Лек: Азацитидин Фармасајанс

  • ATC код:L01BC07
  • Компанија:Друштво за трговија и услуги ИНО-МЕДИКС ДООЕЛ
  • Доза:25 mg/mL прашок за суспензија за инјектирање (1 стаклена вијала х 150 mg прашок/кутија)
Миелодиспластичен синдром со интермедиерен-2 и висок ризик
Хронична миеломоноцитна леукемија
Акутна миелоидна леукемија

Azacitidine претставува антинеопластичен агенс кој делува преку механизам на инхибиција на активноста на DNA-метилтрансферазата и го манифестира својот цитотоксичен ефект така што се инкорпорира во структурата на RNA- и DNA молекулите. Ковалентното врзување на azacitidine за DNA-метилтрансферазата резултира со DNA-хипометилација и превенира синтеза на DNA. Од друга страна, цитотоксичниот ефект на azacitidine се манифестира така што лекот најпрво навлегува во клетката, потоа се фосфорилира од страна на ензимот уридин-цитидин киназа до формирање на 5-azacitidine монофосфат; потоа, под дејство на пиримидин монофосфат и дифосфат киназите, монофосфатниот облик на azacitidine преминува во дифосфатен облик, а на крај и до трифосфатен облик и како таков се инкорпорира во структурата на RNA и DNA, со што го попречува метаболизмот на RNA и синтезата на протеини.

Препорачана почетна доза на azacitidine за првиот циклус од третманот е 75 mg/m2, администрирана во облик на супкутана инјекција, еднаш дневно, во тек на 7 дена, по што следува пауза од 21 дена. 

Посебни популации
Постари пациенти
  • Не е потребно прилагодување на дозата.
Педијатриска популација
  • Нема податоци.
Пациенти со ренално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата.
Пациенти со хепатално оштетување
  • Не е потребно прилагодување на дозата.
  • Хиперсензитивност кон azacitidine; 
  • Доење; 
  • Напредни малигни хепатални тумори.

Нема клинички значајни интеракции.

Нема влијание. 

Бременост
  • Не се препорачува употреба на azacitidine за време на бременост.
Доење
  • Употребата на azacitidine за време на доење е контраиндицирана.

Аzacitidine може да има негативно влијание врз машката репродуктивност. 

Многу чести
  • Пневмонија (бактериска, вирусна или фунгална), назофарингитис, фебрилна неутропенија, неутропенија, леукопенија, анемија, тромбоцитопенија, анорексија, намален апетит, хипокалиемија, инсомнија, вртоглавица, главоболка, диспнеа, епистакса, дијареа, вомитус, наузеа, абдоминална болка, петехии, пруритус, осип, екхимози, артралгии, мускуло-скелетна болка (болки во грбот, коските и екстремитетите), пирексија, замор, астенија, градна болка, еритем на местото на инјектирање, реакции на местото на инјектирање, намалена телесна тежина.
Чести
  • Сепса (бактериска, вирусна или фунгална), неутропенична сепса, инфекции на горен респираторен тракт, бронхитис, уринарни инфекции, целулитис, дивертикулитис, орална фунгална инфекција, синуситис, фарингитис, ринитис, херпес симплекс, инфекции на кожата, панцитопенија, миелосупресија, дехидратација, конфузија, анксиозност, интракранијална хеморагија, синкопа, сомноленција, летаргија, окуларна хеморагија, конјунктивална хеморагија, перикарден излив, хипотензија, хипертензија, ортостатска хипотензија, хематом, плеврален излив, диспнеа при напор, фаринголарингеална болка, гастроинтестинална хеморагија, хемороидална хеморагија, стоматитис, гингивална хеморагија, диспепсија, пурпура, алопеција, уртикарија, еритем, макуларен осип, мускулни спазми, мијалгија, ренална инсуфициенција, хематурија, покачување на серумските нивоа на креатинин, модринки, хематом, индурација, осип, пруритус, инфламација, дисколорација, нодули и хеморагија на местото на инјектирање, замор, треска, хеморагија од катетер.
Помалку чести
  • Реакции на хиперсензитивност, перикардитис, хепатална инсуфициенција, прогресивна хепатална кома, акутна фебрилна неутрофилна дерматоза, пиодерма гангренозум, ренална тубуларна ацидоза.
Ретки
  • Синдром на туморска лиза, интерстицијална пулмонарна болест, некроза на местото на инјектирање.
Многу ретки

/

Непознато
  • Некротизирачки фасцитис, синдром на диференцијација.

