Лек: Зитига

  • ATC код:L02BX03
  • Компанија:ФАРМИКС дооел
  • Доза:250mg таблети
Третман на метастатски тумор на простатата резистентен на кастрација
  • Применливо кај возрасни пациенти кои се асимптоматски или со лесни симптоми и кај кои не е индицирана хемотерапија, како и кај пациенти со прогресија на болеста.

Abiraterone претставува потентен, селективен и иреверзибилен инхибитор на ензимот 17-α-хидроксилаза/С17,20-лиаза (CYP17) - ензим кој е вклучен во биосинтезата на андрогените на ниво на тестикуларните, адреналните и простатичните туморски ткива. CYP17 ја катализира конверзијата на прегненолон и прогестерон до дихидроепиандростерон и андростендион (прекурсори на тестостерон), соодветно преку 17-α-хидроксилација. Со инхибиција на активноста на овој ензим, аbiraterone ја блокира синтезата на андрогените, а истовремено ја зголемува продукцијата на минералокортикоидите од страна на адреналната жлезда. 

Препорачана доза на abiraterone е 1000mg, администрирана како единечна дневна доза.

Abiraterone се зема најмалку 2 часа по, односно 1 час пред оброк. 

Аbiraterone се зема во комбинација со преднизон или преднизолон, администрирани во доза од 10mg дневно.

Посебни популации
Постари пациенти
  • Нема податоци.
Пациенти со ренално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со лесно ренално оштетување; 
  • Потребно е прилагодување на дозата кај пациенти со умерено до сериозно ренално оштетување. 
Пациенти со хепатално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со лесно хепатално оштетување. Доколку за време на спроведување на терапијата со abiraterone дојде до развој на хепатотоксичност, се препорачува прекин на терапијата, а по нормализирање на серумските нивоа на аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза, се администрира дневна доза од 500mg abiraterone
  • Потребно е прилагодување на дозата кај пациенти со умерено хепатално оштетување; 
  • Употребата на abiraterone кај пациенти со тешко хепатално оштетување е контраиндицирана.
Педијатриска популација
  • Нема податоци. 
  • Хиперсензитивност кон abiraterone
  • Бременост; 
  • Тешка хепатална инсуфициенција. 
Супстрати на CYP450 2D6
  • Истовремената употреба на abiraterone со супстрати на CYP450 2D6 како метопролол, пропранолол, десипрамин, венлафаксин, халоперидол, рисперидон, пропафенон, флекаинид, кодеин, оксикодон или трамадол може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на овие лекови. 
Супстрати на CYP450 2C8
  • Истовремената употреба на abiraterone со супстрати на CYP450 2C8 како пиоглитазон и репаглинид може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на овие лекови и потенцирање на нивните токсични ефекти.
Супстрати на ОАТР1В1
  • Истовремената употреба на abiraterone со супстрати на ОАТР1В1 може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на овие лекови. 
Лекови кои го пролонгираат QT-интервалот
  • Истовремената употреба на abiraterone со лекови како квинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, метадон, моксифлоксацин или антипсихотици може да резултира со пролонгирање на QT-интервалот и индукција на Torsades de pointes
Спиронолактон
  • Не се препорачува истовремена употреба на abiraterone со спиронолактон поради способноста на спиронолактонот да се врзе за андрогениот рецептор и да ги зголеми нивоата на простата-специфичен антиген (РЅА).
Рифампицин
  • Истовремената употреба на abiraterone со рифампицин може да резултира со намалување на плазматската концентрација на abiraterone.
Индуктори на CYP450 3A4
  • Истовремената употреба на abiraterone со индуктори на CYP3A4 како фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифабутин, рифапентин и кантарион може да резултира со намалување на плазматската концентрација на abiraterone
Сок од грејпфрут
  • Истовремената употреба на abiraterone со сок од грејпфрут може да резултира со зголемување на плазматската концентрација на abiraterone
Бременост
  • Употребата на abiraterone за време на бременост е контраиндицирана.
Доење
  • Употребата на abiraterone за време на доење е контраиндицирана.

Abiraterone покажува реверзибилни ефекти врз репродуктивноста.

