Лек: Мифортик

  • ATC код:L04AA06
  • Компанија:НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСИС АГ - Претставништво Република Северна Македонија
  • Доза:360mg гастрорезистентни таблети
Профилакса на акутно отфрлање на трансплант
  • Применливо кај пациенти со алоген ренален, кардијален или хепатален трансплант, во комбинација со циклоспорин и кортикостероиди.

Mycophenolic acid претставува селективен некомпетитивен и реверзибилен инхибитор на инозин монофосфат дехидрогеназата (IMPDH) кој ја спречува конверзијата на инозин-5-фосфат и ксантин-5-фосфат до гванозин-5-фосфат. Со инхибиција на IMPDH, mycophenolic acid интерферира со патеката на de novo синтезата на гванозинските нуклеотиди без да се инкорпорира во структурата на DNA. Бидејќи пролиферацијата на Т- и В-лимфоцитите е механизам кој е зависен од de novo синтезата на пурините, mycophenolic acid го манифестира својот цитотоксичен ефект токму врз овој тип на клетки. Дополнително, mycophenolic acid врши супресија на формирањето на антитела од страна на В-лимфоцитите и превенира гликозилација на лимфоцитните и моноцитните гликопротеини кои се вклучени во интрацелуларната атхезија на ендотелијалните клетки.

Ренална трансплантација
  • Препорачана доза на mycophenolic acid за третман на возрасни пациенти е 1g, на секои 12 часа.
Педијатриска популација
  • Препорачана доза на mycophenolic acid кај педијатриски пациенти на возраст од 2 - 18 години е 600 mg/m2, администрирана перорално, на секои 12 часа.
Кардијална трансплантација
  • Препорачана доза на mycophenolic acid кај возрасни пациенти е 1,5g на секои 8 часа.
Хепатална трансплантација
  • Препорачана доза на mycophenolic acid кај возрасни пациенти е 1,5g на секои 8 часа. 
Посебни популации
Педијатриска популација
  • Нема податоци кои се однесуваат на кардијална или хепатална трансплантација кај педијатриски пациенти.
Постари пациенти
  • Не е потребно прилагодување на дозата.
Пациенти со ренално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со одложена пост-оперативна ренална функција на графтот; 
  • Препорачана максимална доза на mycophenolic acid кај пациенти со ренален трансплант и сериозно хронично ренално оштетување (креатинин клиренс < 25 mL/min) надвор од непосредниот пост-трансплантациски период е 1g, на секои 12 часа.
Пациенти со хепатално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата.
  • Хиперсензитивност кон mycophenolic acid
  • Жени со репродуктивен потенцијал кои не користат ефикасна контрацепција; 
  • Бременост и доење.
Ацикловир
  • Истовремената употреба на mycophenolic acid со ацикловир може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на ацикловир.
Антациди и инхибитори на протонска пумпа
  • Истовремената употреба на mycophenolic acid со антациди како магнезиум- и алуминиум хидроксид или инхибитори на протонска пумпа како лансопразол и пантопразол може да резултира со намалување на плазматската концентрација на mycophenolic acid.
Холестирамин, циклоспорин А, антибиотици
  • Истовремената употреба на mycophenolic acid со лекови кои интерферираат со ентерохепаталната циркулација како холестирамин, циклоспорин А или антибиотици (триметоприм/сулфаметоксазол, норфлоксацин, метронидазол, ципрофлоксацин и амоксицилин + клавуланска киселина) може да резултира со намалување на терапевтската ефикасност на mycophenolic acid.
Исавуконазол, телмисартан
  • Истовремената употреба на mycophenolic acid со лекови кои влијаат на глукуронидацијата како итраконазол и телмисартан може да резултира со намалување на плазматската концентрација на mycophenolic acid.
Ганцикловир
  • Истовремената употреба на mycophenolic acid со ганцикловир може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на двата лекови истовремено.
Рифампицин
  • Истовремената употреба на mycophenolic acid со рифампицин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на mycophenolic acid
Севеламер
  • Истовремената употреба на mycophenolic acid со севеламер може да резултира со намалување на плазматската концентрација на mycophenolic acid.
Такролимус
  • Истовремената употреба на mycophenolic acid со такролимус може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на такролимус.

Нема влијание.

Бременост
  • Не се препорачува употреба на mycophenolic acid за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со mycophenolic acid.

Не се препорачува употреба на mycophenolic acid кај жени со репродуктивен потенцијал.

Mycophenolic acid може негативно да ја афектира машката репродуктивност.

