Лек: Гитрабин

  • ATC код:L01BC05
  • Компанија:ПЛИВА дооел
  • Доза:1000mg прашок за раствор за инфузија
Локално-напреден или метастатски карцином на мочниот меур
  • Применливо во комбинација со цисплатин.
Локално-напреден или метастатски аденокарцином на панкреасот
Локално-напреден или метастатски не-ситноклеточен карцином на белите дробови
  • Применливо во комбинација со цисплатин.
Локално-напреден или метастатски епителен оваријален карцином
  • Применливо во комбинација со карбоплатин.
Нересектабилен, локално-напреднат или метастатски карцином на дојка
  • Применливо во комбинација со паклитаксел.

Gemcitabine претставува потентен и специфичен аналог на дезоксицитидин. Откако ќе биде преземен од страна на малигните клетки, gemcitabine се фосфорилира од страна на дезоксицитидин киназата со цел формирање на гемцитабин монофосфат, а со понатамошна фосфорилација се добива гемцитабин дифосфат и гемцитабин трифосфат. Овие активни метаболити на gemcitabine се инкорпорираат во структурата на DNA-молекулот, така што компетитивно ја инхибираат елонгацијата на DNA-хеликсот и доведуваат до DNA-терминација, фрагментација и апоптоза на малигните клетки.

Карцином на мочниот меур
  • Препорачана доза на gemcitabine e 1000 mg/m2, администрирана во облик на 30-минутна инфузија, на ден 1, 8 и 15 од секој 28-дневен циклус, во комбинација со цисплатин во доза од 70 mg/m2 на првиот или вториот ден од 28-дневниот терапевтски циклус.
Аденокарцином на панкреасот
  • Препорачана доза на gemcitabine e 1000 mg/m2, администрирана во облик на 30-минутна инфузија, еднаш неделно, во тек на 7 недели, по што следува 1 недела одмор; 
  • Следните терапевтски циклуси се состојат од инјектирање еднаш неделно, во тек на 3 последователни недели, во склоп на 4-неделен период. 
Не-ситноклеточен карцином на белите дробови
Монотерапија
  • Препорачана доза на gemcitabine e 1000 mg/m2, администрирана во облик на 30-минутна инфузија, еднаш неделно, во тек на 3 недели, по што следува 1 недела одмор.
Комбинирана терапија
  • Препорачана доза на gemcitabine e 1250 mg/m2, администрирана во облик на 30-минутна инфузија, на ден 1 и ден 8 од 21-дневниот циклус, во комбинација со цисплатин во доза од 75 - 100 mg/m2, администрирана еднаш на секои 3 недели.
Карцином на дојка
  • Третманот започнува со администрација на паклитаксел во доза од 175 mg/m2, администрирана во облик на интравенска инфузија на првиот ден, во времетраење од 3 часа, по што се администрира gemcitabine во доза од 1250 mg/m2, администрирана во облик на 30-минутна интравенска инфузија на ден 1 и ден 8 од 21-дневниот терапевтски циклус.
Оваријален карцином
  • Препорачана доза на gemcitabine e 1000 mg/m2, администрирана во облик на 30-минутна инфузија, на ден 1 и ден 8 од 21-дневниот терапевтски циклус, по што се администрира карбоплатин на ден 1, во доза која се одредува според телесната површина на пациентот, согласно целната AUC од 4 mg/mL/min.
  • Хиперсензитивност кон gemcitabine
  • Доење. 

Нема клинички значајни интеракции.

Нема влијание. 

Бременост
  • Не се препорачува употреба на gemcitabine за време на бременост. 
Доење
  • Употребата на gemcitabine за време на доење е контраиндицирана.

Gemcitabine може да предизвика хипосперматогенеза и инфертилност кај мажи.

