Лек: Золтонар

  • ATC код:M05BA08
  • Компанија:Ворлд Медицине Илач Санаји Ве Тиџарет Аноним Ширкети/ Р.Турција-Подружница Скопје,Р.Македонија
  • Доза:5 g/100 ml раствор за инфузија
Остеопороза кај постменопаузални жени и кај возрасни мажи
Зголемен ризик од фрактури
  • Вклучително и пациенти со неодамнешна ниско-трауматична фрактура на колк.
Остеопороза асоцирана со долготрајна системска глукокортикоидна терапија
Пагетова болест

Zoledronic acid претставува лек од групата на бифосфонати и делува како инхибитор на коскената ресорпција. Zoledronic acid предизвикува апоптоза на хематопоетските туморски клетки преку механизам на инхибиција на активноста на компонентите од мевалонат патеката, како фарнезил дифосфат синтетаза, фарнезил дифосфат и геранилгеранил дифосфат.  

За време на спроведување на третманот со zoledronic acid (пред и по администрација), пациентите треба да бидат добро хидрирани. 

За време на спроведување на третманот со zoledronic acid, се препорачува истовремена администрација на витамин D. 

Остеопороза
  • Препорачаната доза на zoledronic acid е единечна интравенска инфузија од 5mg, администрирана еднаш годишно.
Неодамнешна ниско-трауматична фрактура на колк
  • Се препорачува администрација на 50 000 - 125 000 IE на витамин D, орално или интрамускулно, пред првата инфузија со 5mg zoledronic acid.
Пагетова болест
  • Препорачаната доза на zoledronic acid е единечна интравенска инфузија од 5mg, во комбинација со најмалку 500mg елементарен калциум дневно, во времетраење од најмалку 10 дена по администрацијата на zoledronic acid.

Посебни популации
Постари пациенти
  • Не е потребно прилагодување на дозата.
Педијатриска популација
  • Употребата на zoledronic acid е контраиндицирана кај педијатриски пациенти под 18-годишна возраст. 
Пациенти со ренално оштетување
  • Употребата на zoledronic acid е контраиндицирана кај пациенти со креатинин клиренс < 35 mL/min. 
Пациенти со хепатално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата.

  • Хиперсензитивност кон zoledronic acid
  • Бременост и доење;
  • Хипокалциемија; 
  • Тешко ренално нарушување со креатинин клиренс < 35 mL/min.

Нема клинички значајни интеракции.

Нема податоци.

Употребата на zoledronic acid е контраиндицирана. 

Не се препорачува употреба на zoledronic acid кај жени во репродуктивен период. 

Многу чести
  • Пирексија.
Чести
  • Хипокалциемија, главоболка, вертиго, окуларна хиперемија, атријална фибрилација, наузеа, вомитус, дијареа, мијалгија, артралгија, болка во коските, болка во грбот, болка во екстремитетите, болест слична на инфлуенца, треска, замор, астенија, болка, малаксаност, реакција на местото на инфузија, покачен C-реактивен протеин.

Помалку чести
  • Инфлуенца, назофарингитис, анемија, намален апетит, инсомнија, летаргија, парестезија, сомноленција, тремор, синкопа, дисгеузија, конјунктивитис, окуларна болка, вертиго, палпитации, хипертензија, црвенило, кашлица, диспнеа, диспепсија, болка во горниот абдоминален дел, абдоминална болка, гастроезофагеален рефлукс, констипација, сува уста, езофагитис, забна болка, гастритис, осип, хиперхидроза, пруритус, еритема, болка во вратот, мускулоскелетна вкочанетост, едеми во зглобовите, мускулни спазми, мускулоскелена градна болка, вкочанетост на зглобовите, артритис, мускулна слабост, покачени нивоа на креатинин во крвта, протеинурија.
Ретки
  • Хипофосфатемија, увеитис, еписклеритис, иритис, атипични субтрохантерични и диафизални фрактури на фемур (несакана реакција на лекови од класата на бисфосфонати).

Многу ретки
  • Остеонекроза на надворешниот аудитивен канал (несакана реакција на бисфосфонати).
Непознато
  • Ренално нарушување, ретки случаи на ренална инсуфициенција за која е потребна дијализа и ретки случаи со фатален исход кај пациенти со веќе постоечка ренална дифункција или други ризик-фактори како напредната возраст, истовремена употреба на нефротоксични лекови, диуретици или дехидртатација во пост-инфузиски период, секундарна дехидратација од реакциите на актуна фаза, остеонекроза на вилица, хипотензија, склеритис и парофталмија, реакции на хиперсензитивност.

