Лек: Теваграстим

  • ATC код:L03AA02
  • Компанија:ПЛИВА дооел
  • Доза:300mcg / 0,5mL раствор за инјекција / инфузија (1 наполнет инјекциски шприц х 0,5 ml/кутија)
Намалување на времетраењето на неутропенијата и инциденцата на фебрилна неутропенија
  • Применливо кај пациенти кои примаат цитотоксична хемотерапија за третман на малигнитет, со исклучок на хронична миелоидна леукемија и миелодиспластичен синдром.
Намалување на времетраењето на неутропенија кај пациенти подложни на миелоаблативна терапија проследена со трансплантација на коскена срцевина
Мобилизација на матичните клетки од периферната циркулација
Тешка конгенитална - циклична или идиопатска - неутропенија
  • Применливо при број на неутрофили ≤ 0,5 * 10^9/L.
Перзистентна неутропенија кај пациенти со инфекција предизвикана од хуман вирус на имунодефициенција (HIV-1)

Filgrastim претставува кратко-делувачки рекомбинантен фактор на стимулација на гранулоцитната колона (G-CSF) кој ги имитира дејствата на ендогениот хуман G-CSF и го олеснува ослободувањето на неутрофилите од коскената срцевина директно во системската циркулација, со цел редукција на инциденцата од инфекции и неутропенија. Ендогениот хуман G-CSF делува преку механизам на врзување за специфични клеточно-површински рецептори на површината на хематопоетските клетки со цел стимулација на пролиферација, диференцијација и зреење на неутрофилните прогениторни клетки.

Пациенти кои примаат цитотоксична хемотерапија
  • Препорачана доза на filgrastim е 0,5 MIU (5mcg)/kg телесна тежина дневно, администрирана во облик на секојдневна супкутана инјекција или како секојдневна интравенска инфузија во времетраење од 30 минути.
Пациенти со пресадена коскена срцевина и претходна миелоаблативна терапија
  • Препорачана доза на filgrastim е 1,0 MIU (10mcg)/kg телесна тежина дневно, администрирана во облик на интравенска инфузија во времетраење од 30 минути или како континуирана супкутана инјекција.

Табела 1. Прилагодување на дозата 

Вкупен број на неутрофили

Прилагодување на дозата

>1,0 * 10^9/L во текот на 3 последователни дена

Намалување на дозата на 0,5 MIU (5mcg)/kg телесна тежина дневно

>1,0 * 10^9/L во текот на најмалку 3 последователни дена

Прекин на терапијата

Мобилизација на прогениторните клетки од периферниот проток (PBPCs)
  • Препорачана доза на filgrastim за мобилизација на прогениторните клетки од периферната крв (РВРС) кај пациенти кај кои се врши трансплантација на автологни прогениторни клетки од периферната крв по претходна миелосупресивна и миелоаблативна терапија е 1,0 MIU (10mcg)/kg телесна тежина дневно, администрирана во облик на супкутана континуирана инфузија во времетраење од 24 часа или како супкутана инјекција, во тек на 5 - 7 последователни дена; 
  • Препорачаната доза на filgrastim за мобилизација на прогениторните клетки од периферната крв (РВРС) по миелосупресивна хемотерапија е 0,5 МIU (5mcg)/kg телесна тежина дневно, од првиот ден по завршувањето на хемотерапијата па се' додека не се надмине очекуваниот праг за бројот на неутрофили и додека не се нормализира нивниот број.
Мобилизација на прогениторните клетки од периферната крв кај нормални донатори пред трансплантација на алогени прогениторни клетки од периферната крв
  • Препорачана доза на filgrastim e 1,0 MIU (10mcg)/kg телесна тежина дневно, администрирана во облик на супкутана инјекција, во тек на 4 - 5 последователни дена. 
Пациенти со тешка хронична неутропенија (SCN)
Прилагодување на дозата
Конгенитална неутропенија
  • Препорачана почетна доза на filgrastim е 1,2 MIU (12mcg)/kg телесна тежина дневно, администрирана како поединична или поделена доза.
Идиопатска или циклична неутропенија
  • Препорачана почетна доза на filgrastim е 0,5 MIU (5mcg)/kg телесна тежина дневно, администрирана како поединична или поделена доза.
Пациенти со ХИВ-инфекција
  • Препорачана почетна доза на filgrastim за коригирање на неутропенијата е 0,1 MIU (1mcg)/kg телесна тежина дневно, со можност за титрирање до максимум 0,4 MIU (4mcg)/kg телесна тежина дневно.
Посебни популации
Постари пациенти
  • Нема податоци.
Пациенти со хепатално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата. 
Пациенти со ренално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата. 
Педијатриска популација
  • Не е потребно прилагодување на дозата. 
  • Хиперсензитивност кон filgrastim.

