Лек: Василип

  • ATC код:C10AA01
  • Компанија:КРКА - ФАРМА дооел
  • Доза:40mg филм-обложени таблети
Хиперхолестеролемија
Превенција од кардиоваскуларни заболувања

Simvastatin претставува статин и компетитивен инхибитор на HMG-CoA-редуктаза - ензим кој ја катализира конверзијата на хидроксиметилглутарил Коензим А (HMG-CoA) во мевалонат - чекор од реакцијата на биосинтеза на холестерол. Simvastatin делува примарно на хепатално ниво, каде ја намалува хепаталната концентрација на холестеролот и ја стимулира активноста на LDL-рецепторите, со што се зголемува хепаталното ре-преземање на LDL-холестеролот. Дополнително, simvastatin ја намалува концентрацијата на VLDL-холестеролот во плазмата, серумските триглицериди и IDL.

Препорачаната доза на simvastatin варира во опсег од 5 - 80 mg дневно.

Simvastatin се употребува како монотерапија или како дел од комбинирана терапија со секвестранти на жолчната киселина и истиот се администрира 2 - 4 часа пред администрација на секвестрантите на жолчната киселина.

Хиперхолестеролемија
  • Препорачана почетна доза на simvastatin e 10 - 20 mg дневно, администрирана како единечна доза, навечер; 
  • Кај пациенти кај кои е потребно намалување на LDL-холестеролот, се започнува со примена на почетна доза од 20 - 40 mg дневно, администрирана како единечна доза, навечер.
Хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија
  • Препорачана доза на simvastatin e 40mg дневно, администрирана како единечна доза, навечер.
Превенција од кардиоваскуларни заболувања
  • Препорачана почетна доза на simvastatin e 20 - 40 mg дневно, администрирана како единечна доза, навечер.
Посебни популации
Постари пациенти
  • Не е потребно прилагодување на дозата.
Пациенти со ренално оштетување
  • Потребно е прилагодување на дозата кај пациенти со лесна до умерена ренална инсуфициенција; 
  • Не се препорачува употреба на simvastatin кај пациенти со тешка ренална инсуфициенција.
Педијатриска популација
  • Препорачана доза на simvastatin кај педијатриски пациенти на возраст од 10 - 17 години од хетерозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија е 10mg дневно, администрирана навечер; препорачаниот дозен опсег се движи од 10 - 40 mg дневно.
Пациенти со хепатално оштетување
  • Потребно е прилагодување на дозата. 
  • Хиперсензитивност кон simvastatin;
  • Активно хепатално заболување или необјасниви постојани покачувања на серумските нивоа на трансаминазите (трипати над горна граница); 
  • Бременост, доење; 
  • Истовремена употреба на силни инхибитори на СУР450 ЗА4;
  • Истовремена употреба на гемфиброзил, циклоспорин или даназол;
  • Пациенти со хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија при истовремена употреба на ломитапид.
Силни инхибитори на CYP450 3A4
  • Истовремената употреба на simvastatin со силни инхибитори на CYP450 3A4 (циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавертин стрилпентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол,  посаконазол, елбасвир / гразопревир, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир и дарунавир) може да резултира со значително покачување на плазматската концентрација на simvastatin.
Умерени инхибитори на CYP450 3A4
  • Истовремената употреба на simvastatin со умерени инхибитори на CYP450 3A4 (еритромицин, верапамил, дилтиазем, флуконазол) може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на simvastatin.
Гемфиброзил / деривати на фибратна киселина
  • Истовремената употреба на simvastatin со гемфиброзил или деривати на фибратна киселина може да резултира со манифестација на настани асоцирани со мускулите, како што е рабдомиолиза. 
Фузидинска киселина
  • Истовремената употреба на simvastatin со фузидинска киселина може да го зголеми ризикот од појава на миопатија, вклучително и рабдомиолиза. 
Инхибитори на транспортните протеини
  • Истовремената употреба на simvastatin со инхибитори на транспортните протеини (циклоспорин, летермовир) може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на simvastatin.
Даназол
  • Истовремената употреба на simvastatin со даназол може да го зголеми ризикот од појава на рабдомиолиза и миопатија.
Флуконазол
  • Истовремената употреба на simvastatin со флуконазол може да го зголеми ризикот од појава на рабдомиолиза. 
Амиодарон
  • Истовремената употреба на simvastatin со амиодарон може да го зголеми ризикот од појава на рабдомиолиза и миопатија.
Блокатори на калциумови канали
  • Истовремената употреба на simvastatin со блокатори на калциумовите канали, како верапамил, дилтиазем, амлодипин, ломитапид може да го зголеми ризикот од појава на рабдомиолиза и миопатија.
Никотинска киселина
  • Истовремената употреба на simvastatin со никотинска киселина може да го зголеми ризикот од појава на рабдомиолиза и миопатија.
Тикагрелор
  • Истовремената употреба на simvastatin со тикагрелор може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на simvastatin.
Колхицин
  • Истовремената употреба на simvastatin со колхицин може да го зголеми ризикот од појава на миопатија.
Даптомицин
  • Истовремената употреба на simvastatin со даптомицин може да го зголеми ризикот од појава на миопатија и рабдомиолиза.
Рифампицин
  • Истовремената употреба на simvastatin со рифампицин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на simvastatin.
Орални антикоагуланси
  • Истовремената употреба на simvastatin со варфарин може да резултира со намалување на протромбинското време. 
Сок од грејпфрут
  • Истовремената употреба на simvastatin со сок од грејпфрут може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на simvastatin

