Лек: Цисплатинум Акорд

  • ATC код:L01XA01
  • Компанија:Европа Лек Фарма ДООЕЛ
  • Доза:1 mg/mL концентрат за раствор за инфузија (1 стаклена вијала х 100 ml/кутија)
Напреден или метастатски карцином на тестисите
Напреден или метастатски оваријален карцином
Напреден или метастатски везикуларен карцином
Напреден или метастатски карцином на сквамозните клетки на главата и вратот
Напреден или метастатски не-ситноклеточен карцином на белите дробови
Напреден или метастатски ситноклеточен карцином на белите дробови
Карцином на cervix uteri
  • Применливо во комбинација со други хемотерапевтици или радиотерапија.

Cisplatin претставува антинеопластичен алкилирачки агенс, кој делува преку механизам на прикачување на своите алкил-групи за DNA-базите, што резултира со фрагментација на DNA од страна на репарирачките ензими со цел замена на алкилираните бази, а како резултат на тоа се превенира синтеза на DNA и транскрипција на RNA од афектираната DNA. Потоа следи деструкција на структурата на DNA-молекулот, со што се оневозможува DNA-синтеза и транскрипција.

Препорачана доза на cisplatin e 50 - 120 mg/m2 на секои 3 - 4 недели, администрирана како единечна доза; алтернативно, може да се примени режим на дозирање кој опфаќа администрација на доза од 15 - 20 mg/m2 дневно, во период од 5 дена, на секои 3 - 4 недели.

Препорачана доза на cisplatin кога истиот е дел од комбинирана терапија е 20 mg/m2 на секои 3 - 4 недели, администрирана како единечна доза. 

Карцином на cervix uteri
  • Препорачана доза на cisplatin e 40 mg/m2 неделно, во тек на 6 недели, во комбинација со радиотерапија или други хемотерапевтици.
Хидратација
  • 2 - 12 часа пред администрација на cisplatin и најмалку 6 часа по неговата администрација мора да се одржува адекватна хидратација;
  • Хидратација на пациентот пред третманот се постигнува со интравенска инфузија од 100 - 200 mL/h, во период од 6 - 12 часа, со вкупна количина од најмалку 1L на 0,9% раствор на NaCl во комбинација со 5% раствор на глукоза; 
  • Хидратација на пациентот по третманот се постигнува со интравенска инфузија од дополнителни 2L на 0,9% раствор на NaCl во комбинација со 5% раствор на глукоза, со стапка на инфундирање од 100 - 200 mL/h, во период од 6 - 12 часа. 
  • Хиперсензитивност кон cisplatin; 
  • Хиперсензитивност кон други соединенија на платина; 
  • Пациенти со претходно ренално оштетување; 
  • Дехидрирани пациенти;
  • Миелосупресија; 
  • Доење; 
  • Истовремена употреба на вакцина против жолта треска.
Миелосупресивни лекови
  • Истовремената употреба на cisplatin со други лекови со миелосупресивно дејство, како фуросемид, цефалоридин или некои аминогликозиди може да го зголеми ризикот од појава на миелосупресија.
Нефротоксични лекови
  • Истовремената употреба на cisplatin со други нефротоксични лекови, како цефалоспорини, аминогликозиди, амфотерицин В или контрастни медиуми, може да го зголеми ризикот од потенцирање на нефротоксичните ефекти на cisplatin.
Ифосфамид
  • Истовремената употреба на cisplatin со ифосфамид може да го зголеми ризикот од појава на ренална токсичност.
Ототоксични лекови
  • Истовремената употреба на cisplatin со ототоксични лекови, како некои аминогликозиди или диуретици на Хенлеова петелка (фуросемид), може да го зголеми ризикот од манифестација на ототоксични ефекти.
Орални антикоагуланси
  • Истовремената употреба на cisplatin со орални антикоагуланси може да резултира со пролонгирање на протромбинското време и да го зголеми ризикот од хеморагија.
Антихистаминици
  • Истовремената употреба на cisplatin со антихистаминици, буклизин, циклизин, локсалин, меклозин, фенотиазини, тиоксантини и триметобензамиди може да резултира со маскирање на ототоксичните симптоми, како вртоглавица и тинитус, 
Пиродиксин + алтретамин
  • Истовремената употреба на cisplatin со комбинацијата пиродиксин + алтретамин може да резултира со одложување на терапевтското дејство на cisplatin.
Паклитаксел
  • Истовремената употреба на cisplatin со паклитаксел може да го зголеми ризикот од појава на невротоксичност како резултат на намален клиренс на паклитаксел.
Антиконвулзиви
  • Истовремената употреба на cisplatin со антиконвулзиви може да резултира со намалување на плазматската концентрација на антиконвулзивите (на пр. фенитоин) и намалување на нивната терапевтска ефикасност.
Лекови за третман на гихт
  • Истовремената употреба на cisplatin со алопуринол, колхицин, пробенецид или сулфинпиразон може да ја зголеми потребата од прилагодување на дозата на овие лекови, во насока на нејзино зголемување.

