Лек: Доцетаксел Хоспира

  • ATC код:L01CD02
  • Компанија:ЦАРСО ПХАРМ ДООЕЛ Илинден
  • Доза:80mg / 8mL концентрат за раствор за инфузија
Карцином на дојка
  • Применливо во комбинација со доксорубицин и циклофосфамид кај пациенти со операбилен карцином на дојка со позитивни аксиларни лимфни јазли или операбилен карцином на дојка со негативни аксиларни лимфни јазли; 
  • Применливо во комбинација со доксорубицин за третман на локално-напреден или метастатски карцином на дојка; 
  • Применливо во комбинација со трастузумаб за третман на пациенти со метастатски карцином на дојка со зголемена HER2-експресија; 
  • Применливо во комбинација со капецитабин за третман на локално-напреден или метастатски карцином на дојка по неуспешна хемотерапија со други цитостатици.
Не-ситноклеточен карцином на белите дробови
  • Применливо како монотерапија или во комбинација со цисплатин за третман на локално-напреден или метастатски не-ситноклеточен карцином на белите дробови.
Карцином на простатата
  • Применливо во комбинација со преднизон или преднизолон за третман на пациенти со метастазиран карцином на простатата кој е резистентен на хормонска терапија.
Гастричен аденокарцином
  • Применливо во комбинација со цисплатин и 5'-флуороурацил за третман на метастатски гастричен аденокарцином, вклучително и карцином на гастроезофагеалниот спој.
Карцином на глава и врат
  • Применливо во комбинација со цисплатин и 5'-флуороурацил за третман на локално-напреден сквамозноклеточен карцином на главата и вратот.

Docetaxel претставува антинеопластичен агенс кој делува преку механизам на врзување за β-субединицата на тубулинот, кој претставува основна структура на микротубулите.  Docetaxel интерферира со нормалниот раст и нормалната функција на микротубулите, односно врши хиперстабилизација на нивната структура. Со ова се оневозможува клетките да го "искористуваат" својот цитоскелет за зголемување на нивната флексибилност. Дополнително, docetaxel предизвикува апоптоза на канцер-клетките преку механизам на врзување за Bcl-2-протеинот.

Пред да се започне со употреба на docetaxel, се препорачува примена на премедикација со перорален кортикостероид како што е дексаметазон, администриран во доза од 16mg дневно, односно по 8mg на секои 12 часа, во период од 3 последователни денови, започнувајќи еден ден пред започнување на третманот со docetaxel.

