Есомепразол Лек

Лек: Есомепразол Лек

ATC код:A02BC05
Компанија:ЛЕК - СКОПЈЕ Лек д.д. Љубљана дооел
Доза:40mg гастрорезистентна таблета

Eрозивен рефлуксен езофагитис

Превенција на релапс на излекуван езофагитис

Симптоматска терапија на гастроезофагеална рефлуксна болест

Третман на дуоденален улкус асоциран со Helicobacter pylori

Превенција на релапс на пептични улкуси асоцирани со Helicobacter pylori

Гастрични улкуси предизвикани од НСАИЛи

Превенција на појава гастрични и дуоденални улкуси предизвикани НСАИЛи

Терапија на одржување по интравенски третман на крваречки пептичен улкус

Zollinger-Ellison-oв синдром

Esomeprazole делува на ниво на париеталните клетки на желудникот, каде се врзува за сулфхидрилните групи на цистеинските резидуи на ензимот Н+/К+-АТР-аза и го инхибира неговото дејство, односно ја инхибира протонската пумпа, што резултира со инхибиција на базалната и стимулираната секреција на хлороводородна киселина.

Возрасни и адолесценти на возраст од 12 години

Гастроезофагеална рефлуксна болест

Препорачана доза на esomeprazole за третман на ерозивен езофагитис е 40mg дневно, во период од 4 недели.

Превенција од релапс на илекуван езофагитис

Препорачана доза на esomeprazole е 20mg дневно.

Симптоматски третман на гастроезофагеална рефлуксна болест

Препорачана доза на esomeprazole е 20mg дневно.

Возрасни пациенти

Превенција на релапс на Helicobacter pylori-асоциран улкус

Препорачана доза на esomeprazole е 20mg, во комбинација со 1000mg амоксицилин и 500mg кларитромицин, администрирани на секои 12 часа, во период од 7 дена.

Пациенти кои имаат потреба од континуирана терапија со НСАИЛи

Третман на гастрични улкуси асоцирани со употреба на НСАИЛи - препорачана доза на esomeprazole e 20mg дневно, во период од 4 - 8 недели;
Превенција на гастрични и дуоденални улкуси предизвикани од НСАИЛи - препорачана доза на esomeprazole e 20mg дневно.

Терапија на одржување по интравенски третман на крваречки пептичен улкус

Препорачана доза на esomeprazole e 40mg дневно, во период од 4 недели по интравенскиот третман.

Zollinger-Ellison-ов синдром

Препорачаната почетна доза на esomeprazole изнесува 40mg на секои 12 часа.

Посебни популации

Постари пациенти

Не е потребно прилагодување на дозата.

Пациенти со ренално оштетување

Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со лесна до умерена ренална инсуфициенција;
Потребно е прилагодување на дозата кај пациенти со тешка ренална инсуфициенција.

Пациенти со хепатално оштетување

Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со лесна до умерена хепатална инсуфициенција;
Потребно е прилагодување на дозата кај пациенти со тешка хепатална инсуфициенција.

Педијатриска популација

Не се препорачува употреба на esomeprazole кај деца под 12-годишна возраст.

Третман на ерозивен рефлуксен езофагитис

Препорачана доза на esomeprazole e 40mg дневно, во времетраење од 4 недели.

Превенција од релапс на езофагитис

Препорачана доза на esomeprazole e 20mg дневно.

Симптоматски третман на гастроезофагeална рефлуксна болест

Препорачана доза на esomeprazole e 20mg дневно.

Третман на дуоденален улкус предизвикан од Helicobacter pylori

Табела 1. Режим на дозирање во зависност од телесната тежина

Телесна тежина	Дозирање
30 - 40 kg	esomeprazole 20mg, амоксицилин 750mg и кларитромицин 7.5 mg/kg телесна тежина, администрирани на секои 12 часа во период од 1 недела
> 40 kg	esomeprazole 20mg, амоксицилин 1000mg и кларитромицин 500mg, администрирани на секои 12 часа во период од 1 недела

Хиперсензитивност кон esomeprazole;
Истовремена употреба со нелфинавир.

Супстрати на CYP450 2C19

Истовремената употреба на esomeprazole со супстрати на CYP450 2C19, како што се: диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин или фенитоин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на овие лекови.

