Лек: Мирцера

  • ATC код:B03XA03
  • Компанија:РОШ МАКЕДОНИЈА дооел
  • Доза:50mcg / 0,3mL раствор за инјектирање
Симптоматска анемија асоцирана со хронична ренална болест

Methoxy polyethyleneglycol-epoetin beta ја стимулира еритропоезата преку интеракција со еритропоетинскиот рецептор на прогениторните клетки во коскената срцевина. Methoxy polyethyleneglycol-epoetin beta е континуиран активатор на рецепторот на еритропоетин, што покажува различна активност на ниво на рецепторот која се карактеризира со побавно врзување и побрза дисоцијација од рецепторот, намалена специфична активност in vitro, со зголемена активност in vivo, како и зголемен полупериод на елиминација, за разлика од еритропоетинот.

Methoxy polyethyleneglycol-epoetin beta се администрира супкутано (во пределот на абдоменот, раката или бедрото) или интравенски.

Прилагодување на дозата
Пациенти кои не се третирани во моментот со агенси кои стимулираат еритропоеза
  • Препорачана почетна доза кај пациенти кои не се на дијализа е 1,2 µg/kg телесна тежина, администрирана еднаш месечно во облик на супкутана инјекција.
  • Алтернативно, почетна доза од 0,6 µg/kg телесна тежина може да се администрира еднаш на секои две недели во облик на единечна интравенска или супкутана инјекција кај пациенти кои се или не се на дијализа.
Пациенти кои во моментот се лекуваат со агенси кои стимулираат еритропоеза

Табела 1. Прилагодување на дозата

Претходна неделна доза на darbepoetin alfa интравенски или супкутано (µg/неделно)

Претходна неделна доза на epoetin интравенски или супкутано (IU/неделно)

Месечна интравенска или супкутана доза на methoxy polyethyleneglycol-epoetil beta (µg/еднаш месечно)

 < 40

< 8000

120

40 - 80

8000 - 16000

200

> 80

> 16000

360

Посебни популации
Пациенти со хепатално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата.
Постари пациенти
  • Не е потребно прилагодување на дозата.
Педијатриска популација
  • Не се препорачува употреба на methoxy polyethyleneglycol-epoetin beta кај педијатриски пациенти под 18-годишна возраст.
Пациенти со ренално оштетување
  • Нема податоци.
  • Хиперсензитивност кон methoxy polyethyleneglycol-epoetin beta.

Нема клинички значајни интеракции.

Нема податоци.

Бременост
  • Не се препорачува употреба на methoxy polyethyleneglycol-epoetin beta за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со methoxy polyethyleneglycol-epoetin beta.

Нема податоци.

Ретки
  • Хиперсензитивност, хипертензивна енцефалопатија, наплив на топлина, пулмонарна емболија, осип.
Помалку чести
  • Чиста еритроцитна аплазија, главоболка, тромбоза, тромбоза на васкуларен пристап.
Непознато
  • Тромбоцитопенија, анафилактична реакција, Stevens-Johnson-ов синдром /  токсична епидермална некролиза.
Многу чести

/

Многу ретки

/

Чести

/

Нема пријавени случај на предозирање. 

Нема влијание.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:B03XA03
Генерично име:methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Латинично име:Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, solution for injection
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:50mcg / 0,3mL раствор за инјектирање
Производител:РОШ МАКЕДОНИЈА дооел
Носител на одобрение:ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Мaнхајм, Германија