Лек: Кепра

  • ATC код:N03AX14
  • Компанија:Медис Македонија ДООЕЛ Скопје
  • Доза:250mg филм-обложени таблети
Парцијални епилептични напади, со или без секундарна генерализација
  • Применливо како монотерапија или како комбинирана терапија.
Миоклонични напади
  • Применливо како комбинирана терапија. 
Примарно генерализирани тонично-клонични напади
  • Применливо како комбинирана терапија.

Levetiracetam претставува пиролидонски дериват, антиепилептик кој влијае на интраневралното ниво на калциумовите јони преку механизам на делумна инхибиција на N-типот на калциумови канали и преку намалување на ослободувањето на калциумовите јони од интраневралните депоа. Покрај тоа, levetiracetam врши делумна супресија на редукцијата на GABA-ергичната и на глицинската невротрансмисија индуцирана со цинк и β-карболини. 

Препорачана почетна терапевтска доза на levetiracetam за возрасни пациенти и адолесценти на возраст од 12 - 17 години, со телесна тежина ≥ 50kg е 500mg на секои 12 часа.

Посебни популации
Постари пациенти
  • Потребно е прилагодување на дозата. 
Пациенти со ренално оштетување

Табела 1. Прилагодување на дозата на levetiracetam кај  возрасни пациенти и адолесценти со телесна тежина ≥ 50kg со нарушена ренална функција

Група

Клиренс на креатинин (mL/min/1.73m^2)

Дозирање и фреквенција

Нормална

> 80

500 - 1500 mg на 12 часа

Лесна

50 - 79

500 - 1000 mg на 12 часа

Умерена

30 - 49

250 - 750 mg на 12 часа

Тешка

< 30

250 - 500 mg на 12 часа

Пациенти на дијализа

-

500 - 1000 mg дневно

 

Табела 2. Прилагодување на дозата на levetiracetam кај доенчиња, деца и адолесценти со телесна тежина < 50kg со нарушена ренална функција

Група

Клиренс на креатинин (mL/min/1.73m^2)

Доенчиња на возраст од 1 - 6 месеци

Доенчиња на возраст од 6 - 23 месеци, деца и адолесценти со тежина < 50kg

Нормална

> 80

7 - 21 mg/kg (0.07 - 0.21 mL/kg) на 12 часа

10 - 30 mg/kg (0.10 - 0.30 mL/kg) на 12 часа

Лесна

50 - 79

7 - 14 mg/kg  (0.07 - 0.14 mL/kg) на 12 часа

10 - 20 mg/kg (0.10 - 0.20 mL/kg) на 12 часа

Умерена

30 - 49

3.5 - 10.5 mg/kg (0.035 - 0.105 mL/kg) на 12 часа

5 - 15 mg/kg (0.05 - 0.15 mL/kg) на 12 часа

Тешка

< 30

3.5 - 7 mg/kg (0.035 - 0.07 mL/kg) на 12 часа

5 - 10 mg/kg (0.05 - 0.10 mL/kg) на 12 часа

Пациенти на дијализа 

-

7 - 14 mg/kg (0.07 - 0.14 mL/kg) дневно

10 - 20 mg/kg (0.10 - 0.20 mL/kg) дневно

 

Пациенти со хепатално оштетување
  • Кај пациенти со креатинин клиренс < 60 mL/min, дозата на levetiracetam се намалува за 50%.
Педијатриска популација
  • Не се препорачува употреба на levetiracetam кај деца на возраст под 6 години.
  • Хиперсензитивност кон levetiracetam
Пробенецид
  • Истовремената употреба на levetiracetam со пробенецид може да резултира со инхибиција на клиренсот на примарниот метаболит на levetiracetam
Метотрексат
  • Истовремената употреба на levetiracetam со метотрексат може да резултира со намалување на клиренсот на метотрексат и потенцирање на неговите токсични ефекти.
Лаксативи
  • Истовремената употреба на levetiracetam со лаксативи од типот на макроголи може да резултира со намалување на терапевтската ефикасност на levetiracetam

Нема влијание. 

Бременост
  • Не се препорачува употреба на levetiracetam за време на бременост. 
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со levetiracetam

Нема податоци. 