Употребата на simvastatin е контраиндицирана за време на бременост и доење.

Нема влијание. 

Ретки
  • Анемија, главоболка, парестезија, вертиго, периферна невропатија, опстипација, абдоминална болка, флатуленција, дислепсија, дијареа, наузеа, вомитус, панкреатитис, хепатитис / иктерус, заматен вид, нарушување на видот, осип, пруритус, алопеција, миопатија (вклучувајќи и миозитис), рабдомиолиза — со или без акутна ренална инсуфициенција, мијалгија, мускулни спазми, астенија, хнперсензитивен синдром (ангиоедем, синдром сличен на лупус, ревматска полимијалгија, дерматомиозитис, васкулитис, тромбоцитопенија, еозинофилија, забрзана седиментација на еритроцитите, артритис и артралгија, уртикарија, фотосензитивност, треска, црвенило на лицето, диспнеја и општо лошо чувство).
Многу ретки
  • Анафилакса, инсомнија, нарушување на меморијата, фатална и нефатална хепатална инсуфициенција, појава на лихеноидни кожни промени предизвикани од лекот, мускулна руптура, гинекомастија.
Непознато
  • Депресија, интерстицијална пулмонарна болест, еректилна дисфункција.
Многу чести

/

Чести

/

Помалку чести

/

Во случај на предозирање, се препорачува примена на симптоматски и супортивен третман.

Нема влијание. 

