Лек: Метронидазол Виосер

  • ATC код:J01XD01
  • Компанија:ДПТУ МЕДИКОН ДООЕЛ Скопје
  • Доза:500 mg/100 ml раствор за инфузија
Медицински и хируршки инфекции предизвикани од анаеробни бактерии
Профилакса при хируршки процедури со ризик од развој на анаеробна инфекција
Сериозна интестинална и хепатална амебијаза

Metronidazole претставува нитроимидазолен антибиотик кој делува преку механизам на инхибиција на синтеза на протеини преку врзување со бактериската DNA, при што предизвикува прекин и нарушување на DNA структурата, што резултира со смрт на клетката на микроорганизмот. Metronidazole го остварува своето дејство така што најпрво навлегува во бактериската клетка по пат на дифузија преку клеточната мембрана, после што настанува редуктивна активација со интрацелуларни транспортни протеини со менување на хемиската структура на пируват-феридоксин оксидо-редуктаза; редукцијата на metronidazole доведува до концентрациски градиент на клетката, што резултира со зголемено навлегување на лекот и поттикнува формирање на слободни радикали кои се цитотоксични за бактериската клетка. Следниот чекор е интеракција со интрацелуларните структури, интеракција со DNA, дестабилизација и нарушување на DNA-структурата и на крај следува разградба на цитотоксичните продукти. 

