Лек: Парикал

  • ATC код:H05BX02
  • Компанија:РИФАМ доо
  • Доза:10mcg / 2mL раствор за инјектирање
Превенција и третман на секундарен хиперпаратироидизам
  • Применливо кај пациенти со хронична ренална болест Стадиум 5 кои се подложни на хемодијализа.

Paricalcitol е синтетски, биолошки активен витамин D аналог на калцитрол со модификации во страничниот ланец и прстенот. Тој е селективен витамин D рецеторен активатор кој селективно врши нагорна регулација на рецепторите чувствителни на калциум во паратироидните жлезди. Како резултат на тоа, paricalcitol го намалува нивото на паратироидниот хормон преку инхибиција на паратироидната пролиферација и намалената синтеза и секреција на паратироидниот хормон.

Oдредувањето на дозата на paricalcitol се врши според индивидуализиран пристап, врз основа на базалните вредности за паратироидниот хормон и се администрира како интравенска болус доза, не почесто од секој втор ден, во тек на дијализата. 

Табела 1. Прилагодување на дозата

Прилагодување на дозата за 2 – 4 неделни интервали

iPTH ниво во однос на базалното ниво

Прилагодување на дозата

Исто или зголемено

Зголемување за 2 – 4 mg

Намалено за < 30%

Намалено за 30 – 60 %

Одржување на дозата

Намалено за > 60%

Намалување за 2 – 4 mg

IPTH < 15,9 pmol/L (150 pg/mL)

  • Хиперсензитивност кон paricalcitol;
  • Интоксикација со витамин D; 
  • Хиперкалциемија.
Кетоконазол
  • Истовремената употреба на paricalcitol со кетоконазол може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на paricalcitol.
Гликозиди на дигиталис
  • Истовремената употреба на paricalcitol со гликозиди на дигиталис може да го зголеми ризикот од појава на хиперкалциемија.
Фосфати и аналози на витамин D
  • Истовремената употреба на paricalcitol со фосфати или аналози на витамин D може да го зголеми ризикот од појава на хиперкалциемија.
Тиазидни диуретици
  • Истовремената употреба на paricalcitol со тиазидни диуретици може да го зголеми ризикот од појава на хиперкалциемија.
Антациди кои содржат магнезиум
  • Истовремената употреба на paricalcitol со антациди кои содржат магнезиум може да резултира со хипермагнеземија.
Антациди кои содржат алуминиум
  • Истовремената употреба на paricalcitol со антациди кои содржат алуминиум може да резултира со зголемување на серумските нивоа на алуминиум и манифестација на алуминиумска коскена токсичност.

Нема влијание. 

Бременост
  • Не се препорачува употреба на paricalcitol за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со paricalcitol.

Нема податоци.

Многу чести

/

Чести
  • Пруритус, главоболка, нарушување во сетилото за вкус, хипопаратироидизам, хиперкалциемија, хиперфосфатемија.

Помалку чести
  • Сепса, пневмонија, инфекции, фарингитис, вагинална инфекција, инфлуенца, карцином на дојка, анемија, леукопенија, лимфаденопатија, хиперсензитивност, хиперпаратироидизам, хиперкалиемија, хипокалиемија, анорексија, конфузна состојба, делириум, деперсонализација, нервоза, инсомнија, агитација, кома, цереброваскуларен настан, транзиторен исхемичен напад, синкопа, миоклонус, хипоестезија, парестезии, зашеметеност, глауком, конјунктивитис, нарушување на увото, срцев арест, аритмија, атријален флатер, хипертензија, хипотензија, пулмонарен едем, астма, диспнеа, епистакса, кашлица, ректална хеморагија, колитис, дијареа, гастритис, диспепсија, дисфагија, абдоминална болка, вомитус, сува уста, гастроинтестинални нарушувања, дерматитис, алопеција, хирсутизам, фасцикулации, еректилна дисфункција, нарушување во телесната тежина, едем, периферен едем, болка, градна болка, астенија, малаксаност, продолжено време на крварење, зголемени серумски нивоа на хепаталните ензими.
Ретки

/

Многу ретки

/

Непознато
  • Гастроинтестинална хеморагија, ларингеален едем, ангиоедем, уртикарија.

Нема пријавени случаи на предозирање.

Поради можност од појава на зашеметеност, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:H05BX02
Генерично име:paricalcitol
Латинично име:Paricalcitol solution for injection
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:10mcg / 2mL раствор за инјектирање
Производител:РИФАМ доо
Носител на одобрение:VEM Ilac San.ve Tic A.S. , Текирдаг, Турција