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:C10AA01
Генерично име:simvastatin
Латинично име:Simvastatin film-coated tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:40mg филм-обложени таблети
Производител:КРКА - ФАРМА дооел
Носител на одобрение:KRKA tovarna zdravil d.d., Ново Место, Словенија
abametapir topical
Умерена
adagrasib
Сериозна
adalimumab
Умерена
ado-trastuzumab emtansine
Умерена
alefacept
Умерена
alpelisib
Умерена
amiodarone
Сериозна
amlodipine
Сериозна
amprenavir
Сериозна
anakinra
Умерена
apalutamide
Умерена
aprepitant
Умерена
armodafinil
Умерена
asciminib
Умерена
ashwaganda
Умерена
asparaginase erwinia chrysanthemi
Умерена
asparaginase escherichia coli
Умерена
atazanavir
Сериозна
atorvastatin
Умерена
auranofin
Умерена
aurothioglucose
Умерена
avacopan
Умерена
azithromycin
Умерена
bedaquiline
Умерена
belzutifan
Умерена
bempedoic acid
Сериозна
benznidazole
Умерена
berotralstat
Умерена
bexarotene
Умерена
bicalutamide
Умерена
bimekizumab
Умерена
binimetinib
Умерена
black cohosh
Умерена
boceprevir
Сериозна
bortezomib
Умерена
bosentan
Умерена
brentuximab
Умерена
brigatinib
Умерена
brodalumab
Умерена
cabazitaxel
Умерена
calaspargase pegol
Умерена
canakinumab
Умерена
cannabidiol
Умерена
capivasertib
Умерена
carbamazepine
Умерена
carboplatin
Умерена
carfilzomib
Умерена
ceritinib
Сериозна
cerivastatin
Умерена
chloramphenicol
Умерена
chloroquine
Умерена
cholestyramine
Умерена
cimetidine
Умерена
ciprofloxacin
Умерена
cisapride
Умерена
cisplatin
Умерена
clarithromycin
Сериозна
clofarabine
Умерена
clofibrate
Сериозна
clotrimazole
Умерена
cobicistat
Сериозна
colchicine
Сериозна
colestipol
Умерена
conivaptan
Сериозна
crizotinib
Умерена
cyclosporine
Сериозна
dabigatran
Умерена
dabrafenib
Умерена
daclatasvir
Умерена
daclizumab
Умерена
danazol
Сериозна
dapsone
Умерена
daptomycin
Умерена
daridorexant
Умерена
darolutamide
Умерена
darunavir
Сериозна
dasatinib
Умерена
deferasirox
Умерена
delavirdine
Сериозна
didanosine
Умерена
diltiazem
Сериозна
dinutuximab
Умерена
disulfiram
Умерена
docetaxel
Умерена
dronedarone
Сериозна
duvelisib
Умерена
echinacea
Умерена
efavirenz
Умерена
elafibranor
Умерена
elotuzumab
Умерена
elranatamab
Умерена
eltrombopag
Умерена
eluxadoline
Умерена
emapalumab
Умерена
enasidenib
Умерена
encorafenib
Умерена
enfortumab vedotin
Умерена
entrectinib
Умерена
enzalutamide
Умерена
epirubicin
Умерена
erdafitinib
Умерена
eribulin
Умерена
erlotinib
Умерена
erythromycin
Сериозна
eslicarbazepine
Умерена
esomeprazole
Умерена
ethambutol
Умерена
ethanol
Умерена
ethionamide
Умерена
etoposide
Умерена
etranacogene dezaparvovec
Умерена
etravirine
Умерена
ezetimibe
Умерена
fedratinib
Умерена
fenofibrate
Сериозна
fenofibric acid
Сериозна
fexinidazole
Умерена
fidanacogene elaparvovec
Умерена
fluconazole
Сериозна
fludarabine
Умерена
fluvastatin
Умерена
fluvoxamine
Умерена
fosamprenavir
Сериозна
fosaprepitant
Умерена
fostamatinib
Умерена
fostemsavir
Умерена
gemfibrozil
Сериозна
givinostat
Умерена
glofitamab
Умерена
gold sodium thiomalate
Умерена
goldenseal
Умерена
golimumab
Умерена
green tea
Умерена
grepafloxacin
Умерена
guselkumab
Умерена
hydralazine
Умерена
hydroxychloroquine
Умерена
idelalisib
Сериозна
imatinib
Умерена
indinavir
Сериозна
infliximab
Умерена
interferon alfa-2a
Умерена
interferon alfa-2b
Умерена
interferon alfa-n1
Умерена
interferon alfacon-1
Умерена
interferon beta-1a
Умерена
