Лек: Карбоплатин "EБЕВЕ"

  • ATC код:L01XA02
  • Компанија:ЛЕК - СКОПЈЕ Лек д.д. Љубљана дооел
  • Доза:600mg / 60mL концентрат за раствор за инфузија
Напреден оваријален карцином од епително потекло
Ситно-клеточен карцином на белите дробови

Carboplatin претставува антинеопластичен алкилирачки агенс кој делува преку механизам на прикачување на алкил-групите за DNA-нуклеотидите, што резултира со фрагментација на DNA-молекулот на канцер-клетката, со неможност на репарирачките ензими да ја поправат грешката во структурата на DNA. Ова резултира со инхибиција на синтеза на DNA, RNA и протеини и апоптоза на брзо-растечките канцер-клетки.

Препорачана доза на carboplatin е 400 mg/m2, администрирана во облик на еднократна интравенска инфузија, во времетраење од 15 - 60 минути.

Посебни популации
Постари пациенти
  • Потребно е прилагодување на дозата.
Педијатриска популација
  • Нема податоци.
Пациенти со ренално оштетување

Табела 2. Прилагодување на дозата на carboplatin врз основа на креатинин клиренсот 

Базален креатинин клиренс (mL/min)

Почетна доза (ден 1)

41 – 59

250 mg/m2

16 – 40

200 mg/m2
Пациенти со хепатално оштетување
  • Нема податоци.
Прилагодување на дозата

Табела 1. Прилагодување на дозата на carboplatin

Таргет AUC

Планирана хемотерапија

Статус на третманот на пациентот

5 – 7 mg/mL/min

Carboplatin монотерапија

Нетретирани

4 – 6 mg/mL/min

Carboplatin монотерапија

Третирани

4 – 6 mg/mL/min

Carboplatin + циклофосфамид

Нетретирани
  • Хиперсензитивност кон carboplatin;
  • Тешка миелосупресија; 
  • Тешки ренални оштетувања; 
  • Пацеинти со тумори кои крварат; 
  • Истовремена употреба со вакцина против жолта треска; 
  • Доење.
Вакцина против жолта треска
  • Истовремената употреба на carboplatin со вакцина против жолта треска може да го зголеми ризикот од генерализирана вакцинална мортална болест.
Живи атенуирани вакцини
  • Истовремената употреба на carboplatin со живи атенуирани вакцини може да го зголеми ризикот од појава на системска фатална болест.
Фенитоин, фосфенитоин
  • Истовремената употреба на carboplatin со фенитоин или фосфенитоин може да го зголеми ризикот од егзацербација на конвулзиите, зголемена токсичност или губење на ефикасноста на carboplatin. 
Циклоспорин
  • Истовремената употреба на carboplatin со циклоспорин може да резултира со прекумерна имуносупресија со ризик од лимфопролиферација.
Нефротоксични или ототоксични лекови
  • Истовремената употреба на carboplatin со нефротоксични или ототоксични лекови како аминогликозиди, ванкомицин, капреомицин и диуретици може да резултира со потенцирање на нефротоксичните и ототоксичните ефекти.
Диуретици на Хенлеова петелка
  • Истовремената употреба на carboplatin со фуросемид може да резултира со кумулативна нефротоксичност и ототоксичност.

Нема влијание.

Бременост
  • Не се препорачува употреба на carboplatin за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со carboplatin. 

Carboplatin има негативно влијание врз машката и женската репродуктивност. 

Многу чести
  • Тромбоцитопенија, неутропенија, леукопенија, анемија, вомитус, мачнина, абдоминална болка, астенија, намален ренален креатинин клиренс, хиперурикемија, зголемени серумски нивоа на алкална фосфатаза, зголемени серумски нивоа на аспартат аминотрансфераза и аланин аминотранфераза, хипонатриемија, хипокалиемија, хипокалциемија, хипомагнеземија.
Чести
  • Инфекции, хеморагија, реакции на хиперсензитивност, анафилактоидни реакции, периферна невропатија, парестезии, намален остеотендинален рефлекс, сензорни нарушувања, дисгеузија, визуелни нарушувања, губење на видот, ототоксичност, кардиоваскуларни нарушувања, респираторни нарушувања, интерстицијална пулмонарна болест, бронхоспазам, дијареа, опстипација, нарушување на мукозните мембрани, алопеција, нарушувања на кожата, мускулоскелетни нарушувања, урогенитални нарушувања, хипербилирубинемија, зголемени серумски нивоа на креатинин, хиперурикемија.
Помалку чести