Карцином на дојка
  • Препорачана доза на docetaxel за адјувантен третман на карцином на дојка е 75 mg/m2, aдминистрирана 1 час по администрација на доксорубицин во доза од 50 mg/m2 и циклофосфамид во доза од 500 mg/m2 на секои 3 недели, во тек на 6 циклуси.
Локално-напреден или метастатски карцином на дојка
  • Препорачана доза на docetaxel за третман на локално-напреден или метастатски карцином на дојка е 100 mg/m2 како монотерапија;
  • Во комбинација со трастузумаб, препорачана доза на docetaxel e 100 mg/m2 на секои 3 недели, при што трастузумаб се применува неделно; 
  • Во комбинација со капецитабин во доза од 1250 mg/m2 на секои 12 часа (во тек на 2 недели), препорачана доза на docetaxel e 75 mg/m2 на секои 3 недели.
Не-ситноклеточен карцином на белите дробови
  • Препорачана доза на docetaxel e 75 mg/m2, по која веднаш се администрира цисплатин во доза од 75 mg/m2, администрирана во тек на 30 - 60 минути.
Карцином на простатата
Метастатски карцином на простатата резистентен на хормонска терапија
  • Препорачана доза на docetaxel e 75 mg/m2, администрирана истовремено со перорален преднизон или преднизолон, во доза од 5mg на секои 12 часа.
Метастатски карцином на простатата сензитивен на хормонска терапија
  • Препорачана доза на docetaxel e 75 mg/m2 на секои 3 недели, во тек на 6 циклуси, администрирана истовремено со перорален преднизон или преднизолон, во доза од 5mg на секои 12 часа.
Гастричен аденокарцином
  • Препорачана доза на docetaxel e 75 mg/m2, администрирана како едночасовна инфузија, по што следи администрација на цисплатин во доза од 75 mg/m2, администрирана како едночасовна до тричасовна инфузија, по што следи администрација на 5'-флуороурацил во доза од 750 mg/m2 дневно, администрирана како 24-часовна континуирана инфузија во тек на 5 дена, започната по завршување на инфузијата со цисплатин. 
Карцином на глава и врат
Воведна хемотерапија проследена со радиотерапија (ТАХ 323)
  • На првиот ден од воведниот третман на локално-напреднат иноперабилен сквамозноклеточен карцином на главата и вратот, препорачана доза на docetaxel e 75 mg/m2, администрирана како едночасовна инфузија, по што следи администрација на цисплатин во доза од 75 mg/m2, по што следи администрација на 5'-флуороурацил во доза од 750 mg/m2, администрирана како континуирана инфузија дневно, во период од 5 дена; овој режим се применува на секои 3 недели, во тек на 4 циклуси.
Воведна хемотерапија проследена со радиотерапија (ТАХ 324)
  • На првиот ден од воведниот третман на локално-напреднат иноперабилен сквамозноклеточен карцином на главата и вратот, препорачана доза на docetaxel e 75 mg/m2, администрирана како едночасовна инфузија, по што следи администрација на цисплатин во доза од 100 mg/m2 администрирана како 30-минутна до тричасовна инфузија, по што следи администрација на 5'-флуороурацил во доза од 1000 mg/m2, администрирана како континуирана инфузија дневно, во период од 5 дена; овој режим се применува на секои 3 недели, во тек на 3 циклуси.
Посебни популации
Постари пациенти
  • Не е потребно прилагодување на дозата.
Педијатриска популација
  • Нема податоци.
Пациенти со ренално оштетување
  • Нема податоци.
Пациенти со хепатално оштетување
  • Потребно е прилагодување на дозата.
  • Хиперсензитивност кон docetaxel
  • Пациенти со почетен број на неутрофили < 1500 клетки/mm2; 
  • Пациенти со тешко хепатално оштетување.
Инхибитори на CYP450 2C8 и CYP450 3A4
  • Истовремената употреба на docetaxel со инхибитори на CYP450 2C8 или CYP450 3A4, како кетоконазол, еритромицин, флуоксетин, гемфиброзил, клопидогрел, циметидин, ритонавир, сакинавир, индинавир и нелфинавир може да резултира со значително зголемување на плазматската концентрација на docetaxel
Индуктори на CYP450 2C8 и CYP450 3A4
  • Истовремената употреба на docetaxel со индуктори на CYP450 2C8 и CYP450 3A4, како рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ефавиренз или невирапин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на docetaxel
Сок од грејпфрут
  • Истовремената употреба на docetaxel со сок од грејпфрут може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на docetaxel и да го зголеми ризикот од појава на сериозни несакани ефекти, како наузеа, вомитус, дијареа, рани во устата, ретенција на течности, мијалгија или мускулна слабост.
Бременост
  • Не се препорачува употреба на docetaxel за време на бременост.
Доење
  • Употребата на docetaxel за време на доење е контраиндицирана. 

Docetaxel има негативно влијание врз машката и женската репродуктивност.

Многу чести
  • Инфекции (сепса, пневмонија), неутропенија, анемија, фебрилна неутропенија, хиперсензитивност, анорексија, периферна сензорна невропатија, периферна моторна невропатија, дисгеузија, диспнеа, стоматитис, дијареа, наузеа, вомитус, алопеција, кожни реакции, нарушување на ноктите, мијалгија, ретенција на течности, астенија, болка.
Чести
  • Инфекции пропратени со G4 неутропенија, тромбоцитопенија, аритмија, хипотензија, хипертензија, хеморагии, констипација, абдоминална болка, гастроинтестинална хеморагија, артралгија, реакции на местото на инфундирање, некардијална градна болка, G 3/4 хипербилирубинемија, G 3/4 зголемени серумски нивоа на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза и алкална фосфатаза.
Помалку чести
  • Езофагитис, кардијална инсуфициенција.
Ретки

/

Многу ретки

/

Непознато

/

Во случај на предозирање, се препорачува примена на симптоматски и супортивен третман.