interferon beta-1b
Умерена
iodoquinol
Умерена
ipilimumab
Умерена
isavuconazonium
Умерена
isoniazid
Умерена
itraconazole
Сериозна
ivacaftor
Умерена
ivosidenib
Умерена
ixabepilone
Умерена
ixazomib
Умерена
ketoconazole
Сериозна
lansoprazole
Умерена
lapatinib
Умерена
larotrectinib
Умерена
lazertinib
Умерена
lefamulin
Умерена
leflunomide
Сериозна
lenacapavir
Умерена
lenalidomide
Сериозна
leniolisib
Умерена
lesinurad
Умерена
letermovir
Сериозна
levamlodipine
Сериозна
levodopa
Умерена
levoketoconazole
Сериозна
linezolid
Умерена
lomitapide
Сериозна
lonafarnib
Сериозна
lonapegsomatropin
Умерена
lorlatinib
Умерена
lovastatin
Умерена
lusutrombopag
Умерена
maralixibat
Умерена
mavacamten
Умерена
mavorixafor
Умерена
methotrexate
Умерена
metronidazole
Умерена
mibefradil
Сериозна
miconazole
Умерена
midostaurin
Умерена
mifepristone
Сериозна
mipomersen
Сериозна
mirvetuximab soravtansine
Умерена
mitotane
Умерена
modafinil
Умерена
morphine
Сериозна
mosunetuzumab
Умерена
naltrexone
Умерена
naxitamab
Умерена
nefazodone
Сериозна
nelarabine
Умерена
nelfinavir
Сериозна
nemolizumab
Умерена
nevirapine
Умерена
niacin
Сериозна
nifedipine
Умерена
nilotinib
Умерена
nirogacestat
Умерена
nitrofurantoin
Умерена
olaparib
Умерена
olutasidenib
Умерена
omaveloxolone
Умерена
omeprazole
Умерена
osilodrostat
Умерена
oxaliplatin
Умерена
oxcarbazepine
Умерена
paclitaxel
Умерена
paclitaxel protein-bound
Умерена
pacritinib
Умерена
palbociclib
Умерена
pantoprazole
Умерена
pazopanib
Умерена
pectin
Умерена
pegaspargase
Умерена
peginterferon alfa-2a
Умерена
peginterferon alfa-2b
Умерена
peginterferon beta-1a
Умерена
pexidartinib
Сериозна
pirtobrutinib
Умерена
pitavastatin
Умерена
polatuzumab vedotin
Умерена
pomalidomide
Умерена
ponatinib
Умерена
porfimer
Умерена
posaconazole
Сериозна
pralsetinib
Умерена
pravastatin
Умерена
ranolazine
Сериозна
red yeast rice
Умерена
remdesivir
Умерена
repotrectinib
Умерена
resmetirom
Сериозна
ribociclib
Умерена
rifampin
Сериозна
rifapentine
Умерена
rilonacept
Умерена
ritonavir
Сериозна
ropeginterferon alfa-2b
Умерена
rosuvastatin
Умерена
rucaparib
Умерена
rufinamide
Умерена
saquinavir
Сериозна
sarilumab
Умерена
satralizumab
Умерена
secnidazole
Умерена
secukinumab
Умерена
selinexor
Умерена
selpercatinib
Умерена
siltuximab
Умерена
simeprevir
Умерена
sirolimus
Умерена
somapacitan-beco
Умерена
somatrem
Умерена
somatrogon
Умерена
somatropin
Умерена
sotorasib
Умерена
st. john's wort
Умерена
stavudine
Умерена
stiripentol
Умерена
suvorexant
Умерена
tacrolimus
Умерена
talazoparib
Умерена
talquetamab
Умерена
tarlatamab
Умерена
tebentafusp
Умерена
teclistamab
Умерена
telaprevir
Сериозна
telbivudine
Умерена
telithromycin
Сериозна
telotristat
Умерена
temsirolimus
Умерена
teniposide
Умерена
teriflunomide
Сериозна
thalidomide
Умерена
thioguanine
Умерена
ticagrelor
Умерена
tinidazole
Умерена
tipranavir
Сериозна
tisotumab vedotin
Умерена
tocilizumab
Умерена
trabectedin
Умерена
trofinetide
Умерена
troglitazone
Умерена
troleandomycin
Сериозна
tucatinib
Сериозна
ustekinumab
Умерена
valoctocogene roxaparvovec
Умерена
verapamil
Сериозна
viloxazine
Умерена
vinblastine
Умерена
vincristine
Умерена
vincristine liposome
Умерена
vinorelbine
Умерена
voclosporin
Умерена
vonoprazan
Умерена
vorasidenib
Умерена
voriconazole
Сериозна
voxelotor
Умерена
zafirlukast
Умерена
zalcitabine
Умерена
zavegepant
Умерена
zidovudine
Умерена
zolbetuximab
Умерена