Многу чести
  • Леукопенија, миелосупресија, тромбоцитопенија, анемија, диспнеа, наузеа, вомитус, хипертрансаминазиемија, покачување на серумските нивоа на алкална фосфатаза, алопеција, алергиски кожен осип пропратен со пруритус, хематурија, протеинурија, симптоми слични на инфлуенца (треска, главоболка, тремор, мијалгија, астенија и анорексија), кашлица, ринитис, малаксаност, перспирација, проблеми со спиењето, едем / фацијален едем / периферен едем.
Чести
  • Треска, астенија, напливи на студ, болка во грбот, мијалгија, пруритус, потење, хипербилирубинемија, дијареа, стоматитис, опстипација, улцерации во устата, кашлица, ринитис, главоболка, инсомнија, сомноленција, анорексија, фебрилна неутропенија.
Помалку чести
  • Цереброваскуларни настани, аритмија (суправентрикуларна), срцева инсуфициенција, интерстицијален пневмонитис, бронхоспазам, сериозна хепатотоксичност / хепатална инсуфициенција со летален исход, ренална инсуфициенција, хемолитичен уремичен синдром.
Ретки
  • Радијациска токсичност, радијациска реакција, реакции на местото на инјектирање, сериозни кожни реакции (десквамација, булозни кожни ерупции), улцерации, везикули и создавање на рани, лупење на кожата, зголемени серумски нивоа на гама-глутамилтрансфераза, пулмонален едем, респираторен дистрес синдром, хипотензија, периферен васкулитис и гангрена, миокарден инфаркт.
Многу ретки
  • Тромбоцитоза, анафилактоидна реакција, постериорен реверзибилен енцефалопатски синдром, синдром на капиларно излевање, исхемичен колитис, токсична епидермална некролиза, Stevens-Johnson-ов синдром.
Непознато

/

Во случај на предозирање, се препорачува примена на симптоматски и супортивен третман.

Поради можност од појава на сомноленција, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини. 

