Детали за лекот

• Препорачана почетна целна доза на topiramate како монотерапија кај возрасни пациенти е 100 – 200 mg дневно, администрирана во две поделени дози; максималната препорачана дневна доза на topiramate е 500mg дневно, администрирана во две поделени дози;
• Титрацијата започнува со доза од 25mg topiramate, администрирана навечер, во текот на првата недела. Потоа, дозата се зголемува во интервал од 1 – 2 недели, за 25 – 50 mg дневно, администрирани во две поделени дози;
• Педијатриска популација (деца над 6-годишна возраст) – третманот започнува со доза од 0,5 – 1 mg/kg телесна тежина, администрирана навечер, во текот на првата недела; потоа, дозата се зголемува во интервал од 1 – 2 недели, за 0,5 – 1 mg/kg телесна тежина дневно, администрирани во две поделени дози. Препорачана почетна целна доза на topiramate како монотерапија е 100mg дневно, односно околу 2 mg/kg телесна тежина дневно за деца на возраст од 6 – 16 години.

• Третманот започнува со доза од 25 – 50 mg дневно, администрирани навечер, во текот на првата недела; потоа, дозата се зголемува во интервали од 1 – 2 недели, за 25 – 50 mg дневно, применети во две поделени дози. Вообичаена дневна доза на topiramate e 200 – 400 mg дневно, администрирана во две поделени дози;
• Педијатриска популација (деца над 2-годишна возраст) – препорачаната вкупна дневна доза на topiramate како дополнителна терапија се движи од 5 – 9 mg/kg телесна тежина дневно, администрирана во две поделени дози; титрацијата започнува со доза од ≤ 25mg, администрирана навечер, за време на првата недела, а потоа дозата се зголемува во интервал од 1 – 2 недели, за 1 – 3 mg/kg телесна тежина дневно.

• Препорачана вкупна дневна доза на topiramate за профилакса на мигренозна главоболка е 100mg дневно, администрирана во две поделени дози; титрацијата започнува со доза од 25mg, администрирана навечер, за време на првата недела, а потоа дозата се зголемува во интервал од една недела, за 25 mg дневно.

• Истовремената употреба на topiramate со фенитоин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на фенитоин; од друга страна, фенитоин и карбамазепин можат да ја намалат плазматската концентрација на topiramate.

• Истовремената употреба на topiramate со супстрати на CYP450 2C19, како што се диазепам, имипрамин, моклобемид, прогванил и омепразол може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на овие лекови. 

• Истовремената употреба на topiramate со дигоксин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на дигоксин.

• Истовремената употреба на topiramate со кантарион може да резултира со намалување на плазматската концентрација на topiramate. 

• Истовремената употреба на topiramate со литиум може да резултира со намалување на плазматската концентрација на литиумот.

• Истовремената употреба на topiramate со супстанци со предиспозиција за развој на нефролитијаза може да го зголеми ризикот од развој на нефролитијаза. 

• Истовремената употреба на topiramate со валпроична киселина може да резултира со развој на хиперамониемија – со или без енцефалопатија, како и со појава на хипотермија.

• Истовремената употреба на topiramate со варфарин може да резултира со намалување на протромбинското време  / интернационален нормализиран однос (PT/INR).

• Истовремената употреба на topiramate со глибенкламид или пиоглитазон може да резултира со намалување на плазматската концентрација на овие лекови.

• Не се препорачува употреба на topiramate за време на бременост.

• Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со topiramate.

• Назофарингитис, депресија, парестезија, сомноленција, вертиго, мачнина, дијареа, замор, намалена телесна тежина.

• Анемија, хиперсензитивност, анорексија, намален апетит, брадифренија, нарушување на експресивниот говор, анксиозност, состојба на конфузија, дезориентација, агресија, променливо расположение, агитација, депресивно расположение, лутина, абнормално однесување, нарушено внимание, нарушено памтење / амнезија, когнитивни нарушувања, психички нарушувања, нарушување на психомоторната активност, конвулзии, нарушена координација, тремор, летаргија, хипоестезија, нистагмус, дисгеузија, нарушена рамнотежа, дизартрија, интерстицијален тремор, седација, заматен вид, диплопија, нарушување на видот, вертиго, тинитус, болка во ушите, диспнеа, епистакса, назална конгестија, ринореа, кашлица, вомитус, констипација, болка во горен абдомен, диспепсија, абдоминална болка, сува уста, абдоминална непријатност, орална парестезија, гастритис, алопеција, осип, пруритус, артралгија, мускулен спазам, мијалгија, мускулна слабост, мускуло-скелетна болка, нефролитијаза, полакизурија, дизурија, нефрокалциноза, пирексија, астенија, иритабилност, нарушено движење, абнормално чувство на општа слабост, обезност.