Посебни популации
Постари пациенти
  • Потребно е прилагодување на дозата. 
Педијатриска популација
Медицински и хируршки инфекции предизвикани од анаеробни бактерии
  • Препорачана доза на metronidazole за деца на возраст од 8 - 12 години е 20 - 30 mg/kg телесна тежина дневно, администрирана интравенски, во облик на една поединечна доза, или 7,5 mg/kg телесна тежина на секои 8 часа, во период од 7 дена; 
  • Препорачана доза на metronidazole за деца на возраст под 8 недели е 15 mg/kg телесна тежина, администрирана интравенски, во облик на една поединечна доза, или 7,5 mg/kg телесна тежина на секои 12 часа. 
Профилакса при хируршки процедури со ризик од развој на анаеробна инфекција
  • Препорачана доза на metronidazole за деца на возраст под 12 години е 20 - 30 mg/kg телесна тежина, администрирана во облик на една поединечна доза, 1 - 2 часа пред операцијата; 
  • Препорачана доза на metronidazole за новороденчиња со гестациска возраст под 40 недели е 10 mg/kg телесна тежина, администрирана како една поединечна доза, непосредно пред операцијата.  
Тешка интестинална амебијаза
  • Препорачана доза на metronidazole за деца на возраст над 10 години е 400 - 800 mg на секои 8 часа, во период од 5 - 10 дена; 
  • Препорачана доза на metronidazole за деца на возраст од 7 - 10 години е 200 - 400 mg на секои 8 часа, во период од 5 - 10 дена; 
  • Препорачана доза на metronidazole за деца на возраст од 3 - 7 години е 100 - 200 mg на секои 8 часа, во период од 5 - 10 дена; 
  • Препорачана доза на metronidazole за деца на возраст од 1 - 3 години е 100 - 200 mg на секои 8 часа, во период од 5 - 10 дена. 
Пациенти со ренално оштетување
  • Потребно е прилагодување на дозата. 
Пациенти со хепатално оштетување
  • Потребно е прилагодување на дозата. 
Медицински и хируршки инфекции предизвикани од анаеробни бактерии
  • Препорачана доза на metronidazole е 1000 - 1500 mg дневно, администрирана интравенски, поделена во 2 или 3 поединечни дози. 
Профилакса при хируршки процедури со ризик од развој на анаеробна инфекција
  • Препорачана доза на metronidazole е 500mg, администрирана непосредно пред операцијата и по 8 и 16 часа во облик на интравенска инфузија. 
Тешка интестинална амебијаза
  • Препорачана доза на metronidazole е 1500mg дневно, поделена во 3 интравенски инфузии по 500mg pro dosis
  • Хиперсензитивност кон metronidazole
Дисулфирам
  • Истовремената употреба на metronidazole со дисулфирам може да резултира со појава на акутни психози и конвулзии. 
Литиум
  • Истовремената употреба на metronidazole со литиум може да резултира со зголемување на невротоксичните и реналните токсични ефекти на литиумот.
Барбитурати
  • Истовремената употреба на metronidazole со фенитоин и други барбитурати може да резултира со намалување на терапевтската ефикасност на metronidazole и истовремено зголемување на ефикасноста на барбитуратите. 
Циметидин
  • Истовремената употреба на metronidazole со циметидин може да резултира со продолжување на полупериодот на елиминација на metronidazole
5'-флуороурацил
  • Истовремената употреба на metronidazole со 5'-флуороурацил може да резултира со намалување на клиренсот на 5'-флуороурацилот и со зголемување на неговата токсичност. 
Циклоспорин
  • Истовремената употреба на metronidazole со циклоспорин може да резултира со зголемување на серумската концентрација на циклоспорин.
Бусулфан
  • Истовремената употреба на metronidazole со бусулфан може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на бусулфан и со потенцирање на неговата токсичност. 
Карбамазепин
  • Истовремената употреба на metronidazole со карбамазепин може да резултира со зголемување на серумските нивоа на карбамазепин.
Такролимус
  • Истовремената употреба на metronidazole со такролимус може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на такролимус.
Амиодарон
  • Истовремената употреба на metronidazole со амиодарон може да резултира со продолжување на QT-интервалот.
Орални контрацептиви
  • Истовремената употреба на metronidazole со орални контрацептиви може да резултира со намалување на терапевтската ефикасност на оралните контрацептиви.
Микрофенолат мофетил
  • Истовремената употреба на metronidazole со микофенолат мофетил може да резултира со намалување на оралната биорасположливост на микофенолат мофетил. 
Други антибиотици
  • Истовремената употреба на metronidazole со антибиотици како што се тетрациклин, спирамицин, клиндамицин, ацилуреидопеницилини, налидиксична киселина и рифампицин може да резултира со манифестација на синергистички ефект. 
Антикоагуланси
  • Истовремената употреба на metronidazole со хепарин, варфарин или други кумарински антикоагуланси може да резултира со потенцирање на ефектот на антикоагулансите. 
Алкохол
  • Истовремената употреба на metronidazole со алкохол може да предизвика пулсирачко чувство во вратот и главата, потешкотии при дишењето, наузеа, вомитус, прекумерно потење, збунетост, дијареа, градна болка и хипотензија.

Нема влијание. 

Бременост
  • Не се препорачува употреба на metronidazole за време на бременост. 
Доење
  • Не се препорачува доење за време на спроведување на третман со metronidazole.

Не се препорачува употреба на metronidazole кај жени во репродуктивен период. 

