Алдизем

Лек: Алдизем

ATC код:C08DB01
Компанија:АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ- фармацевтска, хемиска, козметичка индустрија-Скопје, Република Северна Македонија
Доза:90mg таблети со продолжено ослободување

Симптоматска коронарна кардијална болест

Хронична стабилна ангина пекторис

Нестабилна ангина пекторис

Крешендо ангина / ангина во мирување.

Вазоспастична ангина пекторис

Принцметал ангина / варијантна ангина.

Хипертензија

Diltiazem претставува блокатор на калциумови канали и антиаритмик од IV класа, кој делува преку механизам на инхибиција на инфлуксот на калциумови јони преку калциумовите канали сместени на мембраните на клетките на васкуларните мазните мускули (на ѕидот на системските и коронарните артерии), во миокардијалните клетки и во клетките на кардијалниот спроводен систем. Со блокирањето на калциумовите канали се постигнува намалување на срцевиот автоматизам, се намалува кардијалната спроводливост и се продолжува рефракторниот период.

Коронарна кардијална болест

Препорачана доза на diltiazem e 90mg на секои 12 часа или 60mg на секои 8 часа.

Хипертeнзијa

Препорачана доза на diltiazem e 90mg на секои 12 часа или 60mg на секои 8 часа.

Хиперсензитивност кон diltiazem;
Атриовентрикуларен блок од втор или трет степен;
Сино-атријален блок од втор или трет степен;
Синдром на болен синусен јазол;
Шок;
Акутен миокарден инфаркт со компликации како брадикардија, изразена хипотензија или лево-кардијална инсуфициенција;
Манифестна кардијална инсуфициенција;
Атријална фибрилација / атријален флатер;
Wolff-Parkinson-White-синдром;
Брадикардија;
Бременост и доење;
Истовремена парентерална употреба на дантролен;
Истовремена употреба на ивабрадин;
Истовремена употреба на ломитапид.

Дантролен

Истовремената употреба на diltiazem со интравенски дантролен може да резултира со летална вентрикуларна фибрилација.

Литиум

Истовремената употреба на diltiazem со литиум може да резултира со потенцирање на невротоксичните ефекти на литиумот.

β-блокатори, антиаритмици, кардијални гликозиди

Истовремената употреба на diltiazem со лекови кои ја намалуваат контрактилноста на миокардот, срцевата фреквенција и/или ја инхибираат кардијалната спроводливост може да го зголеми ризикот од манифестација на повисок степен на атриовентрикуларен блок, брадикардија, значителна хипотензија и кардијална инсуфициенција.

Инхибитори на HMG-CoA-редуктаза

Истовремената употреба на diltiazem со инхибитори на HMG-CoA-редуктаза, како симвастатин, ловастатин или аторвастатин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на статините.

Супстрати на CYP450 3А4

Истовремената употреба на diltiazem со супстрати на CYP450 3A4 може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на овие лекови.

mTOR инхибитори

Истовремената употреба на diltiazem со mTOR-инхибитори (сиролимус, еверолимус) може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на mTOR-инхибиторите.

Карбамазепин, алфентанил, теофилин, циклоспорин

Истовремената употреба на diltiazem со карбамазепин, алфентанил, теофилин или циклоспорин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на овие лекови.

Мидазолам, триазолам

Истовремената употреба на diltiazem со мидазолам или триазолам може да резултира со значително зголемување на плазматската концентрација на овие лекови.

Рифампицин

Истовремената употреба на diltiazem со рифампицин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на diltiazem.

Деривати на нитрати

Истовремената употреба на diltiazem со деривати на нитрати (калциумови антагонисти) може да го зголеми ризикот од појава на адитивна хипотензија проследена со губење на свеста.

α-адренергични антагонисти

Истовремената употреба на diltiazem со α-адренергични антагонисти како празосин и теразосин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на α-адренергичните антагонисти и потенцирање на антихипертензивниот ефект.

Н2-хистаминергични антагонисти

Истовремената употреба на diltiazem со Н2-хистаминергични антагонисти како циметидин или ранитидин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на diltiazem.

Инхалациони анестетици

Истовремената употреба на diltiazem со инхалациони анестетици може да резултира со хипотензија или брадикардија.