/

Ретки

/

Многу ретки

/

Непознато
  • Пневмонија, секундарен малигнитет асоциран со третманот, инсуфициенција на коскената срцевина, фебрилна неутропенија, хемолитичко-уремичен синдром, дехидратација, анорексија, синдром на туморска лиза, цереброваскуларни настани, синдром на реверзибилна постериорна леукоенцефалопатија, срцева инсуфициенција, емболизам, хипертензија, хипотензија, стоматитис, панкреатитис, уртикарија, раш, еритема, пруритус, некроза на местото на инјектирање, реакции на местото на инјектирање, екстравазација на местото на инјектирање, еритем на местото на инјектирање, малаксаност.
Симптоми
  • Миелосупресија, ренално оштетување, хепатотоксичност, ототоксичност, губење на видот, алопеција. 
Третман
  • Симптоматски и супортивен третман.

Поради можност од појава на мачнина, наузеа, вомитус, визуелни нарушувања и ототоксичност, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:L01XA02
Генерично име:carboplatin
Латинично име:Carboplatin concentrate for solution for infusion
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:600mg / 60mL концентрат за раствор за инфузија
Производител:ЛЕК - СКОПЈЕ Лек д.д. Љубљана дооел
Носител на одобрение:EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Унтерах, Австрија
abrocitinib		Сериозна
adalimumab		Сериозна
adenovirus vaccine		Умерена
ado-trastuzumab emtansine		Умерена
aldesleukin		Умерена
alefacept		Умерена
alemtuzumab		Сериозна
allopurinol		Умерена
amikacin		Умерена
amikacin liposome		Умерена
amiodarone		Умерена
anakinra		Умерена
anisindione		Умерена
anthrax vaccine adsorbed		Умерена
atezolizumab		Умерена
atorvastatin		Умерена
auranofin		Умерена
aurothioglucose		Умерена
avelumab		Умерена
azathioprine		Умерена
baricitinib		Сериозна
bcg		Сериозна
bcg vaccine		Сериозна
bendamustine		Умерена
benznidazole		Умерена
bifidobacterium infantis		Умерена
bleomycin		Умерена
bortezomib		Умерена
brentuximab		Умерена
brewer's yeast		Умерена
bumetanide		Умерена
busulfan		Умерена
cabazitaxel		Умерена
canakinumab		Умерена
candida albicans extract		Умерена
capecitabine		Умерена
capreomycin		Умерена
carfilzomib		Умерена
carmustine		Умерена
cemiplimab		Умерена
cerivastatin		Умерена
certolizumab		Сериозна
cetuximab		Умерена
chikungunya vaccine, live (cvx 317)		Сериозна
chlorambucil		Умерена
chloramphenicol		Сериозна
chloramphenicol ophthalmic		Умерена
chloramphenicol otic		Умерена
chloroquine		Умерена
cholera vaccine		Умерена
cholera vaccine, live		Сериозна
cidofovir		Сериозна
cisplatin		Умерена
cladribine		Сериозна
clofarabine		Умерена
clozapine		Сериозна
coccidioidin skin test		Умерена
colchicine		Умерена
colistimethate		Умерена
COVID-19 mRNA (Moderna) vaccine		Умерена
COVID-19 mRNA (Pfizer) vaccine		Умерена
crizotinib		Умерена
cyclophosphamide		Умерена
cytarabine		Умерена
cytarabine liposomal		Умерена
dacarbazine		Умерена
dactinomycin		Умерена
dapsone		Умерена
daunorubicin		Умерена
daunorubicin liposomal		Умерена
decitabine		Умерена
deferiprone		Сериозна
dengue vaccine		Сериозна
denosumab		Умерена
deucravacitinib		Сериозна
dexlansoprazole		Умерена
dicumarol		Умерена
didanosine		Умерена
dimethyl fumarate		Умерена
dinutuximab		Умерена
diroximel fumarate		Умерена
disulfiram		Умерена
docetaxel		Умерена
dostarlimab		Умерена
doxorubicin		Умерена
doxorubicin liposomal		Умерена
durvalumab		Умерена
efalizumab		Умерена
efbemalenograstim alfa		Умерена
eflapegrastim		Умерена
elotuzumab		Умерена
elranatamab		Умерена
enfortumab vedotin		Умерена
epirubicin		Умерена
eribulin		Умерена
esomeprazole		Умерена
etanercept		Сериозна
ethacrynic acid		Умерена
ethambutol		Умерена
ethionamide		Умерена
