Лек: Доломед

  • ATC код:M01AE03
  • Компанија:ТАРА-ФАРМ дооел
  • Доза:160mg/2mL раствор за инјектирање
Отстранување на болка
  • Вклучувајќи пост-трауматска болка, пост-оперативна болка, болка поради метастази на тумори во коските, болна менструација.
Ревматски болести
  • Вклучувајќи ревматоиден артритис, серолошки негативен спондилоартритис, (анкилозна спондилоза, псоријатичен артритис, реактивен артритис), гихт, псевдо-гихт, остеоартритис, екстра-артикуларен ревматизам (тендинитис, бурзитис, синдром на болно рамо).

Ketoprofen e лек кој припаѓа на групата нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛи), а неговиот механизам на дејство подразбира редукција на синтезата на простагландини преку инхибиција на активноста на ензимот циклооксигеназа (СОХ1 и COX2); инхибицијата на активноста на СОХ2 резултира со инхибиција на синтеза на проинфламаторни простагландини, додека инхибицијата на активноста на СОХ1 резултира со инхибиција на синтеза на протективни простагландини, од кадешто потекнуваат и несаканите дејства на кетопрофенот.

Препорачана дневна доза на ketoprofen растворот за инјектирање / инфундирање е 200mg дневно.

Употребата на растворот за инјектирање / инфундирање не смее да трае подолго од 3 последователни денови.

Не смеат да се мешаат трамадол и ketoprofen во исто шише, поради тоа што се создава талог! Инфузионите шишиња треба да се завиткаат во црна хартија или алуминиумска фолија, бидејќи ketoprofen е чувствителен на светлина.

Интрамускулна употреба
  • Препорачана интрамускулна доза на ketoprofen растворот за инјектирање е 100mg, еднаш до двапати дневно.
Интравенска инфузија
  • Ketoprofen растворот за инфундирање се администрира само во болнички услови; се администрира во период од 30min до 1 час, максимум 48 часа.
Периодична интравенска инфузија
  • 100 – 200 mg ketoprofen се разредуваат во 100 mL 0,9% физиолошки раствор на NaCl кои се администрираат во период од 30min до 1 час.
Континуирана интравенска инфузија
  • 100 – 200 mg ketoprofen се разредуваат во 500 mL 0,9% физиолошки раствор на NaCl, лактатен Рингер раствор или раствор на глукоза, кои се администрираат во период од 8 часа;
  • Ketoprofen може да се комбинира со аналгетици со централно дејство; тој може да се меша со морфин во исто шише: 10 – 20 mg морфин и 100 – 200 mg ketoprofen се разредуваат во 500mL 0,9% физиолошки раствор на NaCl за инјектирање или лактатен Рингер раствор.
Посебни популации
Постари пациенти
  • Се препорачува примена на најниската доза, поради постоење на ризик од гастроинтестинално крварење.
Педијатриска популација
  • Не се препорачува употреба на ketoprofen растворот за инјектирање / инфундирање кај пациенти од педијатриската популација.
Пациенти со ренално оштетување
  • Кај пациентите со умерено ренално оштетување (креатинин клиренс < 20 mL/min) дозата на ketoprofen растворот за инјектирање / инфундирање треба да се намали;
  • Кај пациентите со сериозно ренално оштетување, употребата на ketoprofen растворот за инјектирање / инфундирање е контраиндицирана.
Пациенти со хепатално оштетување
  • Кај пациентите со хронично хепатално оштетување со намален серумски албумин, дозата на ketoprofen растворот за инјектирање / инфундирање треба да се намали;
  • Кај пациентите со сериозно хепатално оштетување, употребата на ketoprofen растворот за инјектирање / инфундирање е контраиндицирана.
  • Пациенти со историја на хиперсензитивни реакции, како што се бронхоспазма, напади на астма, ринитис, уртикарија или друг вид на алергиски реакции на ketoprofen, ацетилсалицилна киселина или други нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛи);
  • Хиперсензитивност кон ketoprofen;
  • Трет триместар од бременоста;
  • Сериозен облик на кардијална инсуфициенција;
  • Активен пептичен улкус или друга историја на гастро-интестинално крварење, улцерација и/или перфорација;
  • Хеморагична дијатеза;
  • Сериозен облик на хепатална инсуфициенција;
  • Церебро-васкуларно или друг вид на активно крварење;
  • Нарушување на хемостазата;
  • Пациенти на антикоагулантна терапија;
  • Сериозен облик на ренална инсуфициенција.
Нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛи)
  • Истовремената употреба на ketoprofen со други нестероидни антиинфламаторни лекови може да го зголеми ризикот од појава на гастро-интестинални крварења и улцерации. 
Антикоагуланси (хепарин, варфарин) и инхибитори на агрегација на тромбоцитите (клопидогрел, тиклопидин)
  • Истовремената употреба на ketoprofen со антикоагуланси или инхибитори на агрегација на тромбоцитите може да го зголеми ризикот од појава на гастро-интестинални крварења и улцерации.
Литиум
  • Истовремената употреба на ketoprofen со литиум може да резултира со покачување на плазма-концентрацијата на литиум, понекогаш и до постигнување на токсични нивоа, поради намалена ренална екскреција на литиум.
Метотрексат
  • Истовремената употреба на ketoprofen со метотрексат во дози поголеми од 15mg неделно може да резултира со зголемување на ризикот од хематолошка токсичност на метотрексат, што е поврзано со поместувањето на протеински-врзаниот метотрексат и намалениот ренален клиренс. 
Диуретици
  • Истовремената употреба на ketoprofen со диуретици може да го зголеми ризикот од развој на ренална инсуфициенција како последица на намалувањето на реналниот проток на крв предизвикан од простагландинската инхибиција.
АКЕ-инхибитори и антагонисти на рецепторите на ангиотензин II
  • Истовремената употреба на ketoprofen со лекови од групата на АКЕ-инхибитори и антагонисти на рецепторите на ангиотензин II може да резултира со намалување на реналната функција и можна акутна ренална инсуфициенција.
Тромболитици
  • Истовремената употреба на ketoprofen со лекови од групата на тромболитици може да го зголеми ризикот од крварење.
Селективни инхибитори на серотонинското ре-преземање (SSRI)
  • Истовремената употреба на ketoprofen со селективните инхибитори на секундарното ре-преземање на серотонин може да резултира со зголемување на ризикот од појава на гастро-интестинални крварења и/или улцерации.
Циклоспорин, такролимус
  • Истовремената употреба на ketoprofen со лекови како што се циклоспорин и такролимус може да го зголеми ризикот од појава на дополнителни нефротоксични ефекти, особено кај повозрасни пациенти.