Се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:L01CD02
Генерично име:docetaxel
Латинично име:Docetaxel concentrate for solution for infusion
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:80mg / 8mL концентрат за раствор за инфузија
Производител:ЦАРСО ПХАРМ ДООЕЛ Илинден
Носител на одобрение:HOSPIRA UK Limited, Мејденхед, Велика Британија
abametapir topical
Умерена
abrocitinib
Умерена
adagrasib
Сериозна
adalimumab
Сериозна
adenovirus vaccine
Умерена
ado-trastuzumab emtansine
Умерена
aldesleukin
Умерена
alefacept
Умерена
alemtuzumab
Сериозна
allopurinol
Умерена
alpelisib
Умерена
aminoglutethimide
Умерена
amiodarone
Сериозна
amobarbital
Умерена
amprenavir
Сериозна
anakinra
Умерена
anthrax vaccine adsorbed
Умерена
apalutamide
Умерена
aprepitant
Умерена
asciminib
Умерена
atazanavir
Сериозна
atezolizumab
Умерена
atorvastatin
Умерена
auranofin
Умерена
aurothioglucose
Умерена
avacopan
Умерена
avelumab
Умерена
azathioprine
Умерена
azithromycin
Умерена
baricitinib
Сериозна
bcg
Сериозна
bcg vaccine
Сериозна
belzutifan
Умерена
bendamustine
Умерена
benznidazole
Умерена
bepridil
Умерена
berotralstat
Умерена
bexarotene
Умерена
bicalutamide
Умерена
bifidobacterium infantis
Умерена
bleomycin
Умерена
boceprevir
Сериозна
bortezomib
Умерена
bosentan
Умерена
brentuximab
Умерена
brewer's yeast
Умерена
brigatinib
Умерена
busulfan
Умерена
butabarbital
Умерена
butalbital
Умерена
cabazitaxel
Умерена
cabozantinib
Умерена
canakinumab
Умерена
candida albicans extract
Умерена
capivasertib
Умерена
capmatinib
Умерена
carbamazepine
Умерена
carboplatin
Умерена
carfilzomib
Умерена
carvedilol
Умерена
cemiplimab
Умерена
cenobamate
Умерена
ceritinib
Сериозна
cerivastatin
Умерена
certolizumab
Сериозна
chikungunya vaccine, live (cvx 317)
Сериозна
chlorambucil
Умерена
chloramphenicol
Сериозна
chloramphenicol otic
Умерена
chloroquine
Умерена
cholera vaccine
Умерена
cholera vaccine, live
Сериозна
cimetidine
Умерена
ciprofloxacin
Умерена
cisplatin
Умерена
cladribine
Сериозна
clarithromycin
Сериозна
clofarabine
Умерена
clozapine
Сериозна
cobicistat
Сериозна
coccidioidin skin test
Умерена
colchicine
Умерена
conivaptan
Сериозна
COVID-19 mRNA (Moderna) vaccine
Умерена
COVID-19 mRNA (Pfizer) vaccine
Умерена
crizotinib
Сериозна
cyclosporine
Сериозна
cytarabine
Умерена
cytarabine liposomal
Умерена
dabrafenib
Умерена
dacarbazine
Умерена
daclatasvir
Умерена
danazol
Умерена
danicopan
Умерена
dapsone
Умерена
daridorexant
Умерена
darunavir
Умерена
dasatinib
Умерена
daunorubicin
Умерена
daunorubicin liposomal
Умерена
deferasirox
Умерена
deferiprone
Сериозна
delavirdine
Сериозна
dengue vaccine
Сериозна
denosumab
Умерена
deucravacitinib
Сериозна
didanosine
Умерена
diltiazem
Сериозна
dimethyl fumarate
Умерена
dinutuximab
Умерена
diroximel fumarate
Умерена
disulfiram
Умерена
dostarlimab
Умерена
doxorubicin
Умерена
doxorubicin liposomal
Умерена
dronedarone
Сериозна
durvalumab
Умерена
duvelisib
Умерена
echinacea
Умерена
efalizumab
Умерена
efavirenz
Умерена
efbemalenograstim alfa
Умерена
eflapegrastim
Умерена
elacestrant
Умерена
