Лек: Кинептиа

  • ATC код:N03AX14
  • Компанија:ЛЕК - СКОПЈЕ Лек д.д. Љубљана дооел
  • Доза:750mg филм-обложени таблети
Парцијални епилептични напади, со или без секундарна генерализација
  • Применливо како монотерапија или како комбинирана терапија.
Миоклонични напади
  • Применливо како комбинирана терапија. 
Примарно генерализирани тонично-клонични напади
  • Применливо како комбинирана терапија.

Levetiracetam претставува пиролидонски дериват, антиепилептик кој влијае на интраневралното ниво на калциумовите јони преку механизам на делумна инхибиција на N-типот на калциумови канали и преку намалување на ослободувањето на калциумовите јони од интраневралните депоа. Покрај тоа, levetiracetam врши делумна супресија на редукцијата на GABA-ергичната и на глицинската невротрансмисија индуцирана со цинк и β-карболини. 

Препорачана почетна терапевтска доза на levetiracetam за возрасни пациенти и адолесценти на возраст од 12 - 17 години, со телесна тежина ≥ 50kg е 500mg на секои 12 часа.

Посебни популации
Постари пациенти
  • Потребно е прилагодување на дозата. 
Пациенти со ренално оштетување

Табела 1. Прилагодување на дозата на levetiracetam кај  возрасни пациенти и адолесценти со телесна тежина ≥ 50kg со нарушена ренална функција

Група

Клиренс на креатинин (mL/min/1.73m^2)

Дозирање и фреквенција

Нормална

> 80

500 - 1500 mg на 12 часа

Лесна

50 - 79

500 - 1000 mg на 12 часа

Умерена

30 - 49

250 - 750 mg на 12 часа

Тешка

< 30

250 - 500 mg на 12 часа

Пациенти на дијализа

-

500 - 1000 mg дневно

 

Табела 2. Прилагодување на дозата на levetiracetam кај доенчиња, деца и адолесценти со телесна тежина < 50kg со нарушена ренална функција

Група

Клиренс на креатинин (mL/min/1.73m^2)

Доенчиња на возраст од 1 - 6 месеци

Доенчиња на возраст од 6 - 23 месеци, деца и адолесценти со тежина < 50kg

Нормална

> 80

7 - 21 mg/kg (0.07 - 0.21 mL/kg) на 12 часа

10 - 30 mg/kg (0.10 - 0.30 mL/kg) на 12 часа

Лесна

50 - 79

7 - 14 mg/kg  (0.07 - 0.14 mL/kg) на 12 часа

10 - 20 mg/kg (0.10 - 0.20 mL/kg) на 12 часа

Умерена

30 - 49

3.5 - 10.5 mg/kg (0.035 - 0.105 mL/kg) на 12 часа

5 - 15 mg/kg (0.05 - 0.15 mL/kg) на 12 часа

Тешка

< 30

3.5 - 7 mg/kg (0.035 - 0.07 mL/kg) на 12 часа

5 - 10 mg/kg (0.05 - 0.10 mL/kg) на 12 часа

Пациенти на дијализа 

-

7 - 14 mg/kg (0.07 - 0.14 mL/kg) дневно

10 - 20 mg/kg (0.10 - 0.20 mL/kg) дневно

 

Пациенти со хепатално оштетување
  • Кај пациенти со креатинин клиренс < 60 mL/min, дозата на levetiracetam се намалува за 50%.
Педијатриска популација
  • Не се препорачува употреба на levetiracetam кај деца на возраст под 6 години.
  • Хиперсензитивност кон levetiracetam
Пробенецид
  • Истовремената употреба на levetiracetam со пробенецид може да резултира со инхибиција на клиренсот на примарниот метаболит на levetiracetam
Метотрексат
  • Истовремената употреба на levetiracetam со метотрексат може да резултира со намалување на клиренсот на метотрексат и потенцирање на неговите токсични ефекти.
Лаксативи
  • Истовремената употреба на levetiracetam со лаксативи од типот на макроголи може да резултира со намалување на терапевтската ефикасност на levetiracetam

Нема влијание. 

Бременост
  • Не се препорачува употреба на levetiracetam за време на бременост. 
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со levetiracetam

Нема податоци. 

Многу чести
  • Назофарингитис, сомноленција, главоболка.
Чести
  • Анорексија, депресија, непријателство / агресија, анксиозност, инсомнија, нервоза, иритабилност, конвулзии, нарушување на рамнотежата, вртоглавица, летаргија, тремор, вертиго, кашлица, абодминална болка, дијареја, диспепсија, вомитус, наузеа, осип, астенија / замор.
Помалку чести
  • Тромбоцитопенија, леукопенија, намалување на телесната тежина, обезност, обиди за самоубиство, суицидни мисли, психотични нарушувања, абнормално однесување, халуцинации, бес, конфузија, паничен напад, емоционална лабилност / промени на расположението, агитација, амнезија, нарушување на меморијата, абнормална координација, атаксија, парестезии, нарушување на вниманието, диплопија, заматен вид, абнормални хепатални функционални тестови, алопеција, егзем, пруритус, мускулна слабост, мијалгија, повреди.
Ретки
  • Инфекција, панцитопенија, неутропенија, агранулоцитоза, реакции со еозинофилија и системски симптоми, хиперсензитивност (вклучувајќи ангиоедем и анафилакса), хипонатриемија, самоубиство, растројство на личноста, абнормални мисли, хореоатетоза, дискинезија, хиперкинезија, панкреатитис, хепатална инсуфициенција, хепатитис, акутно ренално оштетување, токсична епидермална некролиза, Stevens-Johnson-ов синдром, еритема мултиформе, рабдомиолиза и зголемени серумски нивоа на креатин фосфокиназа.
Многу ретки
  • Опсесивно компулсивно нарушување.
Непознато

/

Симптоми
  • Сомноленција, агитација, агресија, намалено ниво на свесност, респираторна депресија и кома.
Третман
  • Гастрична лаважа или хемодијализа; 
  • Симптоматски и супортивен третман.

Се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:N03AX14
Генерично име:levetiracetam
Латинично име:Levetiracetam film-coated tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:750mg филм-обложени таблети
Производител:ЛЕК - СКОПЈЕ Лек д.д. Љубљана дооел
Носител на одобрение:SALUTAS Pharma GmbH, Барлебен, Германија, LEK S.A. , Варшава, Полска, SANDOZ S.R.L., Таргу Муреш, Романија, LEK Pharmaceuticals d.d.-, Љубљана, Словенија