Флуро-5 Дева

Лек: Флуро-5 Дева

ATC код:L01BC02
Компанија:РИФАМ доо
Доза:1000mg / 20mL раствор за инјектирање

Колоректален карцином

Карцином на дојка

Fluorouracil делува преку механизам на врзување со својот дезоксирибонуклеотиден домаин и фолатниот кофактор N5-10-метилентетрахидрофолат за тимидилат синтазата, со цел формирање на комплекс со кој се постигнува инхибиција на формирањето на тимитилат од урацил, што резултира со инхибиција на синтеза на DNA и RNA и клеточна смрт. Fluorouracil исто така се инкорпорира во структурата на RNA на местото на уридин трифосфат и со тоа интерферира со синтезата на протеините.

Третманот со fluorouracil започнува интрахоспитално, со администрација на максимална доза од 1000mg, администрирана во облик на интравенска инјекција или инфузија или со интра-артериска регионална перфузија.

Интравенска инфузија

Препорачана доза на fluorouracil e 15 mg/kg телесна тежина, до максимална доза од 1000mg по инфузија, разредена во 300 - 500 mL 5% раствор на глукоза или 0,9% NaCl инјекција, администрирана во текот на 4 часа;
Алтернативно, дневната доза може да се администрира за 30 - 60 минути или да се администрира како континуирана инфузија во текот на 24 часа.

Интравенска инјекција

Препорачана доза на fluorouracil е 12 mg/kg телесна тежина дневно, во тек на 3 дена; потоа се продолжува со администрација на доза од 6 mg/kg телесна тежина на наизменични денови за 3 дополнителни дози;
Алтернативно, може да се администрира доза од 15 mg/kg телесна тежина, во облик на единечна интравенска инјекција, еднаш неделно во текот на циклусот.

Интра-артериска инфузија

Препорачана доза на fluorouracil e 5 - 7,5 mg/kg телесна тежина дневно, администрирана во облик на 24-часовна континуирана артериска инфузија.

Терапија на одржување

Почетниот курс на третманот може да се повтори по 4 - 6 недели од последната доза; алтернативно, третманот продолжува со интравенска инјекција од 5 - 15 mg/kg телесна тежина fluorouracil, во неделни интервали;
Алтернативно, може да се администрира доза од 15 mg/kg телесна тежина интравенски, еднаш неделно, во текот на терапевтскиот циклус.

Хиперсензитивност кон fluorouracil;
Потенцијално сериозни инфекции (херпес зостер, варичела);
Сериозно изнемоштени пациенти;
Неадекватен нутритивен статус;
Миелосупресија по радиотерапија или како последица на други антинеопластици;
Сериозно хепатално нарушување;
Целосен дефицит на дихидропиримидин дехидрогеназа;
Доење;
Пациенти кои се хомозиготни за дихидропиримидин дехидрогеназа;
Истовремена или претходна употреба на бривудин, соривудин или нивни аналози;
Вакцинација со живи вакцини.

Бривудин, соривудин

Истовремената употреба на fluorouracil со бривудин или соривудин може да резултира со иреверзибилна инхибиција на дихидропиримидин дехидрогеназата, што доведува до значително потенцирање на токсичните ефекти на fluorouracil со потенцирално фатален исход.

Цитотоксични лекови

Истовремената употреба на fluorouracil со други цитотоксични агенси како метотрексат, метронидазол, фолинска киселина, алопуринол или интерферон-α може да резултира со значително потенцирање на токсичните ефекти на fluorouracil.

Циклофосфамид + метотрексат

Кај пациенти со карцином на дојка, комбинираната терапија на циклофосфамид + метотрексат + fluorouracil може да го зголеми ризикот од појава на тромбоемболични настани.

Винорелбин

Истовремената употреба на fluorouracil со винорелбин може да го зголеми ризикот од појава на сериозен, потенцијално-фатален мукозитис.

Цисплатин

Истовремената употреба на fluorouracil со цисплатин може да го зголеми ризикот од појава на церебрален инфаркт кај пациенти со орофарингеален карцином.

Фолинска киселина

Истовремената употреба на fluorouracil со фолинска киселина може да резултира со потенцирање на терапевтските, но и токсичните ефекти на fluorouracil.

Фенитоин

Истовремената употреба на fluorouracil со фенитоин може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на фенитоин.

Варфарин

Истовремената употреба на fluorouracil со варфарин може да резултира со пролонгирање на протромбинското време и да го зголеми ризикот од појава на хеморагија.

Клозапин

Истовремената употреба на fluorouracil со клозапин може да го зголеми ризикот од појава на агранулоцитоза.