Многу чести

/

Чести
  • Флебитис / тромбофлебитис. 
Помалку чести
  • Слабост, треска. 
Ретки
  • Фунгална суперинфекција (Candida spp.) во областа на половите органи, леукопенија, неутропенија, тромбоцитопенија, панцитопенија, слаби до умерени реакции на хиперсензитивност кои се манифестираат со пруритус, уртикарија, еритема мултиформе, ангиоедем и хиперпирексија, главоболка, вертиго, поспаност, периферна сензорна невропатија (вкочанетост, болка и отрпнатост на екстремитетите), епилептични напади, наузеа, вомитус, дијареа, глоситис, стоматитис, горчлив вкус во устата, метален вкус во устата, абдоминално-интестинална вознемиреност, обложен јазик, дисурија, циститис, чувство за итно мокрење.
Многу ретки
  • Агранулоцитоза, апластична анемија, тешки системски реакции на хиперсензитивност кои се манифестираат со анафилакса, психотични нарушувања (конфузија и халуцинации), асептичен менингитис, енцефалопатија која се манифестира со збунетост, хиперпирексија, главоболка, парализа, фотосензитивност, нарушена перцепција, нарушен мотилитет и вкочанетост на вратот, субакутен церебрален синдром кој се манифестира со атаксија, дисартрија, нарушено одење, нистагмус и тремор, оштетување на видот (диплопија или миопија), заматен вид, намалена визуелна острина, промени со гледањето во боја, нарупена перцепција, диплопија, кратковидост, тешка и продолжена дијареа, зголемување на серумските нивоа на хепаталните ензими (АST/ALT, ALP), холестатски или мешан хепатитис и хепатоцелуларна повреда, жолтица, осип, пустуларен осип, пруритус, црвенило на лицето, мијалгија, артралгија, потемнување на урината.
Непознато
  • Ангиоедем, уртикарија, треска, токсична епидермална некролиза, анорексија, депресија, периферна сензорна невропатија, привремени епилептиформни конвулзии, оптичка невропатија / невритис, спазам на окуломоторниот нерв, панкреатитис, еритема мултиформе, Stevens-Johnson-ов синдром.

Во случај на предозирање, се препорачува примена на хемодијализа. 

