Лек: Нифлам РЕТАРД

  • ATC код:M01AE03
  • Компанија:АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ- фармацевтска, хемиска, козметичка индустрија-Скопје, Република Северна Македонија
  • Доза:200mg таблети со продолжено ослободување
Tретман на ревматоиден артритис, остеоартритис, анкилозирачки спондилитис, акутни артикуларни и пери-артикуларни нарушувања (бурзитис, капсулитис, синовитис, тендинитис)
Цервикален спондилитис
Болки во долниот дел на грбот (мускулно истегнување, лумбаго, ишијалгија, фиброзитис)
Болни мускулно-скелетни состојби
Акутен напад на гихт
Дисменореја
Контрола на болка и воспаление после ортопедска операција
Намалување на болката во зглобовите и воспалението и олеснување на зголемувањето на мобилноста и функционалната независност

Ketoprofen e лек кој припаѓа на групата нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛи), а неговиот механизам на дејство подразбира редукција на синтезата на простагландини преку инхибиција на активноста на ензимот циклооксигеназа (СОХ1 и COX2); инхибицијата на активноста на СОХ2 резултира со инхибиција на синтеза на проинфламаторни простагландини, додека инхибицијата на активноста на СОХ1 резултира со инхибиција на синтеза на протективни простагландини, од кадешто потекнуваат и несаканите дејства на кетопрофенот.

Ketoprofen таблетите со продолжено ослободување се земаат за време на или по оброк.

Препорачана дневна доза на ketoprofen е 200 mg дневно (една таблета со продолжено ослободување дневно).

Посебни популации
Постари пациенти
  • Се препорачува примена на најниската доза, поради постоење на ризик од гастроинтестинално крварење.
Педијатриска популација
  • Не се препорачува употреба на ketoprofen таблетите со продолжено ослободување кај пациенти од педијатриската популација.
Пациенти со ренално оштетување
  • Нема податоци.
Пациенти со хепатално оштетување
  • Нема податоци.
  • Пациенти со историја на хиперсензитивни реакции, како што се бронхоспазма, напади на астма, ринитис, уртикарија или друг вид на алергиски реакции на ketoprofen, ацетилсалицилна киселина или други нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛи);
  • Хиперсензитивност кон ketoprofen;
  • Трет триместар од бременоста;
  • Сериозен облик на кардијална инсуфициенција;
  • Активен пептичен улкус или друга историја на гастро-интестинално крварење, улцерација и/или перфорација;
  • Хеморагична дијатеза;
  • Сериозен облик на хепатална инсуфициенција;
  • Сериозен облик на ренална инсуфициенција.
Антикоагуланси (хепарин, варфарин) и инхибитори на агрегација на тромбоцитите (клопидогрел, тиклопидин)
  • Истовремената употреба на ketoprofen со антикоагуланси (хепарин), антагонисти на витамин К (варфарин), инхибитори на тромбин (дабигатран), директни инхибитори на факторот Ха (апиксабан, ривароксабан, едоксабан) или инхибитори на агрегација на тромбоцитите (клопидогрел, тиклопидин) може да го зголеми ризикот од појава на гастро-интестинални крварења и улцерации.
Литиум
  • Истовремената употреба на ketoprofen со литиум може да резултира со покачување на плазма-концентрацијата на литиум, понекогаш и до постигнување на токсични нивоа, поради намалена ренална екскреција на литиум.
Нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛи)
  • Истовремената употреба на ketoprofen со други нестероидни антиинфламаторни лекови може да го зголеми ризикот од појава на гастро-интестинални крварења и улцерации.
Метотрексат
  • Истовремената употреба на ketoprofen со метотрексат во дози поголеми од 15mg неделно може да резултира со зголемување на ризикот од хематолошка токсичност на метотрексат, што е поврзано со поместувањето на протеински-врзаниот метотрексат и намалениот ренален клиренс.
Мифепристон
  • Кetoprofen не треба да се применува 8 – 12 дена по примената на мифепристон, бидејќи може да дојде до намалување на дејството на мифепристон.
Пентоксифилин
  • Истовремената употреба на ketoprofen со пентоксифилин може да го зголеми ризикот од појава на гастро-интестинални крварења и улцерации.
Диуретици
  • Истовремената употреба на ketoprofen со диуретици може да го зголеми ризикот од развој на ренална инсуфициенција како последица на намалувањето на реналниот проток на крв предизвикан од простагландинската инхибиција.
АКЕ-инхибитори и антагонисти на рецепторите на ангиотензин II
  • Истовремената употреба на ketoprofen со лекови од групата на АКЕ-инхибитори и антагонисти на рецепторите на ангиотензин II може да резултира со намалување на реналната функција и можна акутна ренална инсуфициенција.
Кардијални гликозиди
  • Истовремената употреба на ketoprofen со кардијални гликозиди може да резултира со влошување на симптомите на срцева инсуфициенција, намалување на брзината на гломеруларната филтрација и зголемување на серумските нивоа на гликозидите.
Циклоспорин, такролимус
  • Истовремената употреба на ketoprofen со лекови како што се циклоспорин и такролимус може да го зголеми ризикот од појава на дополнителни нефротоксични ефекти, особено кај повозрасни пациенти.
Кортикостероиди
  • Истовремената употреба на ketoprofen со кортикостероиди може да го зголеми ризикот од појава на гастро-интестинални крварења и улцерации.
Хинолонски антибиотици
  • Кetoprofen може да го зголеми ризикот од конвулзии асоцирани со хинолонските антибиотици.
Тромболитици
  • Истовремената употреба на ketoprofen со лекови од групата на тромболитици може да го зголеми ризикот од крварење.
Пробенецид
  • Истовремената употреба на ketoprofen со пробенецид може да резултира со значително намалување на плазматскиот клиренс на ketoprofen, при што соодветно следи покачување на плазматските концентрации на ketoprofen. Оваа интеракција се должи на инхибиторниот механизам на местото на тубуларна секреција, како и глукуроидната конјугација. 
Селективни инхибитори на серотонинското ре-преземање (SSRI)
  • Истовремената употреба на ketoprofen со селективните инхибитори на секундарното ре-преземање на серотонин може да резултира со зголемување на ризикот од појава на гастро-интестинални крварења и/или улцерации.
Антихипертензивни лекови
  • Кetoprofen може да го намали ефектот на антихипертензивните лекови, како што се β-блокатори, АКЕ-инхибитори и диуретици, како резултат на инхибиција на синтезата на простагландините. 
Зидовудин
  • Истовремената употреба на ketoprofen со зидовудин може да го зголеми ризикот од појава на хематолошка токсичност, хемартрози и хематоми кај ХИВ(+) хемофиличари кои истовремено земаат ketoprofen / ибупрофен со зидовудин.