Нема влијание.

Употребата на fluorouracil e контраиндицирана за време на бременост и доење.

Fluorouracil може да има негативно влијание врз машката и женската репродуктивност.

Многу чести

Инфекции, фарингитис, миелосупресија, неутропенија, тромбоцитопенија, леукопенија, агранулоцитоза, анемија, панцитопенија, бронхоспазам, имуносупресија со зголемен ризик од инфекција, хиперурикемија, исхемични ЕКГ-абнормалности, мукозитис (стоматитис, езофагитис, проктитис), анорексија, дијареа, наузеа, вомитус, алопеција, синдром на палмарно-плантарна еритродизестезија, осложено зараснување на раните, епистакса, изнемоштеност, општа слабост, замор, недостаток на енергија.

Чести

ЕКГ-промени, миокарден инфаркт, болка во градите слична на ангина пекторис, фебрилна неутропенија, сепса.

Помалку чести

Дехидратација, еуфорично расположение, нистагмус, главоболка, вртоглавица, симптоми слични на паркинсонизам, сомноленција, пирамидални знаци, хиперлакримација, заматен вид, нарушена окуларна акомодација, оптички невритис, диплопија, намалување на видната острина, фотофобија, конјунктивитис, блефаритис, ектропион, дакриостеноза, аритмија, миокардна исхемија, миокардитис, кардиојална инсуфициенција, дилатирана кардиомиопатија, кардиоген шок, хипотензија, гастроинтестинални улцерации и хеморагија, оштетување на хепатоцитите, дерматитис, сува кожа, фисурна ерозија, еритем, пруритичен макулопапуларен осип, егзантем, уртикарија, фотосензитивност, хиперпигментација на кожата, шарена хиперпигментација или депигментација во близина на вените, промени на ноктите (дифузна површна сина пигментација, хиперпигментација, дистрофија на ноктите, болка и задебелување на коренот на ноктот, паронихија), онихолиза, сперматогенеза и нарушена овулација.

Ретки

Церебрална, интестинална и периферна исхемија, Рејнов синдром, тромбоемболизам, тромбофлебитис, конфузија, хипертироидизам, зголемување на плазматската концентрација на вкупен тријодтиронин, генерализирани алергиски реакции, анафилакса / анафилактичен шок.

Многу ретки

Леукоенцефалопатија, срцев удар, ненадејна кардијална смрт, хепатална некроза, билијарна склероза, холециститис.

Непознато

Прексија, градна болка, реакција на местото на инјектирање, лек-индуциран лупус еритематозус, кожен лупус еритематозус, мелена, интестинална пневматоза, хеморагија, стрес-кардиомиопатија, интракардијален тромб, перикардитис, срцева инсуфициенција, периферна невропатија, епилепсија, хиперамониемична енцефалопатија, церебрален синдром, синдром на постериорна реверзибилна енцефалопатија, дезориентација, намален апетит, млечна ацидоза, синдром на туморска лиза, хиперсензитивност, гранулоцитопенија, септичен шок, неутропенична сепса, пневмонија, суперинфекција, инфекции на уринарен тракт, целулитис.

Симптоми

Наузеа, вомитус, дијареа, гастроинтестинална улцерација и хеморагија, миелосупресија (тромбоцитопенија, леукопенија, агранулоцитоза).

Третман

Администрација на уридин триацетат во рок од 96 часа по завршување на инфузијата со fluorouracil;
Симптоматски и супортивен третман.

Се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:	L01BC02
Генерично име:	fluorouracil
Латинично име:	Fluorouracil solution for injection
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:	1000mg / 20mL раствор за инјектирање
Производител:	РИФАМ доо
Носител на одобрение:	DEVA HOLDING A.S., Капакли/Текирдаг, Турција

