Третман на метастатски карцином на дебелото црево или ректумот
- Применливо кај возрасни пациенти, во комбинација со хемотерапија базирана на флуоропиримидин.
Прволиниски третман на метастатски карцином на дојка
- Применливо кај возрасни пациенти, во комбинација со паклитаксел;
- Кај оние пациенти кај кои се смета дека третманот со други хемотерапевтски агенси, вклучувајќи таксани или антрациклини не е соодветен, бевацизумабот се дава во комбинација со капецитабин. Пациенти кои примиле тераписки режими кои содржат таксани или антрациклини како адјувантна терапија во последните 12 месеци треба да бидат исклучени од третманот со бевацизумаб во комбинација со капецитабин.
Прволиниски третман на нересектабилен напреден метастатски или рекурентен не-ситноклеточен карцином на белите дробови, со друг хистолошки наод освен со доминантно сквамозни клетки
- Применливо кај возрасни пациенти, во комбинација со хемотерапија базирана на платина.
Прволиниски третман на нересектабилен напреден метастатски или рекурентен несквамозен не-ситноклеточен карцином на белите дробови со активирачки мутации на рецепторот на епидермалниот фактор на раст (EGFR)
- Применливо кај возрасни пациенти, во комбинација со ерлотиниб.
Прволиниски третман на напреден и/или метастатски карцином на бубрежните клетки
- Применливо кај возрасни пациенти, во комбинација со интерферон α-2а.
Прволиниски третман на напреден епителијален карцином на јајниците и јајцеводите (Меѓународна федерација за гинекологија и акушерство, FIGO, стадиум IIIB, IIIC и IV) или примарен перитонеален карцином
- Применливо кај возрасни пациенти, во комбинација со карбоплатин и паклитаксел
Третман на возрасни пациенти со прва рекуренција на епителен карцином на јајници, јајцеводи и примарен перитонеален карцином
- Применливо кај возрасни пациенти сензитивни на платина, кај пациенти кои претходно не примале терапија со бевацизумаб или други VEGF*-инхибитори или VEGF-рецептор-насочени агенси. Се администрира во комбинација со карбоплатин и гемцитабин или во комбинација со карбоплатин и паклитаксел.
*VEGF – васкуларен ендотелијален фактор на раст
Третман на рекурентен епителен карцином на јајници, јајцеводи и примарен перитонеален карцином резистентен на платина
- Применливо во комбинација со паклитаксел, топотекан или PEG-илиран липозомален доксорубицин, кај возрасни пациенти кои не добиле повеќе од два претходни режими на хемотерапија и кои претходно не примале терапија со бевацизумаб или други VEGF-инхибитори или VEGF-рецептор-насочени агенси.
Третман на перзистентен, рекурентен или метастатски карцином на цервиксот
- Применливо кај возрасни пациенти во комбинација со паклитаксел и цисплатин или алтернативно паклитаксел и топотекан, кај пациенти кои не можат да примаат терапија со платина.
Bevacizumab се врзува за васкуларниот ендотелијален фактор на раст (VEGF), кој претставува клучен фактор за ангиогенеза; со тоа, bevacizumab го инхибира врзувањето на VEGF за неговите сродни рецептори Flt-1 (VEGFR-1) и KDR (VEGFR-2) сместени на површината на ендотелните клетки. Неутрализацијата на биолошката активност на VEGF ја намалува васкуларизацијата на туморите, ја нормализира останатата васкулатура на туморот и го спречува формирањето на нови крвни садови на туморот, а со тоа го инхибира и растот на туморските ткива.
Почетната доза треба да се даде во тек на 90 минути, во облик на интравенска инфузија. Ако првата инфузија добро се поднесува, втората инфузија може да се дава повеќе од 60 минути. Ако и 60-минутната инфузија добро се поднесува, сите понатамошни инфузии може да се даваат за 30 минути.
Лекот не треба да се дава како интравенски болус!
Да не се протресува вијалата!
Метастатски карцином на дебелото црево или ректумот
- Препорачана доза на bevacizumab, аплицирана во облик на интравенска инфузија е 5mg/kg или 10mg/kg од телесната тежина, дадени еднаш на секои 2 недели или 7,5mg/kg или 15mg/kg од телесната тежина, дадени еднаш на секои 3 недели.