Многу чести
  • Вирусни, бактериски и фунгални инфекции, леукопенија, главоболка, кашлица, дијареа, анемија, екхимоза, леукоцитоза, тромбоцитопенија, ацидоза, хиперхолестеролемија, хипергликемија, хиперкалиемија, хиперлипидемија, хипокалциемија, хипокалиемија, хипомагнеземија, хипофосфатемија, хиперурикемија, гихт, конфузност, депресија, инсомнија, агитација, анксиозност, вертиго, хипертонија, парестезија, поспаност, тремор, тахикардија, хипертензија, хипотензија, вазодилатација, интерстицијална пулмонарна болест, плеврална ефузија, пулмонарна фиброза, абдоминална дистензија, констипација, дијареа, намален апетит, диспепсија, флатуленција, наузеа, вомитус, зголемени серумски нивоа на лактат дехидрогеназа, хепатитис, хиперглобулинемија, акни, осип, хипертрофија на кожата, артралгија, мускулна слабост, хиперурикемија, зголемени серумски нивоа на креатинин, ренално нарушување, астенија, студ, едем, хернија, болка, пирексија. 
Чести
  • Фунгални инфекции, бенигна неоплазма на кожата, неоплазма, карцином на кожа, екхимоза, леукопенија, панцитопенија, псевдолимфом, тромбоцитопенија, ацидоза, хиперхолестеролемија, хипергликемија, хиперкалиемија, хиперлипидемија, хипокалциемија, хипокалиемија, хипомагнеземија, хипофосфатемија, хиперурикемија, гихт, намалена телесна тежина, конфузија, депресија, несоница, агитација, анксиозност, невообичаени мисли, вертиго, хипертонија, парестезија, поспаност, тремор, конвулзии, дисгеузија, тахикардија, хипотензија, венска тромбоза, вазодилатација, плеврална ефузија, колитис, намален апетит, езофагитис, флатуленција, гастритис, гастроинтестинално крварење, гастроинтестинален улкус, илеус, хиперплазија на гингивите, улцер во устата, панкреатитис, стоматитис, хиперсензитивност, зголемени серумски нивоа на алкална фосфатаза, лактат дехидрогеназа и трансаминази, хепатитис, хиперглобулинемија, иктерус, акни, алопеција, осип, хипертрофија на кожата, артралгија, мускулна слабост, зголемени серумски нивоа на креатинин, хематурија, ренално нарушување, студ, хернија, малаксаност, болка, пирексија.
Помалку чести
  • Протозоични инфекции, лимфом, лимфопролиферативно нарушување, карцином на кожа, изолирана еритроцитна аплазија, откажување на коскената срцевина, панцитопенија, псевдолимфом, агитација, невообичаени мисли, дисгеузија, лимфоцела, бронхиектазија, интерстицинална пулмонарна болест, пулмонарна фиброза, подригнување, панкреатитис, хиперсензитивност, хипогамаглобулинемија, зголемени серумски нивоа на лактат дехидрогеназа, хепатитис, иктерус, хиперурикемија.
Ретки

/

Многу ретки
  • Хипогамаглобулинемија, интерстицијална пулмонарна болест.
Непознато

/

Во случај на предозирање, се препорачува примена на холестирамин со цел намалување на ентерохепаталната циркулација на mycophenolic acid.