Поради можност од појава на конфузија, халуцинации и привремено нарушување на видот, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:J01XD01
Генерично име:metronidazole
Латинично име:Metronidazolе solution for infusion
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:500 mg/100 ml раствор за инфузија
Производител:ДПТУ МЕДИКОН ДООЕЛ Скопје
Носител на одобрение:VIOSER PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY S.A., Трикала-Лариса, Грција
enzalutamide
Умерена
epirubicin
Умерена
eribulin
Умерена
erythromycin
Умерена
escitalopram
Умерена
estradiol
Умерена
estropipate
Умерена
etanercept
Умерена
ethambutol
Умерена
ethanol
Сериозна
ethinyl estradiol
Умерена
ethionamide
Умерена
etoposide
Умерена
etrasimod
Умерена
etravirine
Умерена
ezogabine
Умерена
famotidine
Умерена
fecal microbiota spores, live
Сериозна
fecal microbiota, live
Умерена
fexinidazole
Умерена
fingolimod
Умерена
chloramphenicol
Умерена
chloroquine
Умерена
chlorpromazine
Умерена
cholera vaccine, live
Сериозна
cholestyramine
Умерена
cilostazol
Умерена
ciprofloxacin
Умерена
cisapride
Умерена
cisplatin
Умерена
citalopram
Умерена
clarithromycin
Умерена
clofazimine
Умерена
clomipramine
Умерена
clozapine
Умерена
colchicine
Умерена
crizotinib
Умерена
cyclophosphamide
Умерена
cyclosporine
Умерена
dapsone
Умерена
dasatinib
Умерена
daunorubicin
Умерена
abarelix
Умерена
abiraterone
Умерена
adagrasib
Умерена
adalimumab
Умерена
ado-trastuzumab emtansine
Умерена
albuterol
Умерена
alfuzosin
Умерена
amiodarone
Умерена
amisulpride
Умерена
amitriptyline
Умерена
amobarbital
Умерена
amoxapine
Умерена
amprenavir
Сериозна
anagrelide
Умерена
anisindione
Сериозна
apalutamide
Умерена
apomorphine
Умерена
aripiprazole
Умерена
arsenic trioxide
Умерена
asciminib
Умерена
asenapine
Умерена
astemizole
Умерена
daunorubicin liposomal
Умерена
degarelix
Умерена
desipramine
Умерена
deutetrabenazine
Умерена
dicumarol
Сериозна
didanosine
Умерена
dinutuximab
Умерена
disopyramide
Умерена
disulfiram
Сериозна
docetaxel
Умерена
dofetilide
Умерена
dolasetron
Умерена
donepezil
Умерена
doxepin
Умерена
doxepin topical
Умерена
doxorubicin
Умерена
doxorubicin liposomal
Умерена
dronedarone
Умерена
droperidol
Умерена
efavirenz
Умерена
elotuzumab
Умерена
elranatamab
Умерена
flecainide
Умерена
fluconazole
Умерена
fludarabine
Умерена
fluorouracil
Умерена
fluoxetine
Умерена
fluphenazine
Умерена
flutamide
Умерена
fluvastatin
Умерена
foscarnet
Умерена
fosphenytoin
Умерена
fostemsavir
Умерена
galantamine
Умерена
gatifloxacin
Умерена
gemifloxacin
Умерена
gepirone
Умерена
gilteritinib
Умерена
givinostat
Умерена
glasdegib
Умерена
glofitamab
Умерена
gold sodium thiomalate
Умерена
golimumab
Умерена
goserelin
Умерена
atomoxetine
Умерена
atorvastatin
Умерена
auranofin
Умерена
aurothioglucose
Умерена
azithromycin
Умерена
bcg
Сериозна
bedaquiline
Умерена
benznidazole
Умерена
bepridil
Умерена
bicalutamide
Умерена
bifidobacterium infantis
Умерена
black cohosh
Умерена
bortezomib
Умерена
bosentan
Умерена
bosutinib
Умерена
brentuximab
Умерена
buprenorphine
Умерена
busulfan
Сериозна
butabarbital
Умерена
butalbital
Умерена
cabazitaxel
Умерена
cabozantinib
Умерена
haloperidol
Умерена
halothane
Умерена
histrelin
Умерена
hydralazine
Умерена
hydroxychloroquine
Умерена
hydroxyzine
Умерена
ibutilide
Умерена
idarubicin
Умерена
iloperidone
Умерена
imipramine
Умерена
indium oxyquinoline in-111
Умерена
infliximab
Умерена
inotuzumab ozogamicin
Умерена
interferon alfa-2a
Умерена
interferon alfa-2b
Умерена
interferon alfa-n1
Умерена
interferon alfacon-1
Умерена
iodoquinol
Умерена
ipilimumab
Умерена
isoniazid
Умерена
ivosidenib
Умерена
oxaliplatin
Умерена
oxytocin
Умерена
ozanimod
Умерена
paclitaxel
Умерена
paclitaxel protein-bound
Умерена
pacritinib
Умерена
paliperidone
Умерена
palonosetron
Умерена
panobinostat
Умерена
papaverine
Умерена
pasireotide
Умерена
pazopanib
Умерена
peginterferon alfa-2a
Умерена