Нема влијание.

Бременост
  • Не се препорачува употреба на ketoprofen растворот за инјектирање / инфундирање за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведувањето на третманот со ketoprofen растворот за инјектирање / инфундирање.

Нема податоци.

Многу чести

/

Чести
  • Диспепсија, наузеа, абдоминална болка, вомитус.
Помалку чести
  • Главоболка, вертиго, поспаност, констипација, дијареа, флатуленција, гастритис, кожен раш, пруритус, едем, реакција на местото на инјектирање / инфундирање (чувство на печење и/или болка на местото на инјектирање).
Ретки
  • Хеморагична анемија, парестезија, заматување на видот, тинитус, астма, стоматитис, пептичен улкус, хепатитис, покачени серумски нивоа на трансаминазите, покачени серумски нивоа на билирубин како резултат на хепатитис, обезност, леукопенија. 
Многу ретки

/

Непознато
  • Агранулоцитоза, тромбоцитопенија, нарушување на коскената срцевина, анафилактични реакции (вклучително и шок), промени во однесувањето, конвулзии, дисгеузија, срцева инсуфициенција, хипертензија, вазодилатација, бронхоспазам, ринитис, влошување на симптомите на колитис и Кронова болест, гастроинтестинално крварење и перфорација, фотосензитивност, алопеција, уртикарија, ангиоедем, булозни реакции вклучувајќи Stevens-Johnson-ов синдром и токсична епидермална некролиза, акутно ренално оштетување, тубуло-интерстицијален нефритис, нефротски синдром, променети тестови на ренална функција, замор.
Симптоми
  • Летаргија, поспаност, наузеа, вомитус и епигастрична болки, главоболки, зашеметеност и дијареа; при сериозно предозирање може да се манифестира хипотензија, респираторна депресија и гастроинтестинално крварење.
Третман
  • Гастрична лаважа и примена на соодветни супортивни мерки со цел компензација на настанатата дехидратација и проценка на реналната функција.

Поради можноста од појава на вртоглавица, поспаност или конвулзии како резултат на употребата на ketoprofen, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:M01AE03
Генерично име:ketoprofen
Латинично име:Ketoprofen solution for injection and infusion
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:160mg/2mL раствор за инјектирање
Производител:ТАРА-ФАРМ дооел
Носител на одобрение:PROFARMA Sh.a, Тирана, Албанија