Лек: Clexane

  • ATC код:B01AB05
  • Компанија:SANOFI Winthrop Industrie,
  • Доза:4000 IE (40 mg)/0.4ml
Профилакса на венски тромбоемболиски заболувања
  • Применливо при умерени или високо-ризични хируршки интервенции.
Профилакса на венски тромбоемболиски заболувања кај пациенти со акутни болести
  • Вклучително акутна срцева инсуфициенција, респираторна инсуфициенција, тешка инфекција или акутно ревматско заболување. 
Длабока венска тромбоза и пулмонарна емболија
Продолжен третман на длабока венска тромбоза и пулмонарна емболија
Превенција на тромби формирани при екстракорпорална циркулација за време на хемодијализа
Акутен коронарен синдром
Нестабилна ангина пекторис или миокарден инфаркт без елевација на ЅТ-сегмент
  • Применливо во комбинација со перорална ацетилсалицилна киселина.
Акутен миокарден инфаркт со елевација на ЅТ-сегмент

Enoxaparin се врзува за антитромбин III - серин протеаза инхибитор, при што се формира комплекс кој иреверзибилно го инактивира коагулациониот фактор Ха, како резултат на што се оневозможува коагулација. По инактивација на факторот Ха, enoxaparin се ослободува од комплексот со антитромбин III и се врзува за други молекули на антитромбин. Enoxaparin директно го инхибира факторот IIa (тромбин), како резултат на што е оневозможена конверзијата на фибриногенот во фибрин и при тоа се оневозможува формирањето на крвен коагулум. 

Профилакса на венска тромбоза кај умерени и високо-ризични пациенти
  • Препорачана доза на enoxaparin кај пациенти со умерен ризик од тромбоемболија е 2000 IU (20mg) дневно, администрирана во облик на супкутана инјекција, во период од 7 - 10 дена; 
  • Препорачана доза на enoxaparin кај пациенти со висок ризик од тромбоемболија е 4000 IU (40mg) дневно, администрирана во облик на супкутана инјекција, 12 часа пред хируршката интервенција.
Профилакса на венска тромбоемболија кај пациенти со акутна болест која го ограничува мотилитетот на пациентот
  • Препорачана доза на enoxaparin е 4000 IU (40mg) дневно, администрирана во облик на супкутана инјекција, во период од 6 - 14 дена.
Длабока венска тромбоза и пулмонарна емболија
  • Препорачана доза на enoxaparin е 150 IU/kg (1,5 mg/kg телесна тежина) дневно, или по 100 IU/kg (1 mg/kg телесна тежина) на секои 12 часа; 
  • Препорачана доза на enoxaparin за превенција од повторување на длаболка венска тромбоза или пулмонарна емболија кај пациенти со карцином е 100 IU/kg (1 mg/kg телесна тежина) на секои 12 часа, администрирана во облик на супкутана инјекција, во период од 5 - 10 дена, проследена со доза од 150 IU/kg (1,5 mg/kg телесна тежина) дневно, администрирана во облик на супкутана инјекција до 6 месеци.
Превенција од формирање на тромби за време на хемодијализа
  • Препорачана доза на enoxaparin e 100 IU/kg (1 mg/kg телесна тежина);
  • Кај пациенти со висок ризик од хеморагија, дозата на enoxaparin се намалува до 50 IU/kg (0,5 mg/kg телесна тежина) за двоен васкуларен пристап или до 75 IU/kg (0,75 mg/kg телесна тежина) за единечен васкуларен пристап.
Акутен коронарен синдром
  • Препорачана доза на enoxaparin за третман на нестабилна ангина и NSTEMI е 100 IU/kg (1 mg/kg телесна тежина) на секои 12 часа, администрирана во облик на супкутана инјекција, во комбинација со антитромбоцитна терапија (перорална ацетилсалицилна киселина во ударна доза од 150 - 300 mg и доза на одржување од 75 - 325 mg дневно); 
  • Препорачана доза на enoxaparin за третман на акутна STEMI е единечен интравенски болус од 3000 IU/kg (30 mg/kg телесна тежина) + 100 IU/kg (1 mg/kg телесна тежина), проследено со 100 IU/kg (1 mg/kg телесна тежина) на секои 12 часа.
Посебни популации
Постари пациенти
  • Препорачана почетна доза на enoxaparin е 75 IU/kg (0,75 mg/kg телесна тежина) на секои 12 часа, администрирана во облик на супкутана инјекција, проследена со 75 IU/kg (0,75 mg/kg телесна тежина) за преостанатите дози.
Педијатриска популација
  • Нема податоци.
Пациенти со хепатално оштетување
  • Нема податоци.
Пациенти со ренално оштетување

Табела 1. Прилагодување на дозата на enoxaparin кај пациенти со тешко ренално оштетување (креатинин клиренс < 30 mL/min)