elafibranor
Умерена
elagolix
Умерена
eliglustat
Умерена
elotuzumab
Умерена
elranatamab
Умерена
encorafenib
Умерена
enfortumab vedotin
Умерена
entrectinib
Умерена
enzalutamide
Умерена
epirubicin
Умерена
erdafitinib
Умерена
eribulin
Умерена
erlotinib
Умерена
erythromycin
Сериозна
eslicarbazepine
Умерена
etanercept
Сериозна
ethambutol
Умерена
ethionamide
Умерена
etoposide
Умерена
etrasimod
Сериозна
etravirine
Умерена
fedratinib
Умерена
felbamate
Умерена
fexinidazole
Умерена
filgrastim
Умерена
fingolimod
Сериозна
flibanserin
Умерена
floxuridine
Умерена
fluconazole
Умерена
fludarabine
Умерена
fluorouracil
Умерена
fluvastatin
Умерена
fluvoxamine
Умерена
fosamprenavir
Сериозна
fosaprepitant
Умерена
fosphenytoin
Умерена
fostamatinib
Умерена
futibatinib
Умерена
gadobenate dimeglumine
Умерена
ganciclovir
Умерена
gemcitabine
Умерена
gilteritinib
Умерена
glasdegib
Умерена
glofitamab
Умерена
gold sodium thiomalate
Умерена
goldenseal
Умерена
golimumab
Сериозна
grepafloxacin
Умерена
griseofulvin
Умерена
haemophilus b conjugate (hboc) vaccine
Умерена
haemophilus b conjugate (prp-omp) vaccine
Умерена
haemophilus b conjugate (prp-t) vaccine
Умерена
hepatitis a adult vaccine
Умерена
hepatitis a pediatric vaccine
Умерена
hepatitis b adult vaccine
Умерена
hepatitis b pediatric vaccine
Умерена
histoplasmin
Умерена
human papillomavirus vaccine
Умерена
hydralazine
Умерена
hydroxychloroquine
Умерена
hydroxyurea
Умерена
ibritumomab
Умерена
idarubicin
Умерена
idelalisib
Сериозна
ifosfamide
Умерена
imatinib
Умерена
indinavir
Сериозна
infliximab
Сериозна
influenza virus vaccine, h1n1, inactivated
Умерена
influenza virus vaccine, h1n1, live
Сериозна
influenza virus vaccine, h5n1
Умерена
influenza virus vaccine, inactivated
Умерена
influenza virus vaccine, live
Сериозна
interferon alfa-2a
Умерена
interferon alfa-2b
Умерена
interferon alfa-n1
Умерена
interferon alfacon-1
Умерена
iodoquinol
Умерена
ipilimumab
Умерена
isatuximab
Умерена
isavuconazonium
Умерена
isoniazid
Умерена
istradefylline
Умерена
itraconazole
Сериозна
ivacaftor
Умерена
ivosidenib
Умерена
ixabepilone
Умерена
ixazomib
Умерена
japanese enceph vacc sa14-14-2, inactivated
Умерена
japanese encephalitis virus vaccine nakayama
Умерена
ketoconazole
Сериозна
lactobacillus acidophilus
Умерена
lactobacillus reuteri
Умерена
lactobacillus rhamnosus
Умерена
lactobacillus rhamnosus gg
Умерена
lapatinib
Умерена
larotrectinib
Умерена
lasmiditan
Умерена
lazertinib
Умерена
lefamulin
Умерена
leflunomide
Сериозна
lenacapavir
Умерена
letermovir
Умерена
levacetylleucine
Умерена
levodopa
Умерена
levoketoconazole
Сериозна
linezolid
Умерена
lomitapide
Умерена
lomustine
Умерена
lonafarnib
Сериозна
lonapegsomatropin
Умерена
loncastuximab tesirine
Сериозна
lorlatinib
Умерена
lovastatin
Умерена
lurbinectedin
Умерена
lyme disease vaccine
Умерена
mavacamten
Умерена
mavorixafor
Умерена
measles virus vaccine
Сериозна
melphalan
Умерена
melphalan flufenamide
Умерена
meningococcal conjugate vaccine
Умерена
meningococcal group acwy conjugate-group b vaccine (cvx 316)
Умерена
