Лек: Трактан

  • ATC код:C02KX01
  • Компанија:РИФАМ доо
  • Доза:62,5mg филм-обложени таблети
Пулмонарна артериска хипертензија
Примарна - идиопатска и наследна - пулмонарна хипертензија
Пулмонарна артериска хипертензија секундарна на склеродерма
Пулмонарна артериска хипертензија асоцирана со конгенитални системско-пулмонарни шантови
Системска склероза со тековно дигитално улкусно заболување

Bosentan претставува специфичен и компетитивен антагонист на ендотелинските рецептори тип ЕТа и ЕТb; ендотелин 1 претставува неврохормон чие дејство е посредувано од ЕТа и ЕТb рецепторите, а неговата зголемена плазматска концентрација доведува до појава на пулмонарна артериска хипертензија.

Пулмонарна артериска хипертензија
  • Препорачана почетна доза на bosentan e 62,5mg на секои 12 часа, во времетраење од 4 недели, проследено со администрација на доза на одржување од 125mg на секои 12 часа.
Педијатриска популација
  • Препорачана почетна доза и доза на одржување на bosentan e 2 mg/kg телесна тежина на секои 12 часа.
Системска склероза со тековно дигитално улкусно заболување
  • Препорачана почетна доза на bosentan e 62,5mg на секои 12 часа, во времетраење од 4 недели, проследено со администрација на доза на одржување од 125mg на секои 12 часа.
  • Хиперсензитивност кон bosentan; 
  • Умерена до тешка хепатална дисфункција; 
  • Покачување на серумските нивоа на хепаталните трансаминази трипати над горната граница; 
  • Истовремена употреба на циклоспорин А; 
  • Бременост; 
  • Жени во репродуктивен период.
Супстрати на CYP450 3А4
  • Истовремената употреба на bosentan со супстрати на CYP450 3A4 може да резултира со намалување на плазматската концентрација на супстратите на CYP450 3A4.
Кетоконазол
  • Истовремената употреба на bosentan со кетоконазол може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на bosentan.
Циклоспорин А
  • Истовремената употреба на bosentan со циклоспорин А може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на bosentan.
Такролимус, сиролимус
  • Истовремената употреба на bosentan со такролимус или сиролимус може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на bosentan.
Глибенкламид
  • Истовремената употреба на bosentan со глибенкламид може да резултира со намалување на плазматската концентрација на глибенкламид.
Рифампицин
  • Истовремената употреба на bosentan со рифампицин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на bosentan.
Лопинавир / ритонавир
  • Истовремената употреба на bosentan со лопинавир + ритонавир може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на bosentan.
Хормонални контрацептиви
  • Истовремената употреба на bosentan со хормонални контрацептиви може да резултира со намалување на плазматската концентрација на хормоналните контрацептиви (норетистерон, етинил естрадиол). 
Симвастатин
  • Истовремената употреба на bosentan со симвастатин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на симвастатин.
Силденафил
  • Истовремената употреба на bosentan со силденафил може да резултира со намалување на плазматската концентрација на силденафил.
Дигоксин
  • Истовремената употреба на bosentan со дигоксин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на дигоксин.

Нема влијание. 

Бременост
  • Не се препорачува употреба на bosentan за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со bosentan.

Bosentan има негативно влијание врз машката репродуктивност.

Многу чести
  • Главоболка, абнормални резултати на тестовите за хепаталната функција, едем, ретенција на течности.
Чести
  • Еритем, гастроезофагеален рефлукс, дијареа, палпитации, црвенило на кожата, хипотензија, назална конгестија, синкопа, хиперсензитивни реакции (дерматитис, пруритус, осип), анемија, намалување на хемоглобинот.
Помалку чести
  • Тромбоцитопенија, неутропенија, леукопенија, покачување на серумските нивоа на аланин аминотрансфераза асоцирано со хепатитис, иктерус, влошување на постоечки хепатитис.
Ретки
  • Хепатална цироза, хепатална дисфункција, анафилакса и/или ангиоедем.
Многу ретки

/

Непознато
  • Заматен вид, анемија, намалување на нивото на хемоглобин со потреба за трансфузија на еритроцити.
Симптоми
  • Главоболка со благ до умерен интензитет; изразена хипотензија, наузеа, вомитус, вртоглавица, потење, заматен вид. 
Третман
  • Нема податоци.

Поради можност од појава на вртоглавица, заматен вид и синкопа, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:C02KX01
Генерично име:bosentan
Латинично име:Bosentan film-coated tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:62,5mg филм-обложени таблети
Производител:РИФАМ доо
Носител на одобрение:Pharmactive Ilac San. ve Tic. A.S, Текирдаг, Турција

Поврзани лекови