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:L01BC05
Генерично име:gemcitabine
Латинично име:Gemcitabine powder for solution for infusion
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:1000mg прашок за раствор за инфузија
Производител:ПЛИВА дооел
Носител на одобрение:S.C.SINDAN-PHARMA S.R.L., Букурешт, Романија
abrocitinib
Сериозна
adalimumab
Сериозна
adenovirus vaccine
Умерена
aldesleukin
Умерена
alefacept
Умерена
alemtuzumab
Сериозна
allopurinol
Умерена
anakinra
Умерена
anisindione
Умерена
anthrax vaccine adsorbed
Умерена
asparaginase erwinia chrysanthemi
Умерена
asparaginase escherichia coli
Умерена
atezolizumab
Умерена
avelumab
Умерена
azathioprine
Умерена
baricitinib
Сериозна
bcg
Сериозна
bcg vaccine
Сериозна
bedaquiline
Умерена
bendamustine
Умерена
bifidobacterium infantis
Умерена
black cohosh
Умерена
bleomycin
Умерена
brentuximab
Умерена
brewer's yeast
Умерена
busulfan
Умерена
calaspargase pegol
Умерена
canakinumab
Умерена
candida albicans extract
Умерена
cannabidiol
Умерена
capecitabine
Умерена
carboplatin
Умерена
carmustine
Умерена
cemiplimab
Умерена
certolizumab
Сериозна
chikungunya vaccine, live (cvx 317)
Сериозна
chlorambucil
Умерена
chloramphenicol
Сериозна
chloramphenicol ophthalmic
Умерена
chloramphenicol otic
Умерена
cholera vaccine
Умерена
cholera vaccine, live
Сериозна
cladribine
Сериозна
clofarabine
Умерена
clozapine
Сериозна
coccidioidin skin test
Умерена
COVID-19 mRNA (Moderna) vaccine
Умерена
COVID-19 mRNA (Pfizer) vaccine
Умерена
cyclophosphamide
Умерена
cytarabine
Умерена
cytarabine liposomal
Умерена
dacarbazine
Умерена
daclizumab
Умерена
dactinomycin
Умерена
daunorubicin
Умерена
daunorubicin liposomal
Умерена
decitabine
Умерена
deferiprone
Сериозна
dengue vaccine
Сериозна
denosumab
Умерена
deucravacitinib
Сериозна
dicumarol
Умерена
dimethyl fumarate
Умерена
diroximel fumarate
Умерена
docetaxel
Умерена
dostarlimab
Умерена
doxorubicin
Умерена
doxorubicin liposomal
Умерена
durvalumab
Умерена
efalizumab
Умерена
efavirenz
Умерена
efbemalenograstim alfa
Умерена
eflapegrastim
Умерена
elranatamab
Умерена
epirubicin
Умерена
etanercept
Сериозна
etranacogene dezaparvovec
Умерена
etrasimod
Сериозна
fidanacogene elaparvovec
Умерена
filgrastim
Умерена
fingolimod
Сериозна
floxuridine
Умерена
fludarabine
Умерена
fluorouracil
Умерена
ganciclovir
Умерена
golimumab
Сериозна
haemophilus b conjugate (hboc) vaccine
Умерена
haemophilus b conjugate (prp-omp) vaccine
Умерена
haemophilus b conjugate (prp-t) vaccine
Умерена
hepatitis a adult vaccine
Умерена
hepatitis a pediatric vaccine
Умерена
hepatitis b adult vaccine
Умерена
hepatitis b pediatric vaccine
Умерена
histoplasmin
Умерена
human papillomavirus vaccine
Умерена
hydroxyurea
Умерена
ibritumomab
Умерена
idarubicin
Умерена
idelalisib
Умерена
ifosfamide
Умерена
imatinib
Умерена
infliximab
Сериозна
influenza virus vaccine, h1n1, inactivated
Умерена
influenza virus vaccine, h1n1, live
Сериозна
influenza virus vaccine, h5n1
Умерена
influenza virus vaccine, inactivated
Умерена
influenza virus vaccine, live
Сериозна
interferon alfa-2a
Умерена
interferon alfa-2b
Умерена
interferon beta-1a
Умерена
interferon beta-1b
Умерена
ipilimumab
Умерена
isatuximab
Умерена
isoniazid
Умерена
japanese enceph vacc sa14-14-2, inactivated
Умерена
japanese encephalitis virus vaccine nakayama
Умерена
ketoconazole
Сериозна
lactobacillus acidophilus
Умерена
lactobacillus reuteri
Умерена
lactobacillus rhamnosus
Умерена
lactobacillus rhamnosus gg
Умерена
leflunomide
Сериозна
levoketoconazole
Сериозна
lomitapide
Сериозна
lomustine
Умерена
loncastuximab tesirine
Сериозна
lurbinectedin
Умерена
lyme disease vaccine
Умерена
measles virus vaccine
Сериозна
mechlorethamine
Умерена
melphalan
Умерена
melphalan flufenamide
Умерена
meningococcal conjugate vaccine
Умерена
meningococcal group acwy conjugate-group b vaccine (cvx 316)
Умерена
meningococcal group B vaccine
Умерена
meningococcal polysaccharide vaccine
Умерена
mercaptopurine