Многу чести
  • Инфекции на уринарен тракт, хипокалиемија, хипертензија, дијареа, зголемени серумски нивоа на аланин аминотрансфераза (ALT) и/или на аспарат аминотрансфераза (AST), периферни едеми.
Чести
  • Сепса, хипертриглицеридемија, кардијална инсуфициенција, ангина пекторис, атријална фибрилација, тахикардија, диспепсија, осип, хепатурија, фрактури.
Ретки
  • Алергиски алвеолитис, фулминантен хепатит, акутна хепатална инсуфициенција.
Непознато
  • Анафилактички реакции, миокарден инфаркт, пролонгирање на QT-интервалот.
Многу ретки
  • Адренална инсуфициенција, други аритмии, миопатија, рабдомиолиза.
Помалку чести

/

Во случај на предозирање, се препорачува примена на симптоматски и супортивен третман.

Нема влијание.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:L02BX03
Генерично име:abiraterone
Латинично име:Abiraterone tablets
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:250mg таблети
Производител:ФАРМИКС дооел
Носител на одобрение:JANSSEN-CILAG SpA, Латине, Италија
adagrasib
Сериозна
adenosine
Умерена
afatinib
Умерена
albuterol
Умерена
alfuzosin
Умерена
aliskiren
Умерена
amiodarone
Сериозна
amisulpride
Сериозна
amitriptyline
Умерена
amoxapine
Умерена
amphetamine
Умерена
anagrelide
Сериозна
apalutamide
Сериозна
apixaban
Умерена
apomorphine
Умерена
arformoterol
Умерена
aripiprazole
Умерена
arsenic trioxide
Сериозна
asciminib
Умерена
asenapine
Умерена
asparaginase erwinia chrysanthemi
Умерена
asparaginase escherichia coli
Умерена
astemizole
Умерена
atogepant
Сериозна
atomoxetine
Умерена
avapritinib
Умерена
azithromycin
Умерена
bedaquiline
Сериозна
belzutifan
Сериозна
bepridil
Сериозна
binimetinib
Умерена
bisacodyl
Умерена
bitolterol
Умерена
black cohosh
Умерена
bosutinib
Умерена
brentuximab
Умерена
brexpiprazole
Сериозна
brigatinib
Умерена
brincidofovir
Сериозна
buprenorphine
Умерена
cabozantinib
Сериозна
calaspargase pegol
Умерена
cannabidiol
Умерена
capivasertib
Умерена
capromab pendetide
Умерена
carbamazepine
Сериозна
cariprazine
Умерена
carvedilol
Умерена
casanthranol
Умерена
cascara sagrada
Умерена
castor oil
Умерена
celecoxib
Умерена
cenobamate
Умерена
ceritinib
Сериозна
cerivastatin
Умерена
cevimeline
Умерена
chloroquine
Умерена
chlorpheniramine
Умерена
chlorpromazine
Умерена
cilostazol
Умерена
ciprofloxacin
Умерена
cisapride
Сериозна
citalopram
Сериозна
clarithromycin
Умерена
clofarabine
Умерена
clofazimine
Умерена
clomipramine
Умерена
clozapine
Сериозна
cobimetinib
Умерена
codeine
Умерена
crizotinib
Сериозна
dabrafenib
Умерена
daclizumab
Умерена
daprodustat
Умерена
daridorexant
Умерена
darifenacin
Умерена
dasatinib
Умерена
daunorubicin
Умерена
daunorubicin liposomal
Умерена
desipramine
Умерена
deutetrabenazine
Умерена
dexfenfluramine
Умерена
dextroamphetamine
Умерена
dextromethorphan
Умерена
diclofenac
Умерена
dihydroergotamine
Умерена
diphenhydramine
Умерена
disopyramide
Сериозна
dofetilide
Сериозна
dolasetron
Сериозна
doxepin
Умерена
doxepin topical
Умерена
doxorubicin
Умерена
doxorubicin liposomal
Умерена
dronedarone
Сериозна
droperidol
Сериозна