Индикација

Режим на дозирање

Профилакса на венска тромбоемболија

2000 IU (20mg), супкутано, еднаш дневно

Длабока венска тромбоза и пулмонарна емболија

100 IU/kg (1 mg/kg), супкутано, еднаш дневно

Продолжен третман на длабока венска тромбоза и пулмонарна емболија кај пациенти со активен карцином

100 IU/kg (1 mg/kg), супкутано, еднаш дневно

Нестабилна ангина пекторис и NSTEMI

100 IU/kg (1 mg/kg), супкутано, еднаш дневно

Акутен STEMI (≤ 75 години)

1 х 3000 IU (интравенски болус) + 100 IU/kg (1 mg/kg), супкутано, потоа + 100 IU/kg (1 mg/kg), супкутано, на секои 24 часа

Aкутен STEMI (≥ 75 години)

Без почетен интравенски болус, + 100 IU/kg (1 mg/kg), супкутано, потоа + 100 IU/kg (1 mg/kg), супкутано, на секои 24 часа.

  • Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со лесно до умерено ренално оштетување.
  • Хиперсензитивност кон enoxaparin
  • Анамнеза на имуно-посредувана хепарин-индуцирана тромбоцитопенија; 
  • Активна клиничка сигнификантна хеморагија, вклучително неодамнешен хеморагичен инсулт, гастроинтестинален улкус, високо-ризична-за-крварење малигна неоплазма, неодамнешна невро-хируршка, офталмолошка или спинална хируршка интервенција, познати или суспектни езофагеални варикси, артерио-венски малформации, васкуларни аневризми или поголеми интраспинални или интрацеребрални васкуларни аномалии; 
  • Епинална или епидурална анестезија или локо-регионална анестезија.
Лекови кои влијаат на хемостазата
  • Истовремената употреба на enoxaparin со други лекови кои влијаат на хемостазата, како системски салицилати, ацетилсалицилна киселина, НСАИЛи, алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа и антикоагуланси може да го зголеми ризикот од хеморагија.

Нема податоци.

Бременост
  • Не се препорачува употреба на enoxaparin за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со enoxaparin

Нема податоци.

Многу чести
  • Покачување на серумските нивоа на хепаталните ензими.
Чести
  • Хеморагија, хеморагична анемија, тромбоцитопенија, тромбоцитоза, алергиска реакција, главоболка, уртикарија, пруритус, еритем, хематоми на местото на инјектирање, болка на местото на инјектирање, едем, хеморагија, хиперсензитивност и инфламација на местото на инјектирање, болка и реакција на местото на инјектирање. 
Помалку чести
  • Хепатоцелуларно оштетување, булозен дерматитис, локална иритација, некроза на кожата на местото на инјектирање.
Ретки
  • Еозинофилија, имуно-алергиска тромбоцитопенија со тромбоза, исхемија на екстремитетите, анафилактичка / анафилактоидна реакција (вклучувајќи шок), спинален хематом (или невроаксијален хематом), холестатско хепатално оштетување, алопеција, кожен васкулитис, кожна некроза, нодули на местото на инјектирање, остеопороза, хиперкалиемија.
Многу ретки

/

Непознато
  • Акутна генерализирана егзантематозна пустулоза.
Симптоми
  • Хеморагиски компликации.
Третман
  • Бавна интравенска инјекција на 1mg протамин за неутрализација на антикоагулантниот ефект на 100 IU/kg enoxaparin, во случај истиот да е аплициран во претходните 8 часа; 
  • Бавна интравенска инјекција на 0,5mg протамин за неутрализација на антикоагулантниот ефект на 100 IU/kg enoxaparin, во случај истиот да е аплициран пред подолго од 8 часа.

