Мидазолам Калцекс

Лек: Мидазолам Калцекс

ATC код:N05CD08
Компанија:Галинос Фарм ДОО ИЛИНДЕН
Доза:5 mg/mL раствор за инјектирање или инфузија

Свесна седација - со или без локална анестезија

Применливо пред или за време на дијагностички или терапевтски процедури.

Анестезија

Премедикација пред индукција на анестезија

Индукција на анестезија

Седативна компонента при одржување на анестезија

Седација на оддели за интензивна нега

Применливо кај педијатриска популација.

Midazolam претставува бензодиазепин со стимулативно дејство врз активноста на инхибиторниот невротрансмитер гама-аминобутерна киселина (GABA). Со зголемување на активноста на GABA се постигнува манифестација на седативен ефект и поспаност, настапува релаксација на скелетната мускулатура, анестезија и амнезија. Midazolam делува преку механизам на врзување за бензодиазепинскиот домеин на GABA-A-рецепторите, со што се зголемува фреквенцијата на отворање на хлоридните јонски канали.

Свесна седација

Возрасни пациенти (< 60 години)

Препорачана почетна доза на midazolam е 2 - 2,5 mg, администрирана интравенски;
Препорачана доза на одржување на midazolam е 1mg, администрирана интравенски;
Препорачана вкупна доза на midazolam е 3,5 - 7,5 mg, администрирана интравенски.

Возрасни пациенти (≥ 60 години / хронично болни пациенти)

Препорачана почетна доза на midazolam е 0,5 - 1 mg, администрирана интравенски;
Препорачана доза на одржување на midazolam е 0,5 - 1 mg, администрирана интравенски;
Препорачана вкупна доза на midazolam е < 3,5mg, администрирана интравенски.

Педијатриска популација

Педијатриски пациенти на возраст од 6 месеци - 5 години

Препорачана почетна доза на midazolam е 0,05 - 0,1 mg/kg телесна тежина, администрирана интравенски;
Препорачана вкупна доза на midazolam е < 6mg, администрирана интравенски.

Педијатриски пациенти на возраст од 6 - 12 години

Препорачана почетна доза на midazolam е 0,025 - 0,05 mg/kg телесна тежина, администрирана интравенски;
Препорачана вкупна доза на midazolam е < 10mg, администрирана интравенски.

Педијатриски пациенти на возраст од 1 - 15 години

Препорачана вкупна доза на midazolam е 0,05 - 0,15 mg/kg телесна тежина, администрирана интрамускулно.

Премедикација на анестезија

Возрасни пациенти (< 60 години)

Препорачана доза на midazolam е 1 - 2 mg, администрирана интравенски;
Препорачана доза на midazolam е 0,07 - 0,1 mg, администрирана интрамускулно.

Возрасни пациенти (≥ 60 години / хронично болни пациенти)

Препорачана почетна доза на midazolam е 0,5mg, администрирана интравенски, со бавно зголемување на дозата (по потреба);
Препорачана доза на midazolam е 0,025 - 0,05 mg/kg телесна тежина, администрирана интрамускулно.

Педијатриски пациенти на возраст од 1 - 15 години

Препорачана доза на midazolam е 0,08 - 0,2 mg/kg телесна тежина, администрирана интрамускулно.

Индукција на анестезија

Возрасни пациенти (< 60 години)

Препорачана доза на midazolam е 0,15 - 0,2 mg/kg телесна тежина, администрирана интравенски, односно 0,3 - 0,35 mg/kg телесна тежина (без премедикација).

Возрасни пациенти (≥ 60 години / хронично болни пациенти)

Препорачана доза на midazolam е 0,05 - 0,15 mg/kg телесна тежина, администрирана интравенски, односно 0,15 - 0,3 mg/kg телесна тежина (без премедикација).

Седативна компонента при комбинирана анестезија

Возрасни пациенти (< 60 години)

Се препорачува примена на наизменични дози на midazolam од 0,03 - 0,1 mg/kg телесна тежина или постојана интравенска инфузија од 0,03 - 0,1 mg/kg/час.

