Лек: Заведос

  • ATC код:L01DB06
  • Компанија:АЛКАЛОИД КОНС дооел
  • Доза:10mg прашок за раствор за инјектирање
Boзрасни пациенти
Акутна миелоидна леукемија
  • Применливо за индукција на ремисија кај нетретирани пациенти или за индукција на ремисија кај пациенти со релапси или кај пациенти отпорни на третманот.
Второлиниски третман на релапс на акутна лимфобластна леукемија
Педијатриска популација
Прволиниски третман на акутна миелоидна леукемија
  • Применливо во комбинација со цитарабин, за индукција на ремисијата.
Второлиниски третман на релапс на акутна лимфобластна леукемија
Комбинирани хемотерапевтски режими со други цитотоксични лекови

Idarubicin претставува антимитотски и цитотоксичен антрациклин кој врши инхибиција на синтезата на нуклеинската киселина (DNA) и делува преку механизам на формирање на комплекси со DNA по пат на интеркалација помеѓу базните парови, а исто така врши и инхибиција на активноста на топоизомеразата II по пат на стабилизација на комплексот DNA-топоизомераза II. 

Акутна миелоидна леукемија
  • Препорачана доза на idarubicin е 12 mg/m2/дневно, администрирана интравенски, во тек на 3 последователни денови, во комбинација со цитарабин; 
  • Алтернативно, може да се примени доза од 8 mg/m2/дневно, администрирана интравенски, во тек на 5 последователни денови, во облик на монотерапија или во комбинација со други лекови. 
Акутна лимфобластна леукемија
  • Препорачана поединечна доза на idarubicin e 12 mg/m2/дневно, администрирана интравенски, во тек на 3 последователни денови. 
Посебни популации
Постари пациенти
  • Нема податоци.
Пациенти со ренално оштетување
  • Нема податоци.
Пациенти со хепатално оштетување
  • Нема податоци.
Педијатриска популација
Акутна миелоидна леукемија
  • Препорачана доза на idarubicin e 10 - 12 mg/m2/дневно, администрирана интравенски, во тек на 3 последователни денови, во комбинација со цитарабин.

Акутна лимфобластна леукемија
  • Препорачана доза на idarubicin e 10 mg/m2/дневно, aдминистрирана интравенски, во тек на 3 последователни денови, во облик на монотерапија.
  • Хиперсензитивност кон idarubicin
  • Хиперсензитивност кон други антрациклини / антрацендиони; 
  • Тешка хепатална инсуфициенција; 
  • Тешка ренална инсуфициенција; 
  • Неконтролирани инфекции; 
  • Тешка кардиомиопатија; 
  • Миелосупресија; 
  • Претходен третман со максимални дози на idarubicin или други антрациклини / антрацендиони; 
  • Доење. 
Кардиотоксични лекови
  • Истовремената употреба на idarubicin со потенцијално кардиотоксични лекови или кардиоактивни лекови како што се блокаторите на калциумови канали може да влијае врз кардијалната функција на пациентот. 
Истовремена радиотерапија
  • Истовремената употреба на idarubicin со радиотерапија може да резултира со манифестација на адитивен миелосупресорен ефект.
Живи атенуирани вакцини
  • Истовремената употреба на idarubicin со живи атенуирани вакцини (на пр. вакцина против жолта треска) може да го зголеми ризикот од развој на фатална системска болест.
Орални антикоагуланси
  • Истовремената употреба на idarubicin со орални антикоагуланси може да го зголеми ризикот од крварење. 
Циклоспорин А
  • Истовремената употреба на idarubicin со циклоспорин А може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на idarubicin.

Нема податоци.

Бременост
  • Не се препорачува употреба на idarubicin за време на бременост. 
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со idarubicin.

Idarubicin може да предизвика хромозомско оштетување на хуманите сперматозоиди. 