ethotoin		Умерена
etoposide		Умерена
etrasimod		Сериозна
etravirine		Умерена
filgrastim		Умерена
fingolimod		Сериозна
floxuridine		Умерена
fludarabine		Умерена
fluorouracil		Умерена
fluvastatin		Умерена
fosphenytoin		Умерена
furosemide		Умерена
ganciclovir		Умерена
gemcitabine		Умерена
gentamicin		Умерена
glofitamab		Умерена
gold sodium thiomalate		Умерена
golimumab		Сериозна
haemophilus b conjugate (hboc) vaccine		Умерена
haemophilus b conjugate (prp-omp) vaccine		Умерена
haemophilus b conjugate (prp-t) vaccine		Умерена
hepatitis a adult vaccine		Умерена
hepatitis a pediatric vaccine		Умерена
hepatitis b adult vaccine		Умерена
hepatitis b pediatric vaccine		Умерена
histoplasmin		Умерена
human papillomavirus vaccine		Умерена
hydralazine		Умерена
hydroxychloroquine		Умерена
hydroxyurea		Умерена
ibritumomab		Умерена
idarubicin		Умерена
idelalisib		Умерена
ifosfamide		Умерена
imatinib		Умерена
infliximab		Сериозна
influenza virus vaccine, h1n1, inactivated		Умерена
influenza virus vaccine, h1n1, live		Сериозна
influenza virus vaccine, h5n1		Умерена
influenza virus vaccine, inactivated		Умерена
influenza virus vaccine, live		Сериозна
inotersen		Сериозна
interferon alfa-2a		Умерена
interferon alfa-2b		Умерена
interferon alfa-n1		Умерена
interferon alfacon-1		Умерена
iodoquinol		Умерена
ipilimumab		Умерена
isatuximab		Умерена
isoniazid		Умерена
ixabepilone		Умерена
ixazomib		Умерена
japanese enceph vacc sa14-14-2, inactivated		Умерена
japanese encephalitis virus vaccine nakayama		Умерена
kanamycin		Умерена
lactobacillus acidophilus		Умерена
lactobacillus reuteri		Умерена
lactobacillus rhamnosus		Умерена
lactobacillus rhamnosus gg		Умерена
lansoprazole		Умерена
leflunomide		Сериозна
levodopa		Умерена
linezolid		Умерена
lomustine		Умерена
loncastuximab tesirine		Сериозна
lovastatin		Умерена
lurbinectedin		Умерена
lyme disease vaccine		Умерена
measles virus vaccine		Сериозна
mechlorethamine		Умерена
melphalan		Умерена
melphalan flufenamide		Умерена
meningococcal conjugate vaccine		Умерена
meningococcal group acwy conjugate-group b vaccine (cvx 316)		Умерена
meningococcal group B vaccine		Умерена
meningococcal polysaccharide vaccine		Умерена
mephenytoin		Умерена
mercaptopurine		Умерена
methotrexate		Умерена
metronidazole		Умерена
mirvetuximab soravtansine		Умерена
mitomycin		Умерена
mitoxantrone		Умерена
mixed respiratory vaccine		Умерена
monomethyl fumarate		Умерена
mosunetuzumab		Умерена
mumps skin test antigen		Умерена
mumps virus vaccine		Сериозна
nadofaragene firadenovec		Сериозна
natalizumab		Сериозна
naxitamab		Умерена
nelarabine		Умерена
neomycin		Умерена
netilmicin		Умерена
niraparib		Умерена
nitrofurantoin		Умерена
nivolumab		Умерена
ocrelizumab		Умерена
olaparib		Умерена
omacetaxine		Умерена
omeprazole		Умерена
oxaliplatin		Умерена
ozanimod		Сериозна
paclitaxel		Умерена
paclitaxel protein-bound		Умерена
palifermin		Умерена
pantoprazole		Умерена
pegfilgrastim		Умерена
peginterferon alfa-2a		Умерена
peginterferon alfa-2b		Умерена
pembrolizumab		Умерена
pemetrexed		Умерена
pentostatin		Умерена
pertussis, acellular		Умерена
phenytoin		Умерена
pitavastatin		Умерена
plague vaccine		Умерена
plazomicin		Умерена
pneumococcal 13-valent vaccine		Умерена
pneumococcal 15-valent conjugate vaccine		Умерена
pneumococcal 20-valent conjugate vaccine		Умерена
pneumococcal 21-valent conjugate vaccine		Умерена
pneumococcal 23-polyvalent vaccine		Умерена
pneumococcal 7-valent vaccine		Умерена
polatuzumab vedotin		Умерена
poliovirus vaccine, inactivated		Умерена
poliovirus vaccine, live, trivalent		Сериозна
polymyxin b		Умерена
