Лек: Зинфоро

  • ATC код:J01DI02
  • Компанија:ЦАРСО ПХАРМА ДООЕЛ
  • Доза:600mg прашок за концентрат за раствор за инфузија
Koмплицирани кожни инфекции на мекото ткиво (cSSTI)
Вонболничка пневмонија (CAP)

Ceftarolin fosamil претставува цефалоспорински антибактериски агенс; механизмот на неговото бактерицидно дејство опфаќа врзување за пеницилин-врзувачките протеини (анг. Penicilin binding proteins - PBPs) и инхибиција на транспептидацијата на пептидогликанот - основен чекор во формирањето на бактерискиот клеточен ѕид. 

Препорачано времетраење на третман е 5 - 14 дена за комплицирани кожни инфекции на мекото ткиво и 5 - 7 дена за вонболничка пневмонија.

Лекот се администрира по пат на интравенска инфузија, во период од 5 - 60 минути за стандардна доза, односно 120 минути за висока доза.

Возрасни пациенти со нормална ренална функција

Табела 1. Дозирање кај возрасни пациенти со нормална ренална функција (креатинин клиренс (CrCL) > 50 mL/min)

Индикации

Дозирање (mg/инфузија)

Време на инфузија (минути) / фрекфенција

Стандардна доза

Комплицирани кожни и инфекции на мекото ткиво (cSSTI)

Вонболничка пневмонија САР

600 mg

5 — 60 / на секои 12 часа

Висока доза

Потврдена или суспектна cSSTI предизвикана од S.aureus со МIC = 2 mg/L или 4 mg/L на сeftarolin fosamil 

120 / на секои 8 часа
Посебни популации
Постари пациенти
  • Не е потребно прилагодување на дозата кај постари лица со вредности на креатинин клиренс од > 50 mL/min.
Пациенти со ренално оштетување

Табела 4. Дозирање кај возрасни пациенти со нарушена ренална функција (креатинин клиренс CrCL < 50 mL/min)

Индикации

Креатинин клиренс (mL/min)

Дозирање (mg/инфузија)

Време на инфузија (минути)/фреквенција

Стандардна доза

Комплицирани кожни и инфекции на мекото ткиво (cSSTI)

Вонболничка пневмонија

(САР)

30 - 50

400mg

 

5 - 60 / на секои 12 часа

15 - 30

300mg

 

ESRD, вклучително и хемодијализа

200mg

 

Висока дозав

Потврдена или суспектна cSSTI предизвикана од S. aureus со МIC = 2 mg/L или 4 mg/L на сeftarolin fosamil

30 - 50

400mg

 

120 / на секои 8 часа

15 - 30

300mg

 

ESRD, вклучително и хемодијализа

200mg

 
Пациенти со хепатално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата.
Педијатриска популација

Табела 2. Дозирање кај педијатриски пациенти со нарушена ренална функција (креатинин клиренс CrCL < 50 mL/min)

Индикации

Возрасна група

Креатинин клиренс (mL/min)

Дозирање

(mg/инфузија)

Време на инфузија

(минути)/фреквенција

Стандардна доза

 

 

 

Комплицирани кожни и инфекции на мекото ткиво (cssTI)

Вонболничка пневмонија (САР)

Адолесценти на возраст од 12 - 18 години со телесна тежина ≥ 33kg

ESRD, вклучително и хемодијализа

200 mg

  

Адолесценти на возраст од 12 - 18 години со телесна тежина < 33kg и деца на возраст од 2 – 12 години

30 - 50

8 mg/kg телесна тежина

5 - 60 / на секои 8 часа

15 - 30

6 mg/kg телесна тежина

Висока доза

Потврдена или суспектна Cssti предизвикана од S.aureus со MIC = 2 mg/L или 4 mg/L на сeftarolin fosamil

Деца и адолесценти на возраст од 2 – 18 години

30 - 50

 

15 - 30

10 mg/kg до максимално 400mg

 

 

8 mg/kg до максимално 300mg

120 / на секои 8 часа

 

Табела 3. Дозирање кај педијатриски пациенти со нормална ренална функција (креатинин клиренс CrCL > 50 mL/min)

Индикации

Возрасна група

Дозирање (mg)/инфузија

Време на инфузија (минути)/фреквенција

Стандардна доза

Комплицирани кожни и инфекции на мекото ткиво (cSSTI)

Вонболничка пневмонија (САР)

Адолесценти на возраст од 12 - 18 години со телесна тежина > 33kg

600mg

5 - 60 / на секои 12 часа

Адолесценти на возраст од 12 - 18 години со телесна тежина < 33kg и деца на возраст од 2 – 12 години

12 mg/kg до максимално 400 mg

5 - 60 / на секои 8 часа

Бебиња на возраст од 2 месеци – 2 години

8 mg/kg

5 - 60 / на секои 8 часа

Новороденчиња од раѓање до < 2 месеци

6 mg/kg

60 / на секои 8 часа

Висока доза

Потврдена или суспектна cSSTI предизвикана од S.aureus со МIC = 2 mg/L или 4 mg/L на сeftarolin fosamil

Деца и адолесценти на возраст од 2 – 18 години

12 mg/kg до максимално 600 mg

120 / на секои 8 часа

Бебиња на возраст од 2 месеци – 2 години

10 mg/kg

120 / на секои 8 часа
  • Хиперсензитивност кон сeftarolin fosamil; 
  • Хиперсензитивност кон антибиотици од класата на цефалоспорини; 
  • Тешка хиперсензитивност кон други β-лактамски антибиотици проследена со анафилактичен шок.

Нема клинички значајни интеракции.

Нема влијание. 

Бременост
  • Не се препорачува употреба на сeftarolin fosamil за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со сeftarolin fosamil.

Нема податоци.

Многу чести
  • Позитивен директен тест на Coombs.
Чести
  • Пруригинозен осип, главоболка, вртоглавица, флебитис, дијареа, наузеа, вомитус, абдоминални болки, покачени серумски нивоа на трансаминазите, пирексија, реакции на местото на инфузијата (еритема, флебитис, болка).
Помалку чести
  • Колитис од Clostridium difficile, анемија, леукопенија, неутропенија, тромбоцитопенија, продолжено протромбинско време, продолжено активирано парцијално тромбопластинско време, зголемен интернационален нормализиран однос (INR), анафилакса, хиперсензитивност (уртикарија, оток на усна и лице), енцефалопатија, зголемени серумски нивоа на креатинин.
Непознато
  • Еозинофилна пневмонија.
Ретки
  • Агранулоцитоза, еозинофилија.
Многу ретки

/

Во случај на предозирање, се препорачува примена на симптоматски и супортивен третман.

Поради можност од појава на вертиго, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:J01DI02
Генерично име:ceftarolin fosamil
Латинично име:Ceftarolin fosamil powder for concentrate for solution for infusion
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:600mg прашок за концентрат за раствор за инфузија
Производител:ЦАРСО ПХАРМА ДООЕЛ
Носител на одобрение:ACS Dobfar S.p.A, Терамо, Италија, ACS Dobfar S.p.A, Верона, Италија

Поврзани лекови