Профилакса на периоперативна тромбоза
- Пери- и пост-оперативна примарна профилакса на длабока венска тромбоза кај пациенти со низок, умерен или висок ризик од тромбоемболија и пери- и пост-оперативна примарна профилакса на длабока венска тромбоза кај пациенти со поголеми ортопедски операции (на пр. елективни операции на колк).
Профилакса на тромбоемболиски нарушувања кај пациенти со акутно заболување (акутна срцева слабост, респираторна инсуфициенција, тешки инфекции или ревматски заболувања и намалена подвижност со зголемен ризик од венска тромбоемболија)
Третирање на длабока венска тромбоза
Профилакса на тромбоза и антикоагулација со екстракорпорална циркулација за време на хемодијализа и хемофилтрација
Nadroparin е гликозаминогликан кој особено го инхибира Xa факторот и во помала мера тромбинот (фактор IIa) и како резултат на тоа доаѓа до инхибиција на коагулационата каскада. Инхибицијата делумно е потпомогната од инхибиторот на плазматска протеаза антитромбин III, преку механизам на врзување на пентасахаридната единица на надропаринот за молекулот на антитромбин III. Во споредба со хепаринот, nadroparin има помало дејство врз функцијата и агрегацијата на тромбоцитите и само мало дејсво врз примарната хемостаза.
Страничниот абдоминален ѕид е вообичаено место на инјектирање за супкутана апликација на надропарин; како друга опција, надропаринот може да се инјектира во бутот. За време на хемодијализа, надропаринот се инјектира во феморалната артерија.
Профилакса на периоперативна тромбоза Пери- и пост-оперативна примарна профилакса на длабока венска тромбоза
- За пациенти со низок, умерен или висок ризик од тромбоемболија, препорачана доза е 0,3mL (2.850 I.E. анти-Ха) поткожно, 2 часа пред операцијата, потоа 0,3mL (2.850 I.E. анти-Ха) поткожно секое утро, сé додека пациентот не е целосно мобилизиран, но најмалку во текот на 7 дена;
- Кај пациенти со поголеми ортопедски операции (на пр. елективни операции на колк) првите дози треба да се дадат 12 часа пред и 12 часа по операцијата; овие дози и следните единечни дневни дози треба да се модифицираат за да одговараат на телесната тежина (Табела 1.). Лекувањето треба да продолжи сé додека постои ризик од тромбоза, но најмалку 10 дена.
Табела 1. Прилагодување на дозата кај пациенти со поголеми ортопедски операции како елективни операции на колк врз основа на телесната тежина
|
Поголеми ортопедски операции како елективни операции на колк
поткожна инјекција еднаш дневно
|
|
Тежина
(во kg)
|
Преоперативно и пост-оперативно
З дена
|
Од 4 ден после операција
|
|
< 50
|
0,2 mL
|
0,3 mL
|
|
50 до 69
|
0,3 mL
|
0,4 mL
|
|
≥ 70
|
0,4 mL
|
0,6 mL
|
Профилакса на венски тромбоемболични нарушувања кај пациенти со акутно заболување
- Nadroparin се дава супкутано, еднаш дневно. Дозата треба да се прилагоди врз основа на телесната тежина. Лекувањето треба да продолжи во текот на периодот на ризик од тромбоемболија.
Табела 2. Прилагодување на дозата на надропарин врз основа на телесната тежина
|
Телесна тежина
(kg)
|
Еднаш дневно
|
|
Инјектирана количина (mL)
|
Анти-Ха IU
|
|
≤ 70
|
0,4 mL
|
3.800
|
|
> 70
|
0,6 mL
|
5.700
|
Лекување на длабока венска тромбоза
- Nadroparin треба да се инјектира супкутано на секои 12 часа, обично во период од 10 дена во доза прилагодена на телесната тежина на пациентот (Табела 3.). Со давање на орални антикоагуланси треба да се започне од првиот ден; времетраењето на лекувањето со nadroparin е најмалку 5 дена и треба да продолжи сé додека не се постигне задоволителна орална антикоагулација.
