Лек: Кетопрофен 10% во плуроник лецитин органогел

ATC код:M02AA10
Генерично име:ketoprofen
Индикации:артритис, болка поврзана со спортски повреди
Дозирана форма:гел
Јачина:10%
Составни компоненти:

Ketoprofen – 10,0 g

Propylene glycol – 10,0 mL

Lecithin:isopropyl palmitate solution – 10,0 mL

Pluronic F127 30% gel qs 100,0 mL

Постапка за подготовка:

Пресметајте ја потребната количина на секоја состојка за вкупната количина што треба да ја подготвите. Внимателно и прецизно измерете ја или одвагајте ја секоја состојка.

Комбинирајте го кетопрофенот во прав, пропилен гликолот и растворот на лецитин:изопропил палмитат во соодветен сад и измешајте темелно додека не се постигне униформа конзистентност. Постепено додавајте го Pluronic F127 30% гелот, мешајќи постојано за да се обезбеди униформно диспергирање. Кога ќе го подгтовите гелот спакувајте го препаратот во соодветен контејнер внимавајќи да не внесувате воздушни меури и соодветно сигнирајте.

Пакување:Во добро затворен контејнер заштитетно од светлина
Чување:На собна температура
Рок на употреба:30 дена
Забелешки:

Наведениот рок на употреба е во согласност со препораките  наведени во USP 〈795〉 Pharmaceutical Compounding—Nonsterile Preparations и истите се препорачуваат во отсуство на информации за стабилност кои се применливи за одредена активна супстанција или препарат. Рокот на употреба не треба да биде подоцна од датумот на рокот на траење наведен на контејнерот на која било компонента.

Контрола на квалитет:

Тежина/волумен, pH, специфична тежина, содржина на активна супстанција, реолошки својства/истурање, органолептички особини и физичка стабилност (промена на бојата, туѓи материјали, формирање гас, раст на мувла) се примери за проценки за контрола на квалитетот.

Сигнатура (означување):

Сигнатурата треба да ги содржи следните информации, соодветно:

  • Име, адреса и телефонски број на аптеката што го издава лекот;
  • Име и адреса на аптеката што го подготвува лекот;
  • Име на препаратот, доколку е применливо;
  • Целосен квалитативен состав и количината на активната супстанција;
  • Број на серија, доколку е применливо; 
  • Рок на употреба или информации за ограничувањата за употреба;
  • Посебни услови за складирање или мерки на претпазливост при ракување;
  • Упатства за употреба, предупредувања и мерки на претпазливост;
  • Начин на администрација.
Референци:

Ye, А., 2023. Ketoprofen 10% in Pluronic Lecithin Organogel. US Pharm. 48(8):58-59.