Лек: Зинфоро

  • ATC код:J01DI02
  • Компанија:ЦАРСО ПХАРМА ДООЕЛ
  • Доза:600mg прашок за концентрат за раствор за инфузија
Koмплицирани кожни инфекции на мекото ткиво (cSSTI)
Вонболничка пневмонија (CAP)

Ceftarolin fosamil претставува цефалоспорински антибактериски агенс; механизмот на неговото бактерицидно дејство опфаќа врзување за пеницилин-врзувачките протеини (анг. Penicilin binding proteins - PBPs) и инхибиција на транспептидацијата на пептидогликанот - основен чекор во формирањето на бактерискиот клеточен ѕид. 

Препорачано времетраење на третман е 5 - 14 дена за комплицирани кожни инфекции на мекото ткиво и 5 - 7 дена за вонболничка пневмонија.

Лекот се администрира по пат на интравенска инфузија, во период од 5 - 60 минути за стандардна доза, односно 120 минути за висока доза.

Возрасни пациенти со нормална ренална функција

Табела 1. Дозирање кај возрасни пациенти со нормална ренална функција (креатинин клиренс (CrCL) > 50 mL/min)

Индикации

Дозирање (mg/инфузија)

Време на инфузија (минути) / фрекфенција

Стандардна доза

Комплицирани кожни и инфекции на мекото ткиво (cSSTI)

Вонболничка пневмонија САР

600 mg

5 — 60 / на секои 12 часа

Висока доза

Потврдена или суспектна cSSTI предизвикана од S.aureus со МIC = 2 mg/L или 4 mg/L на сeftarolin fosamil 

120 / на секои 8 часа

Посебни популации
Постари пациенти
  • Не е потребно прилагодување на дозата кај постари лица со вредности на креатинин клиренс од > 50 mL/min.
Пациенти со ренално оштетување

Табела 4. Дозирање кај возрасни пациенти со нарушена ренална функција (креатинин клиренс CrCL < 50 mL/min)

Индикации

Креатинин клиренс (mL/min)

Дозирање (mg/инфузија)

Време на инфузија (минути)/фреквенција

Стандардна доза

Комплицирани кожни и инфекции на мекото ткиво (cSSTI)

Вонболничка пневмонија

(САР)

30 - 50

400mg

 

5 - 60 / на секои 12 часа

15 - 30

300mg

 

ESRD, вклучително и хемодијализа

200mg

 

Висока дозав

Потврдена или суспектна cSSTI предизвикана од S. aureus со МIC = 2 mg/L или 4 mg/L на сeftarolin fosamil

30 - 50

400mg

 

120 / на секои 8 часа

15 - 30

300mg

 

ESRD, вклучително и хемодијализа

200mg

 

Пациенти со хепатално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата.
Педијатриска популација

Табела 2. Дозирање кај педијатриски пациенти со нарушена ренална функција (креатинин клиренс CrCL < 50 mL/min)

Индикации

Возрасна група

Креатинин клиренс (mL/min)

Дозирање

(mg/инфузија)

Време на инфузија

(минути)/фреквенција

Стандардна доза

 

 

 

Комплицирани кожни и инфекции на мекото ткиво (cssTI)

Вонболничка пневмонија (САР)

Адолесценти на возраст од 12 - 18 години со телесна тежина ≥ 33kg

ESRD, вклучително и хемодијализа

200 mg

 

Адолесценти на возраст од 12 - 18 години со телесна тежина < 33kg и деца на возраст од 2 – 12 години

30 - 50

8 mg/kg телесна тежина

5 - 60 / на секои 8 часа

15 - 30

6 mg/kg телесна тежина

Висока доза

Потврдена или суспектна Cssti предизвикана од S.aureus со MIC = 2 mg/L или 4 mg/L на сeftarolin fosamil

Деца и адолесценти на возраст од 2 – 18 години

30 - 50

 

15 - 30

10 mg/kg до максимално 400mg

 

 

8 mg/kg до максимално 300mg

120 / на секои 8 часа

 