Многу чести
  • Инфекции, анемија, тешка леукопенија и неутропенија, тромбоцитопенија, анорексија, наузеа, вомитус, мукозитис / стоматитис, дијареја, абдоминална болка или чувство на печење во абдоменот, алопеција, црвено обоена урина, треска, главоболка, морници.
Ретки
  • Церебрални хеморагии.
Многу ретки
  • Анафилакса, перикардитис, миокардитис, атриовентрикуларен блок и блок на гранка на His-ов сноп, тромбоемболизам, топли бранови, периферни еритеми.
Непознато
  • Панцитопенија, синдром на лиза на тумор, локална реакција.
Помалку чести
  • Сепса, септикемија, бенигни, малигни и неодредени неоплазми (вклучувајќи цисти и полипи), секундарни леукемии (акутна миелоидна леукемија и миелодиспластичен синдром), дехидратација, хиперурикемија, патолошки промени на ЕКГ (на пр. неспецифични промени на ST-сегментот), миокарден инфаркт, шок, езофагитис, колитис (вклучително и тежок ентероколитис / неутропеничен ентероколитис со перфорација), хиперпигментација на кожата или на ноктите, уртикарија, целулитис (ова дејство може да биде тешко), некроза на ткивата.
Чести

/

Симптоми
  • Акутна миокардна токсичност која се јавува во тек на 24 часа од интоксикацијата; 
  • Тешка миелосупресија која се јавува во тек на 1 - 2 недели по интоксикацијата; 
  • Одложена кардијална инсуфициенција која се јавува неколку месеци по интоксикацијата; 
  • Гастроинтестинални крварења. 
Третман
  • Нема податоци. 