Многу чести
  • Назофарингитис, сомноленција, главоболка.
Чести
  • Анорексија, депресија, непријателство / агресија, анксиозност, инсомнија, нервоза, иритабилност, конвулзии, нарушување на рамнотежата, вртоглавица, летаргија, тремор, вертиго, кашлица, абодминална болка, дијареја, диспепсија, вомитус, наузеа, осип, астенија / замор.
Помалку чести
  • Тромбоцитопенија, леукопенија, намалување на телесната тежина, обезност, обиди за самоубиство, суицидни мисли, психотични нарушувања, абнормално однесување, халуцинации, бес, конфузија, паничен напад, емоционална лабилност / промени на расположението, агитација, амнезија, нарушување на меморијата, абнормална координација, атаксија, парестезии, нарушување на вниманието, диплопија, заматен вид, абнормални хепатални функционални тестови, алопеција, егзем, пруритус, мускулна слабост, мијалгија, повреди.
Ретки
  • Инфекција, панцитопенија, неутропенија, агранулоцитоза, реакции со еозинофилија и системски симптоми, хиперсензитивност (вклучувајќи ангиоедем и анафилакса), хипонатриемија, самоубиство, растројство на личноста, абнормални мисли, хореоатетоза, дискинезија, хиперкинезија, панкреатитис, хепатална инсуфициенција, хепатитис, акутно ренално оштетување, токсична епидермална некролиза, Stevens-Johnson-ов синдром, еритема мултиформе, рабдомиолиза и зголемени серумски нивоа на креатин фосфокиназа.
Многу ретки
  • Опсесивно компулсивно нарушување.
Непознато

/

Симптоми
  • Сомноленција, агитација, агресија, намалено ниво на свесност, респираторна депресија и кома.
Третман
  • Гастрична лаважа или хемодијализа; 
  • Симптоматски и супортивен третман.

