Лек: Ербитукс

  • ATC код:L01XC06
  • Компанија:ВАРУС дооел
  • Доза:5 mg/1 ml раствор за инфузија
Пациенти со EGFR (рецептор на епидермален фактор на раст) експресирачки, RAS wild-type метастатски колоректален канцер
Канцер на сквамозни клетки на глава и врат

Cetuximab е химерично моноклонално антитело IgG1, насочено кон рецепторот на епидермалниот фактор на раст (EGFR). Cetuximab го блокира врзувањето на лигандите за овој рецептор со што доаѓа до инхибиција на функцијата на рецепторот.

Препорачана почетна доза на cetuximab е 400mg/m2 телесна површина, администрирана еднаш неделно. Секоја наредна доза изнесува 250mg/m2 телесна површина, администрирана еднаш неделно. 

Почетната доза се дава бавно и брзината не треба да биде поголема од 5 mg/min, со препорачано времетраење од 120 минути, а за следните дози препорачаното времетраење е 60 минути, при што брзината на инфузијата не смее да биде поголема од 10 mg/min.

  • Хиперсензитивност кон cetuximab
  • Комбинација на cetuximab со оксиплатин-содржечка хемотерапија кај пациенти со мутантен RAS-метастатски колоректален карцином. 
Платина-базирана хемотерапија
  • Истовремената употреба на cetuximab со платина-базирана хемотерапија може да ја зголеми фреквенцијата на сериозна леукопенија или неутропенија, што резултира со зголемена фреквенција на инфективни компликации (фебрилна неутропенија, пневмонија и сепса). 
Флуоропиримидини
  • Истовремената употреба на cetuximab со флуоропиримидини може да ја зголеми фреквенцијата на срцева исхемија, вклучувајќи миокарден инфаркт и конгестивна срцева слабост, како и симдроми на дланка и стопало (палмарно-плантарна еритродисастезија).
Капецитабин и оксиплатин
  • Истовремената употреба на cetuximab со капецитабин или оксиплатин може да ја зголеми фреквенцијата на манифестација на сериозна дијареа. 

Нема податоци.

Бременост
  • Не се препорачува употреба на cetuximab за време на бременост. 
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со cetuximab

Нема податоци за влијанието на лекот врз репродуктивноста

Чести
  • Дехидратација (особено секундарно по дијареа или мукозитис), хипокалциемија, анорексија која може да доведе до загуба на телесна тежина, главоболка, конјунктивитис, дијареа, наузеа, вомитус, сериозни реакции поврзани со инфузијата во некои случаи и со фатален исход, замор.
Многу чести
  • Хипомагнезиемија, покачување на серумските нивоа на хепаталните ензими, кожни реакции, слаби до умерени реакции поврзани со инфузијата, мукозитис (во некои случаи серозен кој може да доведе во некои случаи до епитакса).
Помалку чести
  • Блефаритис, кератитис, длабока венска тромбоза, пулмонален емболизам, интерстицијално белодробно заболување со фатален исход. 
Непознато
  • Асептичен менингитис, суперинфекција на кожни лезии.
Многу ретки
  • Stevens-Johnson-ов синдром, токсична епидермална некролиза. 
Ретки

/

Нема пријавени случаи на предозирање. 

Нема податоци. 

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување

ATC код:L01XC06
Генерично име:cetuximab
Латинично име:Cetuximab solution for injection
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:5 mg/1 ml раствор за инфузија
Производител:ВАРУС дооел
Носител на одобрение:MERCK HEALTHCARE KGAA, Дармштадт, Германија
aminolevulinic acid
Сериозна
aminolevulinic acid topical
Умерена
capecitabine
Умерена
carboplatin
Умерена
cisplatin
Умерена
dexlansoprazole
Умерена
efgartigimod alfa
Умерена
esomeprazole
Умерена
fluorouracil
Умерена
idelalisib
Умерена
lansoprazole
Умерена
methoxsalen
Умерена
methyl aminolevulinate topical
Умерена
omacetaxine
Умерена
omeprazole
Умерена
oxaliplatin
Умерена
pantoprazole
Умерена
rabeprazole
Умерена
rozanolixizumab
Умерена
thalidomide
Сериозна
verteporfin
Умерена

Поврзани лекови