Нема влијание.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:L01DB06
Генерично име:idarubicin
Латинично име:Idarubicin (powder for) solution for injection
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:10mg прашок за раствор за инјектирање
Производител:АЛКАЛОИД КОНС дооел
Носител на одобрение:за PFIZER INC, Њујорк, Соединети Американски Држави, ACTAVIS Italy S.p.A., Нервиано, Италија
anthrax vaccine adsorbed
Умерена
apalutamide
Умерена
apomorphine
Умерена
arformoterol
Умерена
aripiprazole
Умерена
arsenic trioxide
Сериозна
asciminib
Умерена
asenapine
Умерена
astemizole
Умерена
atezolizumab
Умерена
atomoxetine
Умерена
atorvastatin
Умерена
avacopan
Умерена
avelumab
Умерена
azathioprine
Умерена
azithromycin
Умерена
baricitinib
Сериозна
bcg
Сериозна
bcg vaccine
Сериозна
bedaquiline
Сериозна
bendamustine
Умерена
ceritinib
Сериозна
certolizumab
Сериозна
chikungunya vaccine, live (cvx 317)
Сериозна
chlorambucil
Умерена
chloramphenicol
Сериозна
chloramphenicol ophthalmic
Умерена
chloramphenicol otic
Умерена
chloroquine
Сериозна
chlorpromazine
Умерена
cholera vaccine
Умерена
cholera vaccine, live
Сериозна
cilostazol
Умерена
ciprofloxacin
Умерена
cisapride
Сериозна
cisplatin
Умерена
citalopram
Сериозна
cladribine
Сериозна
clarithromycin
Умерена
clofarabine
Умерена
clofazimine
Умерена
entrectinib
Умерена
enzalutamide
Умерена
epirubicin
Умерена
erdafitinib
Умерена
eribulin
Умерена
erythromycin
Умерена
escitalopram
Сериозна
etanercept
Сериозна
etoposide
Умерена
etrasimod
Сериозна
ezogabine
Умерена
famotidine
Умерена
felodipine
Умерена
fexinidazole
Сериозна
filgrastim
Умерена
fingolimod
Сериозна
flecainide
Умерена
flibanserin
Умерена
floxuridine
Умерена
fluconazole
Умерена
fludarabine
Умерена
histrelin
Умерена
human papillomavirus vaccine
Умерена
hydroxychloroquine
Сериозна
hydroxyurea
Умерена
hydroxyzine
Умерена
ibritumomab
Умерена
ibutilide
Сериозна
idelalisib
Умерена
ifosfamide
Умерена
iloperidone
Сериозна
imatinib
Умерена
imipramine
Умерена
indacaterol
Умерена
infliximab
Сериозна
influenza virus vaccine, h1n1, inactivated
Умерена
influenza virus vaccine, h1n1, live
Сериозна
influenza virus vaccine, h5n1
Умерена
influenza virus vaccine, inactivated
Умерена
influenza virus vaccine, live
Сериозна
inotuzumab ozogamicin
Умерена
mifepristone
Сериозна
mirtazapine
Умерена
mitapivat
Умерена
mitomycin
Умерена
mitoxantrone
Умерена
mixed respiratory vaccine
Умерена
mobocertinib
Сериозна
monomethyl fumarate
Умерена
moxifloxacin
Сериозна
mumps skin test antigen
Умерена
mumps virus vaccine
Сериозна
nadofaragene firadenovec
Сериозна
natalizumab
Сериозна
naxitamab
Умерена
nefazodone
Умерена
nelarabine
Умерена
nelfinavir
Умерена
neratinib
Умерена
nifedipine
Умерена
nilotinib
Сериозна
nilutamide
Умерена
degarelix
Умерена
delavirdine
Умерена
dengue vaccine
Сериозна
denosumab
Умерена
desipramine
Умерена
deucravacitinib
Сериозна
deutetrabenazine
Умерена
diltiazem
Умерена
dimethyl fumarate
Умерена
diroximel fumarate
Умерена
disopyramide
Сериозна
docetaxel
Умерена
dofetilide
Сериозна
dolasetron
Сериозна
donepezil
Умерена
dostarlimab
Умерена
doxepin
Умерена
doxorubicin
Умерена
doxorubicin liposomal
Умерена
dronedarone
Сериозна
droperidol
Сериозна
durvalumab
Умерена
bepridil
Сериозна
berotralstat
Умерена
bevacizumab
Сериозна
bicalutamide
Умерена
bifidobacterium infantis
Умерена
bitolterol
Умерена
bleomycin
Умерена
boceprevir
Умерена
brewer's yeast
Умерена
brigatinib
Умерена
buprenorphine
Умерена
busulfan
Умерена
cabazitaxel
Умерена
cabozantinib
Сериозна
canakinumab
Умерена
candida albicans extract
Умерена
capecitabine
Умерена
capmatinib
Умерена
carboplatin
Умерена
carmustine
Умерена
cemiplimab
Умерена
teriflunomide
Сериозна
tetanus toxoid
Умерена
tetrabenazine
Умерена
thalidomide
Сериозна
thioguanine
Умерена
thioridazine
Сериозна
thiotepa
Умерена
tick-borne encephalitis (inactivated) pediatric vaccine
Умерена
tick-borne encephalitis (inactivated) vaccine
Умерена
tizanidine
Умерена
tofacitinib
Сериозна
tolvaptan
Умерена
topotecan
Умерена
toremifene
Сериозна
toripalimab
Умерена
tramadol
Умерена
trastuzumab
Сериозна
trazodone
Умерена
tremelimumab
Умерена
trichophyton skin test
Умерена
triclabendazole
Умерена
clomipramine
Умерена
clozapine
Сериозна
coccidioidin skin test
