Лек: Ацикловир Лек

  • ATC код:J05AB01
  • Компанија:ЛЕК - СКОПЈЕ Лек д.д. Љубљана дооел
  • Доза:200mg таблети
Третман на инфекции на кожата и слузокожата предизвикани од вирусот херпес симплекс
  • Вклучувајќи иницијален и рекурентен генитален херпес (со исклучок на неонатални инфекции со вирусот херпес симплекс и тешки инфекции со вирусот херпес симплекс кај имунокомпромитирани деца.
Супресија (превенција на повторно појавување) на рекурентни инфекции со вирусот херпес симплекс кај имунокомпетентни пациенти
Профилакса на инфекции со вирусот херпес симплекс кај имунокомпромитирани пациенти
Лекување на варичела зостер и херпес зостер

Acyclovir е антивирусен лек, инхибитор на DNA-синтезата, кој делува преку механизам на инхибиција на вирусната репликација, интерферирајќи со дејството на DNA-полимеразата. Инхибицијата на синтезата на вирусната DNA се одвива преку механизам кој зависи од интеракцијата со два различни вирусни протеини: HSV-тимидин киназа и DNA-полимераза. Клеточното преземање и почетната фосфорилација се олеснети со помош на вирусната тимидин киназа. Клеточните ензими го конвертираат монофосфатот во ацикловир трифосфат, кој компетитивно ги инхибира вирусните DNA-полимерази. Ацикловир трифосфатот, инкорпориран во вирусната DNA делува како прекинувач на ланецот; прекинатиот примерок на DNA кој содржи acyclovir се врзува со вирусната DNA-полимераза преку механизам наречен суицидна инактивација и доведува до иреверзибилна инактивација.

Acyclovir таблетите може да се проголтаат со вода цели или диспергирани во минимум 50mL вода.

Третман на инфекции предизвикани од вирусот херпес симплекс
  • Препорачана доза е 200mg acyclovir, петпати дневно, во 4-часовни интервали, пропуштајќи ја ноќната доза;
  • Терапијата треба да трае 5 дена, но кај тешки иницијални инфекции таа може да трае и подолго;
  • Кај тешко имунокомпромитирани пациенти (на пр. по трансплантација на коскена срцевина) или кај пациенти со нарушена цревна апсорпција, дозата може да биде 400mg acyclovir, а може да се земе предвид интравенска терапија со acyclovir.
Супресија на инфекции со вирусот херпес симплекс кај имунокомпетентни пациенти
  • Препорачана доза е 200mg acyclovir, четирипати дневно, во 6-часовни интервали;
  • Применлив е и режим на дозирање со 400mg acyclovir, двапати дневно, во 12-часовни интервали;
  • Титрирање на дозата до 200mg acyclovir трипати дневно, во 8-часовни интервали или дури двапати дневно во 12-часовни интервали може да биде ефикасно;
  • Терапијата треба да се прекинува периодично во интервали од 6 – 12 месеци, со цел да се забележат можните промени во природниот тек на болеста.
Профилакса на инфекции со вирусот херпес симплекс кај имунокомпромитирани пациенти
  • Препорачана доза е 200mg acyclovir, четирипати дневно, во 6-часовни интервали;
  • Кај тешко имунокомпромитирани пациенти (на пр. по трансплантација на коскена срцевина) или кај пациенти со нарушена цревна апсорпција, дозата може да биде 400mg acyclovir, а може да се земе предвид интравенска терапија со acyclovir.
Третман на варичела зостер и херпес зостер
  • Препорачана доза е 800mg acyclovir петпати дневно, во 4-часовни интервали, пропуштајќи ја ноќната доза;
  • Терапијата треба да трае 7 дена;
  • Кај тешко имунокомпромитирани пациенти (на пр. по трансплантација на коскена срцевина) или кај пациенти со нарушена цревна апсорпција, треба да се земе предвид интравенска терапија со acyclovir.
Дозирање кај деца
Терапија на инфекции предизвикани од вирусот херпес симплекс и профилакса на инфекции со ворусот херпес симплекс кај имунокомпромитирани деца
  • Кај деца на возраст од 2 години и постари се даваат истите дози како за возрасни;
  • Кај деца на возраст под 2 години се дава половина од дозата за возрасни.
Терапија на варичела зостер
  • Деца на возраст од 6 години и постари – 800mg acyclovir, четирипати дневно;
  • Деца на возраст од 2 – 5 години – 400mg acyclovir, четирипати дневно;
  • Деца на возраст под 2 години – 200mg acyclovir, четирипати дневно;
  • Терапијата треба да трае 5 дена;
  • Нема специфични податоци за супресија на инфекции со вирусот херпес симплекс или херпес зостер кај имунокомпетентни деца.
Посебни популации
Постари пациенти
  • Треба да се земе предвид можноста за ренално оптетување кај постарите лица и притоа дозата да се прилагоди соодветно.
Пациенти со ренално оштетување
  • Препорачливо е прилагодување на дозата и одржување на адекватна хидратација;
  • Кај пациенти со тешко ренално оштетување (креатинин клиренс < 10mL/min) се препорачува прилагодување на дозата на 200mg acyclovir, двапати дневно, односно во 12-часовни интервали;
  • При терапија на инфекции предизвикани од вирусот херпес зостер се препорачува прилагодување на дозата на 800mg acyclovir, двапати дневно, во 12-часовни интервали кај пациенти со тешко ренално оштетување (креатинин клиренс < 10mL/min) и на 800mg acyclovir, трипати дневно, на 8 часа кај пациенти со умерено ренално оштетување (креатинин клиренс од 10 – 25mL/min).
Пациенти со хепатално оштетување
  • Нема податоци.
  • Хиперсензитивност кон acyclovir.
Лекови кои се елиминираат по пат на активна ренална тубуларна секреција (пробенецид, циметидин)
  • Доколку лековите кои се елиминираат по пат на активна ренална тубуларна секреција се земаат истовремено со acyclovir, истите може да предизвикаат зголемување на плазма-концентрацијата на acyclovir, односно зголемување на AUC-вредноста и намалување на неговиот ренален клиренс. 
Теофилин
  • Истовремената апликација на acyclovir со теофилин може да резултира со зголемување на AUC-вредноста на теофилинот за околу 50%.