duloxetine
Умерена
echinacea
Умерена
edoxaban
Сериозна
efavirenz
Сериозна
elagolix
Умерена
eliglustat
Сериозна
encorafenib
Сериозна
entrectinib
Умерена
enzalutamide
Сериозна
epirubicin
Умерена
eplerenone
Умерена
ergonovine
Умерена
ergotamine
Умерена
eribulin
Умерена
erythromycin
Умерена
escitalopram
Сериозна
etranacogene dezaparvovec
Умерена
etrasimod
Сериозна
everolimus
Умерена
ezetimibe
Умерена
ezogabine
Умерена
famotidine
Умерена
fenfluramine
Умерена
fexinidazole
Сериозна
fidanacogene elaparvovec
Умерена
fingolimod
Сериозна
flecainide
Умерена
flibanserin
Умерена
flotufolastat F 18
Умерена
fluconazole
Умерена
fluoxetine
Умерена
fluphenazine
Умерена
fluvastatin
Умерена
fluvoxamine
Умерена
formoterol
Умерена
foscarnet
Умерена
fosphenytoin
Сериозна
fostamatinib
Умерена
fostemsavir
Умерена
galantamine
Умерена
gallium Ga 68 gozetotide
Умерена
gallium ga 68 psma-11
Умерена
gatifloxacin
Сериозна
gefitinib
Умерена
gemifloxacin
Умерена
gepirone
Умерена
gilteritinib
Умерена
givinostat
Умерена
glasdegib
Умерена
glycerin
Умерена
granisetron
Умерена
grepafloxacin
Сериозна
guanfacine
Умерена
halofantrine
Сериозна
haloperidol
Сериозна
halothane
Умерена
hydrocodone
Сериозна
hydroxychloroquine
Умерена
hydroxyzine
Умерена
ibutilide
Сериозна
idarubicin
Умерена
idelalisib
Умерена
iloperidone
Сериозна
imipramine
Умерена
indacaterol
Умерена
inotuzumab ozogamicin
Умерена
interferon beta-1a
Умерена
interferon beta-1b
Умерена
irinotecan
Умерена
irinotecan liposomal
Умерена
isoetharine
Умерена
isoniazid
Умерена
isoproterenol
Умерена
isotretinoin
Умерена
istradefylline
Умерена
ivabradine
Сериозна
ivacaftor
Умерена
ivosidenib
Сериозна
ketoconazole
Умерена
lactitol
Умерена
lactulose
Умерена
lapatinib
Умерена
lefamulin
Сериозна
leflunomide
Сериозна
lenvatinib
Умерена
lesinurad
Умерена
levalbuterol
Умерена
levofloxacin
Умерена
levoketoconazole
Сериозна
levomethadyl acetate
Сериозна
lisdexamfetamine
Умерена
lithium
Умерена
lofexidine
Умерена
lomefloxacin
Умерена
lomitapide
Сериозна
lonafarnib
Умерена
lonapegsomatropin
Умерена
loperamide
Сериозна
lorlatinib
Умерена
lurasidone
Умерена
lurbinectedin
Умерена
lusutrombopag
Умерена
macimorelin
Умерена
magnesium citrate
Умерена
magnesium hydroxide
Умерена
maprotiline
Умерена
mavacamten
Умерена
mavorixafor
Умерена
meclizine
Умерена
mefloquine
Умерена
mesoridazine
Сериозна
metaproterenol
Умерена
methadone
Сериозна
methamphetamine
Умерена
methotrexate
Умерена
methotrimeprazine
Умерена
methylergonovine
Умерена
methysergide maleate
Умерена
metoclopramide
Умерена
metoprolol
Умерена
metronidazole
Умерена
mexiletine
Умерена
midodrine
Умерена
midostaurin
Умерена
mifepristone
Сериозна
mineral oil
Умерена
mipomersen
Сериозна
mirtazapine
Умерена
mitapivat
Умерена
mitotane
Сериозна
mitoxantrone
Умерена
mobocertinib
Сериозна
momelotinib
Умерена
montelukast
Умерена
morphine
Сериозна
moxifloxacin
Сериозна
naltrexone
Умерена
naproxen
Умерена
nebivolol
Умерена
nevirapine
Умерена
nilotinib
Сериозна
nitisinone
Умерена
norfloxacin
Умерена
nortriptyline
Умерена
ofloxacin
Умерена
olanzapine