Во случај на предозирање, се препорачува примена на симптоматски и супортивен третман.

Поради можност од појава на замор, се препорачува претпазливост при возење или управување со машини.

Задолжително проверете го рокот на употреба и условите на чување означени на надворешното пакување.

ATC код:L01BC07
Генерично име:azacitidine
Латинично име:Azacitidine powder for suspension for injection
Jaчина и фармацевтска дозирана форма:25 mg/mL прашок за суспензија за инјектирање (1 стаклена вијала х 150 mg прашок/кутија)
Производител:Друштво за трговија и услуги ИНО-МЕДИКС ДООЕЛ
Носител на одобрение:AqVida GmbH, Хамбург, Германија
abrocitinib		Сериозна
adalimumab		Сериозна
adenovirus vaccine		Умерена
alefacept		Умерена
alemtuzumab		Сериозна
allopurinol		Умерена
anakinra		Умерена
anthrax vaccine adsorbed		Умерена
atezolizumab		Умерена
avelumab		Умерена
azathioprine		Умерена
baricitinib		Сериозна
bcg		Сериозна
bcg vaccine		Сериозна
bifidobacterium infantis		Умерена
brewer's yeast		Умерена
canakinumab		Умерена
candida albicans extract		Умерена
cemiplimab		Умерена
certolizumab		Сериозна
chikungunya vaccine, live (cvx 317)		Сериозна
chloramphenicol		Сериозна
chloramphenicol ophthalmic		Умерена
chloramphenicol otic		Умерена
cholera vaccine		Умерена
cholera vaccine, live		Сериозна
cladribine		Сериозна
clozapine		Сериозна
coccidioidin skin test		Умерена
COVID-19 mRNA (Moderna) vaccine		Умерена
COVID-19 mRNA (Pfizer) vaccine		Умерена
deferiprone		Сериозна
dengue vaccine		Сериозна
denosumab		Умерена
deucravacitinib		Сериозна
dimethyl fumarate		Умерена
diroximel fumarate		Умерена
dostarlimab		Умерена
durvalumab		Умерена
efalizumab		Умерена
efbemalenograstim alfa		Умерена
eflapegrastim		Умерена
etanercept		Сериозна
etrasimod		Сериозна
filgrastim		Умерена
fingolimod		Сериозна
ganciclovir		Умерена
golimumab		Сериозна
haemophilus b conjugate (hboc) vaccine		Умерена
haemophilus b conjugate (prp-omp) vaccine		Умерена
haemophilus b conjugate (prp-t) vaccine		Умерена
hepatitis a adult vaccine		Умерена
hepatitis a pediatric vaccine		Умерена
hepatitis b adult vaccine		Умерена
hepatitis b pediatric vaccine		Умерена
histoplasmin		Умерена
human papillomavirus vaccine		Умерена
idelalisib		Умерена
infliximab		Сериозна
influenza virus vaccine, h1n1, inactivated		Умерена
influenza virus vaccine, h1n1, live		Сериозна
influenza virus vaccine, h5n1		Умерена
influenza virus vaccine, inactivated		Умерена
influenza virus vaccine, live		Сериозна
ipilimumab		Умерена
japanese enceph vacc sa14-14-2, inactivated		Умерена
japanese encephalitis virus vaccine nakayama		Умерена
lactobacillus acidophilus		Умерена
lactobacillus reuteri		Умерена
lactobacillus rhamnosus		Умерена
lactobacillus rhamnosus gg		Умерена
leflunomide		Сериозна
loncastuximab tesirine		Сериозна
lyme disease vaccine		Умерена
measles virus vaccine		Сериозна
meningococcal conjugate vaccine		Умерена
meningococcal group acwy conjugate-group b vaccine (cvx 316)		Умерена
meningococcal group B vaccine		Умерена
meningococcal polysaccharide vaccine		Умерена
mixed respiratory vaccine		Умерена
monomethyl fumarate		Умерена
mumps skin test antigen		Умерена
mumps virus vaccine		Сериозна
nadofaragene firadenovec		Сериозна
natalizumab		Сериозна
niraparib		Умерена
nivolumab		Умерена
ocrelizumab		Умерена
