Лек: Рибелсус

  • ATC код:A10BJ06
  • Компанија:НОВО НОРДИСК ФАРМА дооел
  • Доза:14mg таблети
Третман на возрасни пациенти со недоволно контролиран дијабетес мелитус тип 2
  • Како монотерапија кога метформинот се смета за несоодветен поради интолеранција или контраиндикации;
  • Како надополнување на други медицински производи кои се користат за третман на дијабетес мелитус.

Semaglutide e GLP-1-аналог со 94% секвенциона хомологност со хуманиот GLP-1. Semaglutide се однесува како GLP-1-рецепторен агонист кој селективно се врзува и го активира GLP-1-рецепторот, кој е целно место за нативниот GLP-1. Semaglutide ги намалува серумските нивоа на глукоза на глукозно-зависен начин, стимулирајќи секреција на инсулин и намалувајќи ја секрецијата на глукагон кога нивото на глукозата во крвта е високо. Механизмот на намалување на серумските нивоа на глукоза исто така вклучува минорно одложување на желудочното празнење во раната постпрандијална фаза. Во услови на хипогликемија, semaglutide ја намалува секрецијата на инсулинот, но не ја нарушува секрецијата на глукагон.

Почетна доза на semaglutide е 3mg, еднаш дневно, во тек на еден месец. После еден месец, дозата треба да се зголеми до дозата на одржување од 7mg еднаш дневно. После најмалку еден месец со доза од 7mg еднаш дневно, дозата може да се зголеми до доза на одржување од 14mg еднаш дневно, со цел понатамошно подобрување на гликемиската контрола.

Максималната препорачана единечна дневна доза на semaglutide е 14mg. Не се препорачува земање на две таблети од 7mg со цел да се постигне ефект на доза од 14mg.

Кога semaglutide се додава на постоечка терапија со метформин и/или тиазолидиндион, тековната доза на метформин и/или тиазолидиндион може да остане непроменета.

Кога semaglutide се додава на постоечка терапија со сулфанилуреа или инсулин, треба да се земе предвид намалувањето на дозата на сулфанилуреа или инсулинот, со цел намалување на ризикот од појава на хипогликемија.

Посебни популации
Повозрасни пациенти (≥ 65 години)
  • Не е потребно прилагодување на дозата.
Педијатриска популација
  • Нема податоци.
Пациенти со ренално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со лесно, умерено или тешко ренално нарушување;
  • Не се препорачува употреба на semaglutide кај пациенти со ренална инсуфициенција во краен стадиум.
Пациенти со хепатално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со лесно до умерено хепатално оштетување;
  • Не се препорачува употреба на semaglutide кај пациенти со тешко хепатално оштетување.
  • Хиперсензитивност кон semaglutide.
Тироксин
  • Истовремената употреба на semaglutide и левотироксин може да резултира со зголемување на севкупната изложеност на тироксин (прилагодено на ендогените нивоа); поради тоа, потребно е следење на тироидните параметри при истовремена употреба на овие лекови. 
Варфарин
  • Препорачливо е следење на INR кај пациенти кои земаат варфарин или други кумарински деривати, а кои започнуваат третман со semaglutide.
Росувастатин
  • Истовремената употреба на semaglutide и росувастатин може да резултира со минорно зголемување на вредностите за AUC на росувастатинот; поради тоа, оваа интеракција се смета за клинички незначителна.

Semaglutide се зема на празен стомак, во било кој период од денот. Пациентите треба да чекаат најмалку 30 минути пред оброк или консумирање на течност или земање на друг орален медицински агенс, бидејќи во спротивно се намалува апсорпцијата на semaglutide.

Бременост
  • Не се препорачува употреба на semaglutide за време на бременост. Земањето на semaglutide треба да се прекине најмалку 2 месеци пред планирана бременост.
Доење
  • Semaglutide не треба да се употребува за време на доење.

Нема податоци. 

Многу чести
  • Хипогликемија (кога се користи во комбинација со инсулин или сулфанилуреа), наузеа, дијареа.
Чести
  • Хипогликемија (кога се користи со други орални антидијабетици), намален апетит, вртоглавица, компликација – дијабетична ретинопатија, повраќање, абдоминална болка, абдоминална дистензија, констипација, диспепсија, гастритис, GERD, подригнување, надуеност, холелитијаза, замор, зголемени серумски нивоа на липаза, зголемени серумски нивоа на амилаза, намалување на телесната тежина.
Помалку чести
  • Дисгезија, зголемена срцева фреквенција.
Ретки
  • Анафилактична реакција. 
Многу ретки

/

Непознато

/

Во случај на предозирање, потребно е да се примени соодветен супортивен симптоматски третман.