Ketoprofen таблетите со продолжено ослободување може да се земаат за време на или по оброк.

Бременост
  • Не се препорачува употреба на ketoprofen таблетите со продолжено ослободување за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведувањето на третманот со ketoprofen таблетите со продолжено ослободување.

Нема податоци.

Многу чести

/

Чести
  • Диспепсија, наузеа, абдоминална болка, вомитус.
Помалку чести
  • Главоболка, вертиго, поспаност, констипација, дијареа, флатуленција, гастритис, кожен раш, пруритус, едем.
Ретки
  • Хеморагична анемија, парестезија, заматување на видот, тинитус, астма, стоматитис, пептичен улкус, хепатитис, покачени серумски нивоа на трансаминазите, покачени серумски нивоа на билирубин како резултат на хепатитис, обезност.
Многу ретки

/

Непознато
  • Агранулоцитоза, тромбоцитопенија, нарушување на коскената срцевина, анафилактични реакции (вклучително и шок), промени во однесувањето, конвулзии, дисгеузија, срцева инсуфициенција, хипертензија, вазодилатација, бронхоспазам, ринитис, влошување на симптомите на колитис и Кронова болест, гастроинтестинално крварење и перфорација, фотосензитивност, алопеција, уртикарија, ангиоедем, булозни реакции вклучувајќи Stevens-Johnson-ов синдром и токсична епидермална некролиза, акутно ренално оштетување, тубуло-интерстицијален нефритис, нефротски синдром, променети тестови на ренална функција, замор.
Симптоми
  • Летаргија, поспаност, наузеа, вомитус и епигастрична болки, главоболки, зашеметеност и дијареа; при сериозно предозирање може да се манифестира хипотензија, респираторна депресија и гастроинтестинално крварење.
Третман
  • Гастрична лаважа и примена на соодветни супортивни мерки со цел компензација на настанатата дехидратација и проценка на реналната функција.

Поради можноста од појава на вртоглавица, поспаност или конвулзии како резултат на употребата на ketoprofen, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжиелно проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:M01AE03
Генерично име:ketoprofen
Латинично име:Ketoprofen prolonged-release tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:200mg таблети со продолжено ослободување
Производител:АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ- фармацевтска, хемиска, козметичка индустрија-Скопје, Република Северна Македонија
Носител на одобрение:АЛКАЛОИД АД, Скопје, Р. Северна Македонија