Нема влијание.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување

ATC код:B01AB05
Генерично име:enoxaparin
Латинично име:Enoxaparin, powder for injection
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:4000 IE (40 mg)/0.4ml
Производител:SANOFI Winthrop Industrie,
Носител на одобрение:Sanofi Pasteur S.A., Марси Ла Етоил, Франција, SANOFI PASTEUR, Вал Де Руил, Франција, Sanofi Aventis Zrt, Будимпешта, Унгарија
abciximab
Сериозна
acalabrutinib
Сериозна
ado-trastuzumab emtansine
Сериозна
aducanumab
Сериозна
alemtuzumab
Умерена
aliskiren
Умерена
alteplase
Сериозна
amiloride
Умерена
anacaulase topical
Умерена
anagrelide
Сериозна
anisindione
Сериозна
anistreplase
Сериозна
antithrombin (recombinant)
Сериозна
antithrombin iii
Сериозна
apixaban
Сериозна
ardeparin
Сериозна
argatroban
Сериозна
asparaginase erwinia chrysanthemi
Умерена
asparaginase escherichia coli
Умерена
aspirin
Сериозна
avapritinib
Сериозна
azilsartan medoxomil
Умерена
benazepril
Умерена
betrixaban
Сериозна
bismuth subsalicylate
Умерена
bivalirudin
Сериозна
bromfenac
Сериозна
bromfenac ophthalmic
Умерена
cabozantinib
Сериозна
calaspargase pegol
Умерена
candesartan
Умерена
cangrelor
Сериозна
caplacizumab
Сериозна
captopril
Умерена
celecoxib
Умерена
choline salicylate
Умерена
cilostazol
Сериозна
citalopram
Умерена
clopidogrel
Сериозна
collagenase clostridium histolyticum
Умерена
dabigatran
Сериозна
dalteparin
Сериозна
danaparoid
Сериозна
dasatinib
Сериозна
deferasirox
Сериозна
defibrotide
Сериозна
deoxycholic acid
Умерена
desirudin
Сериозна
desvenlafaxine
Умерена
dexfenfluramine
Умерена
dextran 1
Сериозна
dextran, high molecular weight
Сериозна
dextran, low molecular weight
Сериозна
diclofenac
Сериозна
diclofenac ophthalmic
Умерена
diclofenac topical
Умерена
dicumarol
Сериозна
diflunisal
Сериозна
dipyridamole
Сериозна
donanemab
Сериозна
dong quai
Умерена
drotrecogin alfa
Сериозна
duloxetine
Умерена
edoxaban
Сериозна
enalapril
Умерена
enalaprilat
Умерена
eplerenone
Умерена
epoprostenol
Сериозна
eprosartan
Умерена
eptifibatide
Сериозна
escitalopram
Умерена
etodolac
Сериозна
fenfluramine
Умерена
fenoprofen
Сериозна
finerenone
Умерена
fluoxetine
Умерена
flurbiprofen
Сериозна
flurbiprofen ophthalmic
Умерена
fluvoxamine
Умерена
fondaparinux
Сериозна
fosinopril
Умерена
garlic
Умерена
ginger
Умерена
ginkgo
Умерена
ginseng
Умерена
hemin
Умерена
heparin
Сериозна
heparin flush
Умерена
horse chestnut
Умерена
ibritumomab
Сериозна
ibrutinib
Сериозна
ibuprofen
Сериозна
icosapent
Умерена
iloprost
Сериозна
indomethacin
Сериозна
inotersen
Сериозна
iodine i 131 tositumomab
Сериозна
ipilimumab
Сериозна
irbesartan
Умерена
ketoprofen
Сериозна
ketorolac
Сериозна
ketorolac ophthalmic
Умерена
lecanemab
Сериозна
lepirudin
Сериозна
levomilnacipran
Умерена
lisinopril
Умерена
losartan
Умерена
magnesium salicylate
Умерена
meclofenamate
Сериозна
mefenamic acid
Сериозна
meloxicam
Сериозна
mifepristone
Сериозна
milnacipran
Умерена
moexipril
Умерена
nabumetone
Сериозна
naproxen
Сериозна
nepafenac ophthalmic
Умерена
nintedanib
Умерена
niraparib
Умерена
olmesartan
Умерена
omacetaxine
Сериозна
omega-3 polyunsaturated fatty acids
Умерена
oxaprozin
Сериозна
panobinostat
Сериозна
paroxetine
Умерена
pegaspargase
Умерена
pentosan polysulfate sodium
Умерена
pentoxifylline
Умерена
perindopril
Умерена
phenylbutazone
Сериозна
piroxicam
Сериозна
pirtobrutinib
Умерена
plasminogen, human
Сериозна
plicamycin
Сериозна
ponatinib
Сериозна
prasugrel
Сериозна
protein c
Умерена
quinapril
Умерена
ramipril
Умерена
ramucirumab
Сериозна
regorafenib
Сериозна
reteplase
Сериозна
rivaroxaban
Сериозна
rofecoxib
Умерена
ruxolitinib
Сериозна
salsalate
Сериозна
selumetinib
Умерена
sertraline
Умерена
sibutramine
Умерена
sodium iodide i-123
Умерена
sodium iodide-i-131
Умерена
sodium salicylate
Умерена
sodium thiosalicylate
Умерена
sparsentan
Умерена
spironolactone
Умерена
streptokinase
Сериозна
sugammadex
Умерена
sulfinpyrazone
Сериозна
sulindac
Сериозна
sunitinib
Умерена
suprofen ophthalmic
Умерена
tafasitamab
Умерена
telmisartan
Умерена
temsirolimus
Сериозна
tenecteplase
Сериозна
ticagrelor
Сериозна
ticlopidine
Сериозна
tinzaparin
Сериозна
tipranavir
Сериозна
tirofiban
Сериозна
tolmetin
Сериозна
tositumomab
Сериозна
tovorafenib
Сериозна
trandolapril
Умерена
tranexamic acid
Сериозна
treprostinil
Сериозна
triamterene
Умерена
turmeric
Умерена
urokinase
Сериозна
valdecoxib
Умерена
valsartan
Умерена
venlafaxine
Умерена
verteporfin
Умерена
vilazodone
Умерена
vitamin e
Умерена
voclosporin
Умерена
vorapaxar
Сериозна
vortioxetine
Умерена
warfarin
Сериозна
zanubrutinib
Сериозна