Лек: Ликацин

  • ATC код:J01GB06
  • Компанија:РИФАМ доо
  • Доза:500mg / 2mL раствор за инјекции
Краткотраен третман на сериозни инфекции предизвикани од осетливи соеви на грам-негативни бактерии, вклучувајќи Pseudomonas spp.
  • Вклучително: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, индол-позитивни и индол-негативни Proteus spp., Klebsiella, Enterobacter spp. и Serratia spp., Minea-Herralae, Citrobacter freundii, Salmonella, Shigella, Acinetobacter и Providentia spp.
Третман на познато или суспектно стафилококно заболување
  • Вклучително: започнување на терапија за тешки инфекции, кога суспектни организми се или грам-негативните бактерии или стафилококите, пациенти кои се алергични на други антибиотици и мешани стафилококни / грам-негативни инфекции.

Amikacin претставува полусинтетски аминогликозиден антибиотик со бактерицидно дејство, кој делува преку механизам на врзување за 30Ѕ рибозомската субединица, со што се спречува синтезата на бактериските протеини, односно се синтетизираат нефункционални протеини или токсични пептиди кои бактериската клетка не може да ги искористи за својот раст.

Amikacin растворот за инјектирање може да се администрира интрамускулно или интравенски.

Максимални серумски нивоа на amikacin (30 – 90 минути од инјектирањето) од над 35 µg/mL и средни серумски нивоа (непосредно пред следната доза) од над 10 µg/mL треба да се избегнуваат.

Кај живото-загрозувачки инфекции или кај пациенти кај кои не е можна интрамускулна администрација на amikacin, истиот може да се администрира интравенски или во облик на бавна интравенска инјекција (2 – 3 минути) или инфузија (0,25% над 30 минути).

Вообичаено времетраење на третманот е 7 – 10 дена. Вкупната дневна доза при сите начини на примена не смее да ја надминува дозата од 15 – 20 mg/kg/ден.

Во концентрација од 0,25% (2,5 mg/mL), amikacin може да се применува како раствор за иригација во апсцесни празнини, плевралниот простор, перитонеумот и церебралните комори.

Интрамускулна и интравенска администрација
Возрасни и деца на возраст над 12 години
  • Препорачана интрамускулна или интравенска доза кај возрасни пациенти и адолесценти со нормална ренална функција (креатинин клиренс ≥ 50 mL/min) е 15 mg/kg/ден, администрирана како единечна дневна доза или поделена во две еднакви дози – на пример, 7,5 mg/kg/ на 12 часа;
  • Вкупната дневна доза не смее да надмине 1,2g.
Деца на возраст од 4 недели до 12 години
  • Препорачана интрамускулна или интравенска (бавна интравенска инфузија) доза кај деца со нормална ренална функција е 15 – 20 mg/kg/ден, администрирана како единечна дневна доза или поделена во две еднакви дози – на пример, 7,5 mg/kg/ на 12 часа.
Новороденчиња
  • Иницијална ударна доза е 10 mg/kg, а потоа се продолжува со 7,5 mg/kg на 12 часа.
Предвремено родени бебиња
  • Препорачана доза е 7,5 mg/kg на секои 12 часа.
Интравенска администрација
  • Кај возрасни и кај педијатриски пациенти, растворот се применува во облик на инфузија во траење од 30 – 60 минути;
  • Кај доенчиња, се препорачува инфузијата да трае 1 – 2 часа.
Постари пациенти
  • Препорачливо е прилагодување на дозата.
Живото-загрозувачки инфекции или инфекции предизвикани од Pseudomonas
  • Дозата за возрасни може да се зголеми до 500mg на секои 8 часа, но не смее да ја надмине дозата од 1,5 g/ден, ниту да се администрира во период подолг од 10 дена.
Инфекции на ниво на уринарен систем (освен Pseudomonas-инфекции)
  • Препорачана доза е 7,5 mg/kg на секои 12 часа.
Пациенти со ренално оштетување
  • Дозата на amikacin кај пациенти со ренално оштетување се одредува врз основа на вредноста на креатинин клиренсот (Табела 1.);
  • Во услови кога вредноста за креатинин клиренсот не е достапна, а состојбата на пациентот е стабилна, временскиот интервал во часови при примена на нормална доза (7,5 mg/kg, на 12 часа) може да се пресмета преку множење на концентрацијата на серумскиот креатинин на пациентот со 9 (Табела 1.);

Табела 1. Одредување на временскиот интервал помеѓу дозите врз основа на вредноста за креатинин клиренсот

Серумски креатинин (mg / 100mL)

Интервали помеѓу дози од 7,5 mg/kg, интрамускулно (часови)

1,5

х 9

13,5

2,0

18,0

2,5

22,5

3,0

27,0

3,5

31,5

4,0

36,0

4,5

40,5

5,0

45,0

5,5

49,5

6,0

54,0

Намалено дозирање со фиксен временски интервал:
  • Најпрво се дава иницијална доза од 7,5 mg/kg како ударна доза; за одредување на дозата на одржување на секои 12 часа, ударната доза треба да се намали пропорционално со намалувањето на креатинин клиренсот на пациентот, односно:

