Детали за лекот

• Применливо при третман на јазол-позитивен карцином на дојка по неуспешност од терапија со антрациклин и циклофосфамид;
• Применливо како иницијален третман на локално-напреден или метастатски карцином на дојка во комбинација со антрациклини или во комбинација со трастузумаб кај пациенти со HER-2-позитивен карцином на дојка.

• Применливо во комбинација со цисплатин за третман на напреден не-ситноклеточен карцином на белите дробови.

• Применливо како хемотерапија од прв ред кај пациенти со напреден оваријален карцином или со резидуално заболување по претходна лапаротомија, во комбинација со цисплатин; 
• Применливо како хемотерапија од втор ред при третман на метастатски оваријален карцином.

• Препорачана доза на paclitaxel е 175 mg/m2, администрирана интравенски, во период од 3 часа, со тринеделен интервал помеѓу дозите, проследена со цисплатин 80 mg/m2, со тринеделен интервал помеѓу терапиите.

• Пред почеток на третманот со paclitaxel, неопходна е администрација на кортикостероиди, антихистаминици и Н2-рецепторни антагонисти.

Табела 1. Подготовка за третман 

• Препорачана доза на paclitaxel е 100 mg/m2, администрирана интравенски, во период од 3 часа, на секои 2 недели.

• Истовремената употреба на paclitaxel со инхибитори на CYP450 2C8 или CYP450 3A4, како кетоконазол, еритромицин, флуоксетин, гемфиброзил, клопидогрел, циметидин, ритонавир, сакинавир, индинавир и нелфинавир може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на paclitaxel. 

• Истовремената употреба на paclitaxel со индуктори на CYP450 2C8 и CYP450 3A4, како рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ефавиренз или невирапин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на paclitaxel. 

• Истовремената употреба на paclitaxel со нелфинавир или ритонавир може да резултира со намалување на системскиот клиренс на paclitaxel.

• Истовремената употреба на paclitaxel со живи вакцини може да резултира со развивање на сериозни инфекции.

• Истовремената употреба на paclitaxel со сок од грејпфрут може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на paclitaxel. 

• Не се препорачува употреба на paclitaxel за време на бременост.

• Употребата на paclitaxel за време на доење е контраиндицирана. 

• Инфекции (на уринарен тракт и на горно-респираторен тракт), миелосупресија, неутропенија, анемија, тромбоцитопенија, леукопенија, крварење, реакции на хиперсензитивност (црвенило и осип), невротоксичност, периферна невропатија, хипотензија, дијареа, вомитус, наузеа, мукозни инфламации, алопеција, артралгија, мијалгија.

• Сериозно покачување на серумските нивоа на аспартат аминотрансфераза, сериозно покачување на серумските нивоа на алкална фосфатаза, реакции на местото на инјектирање (локализиран едем, болка, еритем, индурација, повремена екстравазација проследена со целулитис, кожна фиброза и кожна некроза), минливи и благи промени на ноктите и кожата, брадикардија.

• Септичен шок, значителни реакции на хиперсензитивност (хипотензија, ангионевротичен едем, респираторен дистрес, општа уртикарија, треска, болки во грбот, болка во градите, тахикардија, абдоминална болка, болка во екстремитетите, дијафореза, хипертензија), миокарден инфаркт, атриовентрикуларен блок, синкопа, кардиомиопатија, тромбоза, хипертензија, тромбофлебитис, сериозна хипербилирубинемија.

• Зголемување на серумските нивоа на креатинин, пирексија, дехидратација, астенија, едем, слабост, пруритус, осип, еритема, интестинална опструкција, интестинална перфорација, исхемичен колитис, панкреатитис, респираторна инсуфициенција, пулмонарна емболија, пулмонарна фиброза, интерстицијална пневмонија, диспнеа, плеврален излив, срцева инсуфициенција, моторна невропатија, анафилактичка реакција, фебрилна неутропенија.

• Акутна миелоидна леукемија, миелодиспластичен синдром, анафилактичен шок, анорексија, тонично-клонични напади, автономна невропатија, паралитичен илеус, ортостатска хипотензија, енцефалопатија, конвулзии, вертиго, атаксија, нарушувања на оптичкиот нерв, нарушување на видот, губење на слухот, ототоксичност, тинитус, вертиго, атријална фибрилација, суправентрикуларна тахикардија, шок, кашлица, мезентерична тромбоза, псевдомембранозен колитис, неутропеничен колитис, асцит, езофагитис, констипација, хепатална некроза, хепатална енцефалопатија, Stevens-Johnson-ов синдром, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе, ексфолијативен дерматитис, уртикарија, онихолиза.

• Системски лупус еритематозус, склеродерма, синдром на палмар-плантарна еритродизестезија, флебитис, макуларен едем, фотопсија, стаклести лебдери, синдром на туморска лиза, бронхоспазам, дисеминирана интраваскуларна коагулација.