Трактан

Лек: Трактан

ATC код:C02KX01
Компанија:РИФАМ доо
Доза:125mg филм-обложени таблети

Пулмонарна артериска хипертензија

Примарна - идиопатска и наследна - пулмонарна хипертензија

Пулмонарна артериска хипертензија секундарна на склеродерма

Пулмонарна артериска хипертензија асоцирана со конгенитални системско-пулмонарни шантови

Системска склероза со тековно дигитално улкусно заболување

Bosentan претставува специфичен и компетитивен антагонист на ендотелинските рецептори тип ЕТа и ЕТb; ендотелин 1 претставува неврохормон чие дејство е посредувано од ЕТа и ЕТb рецепторите, а неговата зголемена плазматска концентрација доведува до појава на пулмонарна артериска хипертензија.

Пулмонарна артериска хипертензија

Препорачана почетна доза на bosentan e 62,5mg на секои 12 часа, во времетраење од 4 недели, проследено со администрација на доза на одржување од 125mg на секои 12 часа.

Педијатриска популација

Препорачана почетна доза и доза на одржување на bosentan e 2 mg/kg телесна тежина на секои 12 часа.

Системска склероза со тековно дигитално улкусно заболување

Препорачана почетна доза на bosentan e 62,5mg на секои 12 часа, во времетраење од 4 недели, проследено со администрација на доза на одржување од 125mg на секои 12 часа.

Хиперсензитивност кон bosentan;
Умерена до тешка хепатална дисфункција;
Покачување на серумските нивоа на хепаталните трансаминази трипати над горната граница;
Истовремена употреба на циклоспорин А;
Бременост;
Жени во репродуктивен период.

Супстрати на CYP450 3А4

Истовремената употреба на bosentan со супстрати на CYP450 3A4 може да резултира со намалување на плазматската концентрација на супстратите на CYP450 3A4.

Кетоконазол

Истовремената употреба на bosentan со кетоконазол може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на bosentan.

Циклоспорин А

Истовремената употреба на bosentan со циклоспорин А може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на bosentan.

Такролимус, сиролимус

Истовремената употреба на bosentan со такролимус или сиролимус може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на bosentan.

Глибенкламид

Истовремената употреба на bosentan со глибенкламид може да резултира со намалување на плазматската концентрација на глибенкламид.

Рифампицин

Истовремената употреба на bosentan со рифампицин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на bosentan.

Лопинавир / ритонавир

Истовремената употреба на bosentan со лопинавир + ритонавир може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на bosentan.

Хормонални контрацептиви

Истовремената употреба на bosentan со хормонални контрацептиви може да резултира со намалување на плазматската концентрација на хормоналните контрацептиви (норетистерон, етинил естрадиол).

Симвастатин

Истовремената употреба на bosentan со симвастатин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на симвастатин.

Силденафил

Истовремената употреба на bosentan со силденафил може да резултира со намалување на плазматската концентрација на силденафил.

Дигоксин

Истовремената употреба на bosentan со дигоксин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на дигоксин.

Нема влијание.

Бременост

Не се препорачува употреба на bosentan за време на бременост.

Доење

Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со bosentan.

Bosentan има негативно влијание врз машката репродуктивност.

Многу чести

Главоболка, абнормални резултати на тестовите за хепаталната функција, едем, ретенција на течности.

Чести

Еритем, гастроезофагеален рефлукс, дијареа, палпитации, црвенило на кожата, хипотензија, назална конгестија, синкопа, хиперсензитивни реакции (дерматитис, пруритус, осип), анемија, намалување на хемоглобинот.

Помалку чести

Тромбоцитопенија, неутропенија, леукопенија, покачување на серумските нивоа на аланин аминотрансфераза асоцирано со хепатитис, иктерус, влошување на постоечки хепатитис.

Ретки

Хепатална цироза, хепатална дисфункција, анафилакса и/или ангиоедем.

Многу ретки

Непознато

Заматен вид, анемија, намалување на нивото на хемоглобин со потреба за трансфузија на еритроцити.

Симптоми

Главоболка со благ до умерен интензитет; изразена хипотензија, наузеа, вомитус, вртоглавица, потење, заматен вид.

Третман

Нема податоци.

