Лек: Јод 1% алкохолен раствор

ATC код:D08AG
Генерично име:Iodine products
Индикации:антисептик и дезинфициенс
Дозирана форма:раствор
Јачина:1%
Составни компоненти:

Iodum – 1.0 g

Kalii iodidum – 0.6 g

Ethanolum 96% - 54.7 g

Aqua purificata qs ad 100.0g

Постапка за подготовка:

Пресметајте ја потребната количина на секоја состојка за вкупната количина што треба да ја подготвите. Внимателно и прецизно измерете ја или одвагајте ја секоја состојка.

 

Во текот на изработката треба да се користат стаклени садови за подготовка.

Прво се раствара калиум јодидот во 5 mL mL прочистена вода, па се додава јодот. Се меша убаво да се добие хомоген раствор, а потоа се додава потребната количина алкохол. Се дополнува со прочистена вода.

Пакување:Во добро затворен стаклен контејнер заштитено од светлина.
Чување:На собна температура
Рок на употреба:најмногу 30 дена
Забелешки:

Наведениот рок на употреба е во согласност со препораките  наведени во USP 〈795〉 Pharmaceutical Compounding—Nonsterile Preparations и истите се препорачуваат во отсуство на информации за стабилност кои се применливи за одредена активна супстанција или препарат. Рокот на употреба не треба да биде подоцна од датумот на рокот на траење наведен на контејнерот на која било компонента.

Контрола на квалитет:

Препаратот е раствор со темно кафеава боја, со мирис на етанол и јод.

Дополнително содржина на активна супстанција, реолошки својства, органолептички особини и физичка стабилност (промена на бојата, туѓи материјали, формирање гас, раст на мувла) се примери за проценки за контрола на квалитетот.

Сигнатура (означување):

Сигнатурата треба да ги содржи следните информации, соодветно:

  • Име, адреса и телефонски број на аптеката што го издава лекот;
  • Име и адреса на аптеката што го подготвува лекот;
  • Име на препаратот, доколку е применливо;
  • Целосен квалитативен состав и количината на активната супстанција;
  • Број на серија, доколку е применливо; 
  • Рок на употреба или информации за ограничувањата за употреба;
  • Посебни услови за складирање или мерки на претпазливост при ракување;
  • Упатства за употреба, предупредувања и мерки на претпазливост;
  • Начин на администрација.
Референци:

https://ansm.sante.fr/uploads/2020/10/23/alcool-iode-a-1-pour-cent.pdf