Умерена
conivaptan
Умерена
COVID-19 mRNA (Moderna) vaccine
Умерена
COVID-19 mRNA (Pfizer) vaccine
Умерена
crizotinib
Сериозна
cyclophosphamide
Умерена
cyclosporine
Умерена
cytarabine
Умерена
cytarabine liposomal
Умерена
dacarbazine
Умерена
daclatasvir
Умерена
dactinomycin
Умерена
danicopan
Умерена
daridorexant
Умерена
darolutamide
Умерена
dasatinib
Умерена
daunorubicin
Умерена
daunorubicin liposomal
Умерена
fluorouracil
Умерена
fluoxetine
Умерена
fluphenazine
Умерена
flutamide
Умерена
formoterol
Умерена
foscarnet
Умерена
fostamatinib
Умерена
fostemsavir
Умерена
futibatinib
Умерена
gadobenate dimeglumine
Умерена
galantamine
Умерена
ganciclovir
Умерена
gatifloxacin
Сериозна
gemcitabine
Умерена
gemifloxacin
Умерена
gepirone
Умерена
gilteritinib
Умерена
givinostat
Умерена
glasdegib
Умерена
golimumab
Сериозна
goserelin
Умерена
granisetron
Умерена
lactobacillus rhamnosus
Умерена
lactobacillus rhamnosus gg
Умерена
lapatinib
Умерена
lasmiditan
Умерена
lefamulin
Сериозна
leflunomide
Сериозна
lenacapavir
Умерена
lenvatinib
Умерена
leuprolide
Умерена
levacetylleucine
Умерена
levalbuterol
Умерена
levofloxacin
Умерена
levoketoconazole
Сериозна
levomethadyl acetate
Сериозна
lisdexamfetamine
Умерена
lithium
Умерена
lofexidine
Умерена
lomitapide
Умерена
lomustine
Умерена
loncastuximab tesirine
Сериозна
loperamide
Умерена
rsv vaccine pref3, recombinant
Умерена
rsv vaccine, mrna
Умерена
rsv vaccine, pref a-pref b, recombinant
Умерена
rubella virus vaccine
Сериозна
rucaparib
Умерена
ruxolitinib
Умерена
saccharomyces boulardii lyo
Умерена
salmeterol
Умерена
samarium sm 153 lexidronam
Сериозна
saquinavir
Сериозна
sarecycline
Умерена
sargramostim
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) ad26 vaccine, recombinant
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) chadox1 vaccine, recombinant
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 308)
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 309)
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 310)
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) nvx-cov2373 vaccine, recombinant
Умерена
sars-cov-2 pres dtm (booster only) vaccine, recombinant
Умерена
selpercatinib
Сериозна
sertraline
Умерена
sevoflurane
Умерена
siponimod
Сериозна
sipuleucel-T
Умерена
skin test antigens, multiple
Умерена
smallpox and mpox vaccine
Умерена
smallpox vaccine
Сериозна
sodium phosphate p32
Умерена
solifenacin
Умерена
sorafenib
Умерена
sotalol
Сериозна
sotorasib
Умерена
sparfloxacin
Сериозна
sparsentan
Умерена
spironolactone
Умерена
staphage lysate (spl)
Умерена
streptococcus salivarius
Умерена
streptozocin
Умерена
paliperidone
Умерена
palonosetron
Умерена
panobinostat
Сериозна
papaverine
Сериозна
pasireotide
Сериозна
pazopanib
Умерена
pegfilgrastim
Умерена
pembrolizumab
Умерена
pemetrexed
Умерена
pemigatinib
Умерена
pentamidine
Умерена
pentostatin
Умерена
perflutren
Умерена
perphenazine
Умерена
pertussis, acellular
Умерена
pimavanserin
Умерена
pimozide
Сериозна
pirbuterol
Умерена
pirtobrutinib
Умерена
pitolisant
Умерена
plague vaccine
Умерена
pneumococcal 13-valent vaccine
Умерена
ponesimod
Сериозна
posaconazole
Умерена
pralsetinib
Умерена
primaquine
Умерена
probucol
Умерена
procainamide
Сериозна
prochlorperazine
Умерена
progesterone
Умерена
promazine
Умерена
promethazine
Умерена
propafenone
Умерена
propofol
Умерена
propoxyphene
Умерена
protriptyline
Умерена
pyrophosphate
Умерена
quetiapine
Умерена
quinidine
Сериозна
quinine
Умерена
rabies vaccine, human diploid cell
Умерена
rabies vaccine, purified chick embryo cell
Умерена
radium 223 dichloride
Сериозна
strontium-89 chloride
Сериозна
sunitinib
Умерена
tacrine
Умерена
tacrolimus
Умерена
tafasitamab
Умерена
talimogene laherparepvec
Сериозна
talquetamab
Умерена
tamoxifen
Умерена
tbo-filgrastim
Умерена
tebentafusp
Умерена
teclistamab
Умерена
telaprevir
Умерена
telavancin
Умерена
telithromycin
Умерена
temozolomide
Умерена
tepotinib
Умерена
terbutaline
Умерена
terfenadine
Умерена
interferon alfa-2a
Умерена
interferon alfa-2b
Умерена
ipilimumab
Умерена
isatuximab
Умерена
isavuconazonium
Умерена
isoetharine
Умерена
isoproterenol
Умерена
istradefylline
Умерена
itraconazole
Умерена
ivabradine
Сериозна
ivacaftor
Умерена
ivosidenib
Сериозна