Поради можност од појава на вртоглавица, заматен вид и синкопа, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:	C02KX01
Генерично име:	bosentan
Латинично име:	Bosentan film-coated tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:	125mg филм-обложени таблети
Производител:	РИФАМ доо
Носител на одобрение:	Pharmactive Ilac San. ve Tic. A.S, Текирдаг, Турција

abametapir topical	Умерена
abemaciclib	Сериозна
abrocitinib	Умерена
acalabrutinib	Умерена
acetohexamide	Умерена
adagrasib	Умерена
albendazole	Умерена
alfentanil	Умерена
alpelisib	Умерена
alprazolam	Умерена
amiodarone	Умерена
amlodipine	Умерена
amprenavir	Умерена
anisindione	Умерена
apalutamide	Умерена
apixaban	Умерена
apomorphine	Сериозна
apraclonidine ophthalmic	Умерена
apremilast	Умерена
aprepitant	Умерена
aprocitentan	Умерена
arginine	Умерена
aripiprazole	Умерена
armodafinil	Умерена
asciminib	Умерена
ashwaganda	Умерена
asparaginase erwinia chrysanthemi	Умерена
asparaginase escherichia coli	Умерена
astemizole	Умерена
atazanavir	Умерена
atogepant	Сериозна
atorvastatin	Умерена
avacopan	Сериозна
avanafil	Умерена
avapritinib	Сериозна
avatrombopag	Умерена
axitinib	Сериозна
bedaquiline	Сериозна
belumosudil	Умерена
belzutifan	Умерена
bempedoic acid	Умерена
bepridil	Умерена
berotralstat	Умерена
betamethasone	Умерена
bexagliflozin	Умерена
black cohosh	Умерена
boceprevir	Умерена
bosutinib	Сериозна
brentuximab	Умерена
brexpiprazole	Умерена
brigatinib	Сериозна
brimonidine ophthalmic	Умерена
brimonidine topical	Умерена
bromocriptine	Умерена
budesonide	Умерена
buprenorphine	Умерена
buspirone	Умерена
busulfan	Умерена
butorphanol	Сериозна
cabazitaxel	Умерена
cabozantinib	Умерена
calaspargase pegol	Умерена
canagliflozin	Умерена
cannabidiol	Умерена
capivasertib	Сериозна
capmatinib	Сериозна
carbamazepine	Умерена
cariprazine	Сериозна
caspofungin	Умерена
celecoxib	Умерена
ceritinib	Умерена
cerivastatin	Умерена
chloramphenicol	Умерена
chlorotrianisene	Умерена
chlorpropamide	Умерена
cilostazol	Умерена
cimetidine	Умерена
ciprofloxacin	Умерена
cisapride	Умерена
citrulline	Умерена
clarithromycin	Умерена
clofarabine	Умерена
clonazepam	Умерена
clopidogrel	Умерена
clotrimazole	Умерена
cobicistat	Сериозна
cobimetinib	Сериозна
cocaine nasal	Умерена
cocaine topical	Умерена
codeine	Умерена
conivaptan	Умерена
conjugated estrogens	Умерена
copanlisib	Умерена
cortisone	Умерена
crizotinib	Умерена
cyclophosphamide	Умерена
cyclosporine	Сериозна
dabrafenib	Умерена
daclatasvir	Сериозна
daclizumab	Умерена
danazol	Умерена
dapagliflozin	Умерена
dapsone	Умерена
daridorexant	Умерена
darifenacin	Умерена
darolutamide	Умерена
darunavir	Умерена
dasatinib	Умерена
deferasirox	Умерена
deflazacort	Сериозна
delavirdine	Умерена
dexamethasone	Умерена
diclofenac	Умерена
dicumarol	Умерена
dihydroergotamine	Умерена
diltiazem	Умерена
disopyramide	Умерена
disulfiram	Умерена
docetaxel	Умерена
donepezil	Умерена
doravirine	Сериозна
doxorubicin	Умерена
doxorubicin liposomal	Умерена
dronabinol	Умерена
dronedarone	Умерена
drospirenone	Сериозна
duvelisib	Сериозна
echinacea	Умерена
efavirenz	Умерена
elacestrant	Сериозна
elagolix	Умерена
eliglustat	Умерена
eltrombopag	Умерена
eluxadoline	Умерена
elvitegravir	Умерена
empagliflozin	Умерена
enasidenib	Умерена
encorafenib	Сериозна
entrectinib	Сериозна
enzalutamide	Умерена
epirubicin	Умерена
erdafitinib	Сериозна
ergonovine	Умерена