Табела 3. Дозирање кај педијатриски пациенти со нормална ренална функција (креатинин клиренс CrCL > 50 mL/min)

Индикации

Возрасна група

Дозирање (mg)/инфузија

Време на инфузија (минути)/фреквенција

Стандардна доза

Комплицирани кожни и инфекции на мекото ткиво (cSSTI)

Вонболничка пневмонија (САР)

Адолесценти на возраст од 12 - 18 години со телесна тежина > 33kg

600mg

5 - 60 / на секои 12 часа

Адолесценти на возраст од 12 - 18 години со телесна тежина < 33kg и деца на возраст од 2 – 12 години

12 mg/kg до максимално 400 mg

5 - 60 / на секои 8 часа

Бебиња на возраст од 2 месеци – 2 години

8 mg/kg

5 - 60 / на секои 8 часа

Новороденчиња од раѓање до < 2 месеци

6 mg/kg

60 / на секои 8 часа

Висока доза

Потврдена или суспектна cSSTI предизвикана од S.aureus со МIC = 2 mg/L или 4 mg/L на сeftarolin fosamil

Деца и адолесценти на возраст од 2 – 18 години

12 mg/kg до максимално 600 mg

120 / на секои 8 часа

Бебиња на возраст од 2 месеци – 2 години

10 mg/kg

120 / на секои 8 часа

  • Хиперсензитивност кон сeftarolin fosamil; 
  • Хиперсензитивност кон антибиотици од класата на цефалоспорини; 
  • Тешка хиперсензитивност кон други β-лактамски антибиотици проследена со анафилактичен шок.

Нема клинички значајни интеракции.

Нема влијание. 

Бременост
  • Не се препорачува употреба на сeftarolin fosamil за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со сeftarolin fosamil.

Нема податоци.

Многу чести
  • Позитивен директен тест на Coombs.
Чести
  • Пруригинозен осип, главоболка, вртоглавица, флебитис, дијареа, наузеа, вомитус, абдоминални болки, покачени серумски нивоа на трансаминазите, пирексија, реакции на местото на инфузијата (еритема, флебитис, болка).
Помалку чести
  • Колитис од Clostridium difficile, анемија, леукопенија, неутропенија, тромбоцитопенија, продолжено протромбинско време, продолжено активирано парцијално тромбопластинско време, зголемен интернационален нормализиран однос (INR), анафилакса, хиперсензитивност (уртикарија, оток на усна и лице), енцефалопатија, зголемени серумски нивоа на креатинин.
Непознато
  • Еозинофилна пневмонија.
Ретки
  • Агранулоцитоза, еозинофилија.
Многу ретки

/

Во случај на предозирање, се препорачува примена на симптоматски и супортивен третман.

Поради можност од појава на вертиго, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:J01DI02
Генерично име:ceftarolin fosamil
Латинично име:Ceftarolin fosamil powder for concentrate for solution for infusion
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:600mg прашок за концентрат за раствор за инфузија
Производител:ЦАРСО ПХАРМА ДООЕЛ
Носител на одобрение:ACS Dobfar S.p.A, Терамо, Италија, ACS Dobfar S.p.A, Верона, Италија
amikacin
Умерена
amikacin liposome
Умерена
anisindione
Умерена
bcg
Сериозна
bumetanide
Умерена
chloramphenicol
Умерена
cholera vaccine, live
Сериозна
dicumarol
Умерена
estradiol
Умерена
estropipate
Умерена
ethacrynic acid
Умерена
ethinyl estradiol
Умерена
fecal microbiota spores, live
Сериозна
fecal microbiota, live
Умерена
furosemide
Умерена
gentamicin
Умерена
indium oxyquinoline in-111
Умерена
kanamycin
Умерена
mycophenolate mofetil
Сериозна
mycophenolic acid
Сериозна
neomycin
Умерена
netilmicin
Умерена
plazomicin
Умерена
probenecid
Умерена
streptomycin
Умерена
tobramycin
Умерена
torsemide
Умерена
typhoid vaccine, live
Сериозна
warfarin
Умерена