Нема влијание.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:A10BJ06
Генерично име:semaglutide
Латинично име:Semaglutide tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:14mg таблети
Производител:НОВО НОРДИСК ФАРМА дооел
Носител на одобрение:NOVO NORDISK A/S, Багсваерд, Данска
acetazolamide
Умерена
acetohexamide
Умерена
albuterol
Умерена
alclometasone topical
Умерена
aloe vera
Умерена
alpelisib
Умерена
amcinonide topical
Умерена
amprenavir
Умерена
aripiprazole
Умерена
asenapine
Умерена
ashwaganda
Умерена
asparaginase erwinia chrysanthemi
Умерена
asparaginase escherichia coli
Умерена
atazanavir
Умерена
bendroflumethiazide
Умерена
benzphetamine
Умерена
benzthiazide
Умерена
betamethasone
Умерена
betamethasone topical
Умерена
bexarotene
Сериозна
bortezomib
Умерена
dexamethasone
Умерена
dexamethasone topical
Умерена
dexfenfluramine
Умерена
diazoxide
Умерена
dichlorphenamide
Умерена
dienestrol topical
Умерена
diethylpropion
Умерена
diethylstilbestrol
Умерена
diflorasone topical
Умерена
dobutamine
Умерена
dopamine
Умерена
drospirenone
Умерена
enflurane
Сериозна
enfortumab vedotin
Умерена
enoxacin
Умерена
ephedrine
Умерена
epinephrine
Умерена
esterified estrogens
Умерена
estradiol
Умерена
estradiol topical
Умерена
hydrocortisone
Умерена
hydrocortisone topical
Умерена
hydroflumethiazide
Умерена
hydroxyprogesterone
Умерена
iloperidone
Умерена
indacaterol
Умерена
indapamide
Умерена
indinavir
Умерена
insulin
Умерена
insulin aspart
Умерена
insulin aspart protamine
Умерена
insulin degludec
Умерена
insulin detemir
Умерена
insulin glargine
Умерена
insulin glulisine
Умерена
insulin inhalation, rapid acting
Умерена
insulin isophane
Умерена
insulin lispro
Умерена
insulin lispro protamine
Умерена
insulin regular
Умерена
estramustine
Умерена
estrone
Умерена
estropipate
Умерена
estropipate topical
Умерена
ethacrynic acid
Умерена
ethanol
Умерена
ethinyl estradiol
Умерена
etomidate
Сериозна
etonogestrel
Умерена
everolimus
Умерена
fenfluramine
Умерена
fludrocortisone
Умерена
fluocinolone topical
Умерена
fluocinonide topical
Умерена
fluphenazine
Умерена
flurandrenolide topical
Умерена
fluticasone topical
Умерена
formoterol
Умерена
fosamprenavir
Умерена
insulin zinc
Умерена
insulin zinc extended
Умерена
isoflurane
Сериозна
isoniazid
Умерена
isoproterenol
Умерена
ketamine
Сериозна
lanreotide
Умерена
leuprolide
Умерена
levofloxacin
Умерена
levonorgestrel
Умерена
levothyroxine
Умерена
levothyroxine / liothyronine
Умерена
liothyronine
Умерена
liotrix
Умерена
lithium
Умерена
lomefloxacin
Умерена
lonapegsomatropin
Умерена
loncastuximab tesirine
Умерена
lorcaserin
Умерена
lumateperone
Умерена
lurasidone
Умерена
brentuximab
Умерена
brexpiprazole
Умерена
brigatinib
Умерена
bumetanide
Умерена
calaspargase pegol
Умерена
cariprazine
Умерена
ceritinib
Умерена
chlorothiazide
Умерена
chlorotrianisene
Умерена
chlorpromazine
Умерена
chlorpropamide
Умерена
chlorthalidone
Умерена
chromic chloride hexahydrate
Умерена
chromium picolinate
Умерена
cinnamon
Умерена
cinoxacin
Умерена
ciprofloxacin
Умерена
clarithromycin
Умерена
clobetasol topical
Умерена
clocortolone topical
Умерена
