Лек: Фромилид

  • ATC код:J01FA09
  • Компанија:КРКА - ФАРМА дооел
  • Доза:500mg филм-обложени таблети
Инфекции на долен респираторен тракт
Бронхитис
Пневмонија стекната во заедница
Инфекции на горен респираторен тракт
Риносинузитис
Фаринготонзилитис
Инфекции на кожата и на меките ткива
Фоликулитис
Целулитис
Еризипела
Генерализирани или локализирани инфекции
  • Инфекции предизвикани од Mycobacterium kansasi, Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
Ерадикација на Helicobacter pylori
Дентални инфекции

Clarithromycin е макролиден антимикробен агенс за системска употреба. Антибактериското дејство го покажува преку селективно врзување за 50s рибозомската подединица на подложните бактерии, притоа спречувајќи ја транслокацијата на активирани аминокиселини. Ова резултира со инхибиција на синтезата на протеини на сензитивните бактерии.

Препорачана доза на clarithromycin е 250mg на секои 12 часа; кај посериозни инфекции, дозата може да се зголеми до 500mg на секои 12 часа. 

Вообичаено времетраење на третманот е 5 - 14 дена.

Ерадикација на Helicobacter pylori кај возрасни пациенти со дуоденални улкуси
  • Троен терапевтски режим – clarithromycin 500mg на секои 12 часа и омепразол 20mg на секои 12 часа треба да се дадат заедно со амоксицилин 1000mg на секои 12 часа, во тек на 7 дена;
  • Двоен терапевтски режим - clarithromycin 500mg на секои 8 часа во тек на 14 дена, во комбинација со инхибитори на гастрична секреција.
Посебни популации
Постари пациенти
  • Не е потребно прилагодување на дозата.
Педијатриска популација
  • Не се препорачува употреба на clarithromycin кај педијатриски пациенти под 12-годишна возраст; 
  • Не е потребно прилагодување на дозата кај педијатриски пациенти над 12-годишна возраст.
Пациенти со хепатално оштетување
  • Нема податоци.
Пациенти со ренално оштетување
  • Препорачана доза на clarithromycin кај пациенти со креатинин клиренс < 30 mL/min е 250mg на секои 12 - 24 часа, во зависност од сериозноста на инфекцијата, во тек на 14 дена.
Микобактериски инфекции
  • Препорачана доза на clarithromycin e 500mg на секои 12 часа. 
Дентални инфекции
  • Препорачана доза на clarithromycin е 250mg на секои 12 часа, во тек на 5 дена.
  • Хиперсензитивност кон clarithromycin
  • Истовремена употреба на ерготамин или дихидроерготамин; 
  • Истовремена употреба на орален мидазолам; 
  • Истовремена употреба на било кој од следните лекови: астемизол, цисаприд, пимозид, домперидон, терфенадин, поради тоа што може да доведе до продолжување на QT-интервалот и срцеви аритмии, вклучувајќи вентрикуларна тахикардија, вентрикуларна фибрилација и torsades de pointes;
  • Пациенти со историја на пролонгирање на QT-интервалот (вродени или документирано стекнати QT-пролонгирања) или вентрикуларна срцева аритмија, вклучувајќи и torsades de pointes;
  • Истовремена употреба на тикагрелор или ранолазин;
  • Истовремена употреба на ломитапид;
  • Истовремена употреба на HMG-CoA редуктаза инхибитори поради зголемениот ризик од појава на миопатија, вклучувајќи и рабдомиолиза;
  • Истовремена употреба на колхицин;
  • Пациенти со нарушувања на електролитниот баланс (хипокалиемија, хипомагнеземија); 
  • Тешка хепатална инсуфициенција во комбинација со ренално нарушување. 
Цисаприд, пимозид, астемизол, терфенадин
  • Истовремената употреба на clarithromycin со цисаприд, пимозид, астемизол или терфенадин може да резултира со пролонгирање на QT-интервалот и срцеви аритмии, вклучувајќи вентрикуларна тахикардија, вентрикуларна фибрилација и torsades de pointes
Алкалоиди на еризипели
  • Истовремената употреба на clarithromycin со ерготамин или дихидроерготамин може да резултира со акутна токсичност на ергот, која се карактеризира со вазоспазам и исхемија на екстремитетите и други ткива, вклучувајќи го и CNS.
Орален мидазолам
  • Истовремената употреба на clarithromycin со орален мидазолам може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на мидазолам.
HMG-CoA-редуктаза инхибитори
  • Истовремената употреба на clarithromycin со HMG-CoA-редуктаза инхибитори (статини) може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на статините и да го зголеми ризикот од појава на рабдомиолиза и миопатија.
Ломитапид
  • Истовремената употреба на clarithromycin со ломитапид може да резултира со значително зголемување на серумските нивоа на трансаминазите.
Индуктори на CYP450 3A4
  • Истовремената употреба на clarithromycin со индуктори на CYP450 3A4, како рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, кантарион може да резултира со намалување на плазматската концентрација на clarithromycin.
Ефавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин
  • Истовремената употреба на clarithromycin со лекови како ефавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин или рифапентин може да резултира со сигнификантно намалување на плазматската концентрација на clarithromycin.
Етравирин
  • Истовремената употреба на clarithromycin со етравирин може да резултира со намалување на изложеноста на етравирин.
Флуконазол
  • Истовремената употреба на clarithromycin со флуконазол може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на clarithromycin.
Ритонавир
  • Истовремената употреба на clarithromycin со ритонавир може да резултира со значително зголемување на плазматската концентрација на clarithromycin.
Директно-делувачки орални антикоагуланси
  • Истовремената употреба на clarithromycin со орални антикоагуланси со директно дејство може да го зголеми ризикот од хеморагија.
Антиаритмици
  • Истовремената употреба на clarithromycin со антиаритмици може да резултира со појава на torsades de pointes.
Орални антихипергликемици / инсулин
  • Истовремената употреба на clarithromycin со инсулин или орални антихипергликемици (натеглинид, репаглинид) може да резултира со појава на хипогликемија.
Омепразол
  • Истовремената употреба на clarithromycin со омепразол може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на омепразол.
Силденафил, тадалафил, варденафил
  • Истовремената употреба на clarithromycin со силденафил, тадалафил или варденафил може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на овие лекови.
Теофилин, карбамазепин
  • Истовремената употреба на clarithromycin со теофилин или карбамазепин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на теофилин и карбамазепин.
Толтеродин
  • Истовремената употреба на clarithromycin со толтеродин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на толтеродин.
Триазолбензодиазепини
  • Истовремената употреба на clarithromycin со алпразолам, мидазолам или триазолам може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на триазолбензодиазепините.
Колхицин
  • Истовремената употреба на clarithromycin со колхицин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на колхицин.
Дигоксин
  • Истовремената употреба на clarithromycin со дигоксин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на дигоксин.
Зидовудин
  • Истовремената употреба на clarithromycin со зидовудин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на зидовудин.
Фенитоин и валпроат
  • Истовремената употреба на clarithromycin со фенитоин или валпроат може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на фенитоин и валпроат.
Атазанавир
  • Истовремената употреба на clarithromycin со атазанавир може да резултира со двојно зголемување на плазматската концентрација на двата лекови.
Блокатори на калциумови канали
  • Истовремената употреба на clarithromycin со блокатори на калциумови канали може да резултира со појава на хипотензија, брадиаритмија и млечна ацидоза.
Итраконазол
  • Истовремената употреба на clarithromycin со итраконазол може да резултира со двојно зголемување на плазматската концентрација на двата лекови.
Сакинавир
  • Истовремената употреба на clarithromycin со сакинавир може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на clarithromycin.