Поради можност од појава на тремор, конфузија, вертиго, поспаност и хипотензија, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:L04AA06
Генерично име:mycophenolic acid
Латинично име:Mycophenolic acid gastro-resistant tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:360mg гастрорезистентни таблети
Производител:НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСИС АГ - Претставништво Република Северна Македонија
Носител на одобрение:NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Стеин, Швајцарија, Novartis Pharma Produktions GmbH, Вехр/Баден, Германија, LEK d.d., PE PROIZVODNJA LENDAVA, Лендава, Словенија
allogeneic processed thymus tissue
Сериозна
aluminum carbonate
Умерена
aluminum hydroxide
Умерена
amikacin
Сериозна
amoxicillin
Сериозна
ampicillin
Сериозна
anakinra
Умерена
anthrax vaccine adsorbed
Умерена
apalutamide
Умерена
atezolizumab
Умерена
avelumab
Умерена
azathioprine
Умерена
azithromycin
Сериозна
aztreonam
Сериозна
bacampicillin
Сериозна
bacitracin
Сериозна
baricitinib
Сериозна
bcg
Сериозна
bcg vaccine
Сериозна
bifidobacterium infantis
Умерена
cephalothin
Сериозна
cephapirin
Сериозна
cephradine
Сериозна
certolizumab
Сериозна
charcoal
Сериозна
chikungunya vaccine, live (cvx 317)
Сериозна
chloramphenicol
Сериозна
cholera vaccine
Умерена
cholera vaccine, live
Сериозна
cholestyramine
Сериозна
cinoxacin
Сериозна
ciprofloxacin
Сериозна
cladribine
Сериозна
clarithromycin
Сериозна
clindamycin
Сериозна
cloxacillin
Сериозна
clozapine
Сериозна
coccidioidin skin test
Умерена
colesevelam
Сериозна
colestipol
Сериозна
brewer's yeast
Умерена
calcium carbonate
Умерена
canakinumab
Умерена
candida albicans extract
Умерена
carbenicillin
Сериозна
cefaclor
Сериозна
cefadroxil
Сериозна
cefamandole
Сериозна
cefazolin
Сериозна
cefdinir
Сериозна
cefditoren
Сериозна
cefepime
Сериозна
cefiderocol
Сериозна
cefixime
Сериозна
cefmetazole
Сериозна
cefonicid
Сериозна
cefoperazone
Сериозна
cefotaxime
Сериозна
cefotetan
Сериозна
cefoxitin
Сериозна
cefpodoxime
Сериозна
nadofaragene firadenovec
Сериозна
nafcillin
Сериозна
nalidixic acid
Сериозна
natalizumab
Сериозна
neomycin
Сериозна
netilmicin
Сериозна
niraparib
Умерена
nitrofurantoin
Сериозна
nivolumab
Умерена
norethindrone
Сериозна
norfloxacin
Сериозна
norgestrel
Сериозна
novobiocin
Сериозна
ocrelizumab
Умерена
ofloxacin
Сериозна
omacetaxine
Умерена
oritavancin
Сериозна
oxacillin
Сериозна
oxytetracycline
Сериозна
ozanimod
Сериозна
colistimethate
Сериозна
COVID-19 mRNA (Moderna) vaccine
Умерена
COVID-19 mRNA (Pfizer) vaccine
Умерена
cyclosporine
Умерена
dalbavancin
Сериозна
daptomycin
Сериозна
deferiprone
Сериозна
delafloxacin
Сериозна
demeclocycline
Сериозна
dengue vaccine
Сериозна
denosumab
Умерена
deucravacitinib
Сериозна
dicloxacillin
Сериозна
didanosine
Умерена
dihydroxyaluminum sodium carbonate
Умерена
dimethyl fumarate
Умерена
dirithromycin
Сериозна
diroximel fumarate
Умерена
doripenem
Сериозна
dostarlimab
Умерена
hepatitis a adult vaccine
Умерена
hepatitis a pediatric vaccine
Умерена
hepatitis b adult vaccine
Умерена
hepatitis b pediatric vaccine
Умерена
histoplasmin
Умерена
human papillomavirus vaccine
Умерена
infliximab
Сериозна
influenza virus vaccine, h1n1, inactivated
Умерена
influenza virus vaccine, h1n1, live
Сериозна
influenza virus vaccine, h5n1
Умерена
influenza virus vaccine, inactivated
Умерена
influenza virus vaccine, live
Сериозна
ipilimumab
Умерена
isavuconazonium
Умерена
japanese enceph vacc sa14-14-2, inactivated
Умерена
japanese encephalitis virus vaccine nakayama
Умерена
kanamycin
Сериозна
sars-cov-2 (covid-19) rs-nanoparticle vaccine, recombinant
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 5y-11y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 6m-4y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran-tris-sucrose) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6m-5y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6y-11y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (booster only) vaccine
Умерена
sars-cov-2 nvx-cov2373 vaccine, recomb (cvx 313)
Умерена
sars-cov-2 pres dtm (booster only) vaccine, recombinant
Умерена
secnidazole
Сериозна
sevelamer
Умерена
siponimod
Сериозна
sipuleucel-T
Умерена
sirolimus
Умерена
skin test antigens, multiple
Умерена
paromomycin
Сериозна
pembrolizumab
Умерена
pemetrexed
Умерена
penicillin g benzathine
Сериозна
penicillin g potassium
Сериозна
penicillin g sodium
Сериозна
penicillin v potassium
Сериозна
pertussis, acellular
Умерена
piperacillin
Сериозна
pitolisant
Умерена