Нема влијание. 

Бременост
  • Не се препорачува употреба на cisplatin за време на бременост.
Доење
  • Употребата на cisplatin за време на доење е контраиндицирана.

Cisplatin може да предизвика иреверзибилна инфертилност.

Многу чести
  • Миелосупресија, тромбоцитопенија, леукопенија, анемија, хипонатриемија.
Чести
  • Венски тромбоемболизам, аритмија, брадикардија, сепса.
Помалку чести
  • Анафилактоидна реакција, хипомагнезиемија, ототоксичност, абнормална сперматогенеза.
Ретки
  • Хипоалбуминемија, стоматитис, миокарден инфаркт, конвулзии, периферна невропатија, леукоенцефалопатија, акутна леукемија, реверзибилен постериорен леукоенцефалопатичен синдром.
Многу ретки
  • Срцев арест.
Непознато
  • Пирексија, астенија, малаксаност, екстравазација на местото на инјектирање, акутна ренална инсуфициенција, ренално нарушување, ренално тубуларно нарушување, осип, алопеција, мускулни спазми, пулмонарна емболија, хипербилирубинемија, хипертрансаминазиемија, вомитус, наузеа, анорексија, икање, дијареа, тромботична микроангиопатија, хемолитички уремичен синдром, Raynaud's феномен, тинитус, губење на слухот, кардијални нарушувања, заматен вид, слепило за бои, кортикално слепило, оптички невритис, папилоедем, ретинална пигментација, цереброваскуларни настани, хеморагичен мозочен удар, исхемичен мозочен удар, агеузија, церебрален артритис, миелопатија, автономна невропатија, Lhermitte's знак, дехидратација, хипокалиемија, хипофосфатемија, хиперурикемија, хипокалциемија, тетанија, зголемени серумски нивоа на амилаза, синдром на несоодветна секреција на антидиуретичен хормон, Combs-позитивна хемолитичка анемија, инфекции.
Симптоми
  • Ренална инсуфициенција, хепатална инсуфициенција, тешка невросензорна токсичност (губење на слухот), окуларна токсичност (вклучувајќи одвојување на ретината), значителна миелосупресија, наузеа, вомитус, невритис и летален исход.
Третман
  • Симптоматски и супортивен третман; 
  • Хемодијализа, применета во првите 3 часа по интоксикацијата.

