Детали за лекот

• За време на монотерапија со capecitabine не е потребно прилагодување на почетната доза; се препорачува внимателно следење на пациентите на возраст од 60 години и постари;
• Кај пациенти на возраст од 60 години и постари кои земаат capecitabine во комбинација со доцетаксел, зголемена е инциденцата за манифестација на сериозни несакани ефекти од степен 3 и 4; кај овие пациенти се препорачува намалување на почетната доза на capecitabine до 75% (950 mg/m2, двапати дневно). Доколку не се забележи манифестација на несакани ефекти по примена на оваа доза, тогаш истата може внимателно да се зголеми до 1250 mg/m2, двапати дневно.

• Нема податоци.

• Употребата на capecitabine кај пациенти со тешко ренално нарушување (креатинин клиренс < 30 mL/min) е контраиндицирана;
• Инциденцата на несакани ефекти од степен 3 и 4 кај пациенти со умерено ренално нарушување (креатинин клиренс со почетни вредности од 30 – 50 mL/min) е повисока во однос на вкупната популација. Кај пациентите со умерени ренални нарушувања, на почетокот на терапијата, за почетната доза од 1250 mg/m2 се препорачува да се намали за 75%. Кај пациентите со умерени ренални нарушувања, на почетокот на терапијата, за почетната доза од 1000 mg/m2 не е потребно прилагодување на дозата. Кај пациентите со благи ренални нарушувања (креатинин клиренс со почетни вредности од 51 – 80 mL/min) не се препорачува прилагодување на почетната доза;
• Доколку за време на терапијата со capecitabine креатинин клиренсот се намали под 30 mL/min, терапијата со capecitabine треба да се прекине.

• Нема податоци.

• Анорексија, дијареа, вомитус, наузеа, стоматитис, абдоминална болка, синдром на палмарно-плантарна еритродизестезија, замор, астенија.

• Херпесна вирусна инфекција, назофарингитис, инфекција на долен респираторен тракт, неутропенија, анемија, дехидратација, намалена телесна тежина, инсомнија, депресија, главоболка, летаргија, вртоглавица, парестезија, дисгеузија, зголемена лакримација, конјунктивитис, иритација на очите, тромбофлебитис, диспнеа, епистакса, кашлица, ринореа, гастроинтестинално крварење, констипација, болка во горниот дел на абдоменот, диспепсија, флатуленција, сува уста, хипербилирубинемија, абнормални тестови на хепаталната функција, осип, алопеција, еритема, сува кожа, пруритус, хиперпигментација на кожата, макуларен осип, десквамација на кожата, дерматитис, нарушување на пигментацијата, нарушување на ноктите, болка во екстремитетите, болка во грбот, артралгија, пирексија, периферен едем, слабост, болка во градите.

• Сепса, инфекции на уринарен тракт, целулитис, тонзилитис, фарингитис, орална кандидијаза, грип, гастроентеритис, габична инфекција, гингивален апсцес, липом, фебрилна неутропенија, панцитопенија, гранулоцитопенија, тромбоцитопенија, леукопенија, хемолитичка анемија, зголемен Интернационален Нормализиран Индекс (INR) / пролонгирано протромбинско време, хиперсензитивност, дијабетес мелитус, хипокалиемија, нарушување на апетитот, малнутриција, хипертриглицеридемија, конфузна состојба, паничен напад, депресивно расположение, намалено либидо, афазија, нарушување на меморијата, атаксија, синкопа, нарушена рамнотежа, сензорни нарушувања, периферна невропатија, намалена острина на вид, диплопија, вертиго, болка во ушите, нестабилна ангина, ангина пекторис, исхемија на миокардот, атријална фибрилација, аритмија, тахикардија, синусна тахикардија, палпитации, длабока венска тромбоза, хипертензија, петехии, хипотензија, напливи на топлина, периферно студенило, пулмонарна емболија, пневмоторакс, хемоптизија, астма, диспнеа при напор, интестинална опструкција, асцит, ентеритис, гастритис, дисфагија, болка во долниот дел на стомакот, езофагитис, абдоминална непријатност, гастроезофагеален рефлукс, колитис, крв во столицата, жолтица, пликови, чир на кожата, осип, уртикарија, фотосензитивни реакции, палмарна еритема, оток на лицето, пурпура, кожен радијациски синдром, отекување на зглобовите, болка во коските, болка на лицето, мускуло-скелетна вкочанетост, мускулна слабост, хидронефроза, уринарна инконтиненција, хематурија, ноктурија, покачени серумски нивоа на креатинин, вагинално крварење, едем, грозница, ригор, болест слична на грип, хипертермија (хиперпирексија).

• Стеноза на лакримален канал, корнеални пореметувања, кератитис, пунктатен кератитис, вентрикуларна фибрилација, пролонгирање на QT-интервалот, torsades de pointes, брадикардија, вазоспазам, хепатална инсуфициенција, холестатски хепатитис, кожен лупус еритематозус.

• Токсична леукоенцефалопатија, Stevens-Johnson-ов синдром, токсична епидермална некролиза.

/

• Неутропенија, леукопенија, анемија, неутропенична треска, тромбоцитопенија, намален апетит, парестезија, дистезија, периферна невропатија, периферна сензорна невропатија, дисгеузија, главоболка, хиперлакримација, едеми на долните екстремитети, хипертензија, емболизам и тромбоза, болка во грлото, фарингеална дисестезија, констипација, диспепсија, алопеција, нарушување на ноктите, мијалгија, артралгија, болка во екстремитетите, пирексија, слабост, летаргија, интолеранција на температура. 

• Херпес зостер, инфекција на уринарен тракт, орална кандидијаза, инфекција на горен респираторен тракт, ринитис, грип, инфекција, орален херпес, депресија на коскената срцевина, фебрилна неутропенија, хиперсензитивност, хипокалиемија, хипонатриемија, хипомагнезиемија, хипокалциемија, хипергликемија, нарушено спиење, анксиозност, невротоксичност, тремор, невралгија, хиперсензитивна реакција, хипоестезија, визуелни нарушувања, суви очи, болка во очите, визуелно нарушување, заматување на видот, тинитус, хипоакус, атријална фибрилација, кардијална исхемија, инфаркт, поцрвенување, хипотензија, хипертензивна криза, напливи на топлина, флебитис, икање, фаринго-ларингеална болка, дисфонија, хеморагија на горен дел од гастроинтестиналниот тракт, улцерација на устата, гастритис, абдоминална дистензија, гастроезофагеална рефлуксна болест, орална болка, дисфагија, ректална хеморагија, болка во долниот дел на абдоменот, орална дисестезија, орална парастезија, орална хипоестезија, абдоминален дискомфорт, абнормална хепатална функција, хиперхидроза, еритематозен осип, уртикарија, ноќно потење, болка во вилицата, мускулни грчеви, тризмус, мускулна слабост, хематурија, протеинурија, намален ренален креатинин клиренс, дисурија, мукозна инфламација, болка во екстремитетите, болка, грозница, болка во градите, болест налик на грип, треска, реакција поврзана со инфузијата, реакција на местото на инјектирање, болка на местото на инфундирање, болка на местото на инјектирање, контузии.

/

• Акутна ренална инсуфициенција предизвикана од дехидратација. 

/

/