Доза на одржување на секои 12 часа =

 

Интраперитонеална администрација
  • Кај докажан перитонитис или по перитонеална контаминација како резултат на фекално излевање за време на хируршка интервенција, amikacin може да се применува како раствор за промивање после закрепнување од анестезија, во концентрации од 0,25% (2,5 mg/mL);
  • Не се препорачува интраперитонеална апликација на amikacin кај деца.
  • Хиперсензитивност кон amikacin;
  • Историја на хиперсензитивност или сериозни токсични реакции кон аминогликозиди;
  • Пациенти со миастенија гравис.
Нефротоксични и ототоксични лекови
  • Не се препорачува истовремена употреба на amikacin со нефротоксични или ототоксични лекови, особено бацитрацин, цисплатин, амфотерицин В, циклоспорин, такролимус, цефалоридин, паромомицин, виомицин, полимиксин В, колистин, ванкомицин или други аминогликозиди, поради можноста од адитивно дејство.
Диуретици на Хенлеова петелка
  • Не се препорачува истовремена употреба на amikacin со диуретици на Хенлеова петелка, како што се фуросемид и етакринска киселина, поради тоа што овие диуретици може да ја зголемат токсичноста на amikacin преку зголемување на неговите серумски нивоа. 
β-лактамски антибиотици
  • Не се препорачува истовремена употреба на amikacin со β-лактамски антибиотици, како што се пеницилините и цефалоспорините, поради тоа што може да дојде до инактивација на amikacin
Бифосфонати
  • Истовремената употреба на amikacin со бифосфонати може да го зголеми ризикот од појава на хипокалциемија. 
Индометацин
  • Истовремената употреба на amikacin со индометацин може да резултира со зголемување на плазма-концентрацијата на amikacin кај новороденчиња. 
Анестетици или мускулни релаксанси
  • Истовремената интраперитонеална употреба на amikacin кај пациенти кои се под дејство на анестетици или мускулни релаксанси, како што се етер, халотан, d-тубокурарин, сукцинилхолин и декаметониум може да резултира со невро-мускулна блокада и последователна респираторна депресија.

Нема влијание.

Бременост
  • Не се препорачува употреба на amikacin за време на бременост.
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со amikacin.

Нема податоци.

Многу чести

/

Чести

/

Помалку чести
  • Суперинфекции или колонизација со резистентни бактерии и габи, наузеа, вомитус, осип.
Ретки
  • Анемија, еозинофилија, хипомагнеземија, тремор, парестезија, главоболка, нарушување на рамнотежата, слепило, инфаркт на ретина, тинитус, хипоакузија, хипотензија, пруритус, уртикарија, артралгија, мускулни грчеви, олигурија, зголемување на серумски нивоа на креатинин, албуминурија, азотемија, еритроцити во урината, леукоцити во урината, пирексија. 
Многу ретки

/

Непознато
  • Анафилактичен одговор (анафилактична реакција, анафилактичен шок и анафилактоидна реакција), хиперсензитивност, парализа, глувост, невро-сензорна глувост, апнеа, бронхоспазам, акутна ренална слабост, токсична нефропатија, клетки во урината.

Во случај на предозирање, постои ризик од нефротоксичност, ототоксичност и невротоксичност (невро-мускулна блокада); кај невро-мускулната блокада со респираторен арест, потребна е соодветна терапија која подразбира апликација на јонски калциум (во облик на глуконат или лактобионат во 10 – 20% раствор).

Перитонеална дијализа или хемодијализа може да помогнат во отстранување на amikacin од крвта.