Метастатски карцином на дојка
- Препорачана доза на bevacizumab, аплицирана во облик на интравенска инфузија е 10mg/kg од телесната тежина, дадена еднаш на секои 2 недели или 15mg/kg од телесната тежина, дадена еднаш на секои 3 недели.
Не-ситноклеточен карцином на белите дробови / прволиниски третман на несквамозен не-ситноклеточен карцином на белите дробови во комбинација со хемотерапија базирана на платина
- Bevacizumab се дава како додаток на хемотерапија заснована на платина во тек на 6 циклуси на третман, проследено со bevacizumab како монотерапија, сé до прогресија на болеста;
- Препорачана доза на bevacizumab, аплицирана во облик на интравенска инфузија е 7,5mg/kg или 15mg/kg од телесната тежина, дадена еднаш на секои 3 недели.
Прволиниски третман на несквамозен не-ситноклеточен карцином на белите дробови со EGFR-активирачки мутации во комбинација со ерлотиниб
- EGFR* тестирањето за мутации треба да се изведе пред почетокот на третманот со комбинација на bevacizumab и ерлотиниб;
- Препорачана доза на bevacizumab која се употребува како додаток на ерлотиниб, аплицирана во облик на интравенска инфузија е 15mg/kg од телесната тежина, дадена еднаш на секои 3 недели.
*EGFR – рецептор на епидермалниот фактор на раст
Напреден и/или метастатски карцином на бубрежните клетки
- Препорачана доза на bevacizumab, аплицирана во облик на интравенска инфузија е 10mg/kg од телесната тежина, дадени еднаш на секои 2 недели.
Епителен карцином на јајници, јајцеводи и примарен перитонеален карцином
- Bevacizumab се дава како додаток на карбоплатин и паклитаксел до 6 циклуси на третман, проследено со постојана употреба на bevacizumab како монотерапија, сé до прогресија на болеста или максимум до 15 месеци или до појава на неприфатлива токсичност;
- Препорачана доза на bevacizumab, аплицирана во облик на интравенска инфузија е 15mg/kg од телесната тежина, дадена еднаш на секои 3 недели.
Третман на возрасни пациенти со прва рекуренција на епителен карцином на јајници, јајцеводи и примарен перитонеален карцином
- Bevacizumab се дава во комбинација со карбоплатин и гемцитабин од 6-10 циклуси или во комбинација со карбоплатин и паклитаксел од 6-8 циклуси, проследено со континуирана употреба на bevacizumab како монотерапија, сé до прогресија на болеста;
- Препорачана доза на bevacizumab, аплицирана во облик на интравенска инфузија е 15mg/kg од телесната тежина, дадена еднаш на секои 3 недели.
Третман на рекурентен епителен карцином на јајници, јајцеводи и примарен перитонеален карцином резистентен на платина
- Bevacizumab се дава во комбинација со еден од следниве агенси: паклитаксел, топотекан (неделно) или PEG-илиран липозомален доксорубицин;
- Препорачана доза на bevacizumab, аплицирана во облик на интравенска инфузија 10mg/kg од телесната тежина, дадени еднаш на секои 2 недели;
- Кога bevacizumab се дава во комбинација со топотекан (даден на ден 1-5, на секои 3 недели), препорачаната доза на bevacizumab е 15mg/kg од телесната тежина, дадени еднаш на секои 3 недели.
Карцином на цервиксот на матката
- Bevacizumab се дава во комбинација со паклитаксел и цисплатин или во комбинација со паклитаксел и топотекан;
- Препорачана доза на bevacizumab, аплицирана во облик на интравенска инфузија е 15mg/kg од телесната тежина, дадени еднаш на секои 3 недели.
Посебни популацииПостари пациенти (≥ 65 години)
- Не е потребно прилагодување на дозата.
Пациенти со ренално оштетување
Пациенти со хепатално оштетување
Bevacizumab има негативен ефект врз женскиот фертилитет.
Дози поголеми од 20mg/kg од телесната тежина, аплицирани во облик на интравенска инфузија на секои 2 недели, може да предизвикаат тешка мигрена.
Потребна е претпазливост при управување со возила или машини за време на спроведување на терапија со bevacizumab, поради можност од појава на синкопа и/или поспаност.
Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.