meningococcal group B vaccine
Умерена
meningococcal polysaccharide vaccine
Умерена
mephobarbital
Умерена
mercaptopurine
Умерена
methotrexate
Умерена
metronidazole
Умерена
mibefradil
Сериозна
miconazole
Умерена
midostaurin
Умерена
mifepristone
Сериозна
mirvetuximab soravtansine
Умерена
mitapivat
Умерена
mitomycin
Умерена
mitotane
Умерена
mitoxantrone
Умерена
mixed respiratory vaccine
Умерена
mobocertinib
Умерена
monomethyl fumarate
Умерена
mosunetuzumab
Умерена
mumps skin test antigen
Умерена
mumps virus vaccine
Сериозна
nadofaragene firadenovec
Сериозна
nafcillin
Умерена
natalizumab
Сериозна
naxitamab
Умерена
nefazodone
Сериозна
nelarabine
Умерена
nelfinavir
Сериозна
neratinib
Умерена
nevirapine
Умерена
nifedipine
Умерена
nilotinib
Умерена
niraparib
Умерена
nirogacestat
Умерена
nitrofurantoin
Умерена
nivolumab
Умерена
ocrelizumab
Умерена
olaparib
Умерена
olutasidenib
Умерена
omacetaxine
Умерена
omaveloxolone
Умерена
osilodrostat
Умерена
osimertinib
Умерена
oxaliplatin
Умерена
oxcarbazepine
Умерена
ozanimod
Сериозна
paclitaxel
Умерена
paclitaxel protein-bound
Умерена
pacritinib
Умерена
palbociclib
Умерена
palifermin
Умерена
pazopanib
Умерена
pegfilgrastim
Умерена
peginterferon alfa-2a
Умерена
peginterferon alfa-2b
Умерена
pembrolizumab
Умерена
pemigatinib
Умерена
pentobarbital
Умерена
pertussis, acellular
Умерена
pexidartinib
Умерена
phenobarbital
Умерена
phenylbutazone
Умерена
phenytoin
Умерена
pirtobrutinib
Умерена
pitavastatin
Умерена
plague vaccine
Умерена
pneumococcal 13-valent vaccine
Умерена
pneumococcal 15-valent conjugate vaccine
Умерена
pneumococcal 20-valent conjugate vaccine
Умерена
pneumococcal 21-valent conjugate vaccine
Умерена
pneumococcal 23-polyvalent vaccine
Умерена
pneumococcal 7-valent vaccine
Умерена
polatuzumab vedotin
Умерена
poliovirus vaccine, inactivated
Умерена
poliovirus vaccine, live, trivalent
Сериозна
pomalidomide
Умерена
ponatinib
Умерена
ponesimod
Сериозна
posaconazole
Сериозна
pralsetinib
Умерена
pravastatin
Умерена
primidone
Умерена
quinidine
Умерена
quinine
Умерена
rabies vaccine, human diploid cell
Умерена
rabies vaccine, purified chick embryo cell
Умерена
radium 223 dichloride
Сериозна
ranolazine
Умерена
red yeast rice
Умерена
repotrectinib
Умерена
retifanlimab
Умерена
ribociclib
Умерена
rifabutin
Умерена
rifampin
Умерена
rifapentine
Умерена
rilonacept
Умерена
ripretinib
Умерена
ritlecitinib
Сериозна
ritonavir
Сериозна
roflumilast
Умерена
rolapitant
Умерена
ropeginterferon alfa-2b
Умерена
rosuvastatin
Умерена
rotavirus vaccine
Сериозна
rsv vaccine pref3, recombinant
Умерена
rsv vaccine, mrna
Умерена
rsv vaccine, pref a-pref b, recombinant
Умерена
rubella virus vaccine
Сериозна
rucaparib
Умерена
rufinamide
Умерена
ruxolitinib
Умерена
saccharomyces boulardii lyo
Умерена
samarium sm 153 lexidronam
Сериозна
saquinavir
Сериозна
sarecycline
Умерена
sargramostim
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) ad26 vaccine, recombinant
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) chadox1 vaccine, recombinant
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 308)