Во случај на предозирање и појава на хипокалциемија, се препорачува администрација на инфузија на калциум глуконат.

Поради можност од појава на вртоглавица и поспаност, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:M05BA08
Генерично име:zoledronic acid
Латинично име:Zoledronic acid solution for infusion
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:5 g/100 ml раствор за инфузија
Производител:Ворлд Медицине Илач Санаји Ве Тиџарет Аноним Ширкети/ Р.Турција-Подружница Скопје,Р.Македонија
Носител на одобрение:IDOL ILAC DOLUM SANAYII VE TICARET A.S., Истанбул, Турција
adefovir
Умерена
alpelisib
Умерена
amikacin
Умерена
amikacin liposome
Умерена
amphotericin b
Умерена
amphotericin b cholesteryl sulfate
Умерена
amphotericin b lipid complex
Умерена
amphotericin b liposomal
Умерена
aspirin
Умерена
bacitracin
Умерена
balsalazide
Умерена
bevacizumab
Умерена
botulism immune globulin
Сериозна
bromfenac
Умерена
bumetanide
Умерена
capreomycin
Умерена
celecoxib
Умерена
choline salicylate
Умерена
cidofovir
Сериозна
cisplatin
Умерена
clofarabine
Умерена
colistimethate
Умерена
cyclosporine
Умерена
cytomegalovirus immune globulin
Сериозна
deferasirox
Сериозна
denosumab
Умерена
diatrizoate
Сериозна
diclofenac
Умерена
diflunisal
Умерена
dimethyl fumarate
Умерена
diroximel fumarate
Умерена
entecavir
Умерена
erdafitinib
Сериозна
etelcalcetide
Сериозна
ethacrynic acid
Умерена
etodolac
Умерена
exenatide
Умерена
fenoprofen
Умерена
flucytosine
Умерена
flurbiprofen
Умерена
foscarnet
Умерена
furosemide
Умерена
futibatinib
Умерена
gallium nitrate
Умерена
gentamicin
Умерена
givosiran
Умерена
ibuprofen
Умерена
immune globulin intravenous
Сериозна
immune globulin intravenous and subcutaneous
Сериозна
indomethacin
Умерена
inotersen
Сериозна
iobenguane I 131
Умерена
iodamide
Сериозна
iodipamide
Сериозна
iodixanol
Сериозна
iohexol
Сериозна
iomeprol
Сериозна
iopamidol
Сериозна
iopromide
Сериозна
iothalamate
Сериозна
ioversol
Сериозна
ioxaglate
Сериозна
ioxilan
Сериозна
kanamycin
Умерена
ketoprofen
Умерена
ketorolac
Умерена
lenvatinib
Умерена
lifileucel
Умерена
lithium
Умерена
lutetium lu 177 dotatate
Умерена
lutetium lu 177 vipivotide tetraxetan
Умерена
magnesium salicylate
Умерена
meclofenamate
Умерена
mefenamic acid
Умерена
meloxicam
Умерена
mesalamine
Умерена
methotrexate
Умерена
methoxyflurane
Умерена
metrizamide
Сериозна
monomethyl fumarate
Умерена
moxetumomab pasudotox
Умерена
nabumetone
Умерена
naproxen
Умерена
neomycin
Умерена
netilmicin
Умерена
olsalazine
Умерена
oxaliplatin
Умерена
oxaprozin
Умерена
oxidronate
Умерена
palopegteriparatide
Умерена
pemetrexed
Умерена
pemigatinib
Умерена
pentamidine
Умерена
phenylbutazone
Умерена
piroxicam
Умерена
plazomicin
Умерена
polymyxin b
Умерена
remdesivir
Умерена
respiratory syncytial virus immune globulin
Сериозна
rho (d) immune globulin
Сериозна
rofecoxib
Умерена
romosozumab
Умерена
salsalate
Умерена
sirolimus
Сериозна
sodium salicylate
Умерена
sodium thiosalicylate
Умерена
streptomycin
Умерена
sulfasalazine
Умерена
sulindac
Умерена
sunitinib
Умерена
tacrolimus
Сериозна
telavancin
Умерена
telbivudine
Умерена
temsirolimus
Умерена
tenofovir alafenamide
Сериозна
tenofovir disoproxil
Сериозна
thalidomide
Умерена
tobramycin
Умерена
tolmetin
Умерена
torsemide
Умерена
valdecoxib
Умерена
vancomycin
Умерена
voclosporin
Умерена