Eпилепсија
- Применливо кај возрасни пациенти, адолесценти над 13 годишна возраст и педијатриски пациенти на возраст од 2 - 12 години.
Парцијални напади или генерализирани напади, вклучително и тонично-клонични напади
- Применливо како монотерапија или како дополнителна терапија.
Напади асоцирани со Lennox-Gastaut-синдром
Монотерапија на типични апсенс-напади
Биполарно растројство
- Применливо кај возрасни пациенти над 18-годишна возраст, за превенција на депресивни епизоди кај пациенти со биполарно растројство тип I.
Lamotrigine претставува антиконвулзив - блокатор на инактивните натриумови канали и врши супресија на ослободувањето на ексцитаторната аминокиселина - глутамат. Lamotrigine исто така се врзува за- и врши инхибиција на серотонинергичните 5-НТ3-рецептори, аденозин А1/А2-рецепторите, α1/α2/β-адренергичните рецептори, допаминергичните D1/D2-рецептори, GABA A/B рецептори, хистаминергичните Н1-рецептори, k-опиоидните рецептори, m-Ach-рецепторите и серотонинергичните 5-НТ-рецептори.
Епилепсија Табела 1. Прилагодување на дозата кај возрастни пациенти и педијатриски пациенти / адолесценти над 12-годишна возраст
|
Терапија
|
1 + 2 недела
|
3 + 4 недела
|
Доза на одржување
|
|
Монотерапија
|
25mg дневно
|
50mg дневно
|
100 – 200 mg дневно, со можност за зголемување на дозата за 50 – 100 mg секоја недела или на секои 2 недели
|
|
Дополнителна терапија со валпроат
|
|
|
12,5 mg дневно (25mg секој втор ден)
|
25mg дневно
|
100 – 200 mg дневно, со можност за зголемување на дозата за 50 – 100 mg секоја недела или на секои 2 недели
|
|
Дополнителна терапија без валпроат, со индуктори на глукуронидацијата на lamotrigine
|
|
Во комбинација со: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, лопинавир / ритонавир
|
50mg дневно
|
100mg дневно (на 12 часа по 50mg)
|
200 – 400 mg дневно, со можност за зголемување на дозата за 100mg секоја недела или на секои 2 недели
|
|
Дополнителна терапија без валпроат и без индуктори на глукуронидацијата на lamotrigine
|
|
|
25mg дневно
|
50mg дневно
|
100 – 200 mg дневно, со можност за зголемување на дозата за 50 – 100 mg секоја недела или на секои 2 нед
|
Посебни популацииПостари пациенти
- Не е потребно прилагодување на дозата.
Педијатриска популацијаЕпилепсија Табела 5. Прилагодување на дозата кај педијатриски пациенти на возраст од 2 - 12 години
|
Терапија
|
1 + 2 недела
|
3 + 4 недела
|
Доза на одржување
|
|
Moнотерапија на типични апсенс-напади
|
0,3 mg/kg телесна тежина дневно
|
0,6 mg/kg телесна тежина дневно
|
1 – 15 mg/kg телесна тежина дневно, со можност за зголемување на дозата за 0,6 mg/kg/ден, секоја недела или на 2 недели
|
|
Дополнителна терапија со валпроат
|
|
|
0,15 mg/kg телесна тежина дневно
|
0,3 mg/kg телесна тежина дневно
|
1 – 5 mg/kg телесна тежина дневно, со можност за зголемување на дозата за 0,3 mg/kg/ден, секоја недела или на 2 недели
|
|
Дополнителна терапија без валпроат, со индуктори на глукуронидацијата на lamotrigine
|
|
Во комбинација со: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, лопинавир / ритонавир
|
0,6 mg/kg телесна тежина дневно
|
1,2 mg/kg телесна тежина дневно
|
5 – 15 mg/kg телесна тежина дневно, со можност за зголемување на дозата за 1,2 mg/kg/ден, секоја недела или на 2 недели
|
|
Дополнителна терапија без валпроат и без индуктори на глукуронидацијата на lamotrigine
|
|
|
0,3 mg/kg телесна тежина дневно
|
0,6 mg/kg телесна тежина дневно
|
1 – 10 mg/kg телесна тежина дневно, со можност за зголемување на дозата за 0,6 mg/kg/ден, секоја недела или на 2 недели
|
Пациенти со ренално оштетување
- Потребно е прилагодување на дозата кај пациенти со тешко ренално оштетување.