Нема клинички значајни интеракции.

Нема влијание. 

Бременост
  • Не се препорачува употреба на filgrastim за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со filgrastim.

Нема податоци.

Онколошки пациенти
Многу чести
  • Зголемени серумски нивоа на алкална фосфатаза, наузеа, вомитус, зголемени серумски нивоа на гама-глутамилтрансфераза, градна болка, артралгија и мијалгија.
Чести
  • Главоболка, кашлица, болка во грлото, опстипација, анорексија, дијареа, мукозитис, алопеција, кожен осип, замор и општа слабост.
Помалку чести
  • Синдром на капиларно истекување, идиопатска болка. 

Ретки
  • Нарушувања на крвните садови, аортитис.

Многу ретки

/

Непознато

/

При мобилизација на прогениторните клетки во периферната крв на здрави донори
Многу чести
  • Леукоцитоза, тромбоцитопенија, главоболка, артралгија, мијалгија.
Чести
  • Зголемени серумски нивоа на алкална фосфатаза и на лактат дехидрогеназа.
Помалку чести
  • Нарушувања на лиенот, хиперурикемија, синдром на капиларно истекување, влошување на симптомите на ревматоиден артритис, силна алергиска реакција. 
Ретки

/

Многу ретки

/

Непознато

/

Пациенти со тешка хронична неутропенија
Многу чести
  • Анемија, спленомегалија, хипогликемија, зголемени серумски нивоа на алкална фосфатаза и на лактат дехидрогеназа, хиперурикемија, епистакса, артралгија, мијалгија.
Чести
  • Тромбоцитопенија, главоболка, дијареа, хепатомегалија, алопеција, кожен васкулитис, болка на местото на инјектирање, осип, остеопороза.
Помалку чести
  • Нарушувања на лиенот, хематурија, протеинурија.
Ретки

/

Многу ретки

/

Непознато

/

Пациенти со ХИВ
Многу чести
  • Артралгија, мијалгија. 
Чести
  • Нарушувања на лиенот. 
Помалку чести

/

Ретки

/

Многу ретки

/

Непознато

/

Нема податоци.