japanese enceph vacc sa14-14-2, inactivated
Умерена
japanese encephalitis virus vaccine nakayama
Умерена
ketoconazole
Умерена
lactobacillus acidophilus
Умерена
lactobacillus reuteri
Умерена
trifluoperazine
Умерена
triflupromazine
Умерена
trimeprazine
Умерена
trimipramine
Умерена
triptorelin
Умерена
tuberculin purified protein derivative
Умерена
tucatinib
Умерена
typhoid vaccine, inactivated
Умерена
typhoid vaccine, live
Сериозна
ublituximab
Сериозна
ulipristal
Умерена
upadacitinib
Сериозна
ustekinumab
Умерена
valbenazine
Умерена
valganciclovir
Умерена
vandetanib
Сериозна
vardenafil
Умерена
varicella virus vaccine
Сериозна
vasopressin
Умерена
ranolazine
Умерена
relugolix
Умерена
retifanlimab
Умерена
ribociclib
Сериозна
rilonacept
Умерена
rilpivirine
Умерена
ripretinib
Умерена
risperidone
Умерена
ritlecitinib
Сериозна
ritodrine
Умерена
ritonavir
Умерена
rivastigmine
Умерена
roflumilast
Умерена
rolapitant
Умерена
romidepsin
Умерена
ropeginterferon alfa-2b
Умерена
rotavirus vaccine
Сериозна
abarelix
Умерена
abiraterone
Умерена
abrocitinib
Сериозна
adagrasib
Сериозна
adalimumab
Сериозна
adenosine
Умерена
adenovirus vaccine
Умерена
albuterol
Умерена
aldesleukin
Умерена
alefacept
Умерена
alemtuzumab
Сериозна
alfuzosin
Умерена
allopurinol
Умерена
alpelisib
Умерена
amiodarone
Сериозна
amisulpride
Сериозна
amitriptyline
Умерена
amoxapine
Умерена
anagrelide
Сериозна
anakinra
Умерена
mechlorethamine
Умерена
mefloquine
Умерена
meningococcal conjugate vaccine
Умерена
meningococcal group acwy conjugate-group b vaccine (cvx 316)
Умерена
meningococcal group B vaccine
Умерена
meningococcal polysaccharide vaccine
Умерена
mercaptopurine
Умерена
mesoridazine
Сериозна
metaproterenol
Умерена
methadone
Сериозна
methotrexate
Умерена
methotrimeprazine
Умерена
metronidazole
Умерена
mibefradil
Умерена
midostaurin
Умерена
niraparib
Умерена
nivolumab
Умерена
norfloxacin
Умерена
nortriptyline
Умерена
ocrelizumab
Умерена
ofloxacin
Умерена
olanzapine
Умерена
olaparib
Умерена
oliceridine
Умерена
olodaterol
Умерена
omacetaxine
Умерена
ondansetron
Умерена
osilodrostat
Умерена
osimertinib
Сериозна
oxaliplatin
Умерена
oxytocin
Умерена
ozanimod
Сериозна
paclitaxel
Умерена
paclitaxel protein-bound
Умерена
pacritinib
Сериозна
palifermin
Умерена
lovastatin
Умерена
lurbinectedin
Умерена
lyme disease vaccine
Умерена
macimorelin
Умерена
maprotiline
Умерена
margetuximab
Сериозна
mavorixafor
Умерена
measles virus vaccine
Сериозна
efalizumab
Умерена
efavirenz
Сериозна
efbemalenograstim alfa
Умерена
eflapegrastim
Умерена
elacestrant
Умерена
elagolix
Умерена
eliglustat
Умерена
elranatamab
Умерена
encorafenib
Умерена
decitabine
Умерена
deferiprone
Сериозна
sars-cov-2 (covid-19) rs-nanoparticle vaccine, recombinant
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 5y-11y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 6m-4y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran-tris-sucrose) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6m-5y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6y-11y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (booster only) vaccine
Умерена
sars-cov-2 nvx-cov2373 vaccine, recomb (cvx 313)
Умерена
pneumococcal 15-valent conjugate vaccine
Умерена
pneumococcal 20-valent conjugate vaccine
Умерена
pneumococcal 21-valent conjugate vaccine
Умерена
pneumococcal 23-polyvalent vaccine
Умерена
pneumococcal 7-valent vaccine
Умерена
poliovirus vaccine, inactivated
Умерена
poliovirus vaccine, live, trivalent
Сериозна
polyethylene glycol 3350 with electrolytes
Умерена
ponatinib
Умерена
vemurafenib
Сериозна
venlafaxine
Умерена
verapamil
Умерена
vinblastine
Умерена
vinorelbine
Умерена
vitamin e
Умерена
voclosporin
Сериозна
voriconazole
Умерена
yellow fever vaccine
Сериозна
zidovudine
Умерена
ziprasidone
Сериозна
zoster vaccine live
Сериозна
zoster vaccine, recombinant
Умерена
grepafloxacin
Сериозна
haemophilus b conjugate (hboc) vaccine
Умерена
haemophilus b conjugate (prp-omp) vaccine
Умерена
haemophilus b conjugate (prp-t) vaccine
Умерена
halofantrine
Сериозна
haloperidol
Сериозна
halothane
Умерена
hepatitis a adult vaccine
Умерена
hepatitis a pediatric vaccine
Умерена
hepatitis b adult vaccine
Умерена
hepatitis b pediatric vaccine
Умерена
histoplasmin
Умерена