norepinephrine
Умерена
norethindrone
Умерена
norfloxacin
Умерена
norgestrel
Умерена
octreotide
Умерена
ofloxacin
Умерена
olanzapine
Умерена
olodaterol
Умерена
omacetaxine
Умерена
orlistat
Умерена
paliperidone
Умерена
pasireotide
Умерена
pegaspargase
Умерена
pegvisomant
Умерена
pentamidine
Умерена
perphenazine
Умерена
phendimetrazine
Умерена
phentermine
Умерена
phenylephrine
Умерена
phenylpropanolamine
Умерена
phenytoin
Умерена
polythiazide
Умерена
ma huang
Умерена
mazindol
Умерена
medroxyprogesterone
Умерена
megestrol
Умерена
mephentermine
Умерена
mesoridazine
Умерена
metaproterenol
Умерена
metaraminol
Умерена
methamphetamine
Умерена
methazolamide
Умерена
methdilazine
Умерена
methohexital
Сериозна
methotrimeprazine
Умерена
methoxamine
Умерена
methoxyflurane
Сериозна
methyclothiazide
Умерена
methylprednisolone
Умерена
methylprednisolone topical
Умерена
metolazone
Умерена
midostaurin
Умерена
mometasone topical
Умерена
moxifloxacin
Умерена
sparfloxacin
Умерена
sucralfate
Умерена
tacrolimus
Умерена
tagraxofusp
Умерена
temsirolimus
Умерена
teprotumumab
Умерена
terbutaline
Умерена
tesamorelin
Умерена
thiethylperazine
Умерена
thiopental
Сериозна
thioridazine
Умерена
thyroid desiccated
Умерена
thyrotropin alpha
Умерена
tipranavir
Умерена
tirzepatide
Умерена
tolazamide
Умерена
tolbutamide
Умерена
torsemide
Умерена
triamcinolone
Умерена
triamcinolone ophthalmic
Умерена
triamcinolone topical
Умерена
prednicarbate topical
Умерена
prednisolone
Умерена
prednisone
Умерена
prochlorperazine
Умерена
progesterone
Умерена
progesterone topical
Умерена
promazine
Умерена
promethazine
Умерена
propiomazine
Умерена
propofol
Сериозна
pseudoephedrine
Умерена
quetiapine
Умерена
quinestrol
Умерена
repaglinide
Умерена
risperidone
Умерена
ritodrine
Умерена
ritonavir
Умерена
salmeterol
Умерена
saquinavir
Умерена
sermorelin
Умерена
sevoflurane
Сериозна
sibutramine
Умерена
clozapine
Умерена
conjugated estrogens
Умерена
conjugated estrogens topical
Умерена
copanlisib
Умерена
corticorelin
Умерена
corticotropin
Умерена
cortisone
Умерена
cosyntropin
Умерена
daclatasvir
Умерена
danazol
Умерена
darunavir
Умерена
deflazacort
Умерена
delafloxacin
Умерена
desflurane
Сериозна
desonide topical
Умерена
desoximetasone topical
Умерена
fosphenytoin
Умерена
fospropofol
Сериозна
furosemide
Умерена
gatifloxacin
Сериозна
gemifloxacin
Умерена
ginseng
Умерена
glimepiride
Умерена
glipizide
Умерена
glucagon
Умерена
glyburide
Умерена
goserelin
Умерена
grepafloxacin
Умерена
halcinonide topical
Умерена
halobetasol topical
Умерена
haloperidol
Умерена
halothane
Сериозна
histrelin
Умерена
hydrochlorothiazide
Умерена
nalidixic acid
Умерена
nateglinide
Умерена
nelfinavir
Умерена
niacin
Умерена
niacinamide
Умерена
nitrous oxide
Сериозна
trichlormethiazide
Умерена
trifluoperazine
Умерена
triflupromazine
Умерена
trimeprazine
Умерена
triptorelin
Умерена
trovafloxacin
Умерена
turmeric
Умерена
vamorolone
Умерена
vorinostat
Умерена
ziprasidone
Умерена
simeprevir
Умерена
sirolimus
Умерена
sirolimus protein-bound
Умерена
sofosbuvir
Умерена
somapacitan-beco
Умерена
somatrem
Умерена
somatrogon
Умерена
somatropin
Умерена