• Леукопенија, тромбоцитопенија, лимфаденопатија, еозинофилија, метаболна ацидоза, хипокалиемија, зголемен апетит, полидипсија, суицидни мисли / суицидни обиди, халуцинации, психотични нарушувања, аудиторни халуцинации, визуелни халуцинации, апатија, недостаток на спонтан говор, нарушување на спиењето, афективна лабилност, намалено либидо, немир, неосновано плачење, дифемија, еуфорично однесување, параноја, тврдоглавост, панични напади, хиперлакримација, нарушување во читањето, иницијална инсомнија, абнормално размислување, рамнодушност, средна инсомнија, конфузија, рани утрински будења, депресивна состојба на свеста, grand mal напади, оштетување на видното поле, комплексни парцијални напади, нарушување на говорот, психомоторна хиперактивност, синкопа, зголемено лачење на плунковните жлезди, хиперсомнија, афазија, повторувачки говор, хипокинезија, дискинезија, постурално вертиго, неквалитетен сон, чувство на печење, паросмија, церебрален синдром, дизестезија, хипогеузија, ступор, агеузија, дисфагија, дисфазија, периферна невропатија, пресинкопа, дистонија, формикација, намалена острина на видот, скотом, миопија, суви очи, фотофобија, блефароспазам, хиперлакримација, фотопсија, мидријаза, презбипија, глувост, еднострана глувост, непријатност во ушите, нарушен слух, брадикардија / синус брадикардија, палпитации, хипотензија / ортостатска хипотензија, црвенило со чувство на топлина, диспнеа при напор, хиперсекреција во параназален синус, дисфонија, панкреатитис, флатуленција, гастроезофагеален рефлукс, болка во долен абдомен, орална хипосерезија, гингивално крварење, абдоминална дистензија, епигастрична непријатност, абдоминална хиперсензитивност, хиперсекреција на плунковните жлезди, болка во устата, лош здив, глосодинија, анхидроза, фацијална хипоестезија, уртикарија, еритем, генерализиран пруритус, макуларен осип, промена на бојата на кожата, алергиски дерматитис, лицев едем, едем во зглобовите, мускуло-скелетна вкочанетост, болка во слабината, мускулна слабост, нефролитијаза, уринарна инконтиненција, хематурија, ургентно мокрење, ренална колика, ренална болка, еректилна дисфункција, хипертермија, полидипсија, болест слична на грип, инертност, студ во екстремитетите, раздразливост, кристалурија, леукоцитопенија, покачени серумски нивоа на хепаталните ензими.

• Неутропенија, хиперхлоремиска ацидоза, хиперамониемија, хиперамониемиска енцефалопатија, манија, панично нарушување, хипоманија, апраксија, нарушен циркадијален ритам на спиење, хиперстазија, хипосмија, аносмија, есенцијален тремор, акинезија, неможност да се одговори на стимули, еднострано слепило, минливо слепило, глауком, нарушена акомодација на очите, нарушена перцепција за длабочина, сцитрилиран скотом, едем на очните капаци, ноќно слепило, амблиопија, Рејналдов феномен, хепатитис, хепатална инсуфициенција, Stevens-Johnson-ов синдром, erythema multiforme, абнормален мирис на кожата, периорбитален едем, локализирана уртикарија, непријатност во екстремитетите, уретролитијаза, ренална тубуларна ацидоза, лицев едем, намалени серумски нивоа на бикарбонати.

/

• Алергиски едем, глауком со затворен агол, макулопатија, нарушено движење на очите, едем на конјунктивата, увеитис, токсична епидермална некролиза.

• Конвулзии, вертиго, нарушен говор, заматен вид, диплопија, нарушена ментална активност, летаргија, нарушена координација, ступор, хипотензија, абдоминална болка, нервоза, вертиго, депресија, тешка метаболна ацидоза.

• Симптоматски и супортивен третман и хемодијализа за отстранување на topiramate од организмот.