Се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:L01XA01
Генерично име:cisplatin
Латинично име:Cisplatin concentrate for solution for infusion
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:1 mg/mL концентрат за раствор за инфузија (1 стаклена вијала х 100 ml/кутија)
Производител:Европа Лек Фарма ДООЕЛ
Носител на одобрение:ACCORD Helthcare Polska, Пабианице, Полска
abrocitinib		Сериозна
adalimumab		Сериозна
adefovir		Сериозна
adenovirus vaccine		Умерена
ado-trastuzumab emtansine		Умерена
aldesleukin		Сериозна
alefacept		Умерена
alemtuzumab		Сериозна
allopurinol		Умерена
amikacin		Умерена
amikacin liposome		Умерена
amiodarone		Сериозна
amisulpride		Умерена
amphotericin b		Умерена
amphotericin b cholesteryl sulfate		Умерена
amphotericin b lipid complex		Умерена
amphotericin b liposomal		Умерена
anakinra		Умерена
anthrax vaccine adsorbed		Умерена
arimoclomol		Умерена
arsenic trioxide		Сериозна
atezolizumab		Умерена
atorvastatin		Умерена
auranofin		Умерена
aurothioglucose		Умерена
avelumab		Умерена
azathioprine		Умерена
bacitracin		Умерена
balsalazide		Умерена
baricitinib		Сериозна
bcg		Сериозна
bcg vaccine		Сериозна
bendamustine		Умерена
benznidazole		Умерена
betamethasone		Умерена
bifidobacterium infantis		Умерена
black cohosh		Умерена
bleomycin		Умерена
bortezomib		Умерена
botulism immune globulin		Сериозна
brentuximab		Умерена
brewer's yeast		Умерена
budesonide		Умерена
bumetanide		Умерена
busulfan		Умерена
cabazitaxel		Умерена
canakinumab		Умерена
candida albicans extract		Умерена
capecitabine		Умерена
capreomycin		Умерена
carbamazepine		Умерена
carboplatin		Умерена
carfilzomib		Умерена
carmustine		Умерена
ceftazidime		Умерена
cemiplimab		Умерена
cerivastatin		Умерена
certolizumab		Сериозна
cetuximab		Умерена
chikungunya vaccine, live (cvx 317)		Сериозна
chlorambucil		Умерена
chloramphenicol		Сериозна
chloramphenicol ophthalmic		Умерена
chloramphenicol otic		Умерена
chloroquine		Умерена
chlorpromazine		Умерена
cholera vaccine		Умерена
cholera vaccine, live		Сериозна
cidofovir		Сериозна
cladribine		Сериозна
clofarabine		Умерена
clozapine		Сериозна
coccidioidin skin test		Умерена
colchicine		Умерена
colistimethate		Умерена
corticorelin		Умерена
corticotropin		Умерена
cortisone		Умерена
cosyntropin		Умерена
COVID-19 mRNA (Moderna) vaccine		Умерена
COVID-19 mRNA (Pfizer) vaccine		Умерена
crizotinib		Умерена
cyclophosphamide		Умерена
cytarabine		Умерена
cytarabine liposomal		Умерена
cytomegalovirus immune globulin		Сериозна
dacarbazine		Умерена
dactinomycin		Умерена
dalfampridine		Умерена
dapsone		Умерена
daunorubicin		Умерена
daunorubicin liposomal		Умерена
decitabine		Умерена
deferasirox		Сериозна
deferiprone		Сериозна
deflazacort		Умерена
dengue vaccine		Сериозна
denosumab		Умерена
desmopressin		Умерена
deucravacitinib		Сериозна
dexamethasone		Умерена
dexlansoprazole		Умерена
diatrizoate		Сериозна
didanosine		Умерена
dimethyl fumarate		Умерена
dinutuximab		Умерена
diroximel fumarate		Умерена
disopyramide		Умерена
disulfiram		Умерена
divalproex sodium		Умерена
docetaxel		Умерена
dofetilide		Сериозна
dostarlimab		Умерена
doxorubicin		Умерена
doxorubicin liposomal		Умерена
dronedarone		Сериозна
droperidol		Сериозна
durvalumab		Умерена
efalizumab		Умерена
efbemalenograstim alfa		Умерена
eflapegrastim		Умерена
elotuzumab		Умерена
elranatamab		Умерена
enfortumab vedotin		Умерена
entecavir		Умерена
epirubicin		Умерена
eribulin		Умерена
esomeprazole		Умерена
etanercept		Сериозна
etelcalcetide		Сериозна
ethacrynic acid		Умерена
ethambutol		Умерена
ethionamide		Умерена
ethotoin		Умерена
etidronate		Умерена
etoposide		Умерена
etrasimod		Сериозна
etravirine		Умерена
everolimus		Сериозна
exenatide		Умерена
fedratinib		Умерена
fexinidazole		Умерена
filgrastim		Умерена
fingolimod		Сериозна
floxuridine		Умерена
flucytosine		Умерена
fludarabine		Умерена
fludrocortisone		Умерена
fluorouracil		Умерена
fluphenazine		Умерена
fluvastatin		Умерена
foscarnet		Умерена
fosphenytoin		Умерена
furosemide		Умерена
gadobenate dimeglumine		Умерена