Се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:N03AX14
Генерично име:levetiracetam
Латинично име:Levetiracetam film-coated tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:250mg филм-обложени таблети
Производител:Медис Македонија ДООЕЛ Скопје
Носител на одобрение:UCB Pharma SA , Брен л'Але/ Брисел, Белгија
acetylcarbromal
Умерена
acrivastine
Умерена
alfentanil
Умерена
allopurinol
Умерена
alprazolam
Умерена
amitriptyline
Умерена
amobarbital
Умерена
amoxapine
Умерена
apixaban
Умерена
apomorphine
Умерена
apraclonidine ophthalmic
Умерена
aripiprazole
Умерена
asenapine
Умерена
azatadine
Умерена
baclofen
Умерена
benztropine
Умерена
biperiden
Умерена
brexanolone
Сериозна
brexpiprazole
Умерена
brimonidine ophthalmic
Умерена
brimonidine topical
Умерена
brivaracetam
Умерена
bromocriptine
Умерена
brompheniramine
Умерена
buprenorphine
Сериозна
buspirone
Умерена
butabarbital
Умерена
butalbital
Умерена
butorphanol
Умерена
cannabidiol
Умерена
cannabis
Умерена
carbamazepine
Умерена
carbetapentane
Умерена
carbinoxamine
Умерена
cariprazine
Умерена
carisoprodol
Умерена
cenobamate
Умерена
cetirizine
Умерена
chlophedianol
Умерена
chloral hydrate
Умерена
chlorcyclizine
Умерена
chlordiazepoxide
Умерена
chlormezanone
Умерена
chloroquine
Умерена
chlorphenesin
Умерена
chlorpheniramine
Умерена
chlorpromazine
Умерена
chlorzoxazone
Умерена
citalopram
Умерена
clemastine
Умерена
clobazam
Умерена
clomipramine
Умерена
clonidine
Умерена
clorazepate
Умерена
clozapine
Умерена
codeine
Умерена
cyclizine
Умерена
cyclobenzaprine
Умерена
cyproheptadine
Умерена
dabigatran
Умерена
dantrolene
Умерена
daridorexant
Умерена
desipramine
Умерена
desvenlafaxine
Умерена
deutetrabenazine
Умерена
dexbrompheniramine
Умерена
dexmedetomidine
Умерена
dextromethorphan
Умерена
dezocine
Умерена
difelikefalin
Умерена
dimenhydrinate
Умерена
diphenhydramine
Умерена
divalproex sodium
Умерена
doxepin
Умерена
doxylamine
Умерена
dronabinol
Умерена
droperidol
Умерена
duloxetine
Умерена
entacapone
Умерена
escitalopram
Умерена
esketamine
Сериозна
eslicarbazepine
Умерена
estazolam
Умерена
eszopiclone
Умерена
ethanol
Умерена
ezogabine
Умерена
felbamate
Умерена
fenfluramine
Умерена
fentanyl
Умерена
flavoxate
Умерена
flibanserin
Умерена
fluoxetine
Умерена
fluphenazine
Умерена
flurazepam
Умерена
fluvoxamine
Умерена
gabapentin
Умерена
gabapentin enacarbil
Умерена
ganaxolone
Умерена
ginkgo
Умерена
halazepam
Умерена
haloperidol
Умерена
heroin
Умерена
hydrocodone
Умерена
hydromorphone
Умерена
hydroxychloroquine
Умерена
hydroxyzine
Умерена
iloperidone
Умерена
imipramine
Умерена
isocarboxazid
Умерена
kava
Умерена
ketamine
Сериозна
lasmiditan
Умерена
lemborexant
Умерена
levocetirizine
Умерена
levodopa
Умерена
levomethadyl acetate
Умерена
levomilnacipran
Умерена
levorphanol
Умерена
lidocaine
Умерена
lithium
Умерена
lofexidine
Умерена
loxapine
Умерена
lumateperone
Умерена
lurasidone
Умерена
maprotiline
Умерена
mefloquine
Умерена
melatonin
Умерена
meperidine
Умерена
meprobamate
Умерена
mesoridazine
Умерена
metaxalone
Умерена
methadone
Умерена
methocarbamol
Умерена
methohexital
Умерена
metoclopramide
Умерена
metyrosine
Умерена
midazolam
Умерена
milnacipran
Умерена
mirtazapine
Умерена
mitotane
Умерена
molindone
Умерена
morphine
Умерена
morphine liposomal
Умерена
nabilone
Умерена
nalbuphine
Умерена
nefazodone
Умерена
nortriptyline
Умерена
olanzapine
Умерена
oliceridine
Умерена
olopatadine nasal
Умерена
opicapone
Умерена
opium
Умерена
orphenadrine
Умерена
oxazepam
Умерена
oxcarbazepine
Умерена
oxycodone
Умерена
oxymorphone
Умерена
paliperidone
Умерена
paraldehyde
Умерена
paroxetine
Умерена
pemoline
Умерена
pentazocine
Умерена
pentobarbital
Умерена
perampanel
Умерена
pergolide
Умерена
perphenazine
Умерена
phenelzine
Умерена
phenobarbital
Умерена
pimozide
Умерена
pramipexole
Умерена
pregabalin
Умерена
primidone
Умерена
prochlorperazine
Умерена
procyclidine
Умерена
promazine
Умерена
promethazine
Умерена
propiomazine
Умерена
propoxyphene
Сериозна
protriptyline
Умерена
pyrilamine
Умерена
quazepam
Умерена
ramelteon
Умерена
rasagiline
Умерена
remifentanil
Умерена
remimazolam
Умерена
risperidone
Умерена
rivaroxaban
Умерена
ropinirole
Умерена
rotigotine
Умерена
rufinamide
Умерена
safinamide
Умерена
scopolamine
Умерена
secobarbital
Умерена
selegiline
Умерена
sertraline
Умерена
sibutramine
Умерена
sodium oxybate
Сериозна
st. john's wort
Умерена
stiripentol
Умерена
sufentanil
Умерена
suvorexant
Умерена
tapentadol
Умерена
tasimelteon
Умерена
temazepam
Умерена
tetrabenazine
Умерена
thalidomide
Умерена
thioridazine
Умерена
thiothixene
Умерена
tizanidine
Умерена
tolcapone
Умерена
tramadol
Умерена
tranylcypromine
Умерена
trazodone
Умерена
triazolam
Умерена
trifluoperazine
Умерена
triflupromazine
Умерена
trihexyphenidyl
Умерена
trimeprazine
Умерена
trimethobenzamide
Умерена
trimipramine
Умерена
tripelennamine
Умерена
triprolidine
Умерена
valbenazine
Умерена
valerian
Умерена
valproic acid
Умерена
venlafaxine
Умерена
vigabatrin
Умерена
vilazodone
Умерена
vortioxetine
Умерена
zaleplon
Умерена
ziconotide
Умерена
ziprasidone
Умерена
zolpidem
Умерена
zonisamide
Умерена
zuranolone
Умерена