peginterferon alfa-2b
Умерена
pentamidine
Умерена
pentobarbital
Умерена
perflutren
Умерена
perphenazine
Умерена
phenobarbital
Умерена
phenytoin
Умерена
pimavanserin
Умерена
rivastigmine
Умерена
romidepsin
Умерена
rosuvastatin
Умерена
rucaparib
Умерена
saquinavir
Умерена
secnidazole
Умерена
secobarbital
Умерена
selinexor
Умерена
selpercatinib
Умерена
sertraline
Умерена
sevoflurane
Умерена
simvastatin
Умерена
siponimod
Умерена
sodium iodide i-123
Умерена
sodium iodide-i-131
Умерена
solifenacin
Умерена
sorafenib
Умерена
sotalol
Умерена
sparfloxacin
Умерена
stavudine
Умерена
sunitinib
Умерена
tacrine
Умерена
levodopa
Умерена
levofloxacin
Умерена
levoketoconazole
Умерена
levomethadyl acetate
Умерена
linezolid
Умерена
lisdexamfetamine
Умерена
lithium
Умерена
lofexidine
Умерена
lomefloxacin
Умерена
lonafarnib
Умерена
loperamide
Умерена
lovastatin
Умерена
macimorelin
Умерена
maprotiline
Умерена
mavorixafor
Умерена
mebendazole
Умерена
mefloquine
Умерена
mephobarbital
Умерена
mesoridazine
Умерена
methadone
Умерена
methotrimeprazine
Умерена
midostaurin
Умерена
pimozide
Умерена
pitavastatin
Умерена
pitolisant
Умерена
polatuzumab vedotin
Умерена
pomalidomide
Умерена
ponatinib
Умерена
ponesimod
Умерена
posaconazole
Умерена
pralsetinib
Умерена
pravastatin
Умерена
primaquine
Умерена
primidone
Умерена
probucol
Умерена
procainamide
Умерена
prochlorperazine
Умерена
promazine
Умерена
promethazine
Умерена
propafenone
Умерена
propofol
Умерена
propoxyphene
Умерена
protriptyline
Умерена
quetiapine
Умерена
mifepristone
Умерена
mirtazapine
Умерена
mirvetuximab soravtansine
Умерена
mobocertinib
Умерена
montelukast
Умерена
mosunetuzumab
Умерена
moxifloxacin
Умерена
mycophenolate mofetil
Сериозна
mycophenolic acid
Сериозна
nateglinide
Умерена
naxitamab
Умерена
nelarabine
Умерена
nilotinib
Умерена
nilutamide
Умерена
nitrofurantoin
Умерена
norfloxacin
Умерена
nortriptyline
Умерена
ofloxacin
Умерена
olanzapine
Умерена
oliceridine
Умерена
ondansetron
Умерена
tacrolimus
Умерена
talquetamab
Умерена
tamoxifen
Умерена
tarlatamab
Умерена
tebentafusp
Умерена
teclistamab
Умерена
telavancin
Умерена
telbivudine
Умерена
telithromycin
Умерена
teniposide
Умерена
terbutaline
Умерена
terfenadine
Умерена
teriflunomide
Умерена
tetrabenazine
Умерена
thalidomide
Умерена
thioridazine
Умерена
tipranavir
Умерена
tisotumab vedotin
Умерена
tizanidine
Умерена
tocilizumab
Умерена
toremifene
Умерена
torsemide
Умерена
trabectedin
Умерена
tramadol
Умерена
trazodone
Умерена
triclabendazole
Умерена
trifluoperazine
Умерена
triflupromazine
Умерена
trimeprazine
Умерена
trimipramine
Умерена
triptorelin
Умерена
typhoid vaccine, live
Сериозна
valbenazine
Умерена
capecitabine
Умерена
carbamazepine
Умерена
carboplatin
Умерена
carfilzomib
Умерена
celecoxib
Умерена
ceritinib
Умерена
cerivastatin
Умерена
certolizumab
Умерена
granisetron
Умерена
grepafloxacin
Умерена
halofantrine
Умерена
encorafenib
Умерена
enfortumab vedotin
Умерена
entrectinib
Умерена
ixabepilone
Умерена
ixazomib
Умерена
ketoconazole
Умерена
lactobacillus acidophilus
Умерена
lactobacillus reuteri
Умерена
lactobacillus rhamnosus
Умерена
lactobacillus rhamnosus gg
Умерена
lapatinib
Умерена
lefamulin
Умерена
leflunomide
Умерена
lenvatinib
Умерена
lesinurad
Умерена
leuprolide
Умерена
quinine
Умерена
quizartinib
Умерена
ranolazine
Умерена
red yeast rice
Умерена
relugolix
Умерена
repotrectinib
Умерена
ribociclib
Умерена
rifabutin
Умерена
rifampin
Умерена
rifapentine
Умерена
rilpivirine
Умерена
risperidone
Умерена
ritonavir
Умерена
osilodrostat
Умерена
osimertinib
Умерена
valdecoxib
Умерена
vandetanib
Умерена
vardenafil
Умерена
vasopressin
Умерена
vemurafenib
Умерена
venlafaxine
Умерена
vinblastine
Умерена
vincristine
Умерена
vincristine liposome
Умерена
vinorelbine
Умерена
voclosporin
Умерена
voriconazole
Умерена
warfarin
Сериозна
zafirlukast
Умерена
zalcitabine
Умерена
ziprasidone
Умерена
zolbetuximab
Умерена