olaparib		Умерена
olopatadine nasal		Умерена
omacetaxine		Умерена
ozanimod		Сериозна
palifermin		Умерена
pegfilgrastim		Умерена
pembrolizumab		Умерена
pertussis, acellular		Умерена
plague vaccine		Умерена
pneumococcal 13-valent vaccine		Умерена
pneumococcal 15-valent conjugate vaccine		Умерена
pneumococcal 20-valent conjugate vaccine		Умерена
pneumococcal 21-valent conjugate vaccine		Умерена
pneumococcal 23-polyvalent vaccine		Умерена
pneumococcal 7-valent vaccine		Умерена
poliovirus vaccine, inactivated		Умерена
poliovirus vaccine, live, trivalent		Сериозна
ponesimod		Сериозна
rabies vaccine, human diploid cell		Умерена
rabies vaccine, purified chick embryo cell		Умерена
radium 223 dichloride		Сериозна
retifanlimab		Умерена
rilonacept		Умерена
ritlecitinib		Сериозна
roflumilast		Умерена
ropeginterferon alfa-2b		Умерена
rotavirus vaccine		Сериозна
rsv vaccine pref3, recombinant		Умерена
rsv vaccine, mrna		Умерена
rsv vaccine, pref a-pref b, recombinant		Умерена
rubella virus vaccine		Сериозна
saccharomyces boulardii lyo		Умерена
samarium sm 153 lexidronam		Сериозна
sargramostim		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) ad26 vaccine, recombinant		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) chadox1 vaccine, recombinant		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 308)		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 309)		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) mrna-lnp vaccine (cvx 310)		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) nvx-cov2373 vaccine, recombinant		Умерена
sars-cov-2 (covid-19) rs-nanoparticle vaccine, recombinant		Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 5y-11y) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran 6m-4y) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran-tris-sucrose) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna (tozinameran) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6m-5y) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (6y-11y) vaccine		Умерена
sars-cov-2 mrna-1273 (booster only) vaccine		Умерена
sars-cov-2 nvx-cov2373 vaccine, recomb (cvx 313)		Умерена
sars-cov-2 pres dtm (booster only) vaccine, recombinant		Умерена
siponimod		Сериозна
sipuleucel-T		Умерена
skin test antigens, multiple		Умерена
smallpox and mpox vaccine		Умерена
smallpox vaccine		Сериозна
sodium phosphate p32		Умерена
staphage lysate (spl)		Умерена
streptococcus salivarius		Умерена
strontium-89 chloride		Сериозна
talimogene laherparepvec		Сериозна
tbo-filgrastim		Умерена
teriflunomide		Сериозна
tetanus toxoid		Умерена
thalidomide		Сериозна
tick-borne encephalitis (inactivated) pediatric vaccine		Умерена
tick-borne encephalitis (inactivated) vaccine		Умерена
tofacitinib		Сериозна
topotecan		Умерена
toripalimab		Умерена
tremelimumab		Умерена
trichophyton skin test		Умерена
tuberculin purified protein derivative		Умерена
typhoid vaccine, inactivated		Умерена
typhoid vaccine, live		Сериозна
ublituximab		Сериозна
upadacitinib		Сериозна
ustekinumab		Умерена
valganciclovir		Умерена
varicella virus vaccine		Сериозна
vitamin e		Умерена
voclosporin		Сериозна
yellow fever vaccine		Сериозна
zidovudine		Умерена
zoster vaccine live		Сериозна
zoster vaccine, recombinant		Умерена

Поврзани лекови