ergotamine	Умерена
erlotinib	Умерена
ertugliflozin	Умерена
erythromycin	Умерена
estazolam	Умерена
esterified estrogens	Умерена
estradiol	Умерена
estradiol topical	Умерена
estrone	Умерена
estropipate	Умерена
eszopiclone	Умерена
ethinyl estradiol	Сериозна
ethosuximide	Умерена
etonogestrel	Сериозна
etoposide	Умерена
etranacogene dezaparvovec	Умерена
etravirine	Умерена
everolimus	Умерена
exemestane	Умерена
fedratinib	Сериозна
felodipine	Умерена
fenofibrate	Умерена
fentanyl	Сериозна
fesoterodine	Умерена
fexinidazole	Сериозна
fidanacogene elaparvovec	Умерена
finerenone	Сериозна
flibanserin	Умерена
fluconazole	Умерена
fludrocortisone	Умерена
flurbiprofen	Умерена
fluvastatin	Умерена
fluvoxamine	Умерена
fosamprenavir	Умерена
fosaprepitant	Умерена
fosphenytoin	Умерена
fostamatinib	Умерена
fostemsavir	Умерена
fruquintinib	Умерена
futibatinib	Умерена
ganaxolone	Сериозна
gefitinib	Умерена
gemfibrozil	Умерена
gepirone	Умерена
gilteritinib	Умерена
givinostat	Умерена
glasdegib	Сериозна
glimepiride	Умерена
glipizide	Умерена
glyburide	Сериозна
granisetron	Умерена
grepafloxacin	Умерена
guanfacine	Сериозна
halothane	Умерена
hydrocodone	Сериозна
hydrocortisone	Умерена
hydroxychloroquine	Умерена
hydroxyprogesterone	Умерена
ibrexafungerp	Сериозна
ibrutinib	Умерена
ibuprofen	Умерена
idelalisib	Умерена
ifosfamide	Умерена
imatinib	Умерена
indinavir	Умерена
indomethacin	Умерена
infigratinib	Сериозна
interferon beta-1a	Умерена
interferon beta-1b	Умерена
irbesartan	Умерена
irinotecan	Умерена
irinotecan liposomal	Умерена
isavuconazonium	Умерена
isoniazid	Умерена
isradipine	Умерена
istradefylline	Умерена
itraconazole	Умерена
ivabradine	Умерена
ivacaftor	Умерена
ivermectin	Умерена
ivosidenib	Умерена
ixabepilone	Умерена
ixazomib	Умерена
ketoconazole	Сериозна
lapatinib	Умерена
larotrectinib	Сериозна
lazertinib	Сериозна
lefamulin	Сериозна
leflunomide	Сериозна
lemborexant	Сериозна
lenacapavir	Сериозна
leniolisib	Сериозна
lesinurad	Умерена
letermovir	Умерена
letrozole	Умерена
levamlodipine	Умерена
levoketoconazole	Сериозна
levomethadyl acetate	Сериозна
levonorgestrel	Сериозна
licorice	Умерена
linagliptin	Умерена
lofexidine	Умерена
lomitapide	Сериозна
lonafarnib	Сериозна
lonapegsomatropin	Умерена
loratadine	Умерена
lorlatinib	Сериозна
losartan	Умерена
lovastatin	Умерена
lumateperone	Сериозна
lurasidone	Умерена
lurbinectedin	Умерена
macimorelin	Умерена
macitentan	Умерена
maraviroc	Умерена
maribavir	Умерена
mavacamten	Сериозна
mavorixafor	Умерена
medroxyprogesterone	Сериозна
mefenamic acid	Умерена
mefloquine	Умерена
megestrol	Умерена
meloxicam	Умерена
methadone	Сериозна
methotrexate	Умерена
methylergonovine	Умерена
methylprednisolone	Умерена
methysergide maleate	Умерена
metronidazole	Умерена
mibefradil	Умерена
miconazole	Умерена
midazolam	Умерена
midostaurin	Умерена
mifepristone	Умерена
minoxidil topical	Умерена
mipomersen	Сериозна
mirtazapine	Умерена
mitapivat	Умерена
mitotane	Умерена
mobocertinib	Сериозна
modafinil	Умерена
montelukast	Умерена
naloxegol	Умерена
naltrexone	Умерена
naproxen	Умерена
nateglinide	Умерена
nefazodone	Умерена
nelfinavir	Умерена
neratinib	Сериозна
nevirapine	Умерена
nicardipine	Умерена
nifedipine	Умерена
nilotinib	Умерена
nimodipine	Умерена
nirogacestat	Сериозна
nisoldipine	Умерена
nitisinone	Умерена
norethindrone	Сериозна
norgestrel	Сериозна
obeticholic acid	Умерена
olaparib	Сериозна
