Levetiracetam претставува пиролидонски дериват, антиепилептик кој влијае на интраневралното ниво на калциумовите јони преку механизам на делумна инхибиција на N-типот на калциумови канали и преку намалување на ослободувањето на калциумовите јони од интраневралните депоа. Покрај тоа, levetiracetam врши делумна супресија на редукцијата на GABA-ергичната и на глицинската невротрансмисија индуцирана со цинк и β-карболини.
Препорачана почетна терапевтска доза на levetiracetam за возрасни пациенти и адолесценти на возраст од 12 - 17 години, со телесна тежина ≥ 50kg е 500mg на секои 12 часа.
Посебни популацииПостари пациенти
- Потребно е прилагодување на дозата.
Пациенти со ренално оштетувањеТабела 3. Прилагодување на дозата на levetiracetam кај возрасни пациенти и адолесценти со телесна тежина ≥ 50kg со нарушена ренална функција
Група
|
Клиренс на креатинин (mL/min/1.73m^2)
|
Дозирање и фреквенција
|
Нормална
|
> 80
|
500 - 1500 mg на 12 часа
|
Лесна
|
50 - 79
|
500 - 1000 mg на 12 часа
|
Умерена
|
30 - 49
|
250 - 750 mg на 12 часа
|
Тешка
|
< 30
|
250 - 500 mg на 12 часа
|
Пациенти на дијализа
|
-
|
500 - 1000 mg дневно
|
Табела 4. Прилагодување на дозата на levetiracetam кај доенчиња, деца и адолесценти со телесна тежина < 50kg со нарушена ренална функција
Група
|
Клиренс на креатинин (mL/min/1.73m^2)
|
Доенчиња на возраст од 1 - 6 месеци
|
Доенчиња на возраст од 6 - 23 месеци, деца и адолесценти со тежина < 50kg
|
Нормална
|
> 80
|
7 - 21 mg/kg (0.07 - 0.21 mL/kg) на 12 часа
|
10 - 30 mg/kg (0.10 - 0.30 mL/kg) на 12 часа
|
Лесна
|
50 - 79
|
7 - 14 mg/kg (0.07 - 0.14 mL/kg) на 12 часа
|
10 - 20 mg/kg (0.10 - 0.20 mL/kg) на 12 часа
|
Умерена
|
30 - 49
|
3.5 - 10.5 mg/kg (0.035 - 0.105 mL/kg) на 12 часа
|
5 - 15 mg/kg (0.05 - 0.15 mL/kg) на 12 часа
|
Тешка
|
< 30
|
3.5 - 7 mg/kg (0.035 - 0.07 mL/kg) на 12 часа
|
5 - 10 mg/kg (0.05 - 0.10 mL/kg) на 12 часа
|
Пациенти на дијализа
|
-
|
7 - 14 mg/kg (0.07 - 0.14 mL/kg) дневно
|
10 - 20 mg/kg (0.10 - 0.20 mL/kg) дневно
|
Пациенти со хепатално оштетување
- Кај пациенти со креатинин клиренс < 60 mL/min, дозата на levetiracetam се намалува за 50%.
Педијатриска популацијаДополнителна терапија за доенчиња на возраст од 6 - 23 месеци, деца на возраст од 2 - 11 години и адолесценти на возраст од 12 - 17 години со телесна тежина < 50kg
- Препорачана почетна терапевтска доза на levetiracetam e 10 mg/kg телесна тежина на секои 12 часа.
Табела 1. Препорачана доза на levetiracetam кај доенчиња од 6 месеци, деца и адолесценти со телесна тежина < 50kg
Телесна тежина (kg)
|
Почетна доза од 10 mg/kg на 12 часа
|
Максимална доза од 30 mg/kg на 12 часа
|
6
|
60mg (0,6mL) на 12 часа
|
180mg (1.8mL) на 12 часа
|
10
|
100mg (1mL) на 12 часа
|
300mg (3mL) на 12 часа
|
15
|
150mg (1,5mL) на 12 часа
|
450mg (4,5mL) на 12 часа
|
20
|
200mg (2mL) на 12 часа
|
600mg (6mL) на 12 часа
|
25
|
250mg (2,5mL) на 12 часа
|
750mg на 12 часа
|
>50
|
500mg на 12 часа
|
1500mg на 12 часа
|
Дополнителна терапија за доенчиња на возраст од 1 - 6 месеци
- Иницијалната терапевтска доза на levetiracetam е 7 mg/kg телесна тежина на секои 12 часа.
Табела 2. Препорачана доза на levetiracetam за доенчиња на возраст од 1 - 6 месеци
Телесна тежина (kg)
|
Почетна доза од 7 mg/kg на 12 часа
|
Максимална доза од 21 mg/kg на 12 часа
|
4
|
28mg (0,3mL) на 12 часа
|
84mg (0,85mL) на 12 часа
|
5
|
35mg (0,35mL) на 12 часа
|
105mg (1,05mL) на 12 часа
|
7
|
49mg (0,5mL) на 12 часа
|
147mg (1,5mL) на 12 часа
|
Се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.
Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.