Нифедипин

Истовремената употреба на diltiazem со нифедипин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на нифедипин.

Диазепам

Истовремената употреба на diltiazem со диазепам може да резултира со намалување на плазматската концентрација на diltiazem.

Ивабрадин

Истовремената употреба на diltiazem со ивабрадин може да резултира со адитивен ефект на diltiazem врз намалување на фреквенцијата на срцевата работа.

Ломитапид

Истовремената употреба на diltiazem со ломитапид може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на ломитапид.

Циклоспорин А

Истовремената употреба на diltiazem со циклоспорин А може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на циклоспорин А.

Инхибитори на CYP450 3A4

Истовремената употреба на diltiazem со инхибитори на CYP450 3A4 може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на diltiazem.

Метилпреднизолон

Истовремената употреба на diltiazem со метилпреднизолон може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на метилпреднизолон.

Сок од грејпфрут

Истовремената употреба на diltiazem со сок од грејпфрут може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на diltiazem.

Бременост

Не се препорачува употреба на diltiazem за време на бременост.

Доење

Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со diltiazem.

Diltiazem може да предизвика реверзибилна репродуктивна токсичност кај мажите.

Многу чести

Периферен едем.

Чести

Главоболка, замор, вртоглавица, астенија, атриовентрикуларен блок од втор или трет степен, блок на His-ов сноп, палпитации, окуларен едем, едем на скочен зглоб, црвенило, констипација, диспепсија, болка, наузеа, еритем, алергиски кожни реакции (црвенило, пруритус, егзантем), општи нарушувања на расположението.

Помалку чести

Нервоза, инсомнија, халуцинации, депресивни промени на расположението, збунетост, нарушување на сонот, брадикардија, ортостатска хипотензија, гастроинтестинални тегоби, вомитус, регургитација, дијареа, покачување на серумските нивоа на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, гама-глутамилтрансфераза, алкална фосфатаза и лактат дехидрогеназа.

Ретки

Сува уста, уртикарија.

Многу ретки

Тешки алергиски реакции (еозинофилија, лимфаденопатија), хипергликемија, сино-атријален блок, синкопа, намален минутен волумен на срцето, срцева инсуфициенција, гингивална хиперплазија, тешки алергиски кожни реакции (токсична епидермална некролиза, Stevens-Johnson-ов синдром, еритема мултиформе, промени на кожата налик на лупус еритематозус), еректилна дисфункција.

Непознато

Тромбоцитопенија, нарушено расположение / депресија, екстрапирамидални симптоми, миоклонус, васкулитис (леукоцитокластичен васкулитис), хепатитис, фотосензитивност (лихеноидна кератоза на деловите од кожата кои се изложени на сонце), ангионевротски едем, осип, потење, ексфолијативен дерматитис, акутна генерализирана егзантематозна пустулоза, десквамативен еритем (со или без треска), синдром налик на лупус, гинекомастија.

Симптоми

Изразена хипотензија која прогредира до колапс и акутна ренална инсуфициенција; синус-брадикардија (со или без изоритмични дисоцијации), синус арест, нарушена атриовентрикуларна спроводливост и срцев арест.

Третман

Индукција на емеза и гастрична лаважа;
Интравенска администрација на симпатомиметици (допамин, добутамин или норадреналин) во случај на хипотензија;
Интравенска администрација на парасимпатолитици (атропин) или симпатомиметици (орципреналин) во случај на брадикардија;
Интравенска администрација на кардијални гликозиди, диуретици или катехоламини (допамин, добутамин) во случај на кардијална инсуфициенција;
Надворешна кардијална масажа, вентилација и следење на ЕКГ-промени во случај на кардијален арест.

Поради можност од појава на вртоглавица и хипорефлексија, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:	C08DB01
Генерично име:	diltiazem
Латинично име:	Diltiazem prolonged-release tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:	90mg таблети со продолжено ослободување
Производител:	АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ- фармацевтска, хемиска, козметичка индустрија-Скопје, Република Северна Македонија
Носител на одобрение:	АЛКАЛОИД АД, Скопје, Р. Северна Македонија