Лек: Котелик

  • ATC код:L01XE38
  • Компанија:РОШ МАКЕДОНИЈА дооел
  • Доза:20mg филм-обложени таблети
Иноперабилен или метастатски меланом со BRAF V600 мутација
  • Применливо во комбинација со вемурафениб.

Cobimetinib е реверзибилен, селективен, алостеричен инхибитор кој го блокира сигналниот пат наречен митоген-активирана протеин киназа (MAPK) така што целосно делува на митоген-активираната киназа МЕК1 и МЕК2 која е регулирана со екстраклеточен сигнал, што доведува до инхибиција на фосфорилација на киназите регулирани со екстраклеточен сигнал. Toa значи дека cobimetinib ја спречува пролиферацијата на клетките индуцирана од МАРК сигналниот пат така што го инхибира сигналниот јазол МЕК 1/2.

Препорачана доза на cobimetinib e 60mg дневно. Времетраењето на циклусот на терапија е 28 дена, така што терапијата се спроведува секојдневно, во период од 21 дена, по што следува пауза од 7 дена без терапија. 

  • Хиперсензитивност кон cobimetinib.
Инхибитори на CYP450 3A4
  • Истовремената употреба на cobimetinib со инхибитори на CYP450 3A4, како што е итраконазол, може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на cobimetinib.
Силни инхибитори на CYP450 3A4
  • Истовремената употреба на cobimetinib со силни инхибитори на CYP450 3A4, како што се ритонавир, кобицистат, телапревир, лопинавир, итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, посаконазол и нефазодон, може да резултира со значително зголемување на плазматската концентрација на cobimetinib.
Умерени инхибитори на CYP450 3A4
  • Истовремената употреба на cobimetinib со умерени инхибитори на CYP450 3A4, како што се амиодарон, еритромицин, флуконазол, миконазол, дилтиазем, верапамил, делавирдин, ампренавир, фосампренавир и иматиниб, може да резултира со значително зголемување на плазматската концентрација на cobimetinib.
Индуктори на CYP450 3A4
  • Истовремената употреба на cobimetinib со индуктори на CYP450 3A4, како што се карбамазепин, рифампицин, фенитоин и кантарион може да резултира со намалување на плазматската концентрација на cobimetinib.
Инхибитори на Р-гликопротеин
  • Истовремената употреба на cobimetinib со инхибитори на Р-гликопротеин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на cobimetinib.
Сок од грејпфрут
  • Истовремената употреба на cobimetinib со сок од грејпфрут може да резултира со значително зголемување на плазматската концентрација на cobimetinib.
Бременост
  • Не се препорачува употреба на cobimetinib за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со cobimetinib.

Нема податоци.

Многу чести
  • Анемија, серозна ретинопатија, заматен вид, хипертензија, хеморагија, дијареа, мачнина, вомитус, фотосензитивност, осип, макулопапуларен осип, хиперкератоза, акнеформен дерматитис, пирексија, треска, периферен едем, зголемени серумски нивоа на креатин фосфокиназа, зголемени серумски нивоа на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, гама-глутамилтрансфераза и алкална фосфатаза.
Чести
  • Карцином на базални клетки, планоцелуларен карцином на кожа, кератоакантом, дехидратација, хипофосфатемија, хипонатриемија, хипергликемија, нарушување на видот, пнеумонитис, намалена ејекциона фракција, хипербилирубинемија.
Помалку чести
  • Рабдомиолиза.
Ретки

/

Многу ретки

/

Непознато

/

Нема податоци.

Поради можност од појава на визуелни нарушувања, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:L01XE38
Генерично име:cobimetinib
Латинично име:Cobimetinib film-coated tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:20mg филм-обложени таблети
Производител:РОШ МАКЕДОНИЈА дооел
Носител на одобрение:F.Hoffmann-La Roche Ltd.(Grenzacherstrasse 124), Базел, Швајцарија