Возрасни пациенти (≥ 60 години / хронично болни пациенти)

Се препорачува примена на пониски дози на midazolam во однос на дозата која се однесува на возрасни пациенти (< 60 години).

Седација на оддели за интензивна нега

Возрасни пациенти

Препорачана ударна доза на midazolam е 0,03 - 0,3 mg/kg телесна тежина, администрирана интравенски, со стапка на зголемување од 1 - 2,5 mg;
Препорачана доза на одржување на midazolam e 0,03 - 0,2 mg/kg/час.

Педијатриска популација

Новороденчиња на гестациска возраст < 32 недели

Препорачана доза на midazolam e 0,03 mg/kg/час, администрирана интравенски.

Новороденчиња на гестациска возраст од > 32 недели и деца на возраст до 6 месеци

Препорачана доза на midazolam e 0,06 mg/kg/час, администрирана интравенски.

Педијатриски пациенти на возраст од > 6 месеци

Препорачана ударна доза на midazolam e 0,05 - 0,2 mg/kg телесна тежина, администрирана интравенски;
Препорачана доза на одржување на midazolam е 0,06 - 0,12 mg/kg телесна тежина, администрирана интравенски.

Посебни популации

Пациенти со ренално оштетување

Потребно е прилагодување на дозата.

Пациенти со хепатално оштетување

Потребно е прилагодување на дозата.

Хиперсензитивност кон midazolam;
Пациенти со тешка респираторна инсуфициенција или акутна респираторна депресија.

Индуктори на CYP450 3A4

Истовремената употреба на midazolam со индуктори на CYP450 3A4 како рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ефавиренз или кантарион може да резултира со намалување на плазматската концентрација на midazolam.

Инхибитори на CYP450 3A4

Истовремената употреба на midazolam со инхибитори на CYP450 3A4 како кетоконазол, вориконазол, флуконазол, итраконазол, посаконазол, еритромицин, кларитромицин или рокситромицин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на midazolam.

HIV-протеаза инхибитори

Истовремената употреба на midazolam со HIV-протеаза инхибитори (сакинавир) може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на midazolam.

Блокатори на калциумови канали

Истовремената употреба на midazolam со блокатори на калциумови канали (верапамил, дилтиазем) може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на midazolam.

Аторвастатин

Истовремената употреба на midazolam со аторвастатин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на midazolam.

Нефазодон, апрепитант

Истовремената употреба на midazolam со нефазодон или апрепитант може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на midazolam.

Алкохол

Истовремената употреба на midazolam со алкохол може да резултира со потенцирање на седативниот ефект на midazolam и може да доведе до респираторна депресија.

Опиоиди, антипсихотици, други бензодиазепини, H1-антихистаминици и антихипертензиви

Истовремената употреба на midazolam со опијатни деривати, антипсихотици, други бензодиазепини (анксиолитици или хипнотици), фенобарбитал, пропофол, кетамин, етомидат, седативни антидепресиви, Н1-антихистаминици или антихипертензивни лекови може да резултира со потенцирање на седативните ефекти на midazolam.

Нема влијание.

Бременост

Не се препорачува употреба на midazolam за време на бременост.

Доење

Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со midazolam.

Нема податоци.

Многу чести

Чести

Помалку чести

Ретки

Многу ретки

Непознато

Хиперсензитивност, ангиоедем, анафилактичен шок, конфузија, еуфорично однесување, халуцинации, агитација, непријателско однесување, бес, агресивност, ексцитабилност, синдром на физичка зависност и повлекување на лекот, злоупотреба, неволни движења (вклучително тонично-клонични движења и мускулен тремор), хиперактивност, седација (продолжена и пост-оперативна), намалена алертност, сомноленција, главоболка, вртоглавица, атаксија, антероградна амнезија, конвулзии при повлекување на лекот, кардијален арест, брадикардија, хипотензија, вазодилатација, тромбоза, тромбофлебитис, респираторна депресија, апнеа, респираторен арест, диспнеа, ларингоспазам, икање, наузеа, вомитус, констипација, сува уста, кожен осип, уртикарија, пруритус, замор, еритема на местото на инјектирање, болка на местото на инјектирање, паѓање, фрактури, напад.

