Детали за лекот

Табела 1. Прилагодување на дозата кај возрасни пациенти поради неутропенија и тромбоцитопенија

Истовремената употреба на dasatinib со инхибитори на CYP450 3A4 како кетоконазол, итраконазол, еритромицин, кларитромицин, ритонавир и телитромицин може да резултира со значително зголемување на плазматската концентрација на dasatinib; како резултат на тоа, потребно е прилагодување на дозата, и тоа: 

• 32mg дневно за пациентите кои земаат доза од 111mg дневно; 
• 16mg дневно за пациентите кои земаат доза од 79mg дневно; 
• 16mg дневно за пациентите кои земаат доза од 55mg дневно; 
• Прекин на третманот за пациентите кои земаат доза од 48mg или 32mg дневно.

• Истовремената употреба на dasatinib со индуктори на CYP450 3A4 како рифампицин, дексаметазон, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин или кантарион може да резултира со намалување на плазматската концентрација на dasatinib.

• Истовремената употреба на dasatinib со хистаминергични Н2-рецепторни антагонисти или инхибитори на протонска пумпа може да резултира со намалување на плазматската концентрација на dasatinib.

• Истовремената употреба на dasatinib со антациди кои содржат алуминиум хидроксид или магнезиум хидроксид може да резултира со намалување на плазматската концентрација на dasatinib.

• Истовремената употреба на dasatinib со супстрати на CYP450 3A4 како симвастатин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на супстратите на CYP450 3A4. 

• Истовремената употреба на dasatinib со сок од грејпфрут може да резултира со значително зголемување на плазматската концентрација на dasatinib.

• Не се препорачува употреба на dasatinib за време на бременост.

• Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со dasatinib.

• Бактериски, вирусни, фунгални и/или неспецифицирани инфекции, миелосупресија (анемија, неутропенија, тромбоцитопенија), главоболка, хеморагија, плеврална ефузија, диспнеа, дијареа, вомитус, наузеа, абдоминална болка, кожен осип, мускуло-скелетна болка, периферен едем, слабост, пирексија, фацијален едем.

• Пневмонија (бактериска, вирусна или фунгална), инфекции и инфламации на горен респираторен тракт, инфекција со херпес симплекс вирус, инфекција со цитомегаловирус, инфективен ентероколитис, сепса, фебрилна неутропенија, нарушување на апетитот, депресија, инсомнија, невропатија (периферна невропатија), вртоглавица, дисгеузија, сомноленција, визуелни нарушувања (нарушен вид, заматен вид, намалена острина на видот), суво око, тинитус, конгестивна срцева инсуфициенција, срцева дисфункција, перикардијална ефузија, аритмија / тахикардија, палпитации, хипертензија, топлотни бранови, пулмонален едем, пулмонарна хипертензија, пулмонална инфилтрација, пневмонитис, кашлица, гастроинтестинално крварење, колитис / неутропеничен колитис, гастритис, мукозитис, стоматитис, диспепсија, абдоминална дистензија, констипација, нарушување на меките ткива на устата, алопеција, дерматитис, егзем, пруритус, акни, сува кожа, уртикарија, хиперхидроза, артралгија, мијалгија, мускулна слабост, мускуло-скелетна вкочанетост, мускулни спазми, астенија, градна болка, генерализиран едем, морници, генерализирана болка, намалена телесна тежина, обезност, контузија. 

• Лимфаденопатија, лимфопенија, хиперсензитивност / еритема нодозум, хипотироидизам, синдром на туморска лиза, дехидратација, хипоалбуминемија, хиперхолестеролемија, анксиозност, конфузија, лабилно расположение, намалено либидо, CNS-хеморагија, синкопа, тремор, амнезија, нарушена рамнотежа, оштетен вид, конјунктивитис, фотофобија, хиперлакримација, вертиго, губење на слухот, миокардијален инфаркт, пролонгирање на QT-интервалот, перикардитис, вентрикуларна аритмија, вентрикуларна тахикардија, ангина пекторис, кардиомегалија, абнормалности на Т-бранот на ЕКГ, хипертропонинемија, хипотензија, тромбоза, тромбофлебитис, пулмонарна артериска хипертензија, бронхоспазам, астма, хилоторакс, панкреатитис / акутен панкреатитис, улкус на горен дел од гастроинтестинален тракт, езофагитис, асцитис, анална фисура, дисфагија, гастроезофагеална рефлуксна болест, хепатитис, холециститис, холестаза, неутрофилна дерматоза, фотосензитивност, нарушена пигментација, паникулитис, кожни улкуси, булозни состојби, нарушување на ноктите, синдром на палмарно-плантарна еритродизестезија, нарушување на косата, рабдомиолиза, остеонекроза, инфламација на мускулите, тендинитис, артритис, ренално нарушување / ренално затајување, зголемена фреквенција на уринирање, протеинурија, гинекомастија, нарушување на менструалниот циклус, малаксаност, зголемување на серумските нивоа на креатин фосфокиназа и на гама-глутамилтрансфераза.

• Аплазија на црвената крвна лоза, анафилактичен шок, хипертироидизам, тироидитис, дијабетес мелитус, цереброваскуларен инсулт, транзиторен исхемичен удар, конвулзии, оптички невритис, парализа на VII-миот нерв, деменција, атаксија, cor pulmonale, миокардитис, акутен коронарен синдром, срцев арест, пролонгирање на PR-интервалот на ЕКГ, коронарна артериска болест, плевроперикардитис, длабока венска тромбоза, емболија, ливидо ретикуларис, пулмонарна емболија, акутен респираторен дистрес синдром, гастроентеропатија со губиток на протеини, илеус, анална фистула, леукоцитокластичен васкулитис, кожна фиброза, одложена фузија на епифизите, ретардација на растот, абортус, нарушена рамнотежа.

/

• Нефротски синдром, Stevens-Johnson-ов синдром, фатална гастроинтестинална хеморагија, интерстицијална пулмонарна болест, тромботична миоангиопатија, атријална фибрилација / атријален флатер, реактивација на хепатитис В.