Нема податоци.

Бременост
  • Не се препорачува употреба на acyclovir за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со acyclovir.

Нема податоци.

Многу чести

/

Чести
  • Главоболка, зашеметеност, наузеа, мачнини, повраќање, дијареа, абдоминална болка, јадеж, осип (вклучувајќи и фотосензитивност), замор, треска.
Помалку чести
  • Уртикарија, забрзано дифузно опаѓање на косата.
Ретки
  • Анафилакса, диспнеа, реверзибилно покачување на серумските нивоа на билирубин и на хепаталните ензим, ангиоедем, покачување на серумските нивоа на уреа и креатинин.
Многу ретки
  • Анемија, леукопенија, тромбоцитопенија, агитација, конфузност, тремор, атаксија, дизартрија, халуцинации, психотични симптоми, конвулзии, сомноленција, енцефалопатија, кома, хепатитис, жолтица, акутна ренална инсуфициенција, ренална болка.
Непознато

/

Симптоми
  • При повеќекратно предозирање со acyclovir применуван орално подолго од 7 дена, се јавуваат гастроинтестинални симптоми, како што се наузеа и повраќање и невролошки ефекти, како што се главоболка и конфузија.
Третман
  • Хемодијализата значително го подобрува отстранувањето на acyclovir од крвта и затоа може да се земе предвид како опција за третман на симптоматско предозирање.

Acyclovir може да предизвика несакани дејства, како што се сонливост и зашеметеност, поради што се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:J05AB01
Генерично име:aciclovir
Латинично име:Acyclovir tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:200mg таблети
Производител:ЛЕК - СКОПЈЕ Лек д.д. Љубљана дооел
Носител на одобрение:SALUTAS Pharma GmbH, Барлебен, Германија
adefovir
Умерена
bacitracin
Умерена
balsalazide
Умерена
capreomycin
Умерена
ceftazidime
Умерена
cidofovir
Сериозна
cladribine
Умерена
clofarabine
Умерена
colistimethate
Умерена
cyclosporine
Умерена
diatrizoate
Сериозна
dimethyl fumarate
Умерена
diroximel fumarate
Умерена
entecavir
Умерена
ethotoin
Умерена
everolimus
Сериозна
fezolinetant
Сериозна
fosphenytoin
Умерена
givosiran
Умерена
ifosfamide
Умерена
inotersen
Сериозна
iodamide
Сериозна
iodipamide
Сериозна
iodixanol
Сериозна
iohexol
Сериозна
iomeprol
Сериозна
iopamidol
Сериозна
iopromide
Сериозна
iothalamate
Сериозна
ioversol
Сериозна
ioxaglate
Сериозна
ioxilan
Сериозна
lithium
Умерена
meperidine
Умерена
mephenytoin
Умерена
mesalamine
Умерена
metrizamide
Сериозна
monomethyl fumarate
Умерена
olsalazine
Умерена
pemetrexed
Умерена
phenytoin
Умерена
plazomicin
Умерена
polymyxin b
Умерена
ramelteon
Умерена
remdesivir
Умерена
sirolimus
Сериозна
sulfasalazine
Умерена
tacrolimus
Сериозна
talimogene laherparepvec
Умерена
telavancin
Умерена
temsirolimus
Сериозна
tenofovir alafenamide
Сериозна
tenofovir disoproxil
Сериозна
tizanidine
Сериозна
trospium
Умерена
vancomycin
Умерена
varicella virus vaccine
Сериозна
voclosporin
Умерена
zoster vaccine live
Сериозна