Лек: Емтрицитабин / тенофовир дисопроксил КРКА

  • ATC код:J05AR03
  • Компанија:КРКА - ФАРМА дооел
  • Доза:200mg / 245mg филм-обложени таблети (90 таблети (HDPE шише 3 х 30)/кутија)
Третман на HIV-1-инфекција
Пре-експозициска профилакса на HIV-1-инфекција
Emtricitabine
  • Emtricitabine претставува цитидински аналог кој делува преку механизам на инхибиција на активноста на HIV-реверзната транскриптаза, што резултира со превенција на транскрипцијата на HIV-RNA во DNA. 
Tenofovir
  • Tenofovir претставува антивирусен ацикличен нуклеозид и потентен инхибитор на вирусната реверзна транскриптаза. Tenofovir врши инхибиција на вирусната полимераза, што резултира со инхибиција на вирусната синтеза, односно терминација на ланецот на вирусната нуклеинска киселина.

Препорачана доза на emtricitabine, tenofovir кај возрасни пациенти и адолесценти над 12-годишна возраст со телесна тежина > 35kg e една таблета (200mg / 245mg) дневно.

Посебни популации
Постари пациенти
  • Не е потребно прилагодување на дозата. 
Педијатриска популација
  • Нема податоци.
Пациенти со ренално оштетување
  • Потребно е прилагодување на дозата кај пациенти со лесно ренално оштетување; 
  • Не се препорачува употреба на emtricitabine, tenofovir кај пациенти со умерено до тешко ренално оштетување.
Пациенти со хепатално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата.
  • Хиперсензтивност кон emtricitabine
  • Хиперсензитивност кон tenofovir
  • Употреба за профилакса при претходна експозиција кај лица со непознат или позитивен HIV-1 статус.
Ламивудин
  • Истовремената употреба на emtricitabine, tenofovir со ламивудин може да резултира со намалување на антивирусниот ефект на emtricitabine, tenofovir.
Диданозин
  • Истовремената употреба на emtricitabine, tenofovir со диданозин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на диданозин.
Адефовир дипивоксил
  • Истовремената употреба на emtricitabine, tenofovir со адефовир дипивоксил може да го зголеми ризикот од појава на ренално оштетување. 

Нема влијание. 

Бременост
  • Не се препорачува употреба на emtricitabine, tenofovir за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на споведување на терапија со emtricitabine, tenofovir.

Нема податоци.

Многу чести
  • Астенија, покачени серумски нивоа на креатин киназа, осип, дијареа, наузеа, вомитус, главоболка, вртоглавица, хипофосфатемија.
Чести
  • Неутропенија, алергиска реакција, хипергликемија, хипертриглицеридемија, инсомнија, кошмари, вртоглавица, главоболка, покачени серумски нивоа на амилаза и липаза, абдоминална болка, диспепсија, абодминална дистензија, флатуленција, покачени серумски нивоа на аспартат аминотрансфераза и/или аланин аминотрансфераза, хипербилирубинемија, везикулобулозен осип, пустуларен осип, макулопапуларен осип, пруритус, уртикарија, обезбојување на кожата, болка, астенија.
Помалку чести
  • Анемија, хипокалиемија, панкреатитис, ангиоедем, рабдомиолиза, мускулна слабост, зголемени серумски нивоа на креатинин, протеинурија, проксимална ренална тубулопатија, Фанкони синдром.
Ретки
  • Ангиоедем, остеомалација, ренална инсуфициенција, акутна тубуларна некроза.
Многу ретки

/

Непознато

/

Во случај на предозирање, се препорачува примена на симптоматски и супортивен третман.

