Лек: Пароксетин

  • ATC код:N06AB05
  • Компанија:РЕПЛЕК ФАРМ ДООЕЛ СКОПЈЕ
  • Доза:20mg филм-обложени таблети
Епизоди на голема депресија
Опсесивно-компулсивно нарушување
Панично нарушување, со или без агорафобија
Социјално анксиозно нарушување / социјални фобии
Генерализирано анксиозно нарушување
Пост-трауматско стресно нарушување

Paroxetine е потентен селективен инхибитор на серотонинското ре-преземање (SSRIs), кој го спречува повторното преземање на серотонинот од страна на пресинаптичките неврони, со што серотонинот се задржува во синапсата и се врзува за своите кореспондирачки рецептори во пост-синаптичките неврони. 

Епизода на голема депресија
  • Препорачана доза на paroxetine е 20mg дневно, администрирана наутро, за време на појадок.
Опсесивно-компулсивно нарушување
  • Препорачана доза на paroxetine е 40mg дневно; терапијата започнува со администрација на доза од 20mg дневно, а потоа оваа доза се зголемува постепено по 10mg.
Панично нарушување
  • Препорачана доза на paroxetine е 40mg дневно; терапијата започнува со администрација на доза од 10mg дневно, а потоа дозата се зголемува постепено по 10mg.
Социјално анксиозно нарушување / социјална фобија
  • Препорачана доза на paroxetine е 20mg дневно.
Генерализирано анксиозно нарушување
  • Препорачана доза на paroxetine е 20mg дневно.
Пост-трауматско стресно нарушување
  • Препорачана доза на paroxetine е 20mg дневно.
Посебни популации
Постари пациенти
  • Не е потребно прилагодување на дозата. 
Педијатриска популација
  • Употребата на paroxetine кај педијатриски пациенти на возраст до 17 години е контраиндицирана. 
Пациенти со ренално оштетување
  • Потребно е прилагодување на дозата. 
Пациенти со хепатално оштетување
  • Потребно е прилагодување на дозата. 
  • Хиперсензитивност кон paroxetine;
  • Истовремена употреба на МАО-инхибитори; 
  • Истовремена употреба на тиоридазин и/или пимозид.
Серотонинергични лекови
  • Истовремената употреба на paroxetine со серотонинергични лекови како L-триптофан, триптани, трамадол, линезолид, литиум, фентанил и препарати кои содржат кантарион може да резултира со појава на серотонински синдром.
Пимозид
  • Истовремената употреба на paroxetine со пимозид може да резултира со продолжување на QT-интервалот.
Невромускулни блокатори
  • Истовремената употреба на paroxetine со невромускулни блокатори како мивакуриум или суксаметониум може да резултира со продолжување на невромускулната блокада. 
Проциклидин
  • Истовремената употреба на paroxetine со проциклидин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на проциклидин. 
Супстрати на CYP450 2D6
  • Истовремената употреба на paroxetine со супстрати на CYP450 2D6 може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на супстратите на  CYP450 2D6.
Орални антикоагуланси
  • Истовремената употреба на paroxetine со орални антикоагуланси може да резултира со потенцирање на антикоагулантната активност и продолжено крварење. 
НСАИЛи и ацетилсалицилна киселина
  • Истовремената употреба на paroxetine со НСАИЛи и/или ацетилсалицилна киселина може да го зголеми ризикот од крварење. 
Правастатин
  • Истовремената употреба на paroxetine со правастатин може да резултира со хипергликемија.
Фосампренавир / ритонавир
  • Истовремената употреба на paroxetine со фосампренавир / ритонавир може да резултира со намалување на плазматската концентрација на paroxetine
Алкохол
  • Истовремената употреба на paroxetine со алкохол може да резултира со манифестација на несакани ефекти.

Нема податоци. 

Бременост
  • Не се препорачува употреба на paroxetine за време на бременост. 
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со paroxetine

Нема податоци.

Многу чести
  • Мачнина, сексуална дисфункција.
Чести
  • Хиперхолестеролемија, намален апетит, сомноленција, инсомнија, агитација, невообичаени соништа (кошмари), вертиго, тремор, главоболка, намалена концентрација, заматен вид, поспаност, констипација, дијареа, вомитус, сува уста.
Помалку чести
  • Абнормални крварења на кожа и слузокожа, нарушена гликемиска контрола кај пациенти со дијабетес мелитус, конфузија, халуцинации, екстрапирамидални нарушувања, мидријаза, синус-тахикардија, хипо- или хипертензија, осип, пруритус, уринарна ретенција, уринарна инконтиненција, леукопенија, агитација, мачнина, тремор, прекумерно потење, емоционална нестабилност, палпитации, раздразливост, дијареа, агитација.
Ретки
  • Хипонатриемија, манични реакции, анксиозност, деперсонализација, панични напади, акатизија, конвулзии, синдром на немирни нозе, брадикардија, зголемување на серумските нивоа на хепаталните ензими, хиперпролактинемија / галактореја, менструални нарушувања, арталгија, мијалгија.
Многу ретки
  • Серотонински синдром, прекумерно потење (вклучително агитација, конфузија, дијафореза, халуцинации, хиперрефлексија, миоклонус), халуцинации, хиперрефлексија, треперење, тахикардија, тремор, акутен глауком, гастроинтестинално крварење, нарушување на хепаталната функција, хепатитис придружен со жолтица, тешки кожни реакции, уртикарија, фотосензитивни реакции, пријапизам, периферни едеми, тромбоцитопенија, тешки и потенцијално-летални алергиски реакции (вклучувајќи анафилактоидни реакции и ангиоедем), синдром на несоодветна секреција на антидиуретичен хормон, Stevens-Johnson-ов синдром и токсична епидермална некролиза, фотосензитивност, уртикарија, периферен едем.
Непознато
  • Тинитус, микроскопски колитис, постпартална хеморагија, самоубиствени идеи, самоубиствено однесување, агресија, бруксизам.
Симптоми
  • Хиперпирексија и несакани мускулни контракции.
Третман
  • Симптоматски и супортивен.

Се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:N06AB05
Генерично име:paroxetine
Латинично име:Paroxetine film-coated tabletѕ
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:20mg филм-обложени таблети
Производител:РЕПЛЕК ФАРМ ДООЕЛ СКОПЈЕ
Носител на одобрение:РЕПЛЕК ФАРМ ДООЕЛ СКОПЈЕ, Скопје, Р. Северна Македонија