ganciclovir		Умерена
gentamicin		Умерена
givinostat		Умерена
givosiran		Умерена
glofitamab		Умерена
gold sodium thiomalate		Умерена
golimumab		Сериозна
haemophilus b conjugate (hboc) vaccine		Умерена
haemophilus b conjugate (prp-omp) vaccine		Умерена
haemophilus b conjugate (prp-t) vaccine		Умерена
haloperidol		Умерена
hepatitis a adult vaccine		Умерена
hepatitis a pediatric vaccine		Умерена
hepatitis b adult vaccine		Умерена
hepatitis b pediatric vaccine		Умерена
histoplasmin		Умерена
human papillomavirus vaccine		Умерена
hydralazine		Умерена
hydrocortisone		Умерена
hydroxychloroquine		Умерена
hydroxyurea		Умерена
ibandronate		Умерена
ibritumomab		Умерена
idarubicin		Умерена
ifosfamide		Умерена
imatinib		Умерена
immune globulin intravenous		Сериозна
immune globulin intravenous and subcutaneous		Сериозна
infliximab		Сериозна
influenza virus vaccine, h1n1, inactivated		Умерена
influenza virus vaccine, h1n1, live		Сериозна
influenza virus vaccine, h5n1		Умерена
influenza virus vaccine, inactivated		Умерена
influenza virus vaccine, live		Сериозна
inotersen		Сериозна
interferon alfa-2a		Умерена
interferon alfa-2b		Умерена
interferon alfa-n1		Умерена
interferon alfacon-1		Умерена
iodamide		Сериозна
iodipamide		Сериозна
iodixanol		Сериозна
iodoquinol		Умерена
iohexol		Сериозна
iomeprol		Сериозна
iopamidol		Сериозна
iopromide		Сериозна
iothalamate		Сериозна
ioversol		Сериозна
ioxaglate		Сериозна
ioxilan		Сериозна
ipilimumab		Умерена
isatuximab		Умерена
isoniazid		Умерена
ixabepilone		Умерена
ixazomib		Умерена
japanese enceph vacc sa14-14-2, inactivated		Умерена
japanese encephalitis virus vaccine nakayama		Умерена
kanamycin		Умерена
lactobacillus acidophilus		Умерена
lactobacillus reuteri		Умерена
lactobacillus rhamnosus		Умерена
lactobacillus rhamnosus gg		Умерена
lansoprazole		Умерена
leflunomide		Сериозна
levodopa		Умерена
levoketoconazole		Умерена
levomethadyl acetate		Сериозна
licorice		Умерена
linezolid		Умерена
lomustine		Умерена
loncastuximab tesirine		Сериозна
lovastatin		Умерена
lurbinectedin		Умерена
lyme disease vaccine		Умерена
measles virus vaccine		Сериозна
mechlorethamine		Умерена
melphalan		Умерена
melphalan flufenamide		Умерена
meningococcal conjugate vaccine		Умерена
meningococcal group acwy conjugate-group b vaccine (cvx 316)		Умерена
meningococcal group B vaccine		Умерена
meningococcal polysaccharide vaccine		Умерена
mephenytoin		Умерена
mercaptopurine		Умерена
mesalamine		Умерена
methotrexate		Умерена
methoxyflurane		Умерена
methylprednisolone		Умерена
metrizamide		Сериозна
metronidazole		Умерена
mirvetuximab soravtansine		Умерена
mitomycin		Умерена
mitoxantrone		Умерена
mixed respiratory vaccine		Умерена
monomethyl fumarate		Умерена
mosunetuzumab		Умерена
mumps skin test antigen		Умерена
mumps virus vaccine		Сериозна
nadofaragene firadenovec		Сериозна
natalizumab		Сериозна
naxitamab		Умерена
nelarabine		Умерена
neomycin		Умерена
netilmicin		Умерена
niraparib		Умерена
nitrofurantoin		Умерена
nivolumab		Умерена
ocrelizumab		Умерена
olaparib		Умерена
olsalazine		Умерена
omacetaxine		Умерена
omeprazole		Умерена
oxaliplatin		Умерена
ozanimod		Сериозна
paclitaxel		Умерена
paclitaxel protein-bound		Умерена
palifermin		Умерена
paliperidone		Умерена
pamidronate		Умерена
pantoprazole		Умерена
pegfilgrastim		Умерена
peginterferon alfa-2a		Умерена
peginterferon alfa-2b		Умерена
pembrolizumab		Умерена
pemetrexed		Умерена
pentostatin		Умерена
pertussis, acellular		Умерена
phenytoin		Умерена
pimozide		Сериозна
pitavastatin		Умерена
plague vaccine		Умерена
plazomicin		Умерена
pneumococcal 13-valent vaccine		Умерена
pneumococcal 15-valent conjugate vaccine		Умерена
pneumococcal 20-valent conjugate vaccine		Умерена
pneumococcal 21-valent conjugate vaccine		Умерена
pneumococcal 23-polyvalent vaccine		Умерена
pneumococcal 7-valent vaccine		Умерена
polatuzumab vedotin		Умерена
poliovirus vaccine, inactivated		Умерена
poliovirus vaccine, live, trivalent		Сериозна
polymyxin b		Умерена
pomalidomide		Умерена
