Лек: Будесониде Тева

  • ATC код:R03BA02
  • Компанија:Norton Healthcare Limited T/A IVAX Pharmaceuticals UK (Teva Runcorn), Ранкорн, Велика Британија
  • Доза:0,5 mg/mL инхалациска суспензија за небулизатор
Третман на долготрајна бронхијална астма кај возрасни пациенти, адолесценти, деца и новороденчиња на возраст од 6 месеци и постари
Третман на многу сериозен псевдокруп кај кој е индицирана хоспитализација

Budesonide претставува глукокортикоид кој покажува антиинфламаторно дејство на ниво на респираторниот и гастроинтестиналниот тракт. Budesonide ја инхибира апоптозата на неутрофилите, ја инхибира активноста на фосфолипазата А2, со што се инхибира синтезата на арахидонската киселина и нејзините деривати. Дополнително, budesonide ја инхибира активноста на нуклеарниот фактор NF-kappa-B и други проинфламаторни фактори на транскрипција, додека ја стимулира активноста на антиинфламаторните гени, како што е интерлеукин-10.

Budesonide инхалациската суспензија се администрира со помош на небулизатор со распрснувач, кој се испорачува со дел за уста или маска; инхалаторот мора да биде приклучен за компресор за воздух со соодветен проток на воздух (6 – 8 L/min), а волуменот на полнење треба да изнесува од 2 – 4 mL.

Астма
Деца на возраст од 6 месеци и постари
  • Препорачаната почетна доза, односно доза на одржување на budesonide се движи од 0,25 – 1,0 mg дневно. Кај пациенти кои примаат терапија за одржување со перорални стероиди, почетната доза на budesonide може да биде повисока, односно да достигне 2,0mg дневно. 
Постари пациенти, возрасни и деца / адолесценти на возраст над 12 години
  • Препорачаната почетна доза, односно доза на одржување на budesonide се движи од 0,5 – 2,0 mg дневно.
Пациенти со терапија на одржување со перорални глукокортикоиди
  • На почеток се употребува висока доза на budesonide, која се администрира истовремено со пероралниот глукокортикоид, во тек на приближно 10 дена. Потоа, дозата на пероралниот глукокортикоид се намалува до најниското можно ниво.
Пациенти со терапија на одржување со системски кортикостероиди
  • Кај некои пациенти може да се јават симптоми на повлекување на системските кортикостероиди; во ваков случај, препорачливо е да се продолжи со земање на budesonide, а дозата на системските кортикостероиди привремено да се зголеми, а потоа уште побавно да се намалува (Табела 1.)

Табела 1. Шема за дозирање на budesonide кај пациенти со терапија на одржување со системски кортикостероиди

Доза (mg)

Волумен на budesonide инхалациска суспензија

 

0,25mg / 2mL

0,5mg / 2mL

1mg / 2mL

0,25

2mL

 

 

0,5

4mL  или

2mL

 

0,75

2mL плус

2mL

 

1

 

4mL или

2mL

1,5

 

2mL плус

2mL

2

 

 

4mL

Псевдокруп
  • Препорачана доза на budesonide е 2mg, администрирана во облик на поединечна доза или како две дози од 1mg на временско растојание од 30 минути;
  • Дозирањето може да се повторува на секои 12 часа.
  • Хиперсензитивност кон budesonide;
Инхибитори на CYP450 3A4
  • Истовремена употреба на budesonide со лекови од групата на инхибитори на CYP450 3A4, како што се кетоконазол, ритонавир, итраконазол и кларитромицин може да резултира со зголемување на серумските нивоа на budesonide
Индуктори на CYP450 3A4
  • Истовремена употреба на budesonide со лекови од групата на индуктори на CYP450 3A4, како што се карбамазепин и рифампицин може да резултира со намалување на плазма-концентрацијата на budesonide.
Супстрати на CYP450 3A4
  • Истовремена употреба на budesonide со супстрати на CYP450 3A4 може да резултира со зголемување на плазма-концентрацијата на budesonide (доколку супстратот на CYP450 3A4 има поголем афинитет кон ензимот), односно зголемување на плазма-концентрацијата на супстратот на CYP450 3A4 (доколку budesonide има поголем афинитет кон ензимот). 
Сок од грејпфрут
  • Истовремена употреба на budesonide со грејпфрут или сок од грејпгрут може да резултира со зголемување на серумските нивоа на budesonide
Бременост
  • Не се препорачува употреба на budesonide за време на бременост.

Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со budesonide.

Нема податоци.

Многу чести

/

Чести
  • Орофарингеална кандидијаза, кашлица, иритација на грло, иритација на оралната слузокожа, отежнато голтање.
Помалку чести
  • Анксиозност, депресија, тремор, катаракта, заматен вид, мускулен спазам.
Ретки
  • Непосредни и одложени реакции на хиперсензитивност, вклучувајќи осип, контактен дерматитис, уртикарија, ангиоедем и анафилактичка реакција, знаци и симптоми на дејства на системски кортикстероиди, вклучувајќи супресија на функцијата на надбубрежната жлезда и заостанување на растот, немир, нервоза, промени во однесувањето (кај деца), бронхоспазам, дисфонија, засипнатост, модринки, реакции на кожата, пруритус, еритем, заостанување во растот. 
Многу ретки
  • Намалена коскена густина. 
Непознато
  • Нарушувања на сонот, психомоторна хиперактивност, агресија, глауком.
Симптоми
  • Супресија на функцијата на адреналниот кортекс.

Третман
  • Во случај на хронично предозирање, пациентот треба да се третира како зависен од стероиди, поради што треба да се применува соодветна доза на одржување на системски стероид (на пр. преднизолон).

Нема влијание.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:R03BA02
Генерично име:budesonide
Латинично име:Budesonide suspension for inhalation
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:0,5 mg/mL инхалациска суспензија за небулизатор
Производител:Norton Healthcare Limited T/A IVAX Pharmaceuticals UK (Teva Runcorn), Ранкорн, Велика Британија
Носител на одобрение:MERCKLE GmbH , Блаубојрен, Германија, Norton Healthcare Limited T/A IVAX Pharmaceuticals UK (Teva Runcorn), Ранкорн, Велика Британија
bicalutamide
Умерена
boceprevir
Умерена
ceritinib
Умерена
chloramphenicol
Умерена
ciprofloxacin
Умерена
clarithromycin
Умерена
clotrimazole
Умерена
cobicistat
Умерена
conivaptan
Умерена
crizotinib
Умерена
cyclosporine
Умерена
danazol
Умерена
darunavir
Умерена
dasatinib
Умерена
delavirdine
Умерена
diltiazem
Умерена
dronedarone
Умерена
duvelisib
Умерена
entrectinib
Умерена
erythromycin
Умерена
esketamine
Умерена
fedratinib
Умерена
imatinib
Умерена
indinavir
Умерена
isavuconazonium
Умерена
isoniazid
Умерена
itraconazole
Умерена
ivacaftor
Умерена
ketoconazole
Умерена
lapatinib
Умерена
larotrectinib
Умерена
lazertinib
Умерена
letermovir
Умерена
levoketoconazole
Умерена
lomitapide
Умерена
lonafarnib
Умерена
mavorixafor
Умерена
mibefradil
Умерена
miconazole
Умерена
mifepristone
Умерена
nadofaragene firadenovec
Сериозна
nefazodone
Умерена
nelfinavir
Умерена
nifedipine
Умерена
verapamil
Умерена
viloxazine
Умерена
vonoprazan
Умерена
voriconazole
Умерена
voxelotor
Умерена
zafirlukast
Умерена
amiodarone
Умерена
amprenavir
Умерена
aprepitant
Умерена
atazanavir
Умерена
avacopan
Умерена
bcg
Умерена
berotralstat
Умерена
nilotinib
Умерена
nirogacestat
Умерена
osilodrostat
Умерена
palbociclib
Умерена
pazopanib
Умерена
posaconazole
Умерена
ranolazine
Умерена
ribociclib
Умерена
ritonavir
Умерена
rucaparib
Умерена
saquinavir
Умерена
selpercatinib
Умерена
stiripentol
Умерена
telaprevir
Умерена
telithromycin
Умерена
ticagrelor
Умерена
troleandomycin
Умерена
tucatinib
Умерена
fluconazole
Умерена
fluvoxamine
Умерена
fosamprenavir
Умерена
fosaprepitant
Умерена
goldenseal
Умерена
grepafloxacin
Умерена
hydroxychloroquine
Умерена
idelalisib
Умерена