Епоратио

Лек: Епоратио

ATC код:B03XA01
Компанија:ПЛИВА дооел
Доза:10 000 IE/1 ml раствор за инјектирање

Симптоматска анемија поврзана со хронична ренална инсуфициенција кај возрасни пациенти

Симптоматска анемија кај возрасни пациенти со немиелоидна малигна болест кои примаат хемотерапија

Epoetin theta има слична аминокиселинска секвенца и по својот состав е сличен на хуманиот ендоген еритропоетин. Eритропоетин претставува гликопротеински хормон, кој е примарен модулатор на еритропоезата преку специфично врзување на рецепторот за еритропоетин кој се наоѓа на еритроидните прогениторни клетки во коскената срцевина.

Терапија на симптоматска анемија поврзана со хронична ренална инсуфициенција

Дозата на epoetin theta се прилагодува во зависност од вредностите на хемоглобинот; се препорачува целните распони на хемоглобинските вредности да бидат од 10 g/dL (6,21 mmol/L) до 12 g/dL (7,45 mmol/L). Доколку, во текот на лекувањето се зголемат хемоглобинските вредности над 12 g/dL (7,45 mmol/L) се препорачува редукција на дозата за 25 до 50%.

Фаза на корекција

Супкутана администрација

Препорачана почетна доза на epoetin theta е 20 EI/kg телесна тежина, 3 пати неделно, со можност за зголемување на дозата на 40 EI/kg телесна тежина 3 пати неделно, во период од 4 недели доколку не се постигнат адекватни хемоглобински вредности.

Интравенска администрација

Препорачана почетна доза на epoetin theta е 40 EI/kg телесна тежина 3 пати неделно, со можност за зголемување на дозата на 80 EI/kg телесна тежина 3 пати неделно.

Фаза на одржување

Дозата се прилагодува со цел одржување на вредностите на хемоглобин помеѓу 10 g/dL (6,21 mmol/L) и 12 g/dL (7,45 mmol/L).

Симптоматска анемија кај возрасни пациенти со немиелоидна малигна болест кои примаат хемотерапија

Препорачаната почетна доза на epoetin theta е 20 000 EI независно од телесната тежина, еднаш неделно. Доколку, не се зголемат хемоглобинските вредности се препорачува удвојување на дозата на 40 000 EI, со можност за зголемување на дозата на 60 000 EI по 4-неделна терапија доколку не се постигнат адекватни хемоглобински вредности;
Доколку за време на 4-неделна терапија, хемоглобинските вредности се зголемат за повеќе од 2 g/dL (1,24 mmol/L) oдносно надминат 12 g/dL (7,45 mmol/L), се препорачува намалување на дозата за 25 - 50%. Доколку хемоглобинските вредности се зголемат за повеќе од 13 g/dL (8,07 mmol/L), се препорачува терапијата да се прекине.

Хиперсензитивност кон epoetin theta;
Неконтролирана хипертензија.

Нема податоци.

Бременост

Не се препорачува употреба на epoetin theta за време на бременост.

Доење

Не се препорачува доење за време на спроведување на терапија со epoetin theta.

Нема податоци.

Чести

Главоболка, хипертензија, хипертензивна криза, тромбоза на шант, кожни реакции, артралгија, болест слична на грип.

Непознати

Изолирана аплазија на црвена крвна лоза (PRCA), реакции на хиперсензитивност, тромбоемболиски настани.

Многу чести

Помалку чести

Ретки

Многу ретки

Во случај на манифестација на полицитемија, потребно е да се прекине со терапија и да се примени флеботомија за намалување на хемоглобинските концентрации.

Нема влијание.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување

ATC код:	B03XA01
Генерично име:	epoetin theta
Латинично име:	Еpoetin theta solution for injection
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:	10 000 IE/1 ml раствор за инјектирање
Производител:	ПЛИВА дооел
Носител на одобрение:	TEVA Biotec GmbH, Улм, Германија, Merckle GmbH, Улм, Германија