Лек: Elena test lek

  • ATC код:G03GA08
  • Компанија:Amcapharm Pharmaceutical GmbH , Синген, Германија
  • Доза:0.5mg перорална дисперзибилна таблета
Третман на возрасни жени кои се изложени на суперовулација која претходи на асистирани репродуктивни техники, како што е in vitro оплодување
  • Choriogonadotropin alfa се дава со цел започнување на финалното фоликуларно зреење и лутеинизација, после стимулација на растот на фоликулите. 
Третман на ановулаторни или олиго-овулаторни возрасни жени
  • Choriogonadotropin alfa се дава со цел започнување на овулацијата и лутеинизацијата кај ановулаторни или олиго-овулаторни жени, после стимулација на растот на фоликулите. 

Хуманиот рекомбинантен сhoriogonadotropin alfa (hCG) поседува иста аминокиселинска секвенца како и ендогениот hCG и истиот делува преку механизам на врзување за оваријалните тека (и гранулоза) клетки преку трансмембрански рецептор кој е заеднички и за лутеинизирачкиот хормон, т.н. LH/CG рецептор. Choriogonadotropin alfa врши стимулација на задоцнетото фоликуларно зреење и иницијација на руптура на пре-овулаторните оваријални фоликули. Choriogonadotropin alfa се врзува за рецепторот на фоликулостимулирачкиот хормон, што резултира со овулација во отсуство на доволна количина на ендоген лутеинизирачки хормон.

Максималната доза е 250mcg.

Растворот се инјектира поткожно.

Третман на возрасни жени кои се изложени на суперовулација која претходи на асистирани репродуктивни техники, како што е in vitro оплодување
  • Еден претходно наполнет инјекциски шприц (250mcg) се дава 24 – 48 часа по последното инјектирање на препарат базиран на фоликулостимулирачки хормон (FSH) или хуман менопаузален гонадотропин (hMG), т.е кога е постигната оптимална стимулација на растот на фоликулите.
Ановулаторни или олиго-овулаторни жени
  • Еден претходно наполнет инјекциски шприц (250mcg) се дава 24 – 48 часа по постигнување на оптимална стимулација на растот на фоликулите;
  • Се препорачува пациентката да има сексуален однос на денот на давањето на инјекцијата и еден ден потоа.
Посебни популации
Педијатриска популација
  • Нема релевантна употреба на сhoriogonadotropin alfa кај педијатриската популација.
Пациенти со ренално оштетување
  • Нема податоци.
Пациенти со хепатално оштетување
  • Нема податоци.
  • Хиперсензитивност кон сhoriogonadotropin alfa;
  • Тумор на хипоталамусот или хипофизата;
  • Зголемување на овариумите или циста, кои не се должат на полицистично оваријално заболување;
  • Гинеколошко крварење со непозната етиологија;
  • Карцином на овариумите, утерусот или дојките;
  • Екстраутерина бременост во претходните три месеци;
  • Активно тромбо-емболично нарушување;
  • Примарно оваријално оштетување;
  • Малформации на половите органи инкомпатибилни со бременост;
  • Фиброидни тумори на утерусот инкомпатибилни со бременост;
  • Постменопаузални жени.

Нема пријавени клинички значајни интеракции со други лекови.

Нема податоци. 

Бременост
  • Нема индикација за употреба на сhoriogonadotropin alfa за време на постоечка бременост.

Доење
  • Не се препорачува употреба на сhoriogonadotropin alfa за време на доење.

Сhoriogonadotropin alfa не е индициран за употреба при инфертилитет.

Во случај на предозирање, постои можност од појава на оваријален синдром на хиперстимулација.

Многу чести

/

Чести
  • Главоболка, повраќање, наузеа, абдоминални болки, лесен до умерен оваријален синдром на хиперстимулација, замор, локална реакција на местото на инјектирање.

Невообичаени
  • Депресија, раздразливост, немир, дијареа, тежок облик на оваријален синдром на хиперстимулација, болки во градите.

Ретки

/

Многу ретки
  • Средни до сериозни реакции на хиперсензитивност, вклучувајќи и анафилактична реакција и шок, тромбоемболизам (во асоцијација и одделно од појава на oваријален синдром на хиперстимулација), лесни реверзибилни кожни реакции кои се манифестираат како осип. 
Непознато

/

Нема влијание. 

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:G03GA08
Генерично име:choriogonadotropin alfa
Латинично име:Choriogonadotropin alfa solution for injection
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:0.5mg перорална дисперзибилна таблета
Производител:Amcapharm Pharmaceutical GmbH , Синген, Германија
Носител на одобрение:Biofarma Illac San ve tic AS
ganirelix
Умерена