Поради можност од појава на вртоглавица, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:J05AR03
Генерично име:emtricitabine, tenofovir
Латинично име:Emtricitabine, tenofovir film-coated tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:200mg / 245mg филм-обложени таблети (90 таблети (HDPE шише 3 х 30)/кутија)
Производител:КРКА - ФАРМА дооел
Носител на одобрение:TAD Pharma GmbH , Куксхавен, Германија, KRKA, d.d., Novo mesto (Шмајрешка цеста 6), Ново Место, Словенија
abrocitinib
Умерена
acyclovir
Сериозна
adagrasib
Умерена
adefovir
Сериозна
aldesleukin
Сериозна
alpelisib
Умерена
amikacin
Сериозна
amikacin liposome
Сериозна
amiloride
Умерена
amphotericin b
Сериозна
amphotericin b cholesteryl sulfate
Сериозна
amphotericin b lipid complex
Сериозна
amphotericin b liposomal
Сериозна
amprenavir
Умерена
apalutamide
Умерена
asciminib
Умерена
ashwaganda
Умерена
encorafenib
Умерена
enzalutamide
Умерена
epirubicin
Умерена
erdafitinib
Умерена
etidronate
Сериозна
etodolac
Сериозна
etranacogene dezaparvovec
Умерена
everolimus
Сериозна
exenatide
Умерена
fenoprofen
Сериозна
fidanacogene elaparvovec
Умерена
fidaxomicin
Умерена
flecainide
Умерена
flucytosine
Умерена
flurbiprofen
Сериозна
fosamprenavir
Умерена
foscarnet
Сериозна
asparaginase erwinia chrysanthemi
Умерена
asparaginase escherichia coli
Умерена
atazanavir
Умерена
atidarsagene autotemcel
Сериозна
avacopan
Умерена
bacitracin
Сериозна
balsalazide
Сериозна
bedaquiline
Умерена
berotralstat
Умерена
betiatide
Умерена
betibeglogene autotemcel
Сериозна
black cohosh
Умерена
boceprevir
Умерена
botulism immune globulin
Сериозна
brentuximab
Умерена
bromfenac
Сериозна
lutetium lu 177 dotatate
Сериозна
lutetium lu 177 vipivotide tetraxetan
Сериозна
mavorixafor
Умерена
meclofenamate
Сериозна
mefenamic acid
Сериозна
meloxicam
Сериозна
mesalamine
Сериозна
metformin
Умерена
methotrexate
Сериозна
methoxyflurane
Сериозна
metrizamide
Сериозна
midodrine
Умерена
mipomersen
Сериозна
mitapivat
Умерена
monomethyl fumarate
Умерена
moxetumomab pasudotox
Сериозна
nabumetone
Сериозна
cabozantinib
Умерена
calaspargase pegol
Умерена
cannabidiol
Умерена
capmatinib
Умерена
capreomycin
Сериозна
carbamazepine
Сериозна
carboplatin
Сериозна
celecoxib
Сериозна
chloramphenicol
Сериозна
chloramphenicol ophthalmic
Умерена
chloramphenicol otic
Умерена
cidofovir
Сериозна
cimetidine
Умерена
cisplatin
Сериозна
cladribine
Умерена
clofarabine
Сериозна
cobicistat
Умерена
fosphenytoin
Сериозна
fostamatinib
Умерена
fostemsavir
Умерена
futibatinib
Умерена
gallium nitrate
Сериозна
ganciclovir
Сериозна
gentamicin
Сериозна
gilteritinib
Умерена
givosiran
Сериозна
glasdegib
Умерена
ibandronate
Сериозна
ibuprofen
Сериозна
idelalisib
Умерена
ifosfamide
Сериозна
immune globulin intravenous
Сериозна
immune globulin intravenous and subcutaneous
Сериозна
indinavir
Умерена
indomethacin
Сериозна
inotersen
Сериозна
interferon beta-1a
Умерена
