Епри - Infolek

Лек: Епри

ATC код:C10AA07
Компанија:ПЛИВА дооел
Доза:30mg филм-обложени таблети

Примарна хиперхолестеролемија тип IIa

Превенција на кардиоваскуларни настани

Хетерозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија

Мешана дислипидемија тип IIb

Rosuvastatin претставува лек од групата на статини - инхибитори на HMG-CoA-редуктаза, ензим кој е вклучен во конверзијата на HMG-СоА во мевалонат, имено еден од првите чекори во синтезата на ендогениот холестерол. Rosuvastatin делува директно на хепатално ниво, каде ја намалува хепаталната концентрација на холестеролот, а тоа резултира со стимулација на LDL-рецепторите, односно се зголемува хепаталното ре-преземање на LDL-холестеролот, со што се намалуваат неговите серумски нивоа. Дополнително, rosuvastatin ја инхибира хепаталната синтеза на VLDL.

Хипрехолестеролемија

Препорачана почетна доза на rosuvastatin e 5mg или 10mg дневно.

Превенција на кардиоваскуларни настани

Препорачана доза на rosuvastatin e 20mg дневно.

Посебни популации

Педијатриска популација

Хетерозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија

Препорачана почетна доза на rosuvastatin кај деца на возраст од 6 - 9 години е 5 - 10 mg дневно;
Препорачана почетна доза на rosuvastatin кај деца на возраст од 10 - 17 години е 5 - 20 mg дневно;

Хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија

Препорачана доза на rosuvastatin кај деца на возраст од 6 - 17 години е 5 - 20mg дневно.

Пациенти со ренално оштетување

Кај пациенти со лесно до умерено ренално оштетување, препорачана доза на rosuvastatin e 5mg дневно;
Употребата на rosuvastatin кај пациенти со тешко ренално оштетување е контраиндицирана.

Пациенти со хепатално оштетување

Употребата на rosuvastatin кај пациенти со активно хепатално нарушување е контраиндицирана.

Постари пациенти

Не е потребно прилагодување на дозата.

Хиперсензитивност кон rosuvastatin;
Пациенти со активно хепатално заболување, вклучувајќи и необјасниви зголемувања на серумските нивоа на трансаминазите;
Тешко ренално нарушување;
Миопатија;
Истовремена употреба на циклоспорин;
Бременост и доење;
Примена на доза на rosuvastatin oд 40mg дневно кај пациенти со умерено ренално оштетување (креатинин клиренс < 60 mL/min);
Хипотироидизам;
Лична или семејна историја на наследни мускулни нарушувања;
Претходна историја на мускулна токсичност при употреба на некој друг инхибитор на HMG-CoA редуктаза или фибрати;
Злоупотреба на алкохол;
Ситуации при кои може да настане зголемување на плазматските нивоа на лекот;
Истовремена употреба на фибрати.

Циклоспорин

Истовремената употреба на rosuvastatin со циклоспорин може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Протеаза инхибитори

Истовремената употреба на rosuvastatin со протеаза-инхибитори може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Гемфиборзил и други антихиперлипидемици

Истовремената употреба на rosuvastatin со гемфиброзил и други антихиперлипидемици може да резултира со значително зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Езетимиб

Истовремената употреба на rosuvastatin со езетимиб може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Антациди

Истовремената употреба на rosuvastatin со антациди кои содржат алуминиум или магнезиум хидроксид може да резултира со намалување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Еритромицин

Истовремената употреба на rosuvastatin со еритромицин може да резултира со намалување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Антагонисти на витамин К

Истовремената употреба на rosuvastatin со антагонисти на витамин К може да резултира со продолжено крварење.

Орални контрацептиви и хормонска заместителна терапија

Истовремената употреба на rosuvastatin со орални контрацептиви или хормонска заместителна терапија може да резултира со зголемување на серумските нивоа на етинил естрадиол или норгестрел.

mTOR инхибитори

Истовремената употреба на rosuvastatin со mTOR инхибитори може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Тикагрелор

Истовремената употреба на rosuvastatin со тикагрелор може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin, намалување на реналната функција, зголемување на серумските нивоа на креатин фосфокиназа и рабдомиолиза.