abrocitinib	Сериозна
adalimumab	Сериозна
adenovirus vaccine	Умерена
aldesleukin	Умерена
alefacept	Умерена
alemtuzumab	Сериозна
allopurinol	Умерена
anakinra	Умерена
anisindione	Сериозна
anthrax vaccine adsorbed	Умерена
atezolizumab	Умерена
avelumab	Умерена
azathioprine	Умерена
baricitinib	Сериозна
bcg	Сериозна
bcg vaccine	Сериозна
bendamustine	Умерена
bendroflumethiazide	Умерена
benzthiazide	Умерена
bifidobacterium infantis	Умерена
bleomycin	Умерена
brewer's yeast	Умерена
busulfan	Умерена
cabazitaxel	Умерена
canakinumab	Умерена
candida albicans extract	Умерена
capecitabine	Умерена
carboplatin	Умерена
carmustine	Умерена
cemiplimab	Умерена
certolizumab	Сериозна
cetuximab	Умерена
chikungunya vaccine, live (cvx 317)	Сериозна
chlorambucil	Умерена
chloramphenicol	Сериозна
chloramphenicol ophthalmic	Умерена
chloramphenicol otic	Умерена
chlorothiazide	Умерена
chlorthalidone	Умерена
cholera vaccine	Умерена
cholera vaccine, live	Сериозна
cisplatin	Умерена
cladribine	Сериозна
clofarabine	Умерена
clozapine	Сериозна
coccidioidin skin test	Умерена
COVID-19 mRNA (Moderna) vaccine	Умерена
COVID-19 mRNA (Pfizer) vaccine	Умерена
cyclophosphamide	Умерена
cytarabine	Умерена
cytarabine liposomal	Умерена
dacarbazine	Умерена
dactinomycin	Умерена
daunorubicin	Умерена
daunorubicin liposomal	Умерена
decitabine	Умерена
deferiprone	Сериозна
dengue vaccine	Сериозна
denosumab	Умерена
deucravacitinib	Сериозна
dicumarol	Сериозна
dimethyl fumarate	Умерена
diroximel fumarate	Умерена
docetaxel	Умерена
dostarlimab	Умерена
doxorubicin	Умерена
doxorubicin liposomal	Умерена
durvalumab	Умерена
efalizumab	Умерена
efbemalenograstim alfa	Умерена
eflapegrastim	Умерена
elranatamab	Умерена
epirubicin	Умерена
etanercept	Сериозна
ethotoin	Умерена
etoposide	Умерена
etrasimod	Сериозна
filgrastim	Умерена
fingolimod	Сериозна
floxuridine	Умерена
fludarabine	Умерена
folic acid	Сериозна
fosphenytoin	Умерена
gallium citrate ga-67	Умерена
ganciclovir	Умерена
gemcitabine	Умерена
golimumab	Сериозна
haemophilus b conjugate (hboc) vaccine	Умерена
haemophilus b conjugate (prp-omp) vaccine	Умерена
haemophilus b conjugate (prp-t) vaccine	Умерена
hepatitis a adult vaccine	Умерена
hepatitis a pediatric vaccine	Умерена
hepatitis b adult vaccine	Умерена
hepatitis b pediatric vaccine	Умерена
histoplasmin	Умерена
human papillomavirus vaccine	Умерена
hydrochlorothiazide	Умерена
hydroflumethiazide	Умерена
hydroxyurea	Умерена
ibritumomab	Умерена
idarubicin	Умерена
idelalisib	Умерена
ifosfamide	Умерена
imatinib	Умерена
indapamide	Умерена
infliximab	Сериозна
influenza virus vaccine, h1n1, inactivated	Умерена
influenza virus vaccine, h1n1, live	Сериозна
influenza virus vaccine, h5n1	Умерена
influenza virus vaccine, inactivated	Умерена
influenza virus vaccine, live	Сериозна
interferon alfa-2a	Умерена
interferon alfa-2b	Умерена
ipilimumab	Умерена
isatuximab	Умерена
japanese enceph vacc sa14-14-2, inactivated	Умерена
japanese encephalitis virus vaccine nakayama	Умерена
l-methylfolate	Сериозна
lactobacillus acidophilus	Умерена
lactobacillus reuteri	Умерена
lactobacillus rhamnosus	Умерена
lactobacillus rhamnosus gg	Умерена
leflunomide	Сериозна
leucovorin	Сериозна
levoleucovorin	Сериозна
levomefolate calcium	Сериозна
lomustine	Умерена
loncastuximab tesirine	Сериозна
lurbinectedin	Умерена
lyme disease vaccine	Умерена
measles virus vaccine	Сериозна
mechlorethamine	Умерена
melphalan	Умерена
melphalan flufenamide	Умерена
meningococcal conjugate vaccine	Умерена
meningococcal group acwy conjugate-group b vaccine (cvx 316)	Умерена
meningococcal group B vaccine	Умерена
meningococcal polysaccharide vaccine	Умерена
mephenytoin	Умерена
mercaptopurine	Умерена
methotrexate	Умерена
methyclothiazide	Умерена
metolazone	Умерена
metronidazole	Умерена
mitomycin	Сериозна
mitoxantrone	Умерена
mixed respiratory vaccine	Умерена
monomethyl fumarate	Умерена