oliceridine	Сериозна
olutasidenib	Сериозна
omaveloxolone	Умерена
ondansetron	Умерена
osilodrostat	Умерена
osimertinib	Умерена
ospemifene	Умерена
oxybutynin	Умерена
oxycodone	Сериозна
paclitaxel	Умерена
paclitaxel protein-bound	Умерена
pacritinib	Сериозна
palbociclib	Умерена
palovarotene	Сериозна
panobinostat	Умерена
pazopanib	Умерена
pegaspargase	Умерена
peginterferon beta-1a	Умерена
pemigatinib	Сериозна
pentoxifylline	Умерена
perampanel	Умерена
pexidartinib	Сериозна
phenobarbital	Умерена
phenylbutazone	Умерена
phenytoin	Умерена
pimavanserin	Умерена
pimozide	Умерена
pioglitazone	Умерена
piroxicam	Умерена
pirtobrutinib	Сериозна
ponatinib	Умерена
posaconazole	Умерена
pralsetinib	Сериозна
praziquantel	Умерена
prednisolone	Умерена
prednisone	Умерена
pretomanid	Сериозна
primidone	Умерена
progesterone	Умерена
progesterone topical	Умерена
quazepam	Умерена
quetiapine	Умерена
quinestrol	Умерена
quinidine	Умерена
quinine	Умерена
quizartinib	Сериозна
ramelteon	Умерена
ranolazine	Сериозна
red yeast rice	Умерена
relugolix	Умерена
remdesivir	Умерена
repaglinide	Умерена
repotrectinib	Сериозна
resmetirom	Умерена
ribociclib	Умерена
rifabutin	Умерена
rifampin	Умерена
rifapentine	Умерена
rilpivirine	Умерена
rimegepant	Сериозна
riociguat	Умерена
ripretinib	Сериозна
ritlecitinib	Умерена
ritonavir	Сериозна
rivaroxaban	Умерена
rolapitant	Умерена
rucaparib	Умерена
rufinamide	Умерена
ruxolitinib	Умерена
sacituzumab govitecan	Сериозна
saquinavir	Умерена
saxagliptin	Умерена
seladelpar	Умерена
selpercatinib	Сериозна
selumetinib	Сериозна
sibutramine	Умерена
sildenafil	Сериозна
silodosin	Умерена
simvastatin	Умерена
siponimod	Сериозна
sirolimus	Умерена
sirolimus protein-bound	Умерена
sodium nitrite	Сериозна
solifenacin	Умерена
somapacitan-beco	Умерена
somatrem	Умерена
somatrogon	Умерена
somatropin	Умерена
sonidegib	Сериозна
sorafenib	Умерена
sotagliflozin	Умерена
sotorasib	Умерена
sparsentan	Сериозна
st. john's wort	Умерена
stiripentol	Умерена
sunitinib	Умерена
suvorexant	Умерена
tacrolimus	Умерена
tadalafil	Умерена
tamoxifen	Умерена
tasimelteon	Умерена
tazemetostat	Сериозна
telaprevir	Умерена
telithromycin	Умерена
telotristat	Умерена
temsirolimus	Умерена
teniposide	Умерена
tepotinib	Умерена
terfenadine	Умерена
teriflunomide	Сериозна
testosterone	Умерена
testosterone topical	Умерена
thioguanine	Умерена
thiotepa	Умерена
tiagabine	Умерена
ticagrelor	Умерена
tipranavir	Умерена
tizanidine	Сериозна
tofacitinib	Умерена
tolazamide	Умерена
tolbutamide	Умерена
tolterodine	Умерена
tolvaptan	Умерена
toremifene	Умерена
torsemide	Умерена
trabectedin	Умерена
tramadol	Умерена
trazodone	Умерена
tretinoin	Умерена
triamcinolone	Умерена
triazolam	Умерена
trofinetide	Умерена
troglitazone	Умерена
troleandomycin	Умерена
tucatinib	Умерена
ubrogepant	Умерена
ulipristal	Сериозна
upadacitinib	Умерена
valdecoxib	Умерена
valoctocogene roxaparvovec	Умерена
vemurafenib	Умерена
venetoclax	Сериозна
verapamil	Умерена
verteporfin	Умерена
vilazodone	Умерена
viloxazine	Умерена
vinblastine	Умерена
vincristine	Умерена
vincristine liposome	Умерена
vinorelbine	Умерена
voclosporin	Сериозна
vonoprazan	Умерена
vorasidenib	Умерена
voriconazole	Умерена
vortioxetine	Умерена
voxelotor	Сериозна
warfarin	Умерена
zafirlukast	Умерена
zaleplon	Умерена
zanubrutinib	Сериозна
zavegepant	Умерена
zileuton	Умерена
zolpidem	Умерена
zonisamide	Умерена
zuranolone	Сериозна