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 309)
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 310)
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) nvx-cov2373 vaccine, recombinant
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) rs-nanoparticle vaccine, recombinant
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 5y-11y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 6m-4y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran-tris-sucrose) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6m-5y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6y-11y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (booster only) vaccine
Умерена
sars-cov-2 nvx-cov2373 vaccine, recomb (cvx 313)
Умерена
sars-cov-2 pres dtm (booster only) vaccine, recombinant
Умерена
secnidazole
Умерена
secobarbital
Умерена
selinexor
Умерена
selpercatinib
Умерена
simeprevir
Умерена
simvastatin
Умерена
siponimod
Сериозна
sipuleucel-T
Умерена
sirolimus
Умерена
skin test antigens, multiple
Умерена
smallpox and mpox vaccine
Умерена
smallpox vaccine
Сериозна
sodium phosphate p32
Умерена
somapacitan-beco
Умерена
somatrem
Умерена
somatrogon
Умерена
somatropin
Умерена
sorafenib
Умерена
sotorasib
Умерена
spironolactone
Умерена
st. john's wort
Умерена
staphage lysate (spl)
Умерена
stavudine
Умерена
stiripentol
Сериозна
streptococcus salivarius
Умерена
streptozocin
Умерена
strontium-89 chloride
Сериозна
sulfinpyrazone
Умерена
tacrolimus
Умерена
tafasitamab
Умерена
talimogene laherparepvec
Сериозна
talquetamab
Умерена
tarlatamab
Умерена
tazemetostat
Умерена
tbo-filgrastim
Умерена
teclistamab
Умерена
tecovirimat
Умерена
telaprevir
Сериозна
telbivudine
Умерена
telithromycin
Сериозна
telotristat
Умерена
temozolomide
Умерена
temsirolimus
Умерена
teniposide
Умерена
teriflunomide
Сериозна
tetanus toxoid
Умерена
thalidomide
Сериозна
thioguanine
Умерена
thiotepa
Умерена
ticagrelor
Умерена
tick-borne encephalitis (inactivated) pediatric vaccine
Умерена
tick-borne encephalitis (inactivated) vaccine
Умерена
tinidazole
Умерена
tisotumab vedotin
Умерена
tocilizumab
Умерена
tofacitinib
Сериозна
tolvaptan
Умерена
topotecan
Умерена
toripalimab
Умерена
tovorafenib
Умерена
trabectedin
Умерена
tremelimumab
Умерена
trichophyton skin test
Умерена
trofinetide
Умерена
troglitazone
Умерена
troleandomycin
Сериозна
tuberculin purified protein derivative
Умерена
tucatinib
Сериозна
typhoid vaccine, inactivated
Умерена
typhoid vaccine, live
Сериозна
ublituximab
Сериозна
ulipristal
Умерена
upadacitinib
Сериозна
ustekinumab
Умерена
valganciclovir
Умерена
varicella virus vaccine
Сериозна
vemurafenib
Умерена
verapamil
Сериозна
viloxazine
Умерена
vinblastine
Умерена
vincristine
Умерена
vincristine liposome
Умерена
vinorelbine
Умерена
vitamin e
Умерена
voclosporin
Сериозна
vorasidenib
Умерена
voriconazole
Сериозна
voxelotor
Умерена
yellow fever vaccine
Сериозна
zafirlukast
Умерена
zalcitabine
Умерена
zidovudine
Умерена
zolbetuximab
Умерена
zoster vaccine live
Сериозна
zoster vaccine, recombinant
Умерена