multivitamin	Сериозна
multivitamin with iron	Сериозна
multivitamin with minerals	Сериозна
multivitamin, prenatal	Сериозна
mumps skin test antigen	Умерена
mumps virus vaccine	Сериозна
nadofaragene firadenovec	Сериозна
natalizumab	Сериозна
naxitamab	Умерена
nelarabine	Умерена
niraparib	Умерена
nivolumab	Умерена
ocrelizumab	Умерена
olaparib	Умерена
omacetaxine	Умерена
oxaliplatin	Умерена
ozanimod	Сериозна
paclitaxel	Умерена
paclitaxel protein-bound	Умерена
palifermin	Умерена
pegfilgrastim	Умерена
pembrolizumab	Умерена
pemetrexed	Умерена
pentostatin	Умерена
pertussis, acellular	Умерена
phenytoin	Умерена
plague vaccine	Умерена
pneumococcal 13-valent vaccine	Умерена
pneumococcal 15-valent conjugate vaccine	Умерена
pneumococcal 20-valent conjugate vaccine	Умерена
pneumococcal 21-valent conjugate vaccine	Умерена
pneumococcal 23-polyvalent vaccine	Умерена
pneumococcal 7-valent vaccine	Умерена
poliovirus vaccine, inactivated	Умерена
poliovirus vaccine, live, trivalent	Сериозна
polythiazide	Умерена
ponesimod	Сериозна
porfimer	Умерена
rabies vaccine, human diploid cell	Умерена
rabies vaccine, purified chick embryo cell	Умерена
radium 223 dichloride	Сериозна
retifanlimab	Умерена
rilonacept	Умерена
ritlecitinib	Сериозна
roflumilast	Умерена
ropeginterferon alfa-2b	Умерена
rotavirus vaccine	Сериозна
rsv vaccine pref3, recombinant	Умерена
rsv vaccine, mrna	Умерена
rsv vaccine, pref a-pref b, recombinant	Умерена
rubella virus vaccine	Сериозна
ruxolitinib	Умерена
saccharomyces boulardii lyo	Умерена
samarium sm 153 lexidronam	Сериозна
sargramostim	Умерена
sars-cov-2 (covid-19) ad26 vaccine, recombinant	Умерена
sars-cov-2 (covid-19) chadox1 vaccine, recombinant	Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 308)	Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 309)	Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 310)	Умерена
sars-cov-2 (covid-19) nvx-cov2373 vaccine, recombinant	Умерена
sars-cov-2 (covid-19) rs-nanoparticle vaccine, recombinant	Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 5y-11y) vaccine	Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 6m-4y) vaccine	Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran-tris-sucrose) vaccine	Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran) vaccine	Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6m-5y) vaccine	Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6y-11y) vaccine	Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (booster only) vaccine	Умерена
sars-cov-2 nvx-cov2373 vaccine, recomb (cvx 313)	Умерена
sars-cov-2 pres dtm (booster only) vaccine, recombinant	Умерена
siponimod	Сериозна
sipuleucel-T	Умерена
skin test antigens, multiple	Умерена
smallpox and mpox vaccine	Умерена
smallpox vaccine	Сериозна
sodium phosphate p32	Умерена
sorafenib	Умерена
staphage lysate (spl)	Умерена
streptococcus salivarius	Умерена
streptozocin	Умерена
strontium-89 chloride	Сериозна
tafasitamab	Умерена
talimogene laherparepvec	Сериозна
talquetamab	Умерена
tbo-filgrastim	Умерена
teclistamab	Умерена
temozolomide	Умерена
teriflunomide	Сериозна
tetanus toxoid	Умерена
thalidomide	Сериозна
thioguanine	Умерена
thiotepa	Умерена
tick-borne encephalitis (inactivated) pediatric vaccine	Умерена
tick-borne encephalitis (inactivated) vaccine	Умерена
tinidazole	Умерена
tofacitinib	Сериозна
topotecan	Умерена
toripalimab	Умерена
tremelimumab	Умерена
trichlormethiazide	Умерена
trichophyton skin test	Умерена
tuberculin purified protein derivative	Умерена
typhoid vaccine, inactivated	Умерена
typhoid vaccine, live	Сериозна
ublituximab	Сериозна
upadacitinib	Сериозна
ustekinumab	Умерена
valganciclovir	Умерена
varicella virus vaccine	Сериозна
vinorelbine	Умерена
vitamin e	Умерена
voclosporin	Сериозна
warfarin	Сериозна
yellow fever vaccine	Сериозна
zidovudine	Умерена
zoster vaccine live	Сериозна
zoster vaccine, recombinant	Умерена