Умерена
methotrexate
Умерена
mipomersen
Сериозна
mitomycin
Умерена
mitoxantrone
Умерена
mixed respiratory vaccine
Умерена
monomethyl fumarate
Умерена
mumps skin test antigen
Умерена
mumps virus vaccine
Сериозна
nadofaragene firadenovec
Сериозна
naltrexone
Умерена
natalizumab
Сериозна
naxitamab
Умерена
nelarabine
Умерена
niraparib
Умерена
nivolumab
Умерена
ocrelizumab
Умерена
olaparib
Умерена
omacetaxine
Умерена
oxaliplatin
Умерена
ozanimod
Сериозна
paclitaxel
Умерена
paclitaxel protein-bound
Умерена
palifermin
Умерена
pegaspargase
Умерена
pegfilgrastim
Умерена
peginterferon beta-1a
Умерена
pembrolizumab
Умерена
pemetrexed
Умерена
pentostatin
Умерена
pertussis, acellular
Умерена
pexidartinib
Сериозна
plague vaccine
Умерена
pneumococcal 13-valent vaccine
Умерена
pneumococcal 15-valent conjugate vaccine
Умерена
pneumococcal 20-valent conjugate vaccine
Умерена
pneumococcal 21-valent conjugate vaccine
Умерена
pneumococcal 23-polyvalent vaccine
Умерена
pneumococcal 7-valent vaccine
Умерена
poliovirus vaccine, inactivated
Умерена
poliovirus vaccine, live, trivalent
Сериозна
ponesimod
Сериозна
rabies vaccine, human diploid cell
Умерена
rabies vaccine, purified chick embryo cell
Умерена
radium 223 dichloride
Сериозна
remdesivir
Умерена
retifanlimab
Умерена
rifampin
Умерена
rilonacept
Умерена
ritlecitinib
Сериозна
roflumilast
Умерена
ropeginterferon alfa-2b
Умерена
rotavirus vaccine
Сериозна
rsv vaccine pref3, recombinant
Умерена
rsv vaccine, mrna
Умерена
rsv vaccine, pref a-pref b, recombinant
Умерена
rubella virus vaccine
Сериозна
ruxolitinib
Умерена
saccharomyces boulardii lyo
Умерена
samarium sm 153 lexidronam
Сериозна
sargramostim
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) ad26 vaccine, recombinant
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) chadox1 vaccine, recombinant
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 308)
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 309)
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 310)
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) nvx-cov2373 vaccine, recombinant
Умерена
sars-cov-2 (covid-19) rs-nanoparticle vaccine, recombinant
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 5y-11y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 6m-4y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran-tris-sucrose) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6m-5y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6y-11y) vaccine
Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (booster only) vaccine
Умерена
sars-cov-2 nvx-cov2373 vaccine, recomb (cvx 313)
Умерена
sars-cov-2 pres dtm (booster only) vaccine, recombinant
Умерена
siponimod
Сериозна
sipuleucel-T
Умерена
skin test antigens, multiple
Умерена
smallpox and mpox vaccine
Умерена
smallpox vaccine
Сериозна
sodium phosphate p32
Умерена
staphage lysate (spl)
Умерена
streptococcus salivarius
Умерена
streptozocin
Умерена
strontium-89 chloride
Сериозна
tafasitamab
Умерена
talimogene laherparepvec
Сериозна
talquetamab
Умерена
tbo-filgrastim
Умерена
teclistamab
Умерена
temozolomide
Умерена
teriflunomide
Сериозна
tetanus toxoid
Умерена
thalidomide
Сериозна
thioguanine
Умерена
thiotepa
Умерена
tick-borne encephalitis (inactivated) pediatric vaccine
Умерена
tick-borne encephalitis (inactivated) vaccine
Умерена
tofacitinib
Сериозна
topotecan
Умерена
toripalimab
Умерена
trabectedin
Умерена
tremelimumab
Умерена
trichophyton skin test
Умерена
tuberculin purified protein derivative
Умерена
typhoid vaccine, inactivated
Умерена
typhoid vaccine, live
Сериозна
ublituximab
Сериозна
upadacitinib
Сериозна
ustekinumab
Умерена
valganciclovir
Умерена
valoctocogene roxaparvovec
Умерена
varicella virus vaccine
Сериозна
vinblastine
Умерена
vinorelbine
Умерена
vitamin e
Умерена
voclosporin
Сериозна
warfarin
Умерена
yellow fever vaccine
Сериозна
zidovudine
Умерена
zoster vaccine live
Сериозна
zoster vaccine, recombinant
Умерена