Лек: Золедронска киселина Тева

  • ATC код:M05BA08
  • Компанија:ПЛИВА дооел
  • Доза:4mg / 5mL концентрат за раствор за инфузија (1 пластична вијала х 5 ml/кутија)
Превенција на настани асоцирани со скелетно оштетување
  • Патолошки фрактури, спинална компресија, зрачење или хируршки интервенции на коската или хиперкалциемија индицирана од тумор кај возрасни пациенти со напреднати малигнитети кои вклучуваат и коскени метастази.
Тумор-индуцирана хиперкалциемија

Zoledronic acid претставува лек од групата на бифосфонати и делува како инхибитор на коскената ресорпција. Zoledronic acid предизвикува апоптоза на хематопоетските туморски клетки преку механизам на инхибиција на активноста на компонентите од мевалонат патеката, како фарнезил дифосфат синтетаза, фарнезил дифосфат и геранилгеранил дифосфат.  

Препорачаната доза на zoledronic acid за превенција на настани поврзани со “оштетување ”на скелетот кај пациенти со напредни малигнитети е 4mg на секои 3 - 4 недели. Дополнително, кај овие пациенти се препорачува перорална администрација на 500mg калциум дневно и 400 IE витамин D дневно.

За време на спроведување на третманот со zoledronic acid (пред и по администрација), пациентите треба да бидат добро хидрирани. 

Посебни популации
Постари пациенти
  • Не е потребно прилагодување на дозата. 
Педијатриска популација
  • Нема податоци.
Пациенти со ренално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата. 
Тумор-индуцирана хиперкалциемија
  • Препорачана поединечна доза на zoledronic acid е 4mg.

Превенција на настани асоцирани со скелетно оштетување

Табела 1. Прилагодување на дозата во зависност од реналната функција 

Креатинин клиренс (mL/min)

Препорачана доза 

> 60

4.0mg

50 - 60

3.5mg

40 - 50

3.0mg

30 - 40

3.0mg

 

Аминогликозиди и диуретици кои делуваат на Хенлеова петелка
  • Истовремената употреба на zoledronic acid со потенцијални нефротоксични агенси како аминогликозиди или диуретици кои делуваат на Хенлеова петелка како што е фуросемидот може да го зголемат ризикот од нефротоксичност. 
Талидомид
  • Истовремената употреба на zoledronic acid со талидомид може да резултира со ренална дисфункција. 

Нема податоци.

  • Хиперсензитивност кон zoledronic acid
  • Бременост и доење;
  • Хипокалциемија; 
  • Тешко ренално нарушување со креатинин клиренс < 35 mL/min.

Употребата на zoledronic acid е контраиндицирана. 

Не се препорачува употреба на zoledronic acid кај жени во репродуктивен период. 

Многу чести
  • Хипофосфатемија.
Чести
  • Зголемени серумски нивоа на креатинин и уреа, хипокалциемија, треска, синдром сличен на грип (вклучувајки замор, слабост и црвенило), ренално оштетување, коскена болка, мијалгија, артралгија, генерализирана болка, наузеа и вомитус, намален апетит, конјунктивитис, главоболка, анемија.
Помалку чести
  • Хипомагнезиемија, хипокалиемија, астенија, периферен едем, реакции на местото на инјектирање (вклучувајќи болка, иритација, едем, индурација), болка во градите, обезност, анафилактична реакција / шок, уртикарија, акутна ренална инсуфициенција, хематурија, протеинурија, пруритус, раш (вклучувајќи еритематозен и макуларен раш), прекумерно потење, дијареа, констипација, абдоминална болка, диспепсија, стоматитис, сува уста, диспнеа, кашлица, бронхоконстрикција, заматен вид, склеритис и  воспаление на орбитата, тромбоцитопенија, леукопенија, ансиозност и нарушување на сонот, вртоглавица, парестезија, дисгеузија, хипоестезија, хиперестезија, тремор, сомноленција.
Ретки
  • Панцитопенија, ангионевротичен едем, конфузија, увеитис, брадикардија, срцева аритмија, интерстицијална пулмонарна болест, артритис и едем на зглобовите како симптом на акутна фаза, хиперкалиемија, хипернатриемија.
Многу ретки
  • Остеонекроза на надворешниот аудитивен канал (несакана реакција на бисфосфонати) и други анатомски локалитети, вклучувајќи бедро и колк, еписклерити, конвулзии, хипоестезија и тетанија.
Непознато

/

Во случај на предозирање и појава на хипокалциемија, се препорачува администрација на инфузија на калциум глуконат.