Нема влијание.

Бременост
  • Не се препорачува употреба на clarithromycin за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со clarithromycin.

Нема податоци.

Многу чести

/

Чести
  • Инсомнија, дисгеузија, главоболка, дијареа, вомитус, диспепсија, наузеа, абдоминална болка, абнормални тестови за хепаталната функција, осип, хиперхидроза.
Помалку чести
  • Кандидијаза, вагинална инфекција, леукопенија, неутропенија, еозинофилија, хиперсензитивност, анорексија, намален апетит, анксиозност, вертиго, поспаност, тремор, вртоглавица, оштетен слух, тинитус, продолжен QT-интервал на електрокардиограм, палпитации, гастритис, стоматитис, глоситис, абдоминална дистензија, констипација, сува уста, подригнување, флатуленција, холестаза, хепатитис, зголемени серумски нивоа на ALT, AST и GGT, пруритус, уртикарија, слабост, астенија, болка во градите, грозница, замор, зголемени нивоа на ALP и LDH во крвта.
Ретки

/

Многу ретки

/

Непознато
  • Псевдомембранозен колитис, еризипелас, агранулоцитоза, тромбоцитопенија, анафилактички реакции, ангиоедем, психотично нарушување, состојба на конфузија, деперсонализација, депресија, дезориентација, халуцинации, абнормални соништа, конвулзии, агеузија, паросмија, аносмија, парестезија, глувост, torsade de pointes, вентрикуларна тахикардија, вентрикуларна фибрилација, хеморагија, акутен панкреатитис, дисколорација на јазикот и/или забите, хепатална инсуфициенција, хепатоцелуларна жолтица, сериозни несакани реакции на кожата (SCAR) како акутна генерализирана егзантематозна пустулоза (AGEP), Stevenѕ-Johnson-ов синдром, токсична епидермална некролиза, осип на лекот пропратен со еозинофилија и системски симптоми (DRESS), акни, рабдомиолиза, миопатија, ренална инсуфициенција, интерстицијален нефритис, зголемен INR, продолжено протромбинско време, абнормална боја на урината.

Во случај на предозирање, се препорачува примена на симптоматски и супортивен третман.

Поради можност од појава на вертиго, конфузија и дезориентација, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:J01FA09
Генерично име:clarithromycin
Латинично име:Clarithromycin film-coated tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:500mg филм-обложени таблети
Производител:КРКА - ФАРМА дооел
Носител на одобрение:KRKA tovarna zdravil d.d., Ново Место, Словенија