Довато

Лек: Довато

ATC код:J05AR25
Компанија:Европа Лек Фарма ДООЕЛ
Доза:300mg / 50mg филм-обложени таблети

Инфекции со HIV-вирус

Lamivudine

Lamivudine претставува синтетски нуклеозиден аналог со антивирусно дејство против вирусот на хепатитис В. На интраклеточно ниво, lamivudine се фосфорилира до неговиот активен облик - ламивудин трифосфат, кој понатаму делува како супстрат на вирусната HBV полимераза и HIV-реверзната транскриптаза. Со вградување на lamivudine-TP во вирусната DNA доаѓа до нејзина терминација, односно се блокира синтезата на вирусната DNA.

Dolutegravir

Dolutegravir претставува HIV-1 антивирусен агенс, кој делува преку механизам на инхибиција на вирусната HIV-интеграза со врзување за активниот дел од ензимот, со што се спречува ретровирусната DNA интеграција на ниво на клетката-домаќин. Чекорот на врзување на страничниот низ на DNA во рамките на DNA интеграцијата е клучен за циклусот на репликација на HIV-вирусот, а со блокирање на активниот дел од ензимот се инхибира и вирусната активност.

Возрасни и адолесценти на возраст над 12 години и со телесна тежина > 40kg

Препорачана доза на lamivudine / dolutegravir кај возрасни пациенти и адолесценти е 300mg / 50mg дневно.

Посебни популации

Постари пациенти

Не е потребно прилагодување на дозата.

Педијатриска популација

Не се препорачува употреба на lamivudine / dolutegravir кај педијатриски пациенти на возраст под 12 години и со телесна тежина < 40kg.

Пациенти со ренално оштетување

Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со лесно до умерено ренално оштетување;
Не се препорачува употреба на lamivudine / dolutegravir кај пациенти со тешко ренално оштетување (креатинин клиренс < 30 mL/min).

Пациенти со хепатално оштетување

Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со лесно до умерено хепатално оштетување;
Не се препорачува употреба на lamivudine / dolutegravir кај пациенти со тешко хепатално оштетување.

Хиперсензитивност кон lamivudine;
Хиперсензитивност кон dolutegravir;
Ко-администрација со лекови со тесен терапевтски индекс кои се супстрати на органскиот катјонски транспортер (ОСТ2).

Инхибитори на UGT1A3, UGT1A9, CYP450 3A4, P-гликопротеин и BCRP

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со инхибитори на ензимите UGT1A3, UGT1A9, CYP450 3A4, P-гликопротеин и BCRР може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на dolutegravir.

Индуктори на UGT1A3, UGT1A9, CYP450 3A4, P-гликопротеин и BCRP

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со индуктори на ензимите UGT1A3, UGT1A9, CYP450 3A4, P-гликопротеин и BCRР може да резултира со намалување на плазматската концентрација на dolutegravir и последователно намалување на неговото терапевтско дејство.

Супстрати на реналниот транспортер на органски катјони тип 2 (ОТС-2) и транспортерот за истиснување на повеќе лекови и токсини (МАТЕ-1)

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со супстрати на реналниот транспортер на органски катјони тип 2 (ОТС-2) и транспортерот за истиснување на повеќе лекови и токсини (МАТЕ-1), како што е фампридин / далфампридин може да резултира со зголемување на плазматските концентрации на овие лекови.

Етравирин

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со етравирин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на dolutegravir.

Ефавиренз

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со ефавиренз може да резултира со намалување на плазматската концентрација на dolutegravir.

Невирапин

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со невирапин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на dolutegravir.

Типранавир / ритонавир

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со типранавир / ритонавир може да резултира со намалување на плазматската концентрација на dolutegravir.

Рифампицин

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со рифампицин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на dolutegravir.

Карбамазепин

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со карбамазепин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на dolutegravir.

Фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со фенитоин, фенобарбитал или окскарбазепин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на dolutegravir.

Фампридине

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со фампридине може да го зголеми ризикот од појава на конвулзии како резултат на зголемување на плазматската концентрација на фампридине.

Антациди кои содржат алуминиум / магнезиум

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со антациди може да резултира со намалување на апсорпцијата на dolutegravir.

Суплементи на калциум

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со суплементи на калциум може да резултира со намалување на плазматската концентрација на dolutegravir.

Суплементи на железо

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со суплементи на железо може да резултира со намалување на плазматската концентрација на dolutegravir.

Мултивитамини

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со мултивитамини може да резултира со намалување на плазматската концентрација на dolutegravir.

Метформин

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со антидијабетици како што е метформинот може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на метформин.

Кантарион

Истовремената употреба на lamivudine / dolutegravir со хербални лекови како што е кантарионот може да резултира со намалување на плазматската концентрација на dolutegravir.

Нема податоци.

Бременост

Не се препорачува употреба на lamivudine / dolutegravir за време на бременост.

Доење

Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со lamivudine / dolutegravir.

Нема податоци.

Многу чести

Главоболка, мачнина, дијареа.

Чести

Депресија, вознемиреност, инсомнија, абнормални соништа, вртоглавица, сомноленција, вомитус, флатуленција, абдоминална болка / непријатност, зголемени серумски нивоа на аланин аминотрансфераза и/или аспартат аминотрансфераза, осип, пруритус, алопеција, артралгија, мускулни нарушувања / мијалгија, замор, зголемени серумски нивоа на креатинин фосфокиназа, обезност.