pomalidomide		Умерена
ponatinib		Умерена
ponesimod		Сериозна
pravastatin		Умерена
rabeprazole		Умерена
rabies vaccine, human diploid cell		Умерена
rabies vaccine, purified chick embryo cell		Умерена
radium 223 dichloride		Сериозна
red yeast rice		Умерена
remdesivir		Умерена
repotrectinib		Умерена
retifanlimab		Умерена
rilonacept		Умерена
ritlecitinib		Сериозна
roflumilast		Умерена
ropeginterferon alfa-2b		Умерена
rosuvastatin		Умерена
rotavirus vaccine		Сериозна
rsv vaccine pref3, recombinant		Умерена
rsv vaccine, mrna		Умерена
rsv vaccine, pref a-pref b, recombinant		Умерена
rubella virus vaccine		Сериозна
ruxolitinib		Умерена
saccharomyces boulardii lyo		Умерена
samarium sm 153 lexidronam		Сериозна
sargramostim		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) ad26 vaccine, recombinant		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) chadox1 vaccine, recombinant		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 308)		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 309)		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 310)		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) nvx-cov2373 vaccine, recombinant		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) rs-nanoparticle vaccine, recombinant		Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 5y-11y) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 6m-4y) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran-tris-sucrose) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6m-5y) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6y-11y) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (booster only) vaccine		Умерена
sars-cov-2 nvx-cov2373 vaccine, recomb (cvx 313)		Умерена
sars-cov-2 pres dtm (booster only) vaccine, recombinant		Умерена
secnidazole		Умерена
selinexor		Умерена
simvastatin		Умерена
siponimod		Сериозна
sipuleucel-T		Умерена
skin test antigens, multiple		Умерена
smallpox and mpox vaccine		Умерена
smallpox vaccine		Сериозна
sodium phosphate p32		Умерена
sorafenib		Сериозна
staphage lysate (spl)		Умерена
stavudine		Умерена
streptococcus salivarius		Умерена
streptomycin		Умерена
streptozocin		Умерена
strontium-89 chloride		Сериозна
tafasitamab		Умерена
talimogene laherparepvec		Сериозна
talquetamab		Умерена
tarlatamab		Умерена
tbo-filgrastim		Умерена
teclistamab		Умерена
telavancin		Умерена
telbivudine		Умерена
temozolomide		Умерена
teniposide		Умерена
tenofovir alafenamide		Сериозна
tenofovir disoproxil		Сериозна
teriflunomide		Сериозна
tetanus toxoid		Умерена
thalidomide		Сериозна
thioguanine		Умерена
thiotepa		Сериозна
tick-borne encephalitis (inactivated) pediatric vaccine		Умерена
tick-borne encephalitis (inactivated) vaccine		Умерена
tinidazole		Умерена
tisotumab vedotin		Умерена
tobramycin		Умерена
tocilizumab		Умерена
tofacitinib		Сериозна
topotecan		Сериозна
toripalimab		Умерена
torsemide		Умерена
trabectedin		Умерена
tremelimumab		Умерена
trichophyton skin test		Умерена
tuberculin purified protein derivative		Умерена
typhoid vaccine, inactivated		Умерена
typhoid vaccine, live		Сериозна
ublituximab		Сериозна
upadacitinib		Сериозна
ustekinumab		Умерена
valacyclovir		Умерена
valganciclovir		Умерена
vancomycin		Умерена
varicella virus vaccine		Сериозна
vinblastine		Умерена
vincristine		Умерена
vincristine liposome		Умерена
vinorelbine		Умерена
vitamin e		Умерена
voclosporin		Сериозна
warfarin		Умерена
yellow fever vaccine		Сериозна
zafirlukast		Умерена
zalcitabine		Умерена
zidovudine		Умерена
zolbetuximab		Умерена
zoster vaccine live		Сериозна
zoster vaccine, recombinant		Умерена

Поврзани лекови