Препорачлива е претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:J01GB06
Генерично име:amikacin
Латинично име:Amikacin solution for injection and infusion
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:500mg / 2mL раствор за инјекции
Производител:РИФАМ доо
Носител на одобрение:Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A., Ерба, Италија
abobotulinumtoxinA
Сериозна
adefovir
Сериозна
alendronate
Умерена
amikacin liposome
Умерена
amphotericin b
Умерена
amphotericin b cholesteryl sulfate
Умерена
amphotericin b lipid complex
Умерена
amphotericin b liposomal
Умерена
ampicillin
Умерена
aspirin
Умерена
atracurium
Сериозна
bacitracin
Сериозна
balsalazide
Умерена
bcg
Сериозна
botulism immune globulin
Сериозна
bromfenac
Умерена
bumetanide
Сериозна
capreomycin
Сериозна
carboplatin
Умерена
cefamandole
Умерена
cefazolin
Умерена
cefepime
Умерена
cefixime
Умерена
cefmetazole
Умерена
cefonicid
Умерена
cefoperazone
Умерена
cefotaxime
Умерена
cefotetan
Умерена
cefoxitin
Умерена
cefpodoxime
Умерена
cefprozil
Умерена
ceftaroline
Умерена
ceftazidime
Умерена
ceftizoxime
Умерена
ceftriaxone
Умерена
cefuroxime
Умерена
celecoxib
Умерена
cephalothin
Умерена
cephapirin
Умерена
cephradine
Умерена
cholera vaccine, live
Сериозна
choline salicylate
Умерена
cidofovir
Сериозна
cisatracurium
Сериозна
cisplatin
Умерена
clofarabine
Умерена
colistimethate
Сериозна
cyclosporine
Умерена
cytomegalovirus immune globulin
Сериозна
daxibotulinumtoxinA
Сериозна
deferasirox
Сериозна
dexlansoprazole
Умерена
diatrizoate
Сериозна
diclofenac
Умерена
diflunisal
Умерена
dimethyl fumarate
Умерена
diroximel fumarate
Умерена
doxacurium
Сериозна
enflurane
Умерена
entecavir
Умерена
esomeprazole
Умерена
estradiol
Умерена
estropipate
Умерена
ethacrynic acid
Сериозна
ethinyl estradiol
Умерена
etidronate
Умерена
etodolac
Умерена
everolimus
Сериозна
exenatide
Умерена
fecal microbiota spores, live
Сериозна
fecal microbiota, live
Умерена
fenoprofen
Умерена
flucytosine
Умерена
flurbiprofen
Умерена
foscarnet
Сериозна
furosemide
Сериозна
gallium nitrate
Сериозна
gentamicin
Умерена
gentamicin ophthalmic
Умерена
gentamicin topical
Умерена
givosiran
Умерена
ibandronate
Умерена
ibuprofen
Умерена
ifosfamide
Умерена
immune globulin intravenous
Сериозна
immune globulin intravenous and subcutaneous
Сериозна
incobotulinumtoxinA
Сериозна
indium oxyquinoline in-111
Умерена
indomethacin
Умерена
inotersen
Сериозна
iodamide
Сериозна
iodipamide
Сериозна
iodixanol
Сериозна
iohexol
Сериозна
iomeprol
Сериозна
iopamidol
Сериозна
iopromide
Сериозна
iothalamate
Сериозна
ioversol
Сериозна
ioxaglate
Сериозна
ioxilan
Сериозна
kanamycin
Умерена
ketoprofen
Умерена
ketorolac
Умерена
lansoprazole
Умерена
letibotulinumtoxinA
Сериозна
magnesium salicylate
Умерена
magnesium sulfate
Сериозна
mannitol
Сериозна
meclofenamate
Умерена
mefenamic acid
Умерена
meloxicam
Умерена
mesalamine
Умерена
methoxyflurane
Умерена
metocurine
Сериозна
metrizamide
Сериозна
mezlocillin
Умерена
mivacurium
Сериозна
monomethyl fumarate
Умерена
mycophenolate mofetil
Сериозна
mycophenolic acid
Сериозна
nabumetone
Умерена
naproxen
Умерена
neomycin
Умерена
neomycin topical
Умерена
neostigmine
Умерена
netilmicin
Умерена
nimodipine
Умерена
olsalazine
Умерена
omeprazole
Умерена
onabotulinumtoxinA
Сериозна
oxaliplatin
Умерена
oxaprozin
Умерена
pamidronate
Умерена
pancuronium
Сериозна
pantoprazole
Умерена
pemetrexed
Умерена
phenylbutazone
Умерена
pipecuronium
Сериозна
piperacillin
Умерена
piroxicam
Умерена
plazomicin
Умерена
polymyxin b
Сериозна
prabotulinumtoxinA
Сериозна
pyridostigmine
Умерена
rabeprazole
Умерена
rapacuronium
Сериозна
remdesivir
Умерена
respiratory syncytial virus immune globulin
Сериозна
rho (d) immune globulin
Сериозна
rimabotulinumtoxinB
Сериозна
risedronate
Умерена
rocuronium
Сериозна
rofecoxib
Умерена
salsalate
Умерена
sirolimus
Сериозна
sodium salicylate
Умерена
sodium thiosalicylate
Умерена
streptomycin
Умерена
succinylcholine
Сериозна
sulfasalazine
Умерена
sulindac
Умерена
tacrolimus
Сериозна
telavancin
Умерена
telbivudine
Умерена
temsirolimus
Сериозна
tenofovir alafenamide
Сериозна
tenofovir disoproxil
Сериозна
ticarcillin
Умерена
tiludronate
Умерена
tobramycin
Умерена
tobramycin ophthalmic
Умерена
tolmetin
Умерена
torsemide
Сериозна
tubocurarine
Сериозна
typhoid vaccine, live
Сериозна
valacyclovir
Умерена
valdecoxib
Умерена
vancomycin
Умерена
vecuronium
Сериозна
voclosporin
Умерена
zoledronic acid
Умерена