Симптоми

Поспаност, атаксија, дисартрија, нистагмус, арефлексија, апнеа, хипотензија, кардиореспираторна депресија и кома.

Третман

Администрација на активен јаглен;
Администрација на флумазенил во случај на тешка депресија на CNS;
Симптоматски и супортивен третман.

Поради појавата на седација, амнезија, нарушено внимание и нарушена мускулна функција, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверето го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:	N05CD08
Генерично име:	midazolam
Латинично име:	Midazolam solution for injection and infusion
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:	5 mg/mL раствор за инјектирање или инфузија
Производител:	Галинос Фарм ДОО ИЛИНДЕН
Носител на одобрение:	AS KALCEKS, Рига, Латвија

acebutolol	Умерена
acetazolamide	Умерена
acetylcarbromal	Умерена
acrivastine	Умерена
adagrasib	Сериозна
adalimumab	Умерена
aldesleukin	Умерена
alefacept	Умерена
alfentanil	Умерена
alfuzosin	Умерена
allopurinol	Умерена
alprazolam	Умерена
amiloride	Умерена
amitriptyline	Умерена
amlodipine	Умерена
amobarbital	Умерена
amoxapine	Умерена
amprenavir	Сериозна
amyl nitrite	Умерена
anakinra	Умерена
apalutamide	Умерена
apomorphine	Умерена
apraclonidine ophthalmic	Умерена
aprepitant	Умерена
aprocitentan	Умерена
aripiprazole	Умерена
armodafinil	Умерена
asciminib	Умерена
asenapine	Умерена
atazanavir	Сериозна
atenolol	Умерена
atorvastatin	Умерена
atracurium	Умерена
avacopan	Умерена
azatadine	Умерена
azelastine nasal	Умерена
azilsartan medoxomil	Умерена
baclofen	Умерена
belzutifan	Умерена
benazepril	Умерена
bendroflumethiazide	Умерена
benzthiazide	Умерена
benztropine	Умерена
bexarotene	Умерена
bimekizumab	Умерена
biperiden	Умерена
bisoprolol	Умерена
boceprevir	Сериозна
bosentan	Умерена
brexanolone	Сериозна
brexpiprazole	Умерена
brigatinib	Умерена
brimonidine ophthalmic	Умерена
brimonidine topical	Умерена
brivaracetam	Умерена
brodalumab	Умерена
bromocriptine	Умерена
brompheniramine	Умерена
bumetanide	Умерена
bupivacaine	Умерена
bupivacaine liposome	Умерена
buprenorphine	Сериозна
bupropion	Умерена
buspirone	Умерена
carisoprodol	Умерена
carteolol	Умерена
carvedilol	Умерена
cenobamate	Умерена
ceritinib	Сериозна
cetirizine	Умерена
chlophedianol	Умерена
chloral hydrate	Умерена
chlorcyclizine	Умерена
chlordiazepoxide	Умерена
chlormezanone	Умерена
chloroprocaine	Умерена
chlorothiazide	Умерена
chlorphenesin	Умерена
chlorpheniramine	Умерена
chlorpromazine	Умерена
chlorthalidone	Умерена
chlorzoxazone	Умерена
cimetidine	Умерена
cisatracurium	Умерена
citalopram	Умерена
clonidine	Умерена
clorazepate	Умерена
clotrimazole	Умерена
clozapine	Сериозна
cobicistat	Сериозна
codeine	Умерена
conivaptan	Сериозна
crizotinib	Умерена
cyclizine	Умерена
cyclobenzaprine	Умерена
cyproheptadine	Умерена
dabrafenib	Умерена
dantrolene	Умерена
daridorexant	Умерена
darunavir	Сериозна
dasatinib	Умерена
deferasirox	Умерена
delavirdine	Сериозна