Умерена
oliceridine
Сериозна
olodaterol
Умерена
olutasidenib
Умерена
omaveloxolone
Умерена
ondansetron
Умерена
osilodrostat
Умерена
osimertinib
Сериозна
oxaliplatin
Умерена
oxycodone
Сериозна
oxytocin
Умерена
ozanimod
Сериозна
paclitaxel
Умерена
paclitaxel protein-bound
Умерена
pacritinib
Сериозна
paliperidone
Умерена
palonosetron
Умерена
palovarotene
Умерена
panobinostat
Сериозна
papaverine
Сериозна
paroxetine
Умерена
pasireotide
Сериозна
pazopanib
Умерена
pegaspargase
Умерена
peginterferon beta-1a
Умерена
pentamidine
Умерена
perflutren
Умерена
perphenazine
Умерена
pexidartinib
Сериозна
phenobarbital
Сериозна
phenolphthalein
Умерена
phenytoin
Сериозна
piflufolastat F 18
Умерена
pimavanserin
Умерена
pimozide
Сериозна
pioglitazone
Умерена
pirbuterol
Умерена
pirfenidone
Умерена
polatuzumab vedotin
Умерена
polyethylene glycol 3350
Умерена
polyethylene glycol 3350 with electrolytes
Умерена
ponesimod
Сериозна
posaconazole
Сериозна
pralsetinib
Сериозна
primaquine
Умерена
primidone
Сериозна
probucol
Умерена
procainamide
Сериозна
prochlorperazine
Умерена
promethazine
Умерена
propafenone
Умерена
propofol
Умерена
propoxyphene
Умерена
propranolol
Умерена
protriptyline
Умерена
quetiapine
Умерена
quinidine
Сериозна
quinine
Умерена
quizartinib
Сериозна
radium 223 dichloride
Сериозна
ranolazine
Умерена
remdesivir
Умерена
repaglinide
Умерена
repotrectinib
Умерена
resmetirom
Умерена
revefenacin
Умерена
ribociclib
Сериозна
rifabutin
Сериозна
rifampin
Сериозна
rifapentine
Сериозна
rilpivirine
Умерена
risperidone
Умерена
ritodrine
Умерена
rivastigmine
Умерена
romidepsin
Умерена
rosiglitazone
Умерена
rucaparib
Умерена
salmeterol
Умерена
saquinavir
Сериозна
selexipag
Умерена
selpercatinib
Сериозна
senna
Умерена
sertraline
Умерена
sevoflurane
Умерена
sildenafil
Умерена
siponimod
Сериозна
solifenacin
Умерена
somapacitan-beco
Умерена
somatrem
Умерена
somatrogon
Умерена
somatropin
Умерена
sonidegib
Умерена
sorafenib
Умерена
sotalol
Сериозна
sparfloxacin
Сериозна
sparsentan
Умерена
spironolactone
Сериозна
st. john's wort
Сериозна
stiripentol
Умерена
sunitinib
Умерена
tacrine
Умерена
tacrolimus
Умерена
talazoparib
Умерена
tamoxifen
Сериозна
tamsulosin
Умерена
tebentafusp
Умерена
telavancin
Умерена
telithromycin
Умерена
telotristat
Умерена
tepotinib
Умерена
terbutaline
Умерена
terfenadine
Умерена
teriflunomide
Сериозна
tetrabenazine
Умерена
thalidomide
Умерена
thioguanine
Умерена
thioridazine
Сериозна
timolol
Умерена
timolol ophthalmic
Умерена
tizanidine
Умерена
tolterodine
Умерена
toremifene
Сериозна
torsemide
Умерена
tovorafenib
Умерена
trabectedin
Умерена
tramadol
Умерена
trazodone
Умерена
treprostinil
Умерена
tretinoin
Умерена
triclabendazole
Умерена
trimeprazine
Умерена
trimipramine
Умерена
tucatinib
Умерена
upadacitinib
Умерена
valbenazine
Умерена
valoctocogene roxaparvovec
Умерена
vandetanib
Сериозна
vardenafil
Умерена
vasopressin
Умерена
vemurafenib
Сериозна
venetoclax
Умерена
voclosporin
Умерена
vorasidenib
Умерена
voriconazole
Умерена
vortioxetine
Умерена
zanubrutinib
Умерена
ziprasidone
Сериозна