Табела 3. Прилагодување на дозата на nadroparin при длабока венска тромбоза врз основа на телесната тежина
|
Тежина (kg)
|
Лекување на длабока венска тромбоза (поткожно инјектирање двапати дневно)
|
|
< 50
|
0,4 mL
|
|
50 до 59
|
0,5 mL
|
|
60 до 69
|
0,6 mL
|
|
70 до 79
|
0,7 mL
|
|
80 до 89
|
0,8 mL
|
|
≥ 90
|
0,9 mL
|
Наполнетите шприцови се полнат до 0,6mL, 0,8mL и 1,0mL градуирани во единици од 0,1mL. За пациенти на кои им требаат дози од 0,5mL, 0,7mL или 0,9mL според нивната индивидуална телесна тежина, точната доза може да се одржи користејќи поголема дозирана наполнета инјекција по отстранување на вишокот количина од 0,1mL пред употребата.
Антикоагулација за време на хемодијализа и хемофилтрација
- Дозата мора индивидуално да се прилагоди за секој пациент. Nadroparin обично се дава во феморалната артерија на почетокот на дијализата како единечна доза.
Табела 4. Препорачани почетни дози за пациенти без зголемен ризик од крварење
|
Тежина (kg)
|
Спречување на коагулација за време на хемодијализа и интра-артериска инјекција од хемофилтрација на почетокот на дијализата
|
|
< 50
|
0,3 mL
|
|
50 до 69
|
0,4 mL
|
|
≥ 70
|
0,6 mL
|
Може да се даде дополнителна, помала доза за време на дијализа што трае подолго од 4 часа. Дозата треба да се модифицира во следните сесии на дијализа, во зависност од резултатите од првата дијализа.
Посебни популацииПостари пациенти
- Не е потребно прилагодување на дозата за постари пациенти, освен во случај на ренална инсуфициенција;
- Профилакса на тромбоемболични нарушувања кај пациенти со акутно заболување (акутна срцева слабост, респираторна инсуфициенција, тешки инфекции или ревматски заболувања и намалена подвижност со зголемен ризик од венска тромбоемболија – може да биде соодветно намалување на дозата до 0,3mL (2.850 анти-Ха I.E.).
Педијатриска популација
- Nadroparin не се препорачува за деца и адолесценти.
Пациенти со ренално оштетување
- Ако пациентите со бубрежна инсуфициенција се лекуваат за длабока венска тромбоза, треба да се следат лабораториските параметри, по можност мерејќи го нивото на анти-Ха; анти-Ха-активноста може да се провери на вториот или четвртиот ден, околу 3 часа по поткожното давање и треба да се движи во опсег од 0,5 – 1,2 I.E. анти-Ха mL;
- Профилакса на тромбоемболички нарушувања – не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со мало оштетување на реналната функција (CLCR ≥ 50mL/min). Кај пациенти со умерено оштетување на реналната функција (CLCR ≥ 30mL/min и < 50mL/min), дозата треба да се намали за 25-33%;
- Nadroparin е контраиндициран кај пациенти со тешко оштетување на реналната функција (CLCR < 30mL/min).
Пациенти со хепатално оштетување
Симптоми и знаци
- Зголемување на вредноста за аРТТ* кај пациенти на хемодијализа и пациенти со акутна терапија на длабока венска тромбоза, крварење. Препорачливо е следење на бројот на тромбоцити и другите параметри на коагулација.
*аPTT - активно парцијално тромбопластинско време
Третман
- Намалување и/или одложување на следната доза на nadroparin;
- Употреба на протамин сулфат, но само ако состојбата на пациентот е сериозна - 0,6mL протамин сулфат неутрализира околу 950 I.E. анти-Ха-nadroparin; во количината на администриран протамин сулфат треба да се земе предвид и времето поминато од инјектирање на хепарин и истото може да помогне при намалување на дозата на протамин сулфат.
Нема достапни податоци за влијанието на nadroparin врз способноста за возење и управување со машини.
Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.