deserpidine	Умерена
desipramine	Умерена
droperidol	Сериозна
duloxetine	Умерена
duvelisib	Умерена
echinacea	Умерена
efavirenz	Сериозна
eluxadoline	Умерена
emapalumab	Умерена
enalapril	Умерена
enalaprilat	Умерена
encorafenib	Умерена
entacapone	Умерена
entrectinib	Умерена
enzalutamide	Умерена
eplerenone	Умерена
eprosartan	Умерена
erdafitinib	Умерена
erythromycin	Сериозна
escitalopram	Умерена
esketamine	Сериозна
eslicarbazepine	Умерена
esmolol	Умерена
etravirine	Умерена
ezogabine	Умерена
fedratinib	Умерена
felbamate	Умерена
felodipine	Умерена
fenfluramine	Умерена
fenoldopam	Умерена
fentanyl	Умерена
fexinidazole	Умерена
flavoxate	Умерена
flibanserin	Умерена
fluconazole	Сериозна
flumazenil	Умерена
fluoxetine	Умерена
fluphenazine	Умерена
flurazepam	Умерена
fluvoxamine	Умерена
fosamprenavir	Сериозна
fosaprepitant	Умерена
fosinopril	Умерена
fosphenytoin	Умерена
mibefradil	Умерена
miconazole	Умерена
mifepristone	Сериозна
minoxidil	Умерена
mirtazapine	Умерена
mitapivat	Умерена
mitotane	Умерена
mivacurium	Умерена
mobocertinib	Умерена
modafinil	Умерена
moexipril	Умерена
molindone	Умерена
morphine	Умерена
morphine liposomal	Умерена
nabilone	Умерена
nadolol	Умерена
nalbuphine	Умерена
nebivolol	Умерена
nefazodone	Умерена
nelfinavir	Сериозна
nemolizumab	Умерена
nevirapine	Умерена
lefamulin	Умерена
lemborexant	Умерена
lenacapavir	Умерена
lesinurad	Умерена
letermovir	Умерена
levamlodipine	Умерена
levetiracetam	Умерена
levobupivacaine	Умерена
levocetirizine	Умерена
levodopa	Умерена
levoketoconazole	Сериозна
levomethadyl acetate	Сериозна
levorphanol	Умерена
lidocaine	Умерена
lisinopril	Умерена
lofexidine	Умерена
lonafarnib	Сериозна
lonapegsomatropin	Умерена
lorazepam	Умерена
lorlatinib	Умерена
trimethobenzamide	Умерена
trimipramine	Умерена
tripelennamine	Умерена
triprolidine	Умерена
trofinetide	Умерена
troglitazone	Умерена
troleandomycin	Умерена
tubocurarine	Умерена
tucatinib	Сериозна
ustekinumab	Умерена
valbenazine	Умерена
valerian	Умерена
valproic acid	Умерена
valsartan	Умерена
vecuronium	Умерена
venlafaxine	Умерена
verapamil	Умерена
vigabatrin	Умерена
viloxazine	Умерена
vorasidenib	Умерена
voriconazole	Сериозна
voxelotor	Умерена
phenobarbital	Умерена
phenoxybenzamine	Умерена
phensuximide	Умерена
phentolamine	Умерена
phenytoin	Умерена
pimozide	Умерена
pindolol	Умерена
pipecuronium	Умерена
pirtobrutinib	Умерена
pitolisant	Умерена
polythiazide	Умерена
posaconazole	Сериозна
pralsetinib	Умерена
pramipexole	Умерена
prazosin	Умерена
pregabalin	Умерена
prilocaine	Умерена
primidone	Умерена
procaine	Умерена
prochlorperazine	Умерена
procyclidine	Умерена
promazine	Умерена
desvenlafaxine	Умерена
deutetrabenazine	Умерена
dexbrompheniramine	Умерена
dexmedetomidine	Умерена
dextromethorphan	Умерена
dezocine	Умерена
diazepam	Умерена
diazoxide	Умерена
dichlorphenamide	Умерена
difelikefalin	Умерена
digoxin	Умерена
diltiazem	Умерена
dimenhydrinate	Умерена