Помалку чести

Неутропенија, анемија, тромбоцитопенија, хиперсензитивност, синдром на имунолошка реконституција, суицидни мисли, суицидни обиди, паничен напад (особено кај пациенти со претходна историја на депресија или психијатриска болест), хепатитис.

Ретки

Лактацидоза, суицид (особено кај пациенти со претходна историја на депресија или психијатриска болест), панкреатитис, акутна хепатална инсуфициенција, хипербилирубинемија, ангиоедем, рабдомиолиза, зголемени серумски нивоа на амилаза.

Многу ретки

Изолирана еритроцитна аплазија, периферна невропатија, парестезија.

Непознато

Во случај на предозирање, се препорачува примена на симптоматски и супортивен третман.

Поради можност од појава на вртоглавица и сомноленција, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:	J05AR25
Генерично име:	lamivudine/dolutegravir
Латинично име:	Lamivudine / dolutegravir film-coated tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:	300mg / 50mg филм-обложени таблети
Производител:	Европа Лек Фарма ДООЕЛ
Носител на одобрение:	Glaxo Wellcome S.A., Бургос, Шпанија

cabozantinib	Умерена
calaspargase pegol	Умерена
calcium acetate	Сериозна
calcium carbonate	Сериозна
calcium citrate	Сериозна
calcium glubionate	Сериозна
calcium gluconate	Сериозна
calcium glycerophosphate	Сериозна
calcium lactate	Сериозна
calcium phosphate, tribasic	Сериозна
calcium saccharate	Сериозна
cannabidiol	Умерена
carbamazepine	Сериозна
carbonyl iron	Сериозна
chloramphenicol	Сериозна
chloramphenicol ophthalmic	Умерена
chloramphenicol otic	Умерена
cladribine	Умерена
levoketoconazole	Сериозна
lomitapide	Сериозна
lovotibeglogene autotemcel	Сериозна
magaldrate	Сериозна
magnesium amino acids chelate	Сериозна
magnesium aspartate	Сериозна
magnesium carbonate	Сериозна
magnesium chloride	Сериозна
magnesium citrate	Сериозна
magnesium gluconate	Сериозна
magnesium glycinate	Сериозна
magnesium hydroxide	Сериозна
magnesium lactate	Сериозна
magnesium malate	Сериозна
magnesium oxide	Сериозна
magnesium salicylate	Сериозна
magnesium sulfate	Сериозна
magnesium taurate	Сериозна
ferric citrate	Сериозна
ferric maltol	Сериозна
ferrous fumarate	Сериозна
ferrous gluconate	Сериозна
ferrous sulfate	Сериозна
fidanacogene elaparvovec	Умерена
fosamprenavir	Сериозна
fosphenytoin	Сериозна
guanfacine	Умерена
heme iron polypeptide	Сериозна
idelalisib	Умерена
interferon beta-1a	Умерена
interferon beta-1b	Умерена
iron bisglycinate	Сериозна
iron polysaccharide	Сериозна
iron protein succinylate	Сериозна
isoniazid	Умерена
kaolin	Сериозна
clofarabine	Умерена
cobicistat	Умерена
daclizumab	Умерена
dalfampridine	Сериозна
didanosine	Сериозна
dihydroxyaluminum sodium carbonate	Сериозна
dofetilide	Сериозна
efavirenz	Сериозна
elivaldogene autotemcel	Сериозна
emtricitabine	Сериозна
epirubicin	Умерена
etranacogene dezaparvovec	Умерена
etravirine	Сериозна
ketoconazole	Сериозна
lactitol	Умерена
leflunomide	Сериозна
magnesium threonate	Сериозна
mannitol	Умерена
metformin	Сериозна
methotrexate	Умерена
methylnaltrexone	Умерена
mipomersen	Сериозна
multivitamin with iron	Сериозна
multivitamin with iron and fluoride	Сериозна
multivitamin with minerals	Сериозна
multivitamin, prenatal	Сериозна
naltrexone	Умерена
nevirapine	Сериозна
orlistat	Умерена
oxcarbazepine	Сериозна
pegaspargase	Умерена
peginterferon beta-1a	Умерена
pexidartinib	Сериозна
phenobarbital	Сериозна
phenytoin	Сериозна
primidone	Сериозна
remdesivir	Умерена
ribavirin	Умерена
rifampin	Сериозна
sorbitol	Умерена
st. john's wort	Сериозна
sucralfate	Сериозна
sucroferric oxyhydroxide	Сериозна
tafamidis	Умерена
teriflunomide	Сериозна
thioguanine	Умерена
tipranavir	Сериозна
trabectedin	Умерена
valoctocogene roxaparvovec	Умерена
varenicline	Умерена
zalcitabine	Сериозна
zinc acetate	Сериозна
zinc gluconate	Сериозна
zinc sulfate	Сериозна
aluminum carbonate	Сериозна
aluminum hydroxide	Сериозна
apalutamide	Сериозна
ashwaganda	Умерена
asparaginase erwinia chrysanthemi	Умерена
asparaginase escherichia coli	Умерена
atazanavir	Умерена
atidarsagene autotemcel	Сериозна
attapulgite	Сериозна
bedaquiline	Умерена
betibeglogene autotemcel	Сериозна
bexarotene	Сериозна
black cohosh	Умерена
brentuximab	Умерена