Пациенти со хепатално оштетување
- Потребно е прилагодување на дозата кај пациенти со умерена до тешка хепатална инсуфициенција.
Биполарно растројствоТабела 2. Прилагодување на дозата кај возрасни пациенти над 18-годишна возраст
|
Терапија
|
1 + 2 недела
|
3 + 4 недела
|
5 недела
|
Доза на одржување
|
|
Монотерапија со lamotrigine или дополнителна терапија без валпроат и без индуктори на глукуронидацијата на lamotrigine
|
|
|
25mg дневно
|
50mg дневно
|
100mg дневно
|
200mg дневно
|
|
Дополнителна терапија со валпроат
|
|
|
12,5mg дневно (25mg секој втор ден)
|
25mg дневно
|
50mg дневно
|
100mg дневно
|
|
Дополнителна терапија без валпроат, со индуктори на глукуронидацијата на lamotrigine
|
|
Во комбинација со: фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин, лопинавир / ритонавир
|
50mg дневно
|
100mg дневно
|
200mg дневно
|
300mg дневно во 6-тата недела
|
Табела 3. Постојана дневна доза на одржување по прекин на терапијата со другите лекови
|
Терапија
|
Постигната доза на одржување на lamotrigine (пред прекин)
|
1 недела
|
2 недела
|
3 недела и понатаму
|
|
Прекин на терапијата со валпроат
|
|
|
100mg дневно
|
200mg дневно
|
200mg дневно (на 12 часа по 100mg)
|
|
200mg дневно
|
300mg дневно
|
400mg дневно
|
400mg дневно
|
|
Прекин на терапијата со индуктори на глукуронидацијата на lamotrigine
|
|
По примена на: фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин, лопинавир / ритонавир
|
400mg дневно
|
400mg дневно
|
300mg дневно
|
200mg дневно
|
|
300mg дневно
|
300mg дневно
|
225mg дневно
|
150mg дневно
|
|
200mg дневно
|
200mg дневно
|
150mg дневно
|
100mg дневно
|
|
Прекин на терапијата со лекови кои не ја инхибираат или индуцираат глукуронидацијата на lamotrigine
|
|
|
Да се одржува постигнатата доза на одржување (200mg дневно, односно на секои 12 часа по 100mg);
Опсег на дозирање: 100 – 400 mg/дневно
|
Табела 4. Прилагодување на дозата по додавање на други лекови во терапијата
|
Teрапија
|
Постигната доза на одржување на lamotrigine (пред вовед на други лекови)
|
1 недела
|
2 недели
|
3 недели и понатаму
|
|
Додавање на валпроат
|
|
|
200mg дневно
|
100mg дневно
|
100mg дневно
|
|
300mg дневно
|
150mg дневно
|
150mg дневно
|
|
400mg дневно
|
200mg дневно
|
200mg дневно
|
|
Додавање на индуктори на глукуронидацијата на lamotrigine кај пациенти кои не земаат валпроат
|
|
Во комбинација со: фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин, лопинавир / ритонавир
|
200mg дневно
|
200mg дневно
|
300mg дневно
|
400mg дневно
|
|
150mg дневно
|
150mg дневно
|
225mg дневно
|
300mg дневно
|
|
100mg дневно
|
100mg дневно
|
150mg дневно
|
200mg дневно
|
|
Додавање на лекови кои не ја инхибираат или индуцираат глукуронидацијата на lamotrigine
|
|
|
Да се одржува постигнатата доза на одржување (200mg дневно, односно на секои 12 часа по 100mg);
Опсег на дозирање: 100 – 400 mg/дневно
|
Се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.
Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.