Софосбувир, велпатасвир, воксилапревир

Истовремената употреба на rosuvastatin со софосбувир, велпатасвир или воксилапревир може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Даролутамид

Истовремената употреба на rosuvastatin со даролутамид може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Регорафениб

Истовремената употреба на rosuvastatin со регорафениб може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Атазанавир / ритонавир

Истовремената употреба на rosuvastatin со атазанавир / ритонавир може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Симепревир

Истовремената употреба на rosuvastatin со симепревир може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир (комбинација)

Истовремената употреба на rosuvastatin со омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Гразпоревир, елбасвир (комбинација)

Истовремената употреба на rosuvastatin со гразпоревир и елбасвир може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Глекапревир, пибрентасвир (комбинација)

Истовремената употреба на rosuvastatin со глекапревир и пибрентасвир може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Лопинавир, ритонавир (комбинација)

Истовремената употреба на rosuvastatin со лопинавир и ритонавир може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Клопидогрел

Истовремената употреба на rosuvastatin со клопидогрел може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Елтромбопаг

Истовремената употреба на rosuvastatin со елтромбопаг може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Дронедарон

Истовремената употреба на rosuvastatin со дронедарон може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Итраконазол

Истовремената употреба на rosuvastatin со итраконазол може да резултира со зголемување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Еритромицин

Истовремената употреба на rosuvastatin со еритромицин може да резултира со намалување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Баикалин

Истовремената употреба на rosuvastatin со баикалин може да резултира со намалување на серумските нивоа на rosuvastatin.

Фузидинска киселина

Истовремената употреба на rosuvastatin со фузидинска киселина може да го зголеми ризикот од појава на миопатија и рабдомиолиза.

Алкохол

Истовремената употреба на rosuvastatin со алкохол може да резултира со супресија на хепаталната функција.

Нема податоци.

Бременост

Употребата на rosuvastatin за време на бременост е контраиндицирана.

Доење

Употребата на rosuvastatin за време на доење е контраиндицирана.

Нема податоци.

Многу чести

Чести

Диабетес мелитус, главоболка, вертиго, констипација, наузеа, абдоминална болка, болка во мускулите, астенија.

Помалку чести

Пруритус, уртикарија, осип.

Ретки

Тромбоцитопенија, реакции на хиперсензитивност, ангиоедем, панкреатитис, покачени серумски нивоа на хепаталните трансаминази, миопатија, синдром сличен на лупус, руптура на мускули.

Многу ретки

Полиневропатија, губење на меморијата, жолтица, хепатитис, артралгија, хематурија, гинекомастија.

Непознато

Депресија, периферна невропатија, проблеми со спиењето, кашлица, диспнеа, дијареа, Stevenѕ-Johnson-ов синдром, имуно-посредувана некротизирачка миопатија, нарушување на тетивите проследено со руптура, едем.

Во случај на предозирање, се препорачува примена на симптоматски и супортивен третман.

Може да се пристапи и кон примена на активен јаглен и да се спроведе гастрична лавања.

Во случај на тешка брадикардија, се препорачува примена на атропин.

Поради можност од појава на вертиго, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:	C10AA07
Генерично име:	rosuvastatin
Латинично име:	Rosuvastatin, film-coated tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:	30mg филм-обложени таблети
Производител:	ПЛИВА дооел
Носител на одобрение:	PLIVA Hrvatska d.o.o, Загреб, Хрватска, TEVA UK Ltd, Истбоурн, Велика Британија, MERCKLE GmbH , Блаубојрен, Германија, TEVA Pharma B.V., Харлем, Холандија, TEVA Pharma S.L.U., Сарагоса, Шпанија