plague vaccine
Умерена
plazomicin
Сериозна
pneumococcal 13-valent vaccine
Умерена
pneumococcal 15-valent conjugate vaccine
Умерена
pneumococcal 20-valent conjugate vaccine
Умерена
pneumococcal 21-valent conjugate vaccine
Умерена
pneumococcal 23-polyvalent vaccine
Умерена
pneumococcal 7-valent vaccine
Умерена
lactobacillus acidophilus
Умерена
lactobacillus reuteri
Умерена
lactobacillus rhamnosus
Умерена
lactobacillus rhamnosus gg
Умерена
lanthanum carbonate
Умерена
leflunomide
Сериозна
levofloxacin
Сериозна
levonorgestrel
Сериозна
lincomycin
Сериозна
linezolid
Сериозна
lomefloxacin
Сериозна
loncastuximab tesirine
Сериозна
loracarbef
Сериозна
lorlatinib
Умерена
lyme disease vaccine
Умерена
magaldrate
Умерена
magnesium carbonate
Умерена
magnesium hydroxide
Умерена
magnesium oxide
Умерена
doxycycline
Сериозна
drospirenone
Сериозна
durvalumab
Умерена
efalizumab
Умерена
enoxacin
Сериозна
entecavir
Умерена
eravacycline
Сериозна
ertapenem
Сериозна
erythromycin
Сериозна
etanercept
Сериозна
ethinyl estradiol
Сериозна
etonogestrel
Сериозна
etrasimod
Сериозна
fingolimod
Сериозна
furazolidone
Сериозна
ganciclovir
Умерена
gatifloxacin
Сериозна
gemifloxacin
Сериозна
gentamicin
Сериозна
golimumab
Сериозна
smallpox and mpox vaccine
Умерена
smallpox vaccine
Сериозна
sodium bicarbonate
Умерена
sodium citrate
Умерена
sparfloxacin
Сериозна
staphage lysate (spl)
Умерена
streptococcus salivarius
Умерена
streptomycin
Сериозна
sulfadiazine
Сериозна
sulfadoxine
Сериозна
sulfamethizole
Сериозна
sulfamethoxazole
Сериозна
sulfasalazine
Сериозна
sulfisoxazole
Сериозна
talimogene laherparepvec
Сериозна
tedizolid
Сериозна
telmisartan
Умерена
temsirolimus
Умерена
teriflunomide
Сериозна
poliovirus vaccine, inactivated
Умерена
poliovirus vaccine, live, trivalent
Сериозна
polymyxin b
Сериозна
ponesimod
Сериозна
probenecid
Умерена
procaine penicillin
Сериозна
quinapril
Умерена
rabies vaccine, human diploid cell
Умерена
rabies vaccine, purified chick embryo cell
Умерена
retifanlimab
Умерена
rifampin
Сериозна
rilonacept
Умерена
ritlecitinib
Сериозна
roflumilast
Умерена
ropeginterferon alfa-2b
Умерена
rotavirus vaccine
Сериозна
rsv vaccine pref3, recombinant
Умерена
rsv vaccine, mrna
Умерена
rsv vaccine, pref a-pref b, recombinant
Умерена
tetanus toxoid
Умерена
tetracycline
Сериозна
ticarcillin
Сериозна
tick-borne encephalitis (inactivated) pediatric vaccine
Умерена
tick-borne encephalitis (inactivated) vaccine
Умерена
tigecycline
Сериозна
tinidazole
Сериозна
tirzepatide
Умерена
tobramycin
Сериозна
tofacitinib
Сериозна
toripalimab
Умерена
tremelimumab
Умерена
trichophyton skin test
Умерена
troleandomycin
Сериозна
trospium
Умерена
trovafloxacin
Сериозна
tuberculin purified protein derivative
Умерена
typhoid vaccine, inactivated
Умерена
typhoid vaccine, live
Сериозна
ublituximab
Сериозна
upadacitinib
Сериозна
ustekinumab
Умерена
valganciclovir
Умерена
vancomycin
Сериозна
varicella virus vaccine
Сериозна
voclosporin
Сериозна
yellow fever vaccine
Сериозна
zoster vaccine live
Сериозна
zoster vaccine, recombinant
Умерена
abrocitinib
Сериозна
adalimumab
Сериозна
adenovirus vaccine
Умерена
alefacept
Умерена
alemtuzumab
Сериозна
cefprozil
Сериозна
ceftaroline
Сериозна
ceftazidime
Сериозна
ceftibuten
Сериозна
ceftizoxime
Сериозна
ceftriaxone
Сериозна
cefuroxime
Сериозна
cemiplimab
Умерена
cephalexin
Сериозна
rubella virus vaccine
Сериозна
saccharomyces boulardii lyo
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) ad26 vaccine, recombinant
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) chadox1 vaccine, recombinant
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 308)
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 309)
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 310)
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) nvx-cov2373 vaccine, recombinant
Умерена
measles virus vaccine
Сериозна
medroxyprogesterone
Сериозна
meningococcal conjugate vaccine
Умерена
meningococcal group acwy conjugate-group b vaccine (cvx 316)
Умерена
meningococcal group B vaccine
Умерена
meningococcal polysaccharide vaccine
Умерена
meropenem
Сериозна
methicillin
Сериозна
metronidazole
Сериозна
mezlocillin
Сериозна
minocycline
Сериозна
mitapivat
Умерена
mixed respiratory vaccine
Умерена
monomethyl fumarate
Умерена
moxifloxacin
Сериозна
mumps skin test antigen
Умерена
mumps virus vaccine
Сериозна
grepafloxacin
Сериозна
haemophilus b conjugate (hboc) vaccine
Умерена
haemophilus b conjugate (prp-omp) vaccine
Умерена
haemophilus b conjugate (prp-t) vaccine
Умерена