Варфарин

Истовремената употреба на esomeprazole со варфарин може да резултира со продолжување на протромбинското време и продолжено крварење.

Цисаприд

Истовремената употреба на esomeprazole со цисаприд може да резултира со зголемување на полупериодот на елиминација на цисаприд.

Вориконазол

Истовремената употреба на esomeprazole со вориконазол може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на вориконазол.

Цилостазол

Истовремената употреба на esomeprazole со цилостазол може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на цилостазол.

Клопидогрел

Истовремената употреба на esomeprazole со клопидогрел може да резултира со намалување на изложеноста на активниот метаболит на клопидогрел.

Лекови чија апсорпција зависи од желудчната pН-вредност

Истовремената употреба на esomeprazole со кетоконазол или итраконазол може да резултира со намалување на апсорпцијата на овие лекови.

Метотрексат

Истовремената употреба на esomeprazole со метотрексат може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на метотрексат.

Такролимус

Истовремената употреба на esomeprazole со такролимус може да резултира со зголемување на серумските нивоа на такролимус.

Инхибитори на CYP450 2C19 и CYP450 3A4

Истовремената употреба на esomeprazole со инхибитори на CYP450 2C19 и CYP450 3A4 како кларитромицин, може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на esomeprazole.

Индуктори на CYP450 2C19 и CYP450 3A4

Истовремената употреба на esomeprazole со индуктори на CYP50 2С19 и CYP450 3A4 како што се рифампицин или кантарион може да резултира со намалување на плазматската концентрација на esomeprazole.

Esomeprazole се зема најмалку 1 час пред, односно 1 час по оброците.

Доење

Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со esomeprazole.

Бременост

Не се препорачува употреба на esomeprazole за време на бременост.

Нема влијание.

Чести

Главоболка, абдоминална болка, констипација, дијареа, флатуленција, наузеа, вомитус, полипи на гастричниот фундус, реакции на местото на администрација.

Помалку чести

Периферен едем, инсомнија, замаеност, парестезии, поспаност, вертиго, сува уста, зголемени серумски нивоа на хепаталните ензими, дерматитис, пруритус, уртикарија, осип, фрактура на колк, зглобови и 'рбет.

Ретки

Леукопенија, тромбоцитопенија, реакции на хиперсензитивност, треска, ангиоедем, анафилактичка реакција/шок, хипонатриемија, агитација, конфузија, дисгеузија, заматен вид, бронхоспазам, стоматитис, гастроинтестинална кандидијаза, хепатитис (со или без жолтица), алопеција, фотосензитивност, артралгија, мијалгија, мачнина, зголемено потење.

Многу ретки

Агранулоцитоза, панцитопенија, агресија, халуцинации, хепатална инсуфициенција, енцефалопатија кај пациенти со постоечко хепатално заболување, еритема мултиформе, Stevens Johnson-ов синдром, токсична епидермална некролиза, мускулна слабост, интерстицијален нефритис, гинекомастија.

Непознато

Хипомагнезиемија, тешка хипомагнезиемија што може да корелира со хипокалциемија, микроскопски колитис, субакутен кутан лупус еритематозус.

Многу чести

Во случај на предозирање, се препорачува примена на симптоматски и супортивен третман.

Поради можност од појава на замаеност и заматен вид, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:	A02BC05
Генерично име:	esomeprazole
Латинично име:	Esomeprazole gastroresistant tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:	40mg гастрорезистентна таблета
Производител:	ЛЕК - СКОПЈЕ Лек д.д. Љубљана дооел
Носител на одобрение:	SALUTAS Pharma GmbH, Барлебен, Германија