acalabrutinib	Умерена
adalimumab	Умерена
ado-trastuzumab emtansine	Умерена
alpelisib	Умерена
aluminum carbonate	Умерена
aluminum hydroxide	Умерена
amiodarone	Умерена
amprenavir	Сериозна
anisindione	Умерена
apalutamide	Умерена
ashwaganda	Умерена
asparaginase erwinia chrysanthemi	Умерена
asparaginase escherichia coli	Умерена
atazanavir	Сериозна
atorvastatin	Умерена
auranofin	Умерена
aurothioglucose	Умерена
bedaquiline	Умерена
bempedoic acid	Умерена
benznidazole	Умерена
black cohosh	Умерена
bortezomib	Умерена
brentuximab	Умерена
brigatinib	Умерена
cabazitaxel	Умерена
calaspargase pegol	Умерена
calcium carbonate	Умерена
cannabidiol	Умерена
capmatinib	Сериозна
carboplatin	Умерена
carfilzomib	Умерена
ceritinib	Умерена
cerivastatin	Умерена
certolizumab	Умерена
chloramphenicol	Умерена
chloroquine	Умерена
cisplatin	Умерена
clofarabine	Умерена
clofibrate	Сериозна
clopidogrel	Сериозна
cobicistat	Умерена
colchicine	Сериозна
crizotinib	Умерена
cyclosporine	Сериозна
dabrafenib	Умерена
daclatasvir	Умерена
daclizumab	Умерена
danicopan	Сериозна
dapsone	Умерена
daptomycin	Умерена
darolutamide	Сериозна
darunavir	Сериозна
dicumarol	Умерена
didanosine	Умерена
dihydroxyaluminum sodium carbonate	Умерена
dinutuximab	Умерена
disulfiram	Умерена
docetaxel	Умерена
dronedarone	Умерена
efavirenz	Умерена
elacestrant	Умерена
elafibranor	Умерена
elotuzumab	Умерена
elranatamab	Умерена
eltrombopag	Умерена
eluxadoline	Умерена
enasidenib	Сериозна
encorafenib	Умерена
enfortumab vedotin	Умерена
entrectinib	Умерена
enzalutamide	Умерена
epirubicin	Умерена
eribulin	Умерена
erlotinib	Умерена
eslicarbazepine	Умерена
etanercept	Умерена
ethambutol	Умерена
ethanol	Умерена
ethionamide	Умерена
etoposide	Умерена
etranacogene dezaparvovec	Умерена
etravirine	Умерена
ezetimibe	Умерена
febuxostat	Сериозна
fenofibrate	Сериозна
fenofibric acid	Сериозна
fexinidazole	Умерена
fidanacogene elaparvovec	Умерена
fludarabine	Умерена
fluvastatin	Умерена
fostamatinib	Сериозна
fostemsavir	Умерена
futibatinib	Умерена
gemfibrozil	Сериозна
gilteritinib	Умерена
glasdegib	Умерена
glofitamab	Умерена
gold sodium thiomalate	Умерена
golimumab	Умерена
hydralazine	Умерена
hydroxychloroquine	Умерена
idelalisib	Умерена
indinavir	Сериозна
infliximab	Умерена
interferon alfa-2a	Умерена
interferon alfa-2b	Умерена
interferon alfa-n1	Умерена
interferon alfacon-1	Умерена
interferon beta-1a	Умерена
interferon beta-1b	Умерена
iodoquinol	Умерена
ipilimumab	Умерена
isoniazid	Умерена
ivosidenib	Умерена
ixabepilone	Умерена
ixazomib	Умерена
ketoconazole	Сериозна
lasmiditan	Умерена
lazertinib	Умерена
leflunomide	Сериозна
lenalidomide	Сериозна
leniolisib	Умерена
letermovir	Умерена
levodopa	Умерена
levoketoconazole	Сериозна
linezolid	Умерена
lomitapide	Сериозна
lorlatinib	Умерена
lovastatin	Умерена
magaldrate	Умерена
magnesium carbonate	Умерена
magnesium hydroxide	Умерена
magnesium oxide	Умерена
maralixibat	Умерена
maribavir	Умерена
methotrexate	Умерена
metronidazole	Умерена
midostaurin	Умерена
mipomersen	Сериозна
mirvetuximab soravtansine	Умерена
momelotinib	Сериозна
mosunetuzumab	Умерена
naltrexone	Умерена
naxitamab	Умерена
nelarabine	Умерена
nelfinavir	Сериозна
neratinib	Умерена
niacin	Сериозна
niraparib	Умерена
nitrofurantoin	Умерена
olaparib	Умерена
osimertinib	Умерена
oteseconazole	Сериозна
oxaliplatin	Умерена
paclitaxel	Умерена
paclitaxel protein-bound	Умерена
pacritinib	Умерена
pazopanib	Умерена
pegaspargase	Умерена
peginterferon alfa-2a	Умерена
peginterferon alfa-2b	Умерена
peginterferon beta-1a	Умерена
pexidartinib	Сериозна
pirtobrutinib	Умерена
pitavastatin	Умерена
polatuzumab vedotin	Умерена
pomalidomide	Умерена
ponatinib	Умерена
pralsetinib	Умерена
pravastatin	Умерена
quinapril	Умерена
red yeast rice	Умерена
regorafenib	Сериозна
remdesivir	Умерена
repotrectinib	Умерена
resmetirom	Сериозна
ribociclib	Умерена
rifampin	Умерена
ripretinib	Умерена
ritonavir	Сериозна
rolapitant	Умерена
rucaparib	Умерена
ruxolitinib	Умерена
safinamide	Умерена
saquinavir	Сериозна
secnidazole	Умерена
selinexor	Умерена
simeprevir	Сериозна
simvastatin	Умерена
sirolimus	Умерена
sodium bicarbonate	Умерена
sodium citrate	Умерена
sotorasib	Умерена
stavudine	Умерена
tafamidis	Сериозна
talquetamab	Умерена
tarlatamab	Умерена
teclistamab	Умерена
tedizolid	Умерена
telbivudine	Умерена
temsirolimus	Умерена
teniposide	Умерена
teriflunomide	Сериозна
thalidomide	Умерена
thioguanine	Умерена
ticagrelor	Сериозна
tinidazole	Умерена
tisotumab vedotin	Умерена
tivozanib	Умерена
tocilizumab	Умерена
trabectedin	Умерена
trofinetide	Умерена
valoctocogene roxaparvovec	Умерена
vemurafenib	Умерена
vinblastine	Умерена
vincristine	Умерена
vincristine liposome	Умерена
vinorelbine	Умерена
voclosporin	Умерена
warfarin	Умерена
zafirlukast	Умерена
zalcitabine	Умерена
zavegepant	Умерена
zidovudine	Умерена
zolbetuximab	Умерена