diphenhydramine	Умерена
disulfiram	Умерена
divalproex sodium	Умерена
doxacurium	Умерена
doxazosin	Умерена
doxepin	Умерена
doxepin topical	Умерена
doxylamine	Умерена
dronabinol	Умерена
dronedarone	Умерена
selegiline	Умерена
selpercatinib	Умерена
sertraline	Умерена
sibutramine	Умерена
silodosin	Умерена
siltuximab	Умерена
simeprevir	Умерена
sirolimus	Умерена
sodium iodide i-123	Умерена
sodium iodide-i-131	Умерена
sodium oxybate	Сериозна
somapacitan-beco	Умерена
somatrem	Умерена
somatrogon	Умерена
somatropin	Умерена
sotalol	Умерена
sotorasib	Умерена
sparsentan	Умерена
spironolactone	Умерена
st. john's wort	Умерена
nicardipine	Умерена
nifedipine	Умерена
nilotinib	Умерена
nimodipine	Умерена
nirogacestat	Умерена
nisoldipine	Умерена
nitazoxanide	Умерена
nitroglycerin	Умерена
nitroprusside	Умерена
nortriptyline	Умерена
olanzapine	Сериозна
olaparib	Умерена
oliceridine	Умерена
olmesartan	Умерена
olopatadine nasal	Умерена
olutasidenib	Умерена
omaveloxolone	Умерена
omeprazole	Умерена
opicapone	Умерена
opium	Умерена
orphenadrine	Умерена
osilodrostat	Умерена
fospropofol	Умерена
fostamatinib	Умерена
furosemide	Умерена
gabapentin	Умерена
gabapentin enacarbil	Умерена
ganaxolone	Умерена
givinostat	Умерена
glofitamab	Умерена
glycerol phenylbutyrate	Умерена
golimumab	Умерена
grepafloxacin	Умерена
guanabenz	Умерена
guanadrel	Умерена
guanethidine	Умерена
guanfacine	Умерена
guselkumab	Умерена
halazepam	Умерена
haloperidol	Умерена
heroin	Умерена
hydralazine	Умерена
hydrochlorothiazide	Умерена
hydrocodone	Умерена
losartan	Умерена
lumateperone	Умерена
lurasidone	Умерена
maprotiline	Умерена
mavacamten	Умерена
mavorixafor	Умерена
meclizine	Умерена
melatonin	Умерена
meperidine	Умерена
mephenytoin	Умерена
mephobarbital	Умерена
mepivacaine	Умерена
meprobamate	Умерена
mesoridazine	Умерена
metaxalone	Умерена
methadone	Умерена
methazolamide	Умерена
methdilazine	Умерена
methocarbamol	Умерена
methohexital	Умерена
methsuximide	Умерена
methyclothiazide	Умерена
promethazine	Умерена
propiomazine	Умерена
propofol	Умерена
propoxyphene	Сериозна
propranolol	Умерена
protriptyline	Умерена
pyrilamine	Умерена
quazepam	Умерена
quetiapine	Умерена
quinapril	Умерена
ramelteon	Умерена
ramipril	Умерена
ranitidine	Умерена
ranitidine bismuth citrate	Умерена
ranolazine	Умерена
rapacuronium	Умерена
rasagiline	Умерена
rauwolfia serpentina	Умерена
remifentanil	Умерена
remimazolam	Умерена
repotrectinib	Умерена
reserpine	Умерена
stiripentol	Умерена
sufentanil	Сериозна
suvorexant	Умерена
tacrolimus	Умерена
talquetamab	Умерена
tamsulosin	Умерена
tapentadol	Умерена
tarlatamab	Умерена
tasimelteon	Умерена
tazemetostat	Умерена
tebentafusp	Умерена
teclistamab	Умерена
tecovirimat	Умерена
teduglutide	Умерена
telaprevir	Сериозна
telithromycin	Сериозна
telmisartan	Умерена
telotristat	Умерена
temazepam	Умерена
temsirolimus	Умерена
hydroflumethiazide	Умерена
hydromorphone	Умерена
hydroxyzine	Умерена