Поради можност од појава на вртоглавица и поспаност, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:M05BA08
Генерично име:zoledronic acid
Латинично име:Zoledronic acid concentrate for solution for infusion
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:4mg / 5mL концентрат за раствор за инфузија (1 пластична вијала х 5 ml/кутија)
Производител:ПЛИВА дооел
Носител на одобрение:PHARMACHEMIE B.V., Харлем, Холандија, TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company , Годоло, Унгарија, TEVA Operations Poland Sp. Z.o.o., Краков, Полска
adefovir
Умерена
alpelisib
Умерена
amikacin
Умерена
amikacin liposome
Умерена
amphotericin b
Умерена
amphotericin b cholesteryl sulfate
Умерена
amphotericin b lipid complex
Умерена
amphotericin b liposomal
Умерена
aspirin
Умерена
bacitracin
Умерена
balsalazide
Умерена
bevacizumab
Умерена
botulism immune globulin
Сериозна
bromfenac
Умерена
bumetanide
Умерена
capreomycin
Умерена
celecoxib
Умерена
choline salicylate
Умерена
cidofovir
Сериозна
cisplatin
Умерена
clofarabine
Умерена
colistimethate
Умерена
cyclosporine
Умерена
cytomegalovirus immune globulin
Сериозна
deferasirox
Сериозна
denosumab
Умерена
diatrizoate
Сериозна
diclofenac
Умерена
diflunisal
Умерена
dimethyl fumarate
Умерена
diroximel fumarate
Умерена
entecavir
Умерена
erdafitinib
Сериозна
etelcalcetide
Сериозна
ethacrynic acid
Умерена
etodolac
Умерена
exenatide
Умерена
fenoprofen
Умерена
flucytosine
Умерена
flurbiprofen
Умерена
foscarnet
Умерена
furosemide
Умерена
futibatinib
Умерена
gallium nitrate
Умерена
gentamicin
Умерена
givosiran
Умерена
ibuprofen
Умерена
immune globulin intravenous
Сериозна
immune globulin intravenous and subcutaneous
Сериозна
indomethacin
Умерена
inotersen
Сериозна
iobenguane I 131
Умерена
iodamide
Сериозна
iodipamide
Сериозна
iodixanol
Сериозна
iohexol
Сериозна
iomeprol
Сериозна
iopamidol
Сериозна
iopromide
Сериозна
iothalamate
Сериозна
ioversol
Сериозна
ioxaglate
Сериозна
ioxilan
Сериозна
kanamycin
Умерена
ketoprofen
Умерена
ketorolac
Умерена
lenvatinib
Умерена
lifileucel
Умерена
lithium
Умерена
lutetium lu 177 dotatate
Умерена
lutetium lu 177 vipivotide tetraxetan
Умерена
magnesium salicylate
Умерена
meclofenamate
Умерена
mefenamic acid
Умерена
meloxicam
Умерена
mesalamine
Умерена
methotrexate
Умерена
methoxyflurane
Умерена
metrizamide
Сериозна
monomethyl fumarate
Умерена
moxetumomab pasudotox
Умерена
nabumetone
Умерена
naproxen
Умерена
neomycin
Умерена
netilmicin
Умерена
olsalazine
Умерена
oxaliplatin
Умерена
oxaprozin
Умерена
oxidronate
Умерена
palopegteriparatide
Умерена
pemetrexed
Умерена
pemigatinib
Умерена
pentamidine
Умерена
phenylbutazone
Умерена
piroxicam
Умерена
plazomicin
Умерена
polymyxin b
Умерена
remdesivir
Умерена
respiratory syncytial virus immune globulin
Сериозна
rho (d) immune globulin
Сериозна
rofecoxib
Умерена
romosozumab
Умерена
salsalate
Умерена
sirolimus
Сериозна
sodium salicylate
Умерена
sodium thiosalicylate
Умерена
streptomycin
Умерена
sulfasalazine
Умерена
sulindac
Умерена
sunitinib
Умерена
tacrolimus
Сериозна
telavancin
Умерена
telbivudine
Умерена
temsirolimus
Умерена
tenofovir alafenamide
Сериозна
tenofovir disoproxil
Сериозна
thalidomide
Умерена
tobramycin
Умерена
tolmetin
Умерена
torsemide
Умерена
valdecoxib
Умерена
vancomycin
Умерена
voclosporin
Умерена