bumetanide	Умерена
capecitabine	Умерена
capreomycin	Умерена
carbonyl iron	Умерена
carboplatin	Умерена
cefditoren	Умерена
cefpodoxime	Умерена
cefuroxime	Умерена
cenobamate	Умерена
ceritinib	Умерена
cetuximab	Умерена
chlorothiazide	Умерена
chlorthalidone	Умерена
cilostazol	Умерена
cisplatin	Умерена
citalopram	Сериозна
clobazam	Умерена
clomipramine	Умерена
clopidogrel	Сериозна
clozapine	Умерена
cyclosporine	Умерена
dabigatran	Умерена
abametapir topical	Умерена
acalabrutinib	Сериозна
adagrasib	Умерена
amikacin	Умерена
amikacin liposome	Умерена
amphetamine	Умерена
amphotericin b	Умерена
amphotericin b cholesteryl sulfate	Умерена
amphotericin b lipid complex	Умерена
amphotericin b liposomal	Умерена
anisindione	Умерена
apalutamide	Умерена
armodafinil	Умерена
atazanavir	Сериозна
atorvastatin	Умерена
bacampicillin	Умерена
belumosudil	Сериозна
belzutifan	Сериозна
bendamustine	Умерена
bendroflumethiazide	Умерена
benzthiazide	Умерена
gefitinib	Сериозна
gentamicin	Умерена
hydrochlorothiazide	Умерена
hydroflumethiazide	Умерена
imipramine	Умерена
indapamide	Умерена
indinavir	Умерена
infigratinib	Сериозна
iron bisglycinate	Умерена
iron polysaccharide	Умерена
iron protein succinylate	Умерена
itraconazole	Умерена
kanamycin	Умерена
ketoconazole	Умерена
lapatinib	Умерена
larotrectinib	Умерена
lenacapavir	Умерена
letermovir	Умерена
levoketoconazole	Умерена
levothyroxine	Умерена
levothyroxine / liothyronine	Умерена
dacomitinib	Сериозна
dasatinib	Сериозна
delavirdine	Умерена
diazepam	Умерена
dicumarol	Умерена
digoxin	Умерена
dimethyl fumarate	Умерена
diroximel fumarate	Умерена
duvelisib	Умерена
enzalutamide	Умерена
erlotinib	Сериозна
escitalopram	Умерена
ethacrynic acid	Умерена
etravirine	Умерена
fedratinib	Умерена
fenofibrate	Умерена
ferric maltol	Умерена
ferrous fumarate	Умерена
ferrous gluconate	Умерена
ferrous sulfate	Умерена
fexinidazole	Умерена
flibanserin	Умерена
liothyronine	Умерена
liotrix	Умерена
lonafarnib	Умерена
lonapegsomatropin	Умерена
lovastatin	Умерена
mavacamten	Сериозна
methadone	Сериозна
methotrexate	Сериозна
methyclothiazide	Умерена
metolazone	Умерена
mitapivat	Умерена
modafinil	Умерена
monomethyl fumarate	Умерена
multivitamin with iron	Умерена
multivitamin with iron and fluoride	Умерена
multivitamin, prenatal	Умерена
mycophenolate mofetil	Умерена
naproxen	Умерена
nelfinavir	Сериозна
neomycin	Умерена
neratinib	Сериозна
oxcarbazepine	Умерена
panitumumab	Умерена
paromomycin	Умерена
patiromer	Умерена
pazopanib	Сериозна
pemigatinib	Умерена
pentamidine	Умерена
peppermint oil	Умерена
pexidartinib	Сериозна
phenytoin	Умерена
pirfenidone	Умерена
pirtobrutinib	Умерена
plazomicin	Умерена
polythiazide	Умерена
porfimer	Умерена
posaconazole	Умерена
pralsetinib	Умерена
red yeast rice	Умерена
rifampin	Умерена
rilpivirine	Сериозна
riociguat	Умерена
ritlecitinib	Умерена
saquinavir	Умерена
selpercatinib	Сериозна
selumetinib	Умерена
simvastatin	Умерена
sodium polystyrene sulfonate	Умерена
somapacitan-beco	Умерена
somatrem	Умерена
somatrogon	Умерена
somatropin	Умерена
sotorasib	Сериозна
sparsentan	Умерена
st. john's wort	Умерена
stiripentol	Умерена
streptomycin	Умерена
tacrolimus	Сериозна
theophylline	Умерена
thyroid desiccated	Умерена
tipranavir	Умерена
tobramycin	Умерена
tofacitinib	Умерена
torsemide	Умерена
trichlormethiazide	Умерена
trofinetide	Умерена
voriconazole	Умерена
warfarin	Умерена
bosutinib	Умерена
fluconazole	Умерена
fluvoxamine	Умерена
fosamprenavir	Умерена
foscarnet	Умерена
fostamatinib	Умерена
furosemide	Умерена
netilmicin	Умерена
nilotinib	Умерена
nirogacestat	Сериозна
olutasidenib	Умерена
omaveloxolone	Умерена
osilodrostat	Умерена