Се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:L03AA02
Генерично име:filgrastim
Латинично име:Filgrastim solution for injection and infusion
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:300mcg / 0,5mL раствор за инјекција / инфузија (1 наполнет инјекциски шприц х 0,5 ml/кутија)
Производител:ПЛИВА дооел
Носител на одобрение:TEVA Pharma B.V., Харлем, Холандија
abemaciclib
Умерена
acalabrutinib
Умерена
aldesleukin
Умерена
alemtuzumab
Умерена
altretamine
Умерена
arsenic trioxide
Умерена
asciminib
Умерена
asparaginase escherichia coli
Умерена
avapritinib
Умерена
axicabtagene ciloleucel
Умерена
azacitidine
Умерена
belantamab mafodotin
Умерена
belinostat
Умерена
bendamustine
Умерена
betibeglogene autotemcel
Сериозна
bevacizumab
Умерена
bexarotene
Умерена
bleomycin
Умерена
blinatumomab
Умерена
bortezomib
Умерена
bosutinib
Умерена
brentuximab
Умерена
brexucabtagene autoleucel
Умерена
busulfan
Умерена
cabazitaxel
Умерена
capecitabine
Умерена
carboplatin
Умерена
carfilzomib
Умерена
carmustine
Умерена
chlorambucil
Умерена
ciltacabtagene autoleucel
Умерена
cisplatin
Умерена
cladribine
Умерена
clofarabine
Умерена
copanlisib
Умерена
crizotinib
Умерена
cyclophosphamide
Умерена
cytarabine
Умерена
dacarbazine
Умерена
dactinomycin
Умерена
daratumumab
Умерена
dasatinib
Умерена
daunorubicin
Умерена
daunorubicin liposomal
Умерена
decitabine
Умерена
dinutuximab
Умерена
docetaxel
Умерена
doxorubicin
Умерена
doxorubicin liposomal
Умерена
duvelisib
Умерена
eflornithine
Умерена
elranatamab
Умерена
enfortumab vedotin
Умерена
epcoritamab
Умерена
epirubicin
Умерена
eribulin
Умерена
etoposide
Умерена
exagamglogene autotemcel
Сериозна
fam-trastuzumab deruxtecan
Умерена
floxuridine
Умерена
fludarabine
Умерена
fludeoxyglucose f18
Умерена
fluorouracil
Умерена
gemcitabine
Умерена
gemtuzumab
Умерена
givinostat
Умерена
glofitamab
Умерена
hydroxyurea
Умерена
ibritumomab
Умерена
ibrutinib
Умерена
idarubicin
Умерена
idecabtagene vicleucel
Умерена
idelalisib
Умерена
ifosfamide
Умерена
imatinib
Умерена
imetelstat
Умерена
inotuzumab ozogamicin
Умерена
interferon alfa-2a
Умерена
interferon alfa-2b
Умерена
interferon alfa-n1
Умерена
interferon alfacon-1
Умерена
interferon gamma-1b
Умерена
iobenguane I 131
Умерена
iodine i 131 tositumomab
Умерена
irinotecan
Умерена
irinotecan liposomal
Умерена
isatuximab
Умерена
ixabepilone
Умерена
ixazomib
Умерена
lenalidomide
Умерена
levamisole
Умерена
lifileucel
Умерена
lisocabtagene maraleucel
Умерена
lithium
Умерена
lomustine
Умерена
loncastuximab tesirine
Умерена
lovotibeglogene autotemcel
Сериозна
lurbinectedin
Умерена
mechlorethamine
Умерена
melphalan
Умерена
melphalan flufenamide
Умерена
mercaptopurine
Умерена
methotrexate
Умерена
midostaurin
Умерена
mitomycin
Умерена
mitoxantrone
Умерена
mosunetuzumab
Умерена
naxitamab
Умерена
nelarabine
Умерена
nilotinib
Умерена
niraparib
Умерена
obinutuzumab
Умерена
ofatumumab
Умерена
olaparib
Умерена
omacetaxine
Умерена
osimertinib
Умерена
oxaliplatin
Умерена
paclitaxel
Умерена
paclitaxel protein-bound
Умерена
pacritinib
Умерена
palbociclib
Умерена
panobinostat
Умерена
pazopanib
Умерена
pegaspargase
Умерена
peginterferon alfa-2a
Умерена
peginterferon alfa-2b
Умерена
pemetrexed
Умерена
pentostatin
Умерена
pirtobrutinib
Умерена
plicamycin
Умерена
polatuzumab vedotin
Умерена
pomalidomide
Умерена
ponatinib
Умерена
pralatrexate
Умерена
procarbazine
Умерена
quizartinib
Умерена
ribociclib
Умерена
rituximab
Умерена
romidepsin
Умерена
ropeginterferon alfa-2b
Умерена
rucaparib
Умерена
ruxolitinib
Умерена
sacituzumab govitecan
Умерена
selinexor
Умерена
sirolimus protein-bound
Умерена
streptozocin
Умерена
tafasitamab
Умерена
talazoparib
Умерена
talquetamab
Умерена
teclistamab
Умерена
temozolomide
Умерена
teniposide
Умерена
thalidomide
Умерена
thioguanine
Умерена
thiotepa
Умерена
tisagenlecleucel
Умерена
tisotumab vedotin
Умерена
topotecan
Умерена
tositumomab
Умерена
trabectedin
Умерена
trastuzumab
Умерена
trimetrexate
Умерена
umbralisib
Умерена
uracil mustard
Умерена
venetoclax
Умерена
vinblastine
Умерена
vincristine
Умерена
vincristine liposome
Умерена
vinorelbine
Умерена
zanidatamab
Умерена
zanubrutinib
Умерена