idelalisib	Сериозна
ifosfamide	Умерена
iloperidone	Умерена
imatinib	Умерена
imipramine	Умерена
indapamide	Умерена
indinavir	Сериозна
infliximab	Умерена
irbesartan	Умерена
isavuconazonium	Умерена
isocarboxazid	Умерена
isoniazid	Умерена
isosorbide dinitrate	Умерена
isosorbide mononitrate	Умерена
isradipine	Умерена
itraconazole	Сериозна
ivacaftor	Умерена
ivosidenib	Умерена
oxazepam	Умерена
oxcarbazepine	Умерена
oxycodone	Умерена
oxymorphone	Умерена
pacritinib	Умерена
palbociclib	Умерена
paliperidone	Умерена
pancuronium	Умерена
papaverine	Умерена
paraldehyde	Умерена
paramethadione	Умерена
paroxetine	Умерена
pazopanib	Умерена
penbutolol	Умерена
pentazocine	Умерена
pentobarbital	Умерена
perampanel	Умерена
pergolide	Умерена
perindopril	Умерена
perphenazine	Умерена
phenacemide	Умерена
phenelzine	Умерена
phenindamine	Умерена
terazosin	Умерена
tetrabenazine	Умерена
tetracaine	Умерена
thalidomide	Умерена
thiethylperazine	Умерена
thiopental	Умерена
thioridazine	Умерена
thiothixene	Умерена
tiagabine	Умерена
ticagrelor	Умерена
timolol	Умерена
tizanidine	Умерена
tocilizumab	Умерена
tolcapone	Умерена
topiramate	Умерена
torsemide	Умерена
tovorafenib	Умерена
tramadol	Умерена
trandolapril	Умерена
tranylcypromine	Умерена
trazodone	Умерена
triamterene	Умерена
triazolam	Умерена
abametapir topical	Умерена
trichlormethiazide	Умерена
trifluoperazine	Умерена
triflupromazine	Умерена
trihexyphenidyl	Умерена
trimeprazine	Умерена
trimethadione	Умерена
trimethaphan camsylate	Умерена
butabarbital	Умерена
butalbital	Умерена
butorphanol	Умерена
canakinumab	Умерена
candesartan	Умерена
cannabidiol	Умерена
cannabis	Умерена
capivasertib	Умерена
captopril	Умерена
carbamazepine	Умерена
carbetapentane	Умерена
carbinoxamine	Умерена
cariprazine	Умерена
estazolam	Умерена
eszopiclone	Умерена
ethacrynic acid	Умерена
ethanol	Умерена
ethchlorvynol	Умерена
ethosuximide	Умерена
ethotoin	Умерена
etidocaine	Умерена
clarithromycin	Сериозна
clemastine	Умерена
clevidipine	Умерена
clobazam	Умерена
clomipramine	Умерена
clonazepam	Умерена
kava	Умерена
ketamine	Сериозна
ketoconazole	Сериозна
labetalol	Умерена
lamotrigine	Умерена
lapatinib	Умерена
larotrectinib	Умерена
lasmiditan	Умерена
lazertinib	Умерена
zaleplon	Умерена
ziconotide	Умерена
ziprasidone	Умерена
zolpidem	Умерена
zonisamide	Умерена
zuranolone	Умерена
methyldopa	Умерена
metoclopramide	Умерена
metocurine	Умерена
metolazone	Умерена
metoprolol	Умерена
metyrosine	Умерена
bepridil	Умерена
berotralstat	Умерена
betaxolol	Умерена
ribociclib	Умерена
rifapentine	Умерена
rilonacept	Умерена
risperidone	Умерена
ritlecitinib	Умерена
ritonavir	Сериозна
rocuronium	Умерена
ropeginterferon alfa-2b	Умерена
ropinirole	Умерена
ropivacaine	Умерена
rotigotine	Умерена
rucaparib	Умерена
rufinamide	Умерена
safinamide	Умерена
saquinavir	Сериозна
sarilumab	Умерена
satralizumab	Умерена
scopolamine	Умерена
secobarbital	Умерена
secukinumab	Умерена