interferon beta-1b
Умерена
iobenguane I 131
Сериозна
iodamide
Сериозна
iodipamide
Сериозна
iodixanol
Сериозна
iohexol
Сериозна
iomeprol
Сериозна
iopamidol
Сериозна
iopromide
Сериозна
iothalamate
Сериозна
ioversol
Сериозна
ioxaglate
Сериозна
ioxilan
Сериозна
isavuconazonium
Умерена
naltrexone
Умерена
naproxen
Сериозна
neomycin
Сериозна
netilmicin
Сериозна
olsalazine
Сериозна
orlistat
Умерена
oteseconazole
Умерена
oxaliplatin
Умерена
oxaprozin
Сериозна
oxcarbazepine
Сериозна
pacritinib
Умерена
pamidronate
Сериозна
pegaspargase
Умерена
peginterferon beta-1a
Умерена
pemetrexed
Умерена
pemigatinib
Умерена
penicillamine
Сериозна
colistimethate
Сериозна
cyclophosphamide
Сериозна
cyclosporine
Сериозна
cytomegalovirus immune globulin
Сериозна
daclizumab
Умерена
danicopan
Умерена
daridorexant
Умерена
darunavir
Умерена
deferasirox
Сериозна
deferoxamine
Сериозна
diatrizoate
Сериозна
diclofenac
Сериозна
didanosine
Сериозна
diflunisal
Сериозна
dimethyl fumarate
Умерена
diroximel fumarate
Умерена
edetate calcium disodium
Сериозна
isoniazid
Умерена
istradefylline
Умерена
ivosidenib
Умерена
kanamycin
Сериозна
ketoconazole
Сериозна
ketoprofen
Сериозна
ketorolac
Сериозна
lamivudine
Сериозна
lasmiditan
Умерена
leflunomide
Сериозна
levacetylleucine
Умерена
levoketoconazole
Сериозна
lifileucel
Сериозна
lithium
Сериозна
lomitapide
Сериозна
lonafarnib
Умерена
lorlatinib
Сериозна
pentamidine
Сериозна
pexidartinib
Сериозна
phenobarbital
Сериозна
phenylbutazone
Сериозна
phenytoin
Сериозна
piroxicam
Сериозна
pirtobrutinib
Умерена
pitolisant
Умерена
plazomicin
Сериозна
polymyxin b
Сериозна
porfimer
Умерена
pralsetinib
Умерена
primidone
Сериозна
procainamide
Умерена
quinidine
Умерена
ranitidine
Умерена
ranitidine bismuth citrate
Умерена
ritonavir
Умерена
rofecoxib
Сериозна
salsalate
Сериозна
saquinavir
Умерена
sarecycline
Умерена
selpercatinib
Умерена
sirolimus
Сериозна
sotorasib
Умерена
sparsentan
Умерена
st. john's wort
Сериозна
streptomycin
Сериозна
streptozocin
Сериозна
sulfasalazine
Сериозна
sulindac
Сериозна
tacrolimus
Сериозна
tafamidis
Умерена
telaprevir
Умерена
telavancin
Сериозна
telbivudine
Умерена
temsirolimus
Сериозна
tepotinib
Умерена
teriflunomide
Сериозна
thioguanine
Умерена
tipranavir
Сериозна
tobramycin
Сериозна
tolmetin
Сериозна
tolvaptan
Умерена
trabectedin
Умерена
triamterene
Умерена
trospium
Умерена
tucatinib
Умерена
valacyclovir
Сериозна
valdecoxib
Сериозна
valganciclovir
Сериозна
edetate disodium (edta)
Сериозна
efavirenz
Умерена
elacestrant
Умерена
elagolix
Умерена
elivaldogene autotemcel
Сериозна
valoctocogene roxaparvovec
Умерена
vancomycin
Сериозна
voclosporin
Сериозна
zalcitabine
Сериозна
zoledronic acid
Сериозна
remdesivir
Умерена
respiratory syncytial virus immune globulin
Сериозна
rho (d) immune globulin
Сериозна
ribavirin
Умерена
rifabutin
Сериозна
rifampin
Сериозна
rifapentine
Сериозна
ripretinib
Умерена
lovotibeglogene autotemcel
Сериозна