ponatinib		Умерена
ponesimod		Сериозна
pravastatin		Умерена
prednisolone		Умерена
prednisone		Умерена
promazine		Умерена
rabeprazole		Умерена
rabies vaccine, human diploid cell		Умерена
rabies vaccine, purified chick embryo cell		Умерена
radium 223 dichloride		Сериозна
ranolazine		Умерена
red yeast rice		Умерена
remdesivir		Умерена
repotrectinib		Умерена
respiratory syncytial virus immune globulin		Сериозна
retifanlimab		Умерена
rho (d) immune globulin		Сериозна
rilonacept		Умерена
risperidone		Умерена
ritlecitinib		Сериозна
roflumilast		Умерена
ropeginterferon alfa-2b		Умерена
rosuvastatin		Умерена
rotavirus vaccine		Сериозна
rsv vaccine pref3, recombinant		Умерена
rsv vaccine, mrna		Умерена
rsv vaccine, pref a-pref b, recombinant		Умерена
rubella virus vaccine		Сериозна
ruxolitinib		Умерена
saccharomyces boulardii lyo		Умерена
samarium sm 153 lexidronam		Сериозна
sargramostim		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) ad26 vaccine, recombinant		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) chadox1 vaccine, recombinant		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 308)		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 309)		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 310)		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) nvx-cov2373 vaccine, recombinant		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) rs-nanoparticle vaccine, recombinant		Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 5y-11y) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 6m-4y) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran-tris-sucrose) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6m-5y) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6y-11y) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (booster only) vaccine		Умерена
sars-cov-2 nvx-cov2373 vaccine, recomb (cvx 313)		Умерена
sars-cov-2 pres dtm (booster only) vaccine, recombinant		Умерена
secnidazole		Умерена
selinexor		Умерена
simvastatin		Умерена
siponimod		Сериозна
sipuleucel-T		Умерена
sirolimus		Сериозна
skin test antigens, multiple		Умерена
smallpox and mpox vaccine		Умерена
smallpox vaccine		Сериозна
sodium phosphate p32		Умерена
staphage lysate (spl)		Умерена
stavudine		Умерена
streptococcus salivarius		Умерена
streptomycin		Умерена
streptozocin		Умерена
strontium-89 chloride		Сериозна
sulfasalazine		Умерена
tacrolimus		Сериозна
tafasitamab		Умерена
talimogene laherparepvec		Сериозна
talquetamab		Умерена
tarlatamab		Умерена
tbo-filgrastim		Умерена
teclistamab		Умерена
telavancin		Умерена
telbivudine		Умерена
temozolomide		Умерена
temsirolimus		Сериозна
teniposide		Умерена
tenofovir alafenamide		Сериозна
tenofovir disoproxil		Сериозна
teriflunomide		Сериозна
tetanus toxoid		Умерена
thalidomide		Сериозна
thioguanine		Умерена
thioridazine		Умерена
thiotepa		Сериозна
tick-borne encephalitis (inactivated) pediatric vaccine		Умерена
tick-borne encephalitis (inactivated) vaccine		Умерена
tinidazole		Умерена
tisotumab vedotin		Умерена
tobramycin		Умерена
tocilizumab		Умерена
tofacitinib		Сериозна
topotecan		Сериозна
toripalimab		Умерена
torsemide		Умерена
trabectedin		Умерена
tremelimumab		Умерена
triamcinolone		Умерена
trichophyton skin test		Умерена
trifluoperazine		Умерена
trilaciclib		Умерена
tuberculin purified protein derivative		Умерена
typhoid vaccine, inactivated		Умерена
typhoid vaccine, live		Сериозна
ublituximab		Сериозна
upadacitinib		Сериозна
ustekinumab		Умерена
valacyclovir		Умерена
valganciclovir		Умерена
valproic acid		Умерена
vamorolone		Умерена
vancomycin		Умерена
varicella virus vaccine		Сериозна
vasopressin		Умерена
vinblastine		Умерена
vincristine		Умерена
vincristine liposome		Умерена
vinorelbine		Умерена
vitamin e		Умерена
voclosporin		Сериозна
yellow fever vaccine		Сериозна
zafirlukast		Умерена
zalcitabine		Умерена
zidovudine		Умерена
ziprasidone		Сериозна
zolbetuximab		Умерена
zoledronic acid		Умерена
zoster vaccine live		Сериозна
zoster vaccine, recombinant		Умерена

Поврзани лекови